Krém zmírňuje zánět, normalizuje keratinizaci ve folikulech a snižuje počet komedonů.
Výhody
Krém obsahuje sníženou kyselinu azelaovou (20%), která minimalizuje riziko nežádoucích účinků:
- otok;
- hořící;
- podráždění;
- rudoražba.
Krém je dobře snášen, má vysokou účinnost a nemá žádné vedlejší účinky. Další výhodou topického prostředku je, že při jeho použití prakticky nevznikají rezistentní kmeny mikroorganismů.
Indikace
Krém se používá při léčbě akné, kopřivky, růžovky atd. Lék se používá v mono- a kombinované terapii. AcneStop je také předepsán k prevenci post-akné, hyperpigmentace a dalších následků patologie.
Pokyny
AcneStop krém 20% 30g v tubách
AKNESTOP
Účinná látka: 1 g krému obsahuje 100% kyselinu azelaovou, 200 mg sušiny;
další složky: kyselina benzoová (E 210), glycerolmonostearát 40-55, makrogolstearát, “CUTINA CBS”, oktyldodekanol, propylenglykol, glycerin, čištěná voda.
Léčivá forma. Krém.
Bílý neprůhledný krém.
Jméno a sídlo výrobce.
01032, Ukrajina, Kyjev, sv. Saksaganskogo, 139.
Farmakoterapeutická skupina. Produkty pro lokální léčbu akné a melasmat.
ATC kód D10A X03.
Předpokládá se, že terapeutická účinnost léku při léčbě akné je způsobena jeho antimikrobiálním účinkem a přímým účinkem na folikulární hyperkeratózu.
Lék způsobuje významné snížení rychlosti kolonizace Propionibacterium acnes a změnu frakce volných mastných kyselin v lipidech kožního povrchu.
Kyselina azelaová in vitro a in vivo inhibuje proliferaci keratinocytů a normalizuje narušení procesů terminální diferenciace v epidermis během léčby akné.
Kyselina azelaová má inhibiční účinek, který závisí na dávce a délce léčby, na růstu a životaschopnosti patologických melanocytů. Molekulární mechanismy tohoto procesu zůstávají nejasné. Na základě aktuálně dostupných údajů se předpokládá, že hlavní účinky kyseliny azelaové při léčbě melasmatu jsou způsobeny inhibicí syntézy DNA a/nebo inhibicí dýchání patologických buněk melanocytů.
Studie systémové snášenlivosti po opakovaném perorálním a zevním použití kyseliny azelaové neodhalily žádné významné známky toho, že i v extrémních podmínkách, jako je aplikace na velkou plochu a/nebo s okluzí, lze očekávat rozvoj nežádoucích účinků.
Po nanesení krému proniká kyselina azelaová do všech vrstev lidské pokožky. K průniku dochází rychleji přes poškozenou kůži než přes nepoškozenou kůži. Po jednorázové aplikaci 1 g kyseliny azelaové (5 g krému) na povrch kůže se subkutánně adsorbuje 3,6 % aplikované dávky.
Část kyseliny azelaové adsorbovaná kůží se vylučuje kůží v nezměněné podobě. Další část se rozkládá β-oxidací na dikarboxylové kyseliny s krátkým řetězcem (C7, C5), které byly rovněž nalezeny v příčném řezu.
Indikace k použití. Léčba akné (běžné pupínky) a melasma.
Přecitlivělost na léčivo nebo na jiné příbuzné léčivo.
Opatrný vstup při sušení.
Vinyatkovo pro vnější použití. Zabraňte vniknutí krému do očí, úst nebo na sliznice. Pokud se vám lék dostane do očí, úst nebo sliznic, měli byste je okamžitě opláchnout velkým množstvím vody. Pokud je podráždění očí obtěžující, doporučuje se poradit se s lékařem. Po nanesení krému na pokožku si umyjte ruce.
Melasma, která se nachází v epidermis nebo současně v epidermis a dermis, je snadno léčitelná. Ale pokud se melasma šíří pouze v dermis, pak není na takovou léčbu citlivá. K provedení diferenciální diagnostiky melasmatu se doporučuje použít Woodovu lampu.
Kyselina benzoová může způsobit mírné podráždění kůže, očí a sliznic. Propylenglykol může také způsobit podráždění kůže.
Stagnace v období těhotenství nebo kojení.
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie přípravků s kyselinou azelaovou pro vnější použití u těhotných žen. Těhotné ženy by měly užívat lék s opatrností. Množství kyseliny azelaové, které může být potenciálně absorbováno do těla dítěte prostřednictvím mateřského mléka, je extrémně malé. V experimentálních studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný negativní účinek krému s kyselinou azelaovou na reprodukční funkci a nebyly prokázány embryotoxické a teratogenní účinky léku. Ženy by však měly užívat lék během kojení opatrně.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy. Nelepí se.
Bezpečnost a účinnost užívání léku u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.
Při použití krému pro děti ve věku 12 let a starší není nutná úprava dávkování.
Způsob použití a dávkování.
Krém se aplikuje lokálně. Dávkovací režim a trvání léčby stanoví lékař individuálně.
Před použitím přípravku je třeba pokožku důkladně omýt čistou vodou nebo jemným kosmetickým čisticím prostředkem. Poté se pokožka zcela vysuší a krém se nanese na suchou pokožku.
Krém nanášejte dvakrát denně (ráno a večer) na postižená místa pokožky a jemně vmasírujte. Na celý povrch obličeje stačí cca 2 g = 0,5 cm krému.
Je důležité používat krém pravidelně po celou dobu léčby.
Délka průběhu léčby se může lišit v závislosti na individuálním průběhu onemocnění a je určena stupněm jeho závažnosti. U pacientů s akné je patrné zlepšení vzhledu pokožky obvykle pozorováno asi po 4 týdnech. Pro dosažení optimálních výsledků se však doporučuje užívat lék nepřetržitě několik měsíců (maximálně 6 měsíců).
Minimální doba užívání léku při léčbě melasmatu je přibližně 3 měsíce. V procesu léčby melasmy, aby se předešlo podráždění způsobenému sluněním a/nebo repigmentací oblastí pokožky vystavených slunci, je nutné používat přípravky na ochranu proti slunci s vysokým faktorem ochrany proti celému spektru slunečního záření.
V případě silného podráždění pokožky je třeba snížit frekvenci nanášení krému na 1x denně, dokud podráždění nevymizí, nebo terapii na několik dní přerušit. Po vymizení příznaků podráždění pokožky je nutné obnovit pravidelné používání krému v doporučené dávce.
Nebyly zaznamenány žádné případy gastrointoxikace při jednorázové, volně prodejné aplikaci přípravku na velkou plochu kůže nebo při náhlém orálním užití.
Poškození boční strany kůže a podkoží: méně časté – seborea, akné, depigmentace kůže; zřídka – cheilitida (pálení rtů), opaření.
Lokální poruchy: velmi často – bolest jater, svědění a erytém; často – peeling, bělost, suchost, změna barvy kůže a podráždění v místě aplikace; méně časté – parestézie, dermatitida, diskomfort a otok v místě aplikace; vzácné – puchýřky, ekzémy, pocit tepla a otok v místě aplikace. Lokální kožní podráždění obvykle vymizí během léčby.
Problémy s imunitním systémem: zřídka – přecitlivělost.
U pacientů užívajících kyselinu azelaovou byly zaznamenány případy exacerbace příznaků bronchiálního astmatu (frekvence neznámá).
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, včetně: není uvedeno v tomto návodu, informujte svého lékaře.
Lokální snášenlivost léku u dětí ve věku 12 let a starších je podobná snášenlivosti u dospělých pacientů.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí.
Interakce s jinými léky nebyla dosud popsána. Kyselina azelaová je chemicky nekompatibilní s kyselinami, silnými oxidačními činidly a rozpouštědly.
Termín doplněk. 2 roky.
Skladujte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 °C.
Držte mimo dosah dětí.
30 g v tubách, 1 tuba v balení.
Kategorie vydání. Přes pult.