Dostupnost Klayra, sada potahovaných tablet 2mg+2mg, 3mg+2mg a 1mg, 3mg, 84 ks v lékárnách v Yoshkar-Ola
Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10
Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.
Analogy účinné látky Dienogest + Estradiol*
Analogy Klayra, sada potahovaných tablet 2mg+2mg, 3mg+2mg a 1mg, 3mg, 84 ks.
popis
MEZINÁRODNÍ NEVLASTNÍ NÁZEV
Dienogest + Estradiol valerát
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
Dienogest. Po perorálním podání je dienogest rychle a téměř úplně absorbován. Biologická dostupnost je asi 91 %. Současný příjem potravy nemá klinicky významný vliv na rychlost a rozsah absorpce dienogestu. Dienogest se neváže na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Z tohoto důvodu neexistuje možnost vytěsnění testosteronu z jeho asociace s SHBG nebo kortizolu z jeho asociace s CSH. Jakýkoli vliv na fyziologické procesy transportu endogenních steroidů je proto nepravděpodobný. Dienogest je téměř úplně metabolizován v souladu se známými cestami metabolismu steroidních hormonů (hydroxylace, konjugace), přičemž vznikají převážně hormonálně neaktivní metabolity. Metabolity jsou velmi rychle eliminovány. Farmakokinetika dienogestu je nezávislá na koncentracích SHBG. CSS je dosaženo po 3 dnech užívání stejné dávky 3 mg dienogestu v kombinaci s 2 mg estradiolvalerátu. Estradiolvalerát: Po perorálním podání je estradiolvalerát rychle a úplně absorbován. Současný příjem potravy nemá klinicky významný vliv na rychlost a rozsah absorpce estradiolvalerátu. Kyselina valerianová se metabolizuje velmi rychle. Estradiol podléhá rozsáhlému efektu prvního průchodu játry a významná část podané dávky je metabolizována v gastrointestinální sliznici. Hlavními metabolity jsou estron, estron sulfát a estron glukuronid. Estradiol může mírně zvýšit sérové koncentrace SHBG; Tento účinek je závislý na dávce. Estradiol a jeho metabolity jsou vylučovány primárně ledvinami. Farmakokinetika estradiolu je ovlivněna koncentrací SHBG. Antikoncepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou potlačení ovulace a změny vlastností cervikálního hlenu. Ženy užívající COC pociťují sníženou bolest a intenzitu menstruačního krvácení, což snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy o sníženém riziku vzniku rakoviny endometria a rakoviny vaječníků.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Orální antikoncepce.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE), infarktu myokardu (MI), mrtvice v současnosti nebo v anamnéze); stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze; přítomnost výrazných nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (včetně rozsáhlého chirurgického zákroku s prodlouženou imobilizací, komplikovaných onemocnění chlopňového aparátu srdce, nekontrolované arteriální hypertenze); migrény s fokálními neurologickými příznaky, vč. v anamnéze; diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi; pankreatitida se závažnou hypertriglyceridemií v současnosti nebo v anamnéze; selhání jater a závažné onemocnění jater (až do normalizace jaterních testů); nádory jater (benigní a maligní) v současnosti nebo v anamnéze; identifikované hormonálně závislé maligní nádory (včetně nádorů genitálií nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně; vaginální krvácení neznámého původu; těhotenství nebo podezření na něj. Používejte opatrně: rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie (kouření; obezita; dyslipoproteinémie; arteriální hypertenze; migréna; onemocnění srdečních chlopní; abnormální srdeční rytmy; prodloužená imobilizace; rozsáhlý chirurgický zákrok; rozsáhlé trauma); jiná onemocnění, u kterých mohou být pozorovány poruchy periferního prokrvení (diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie); dědičný angioedém; hypertriglyceridémie; onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například cholestatická žloutenka, cholestatické svědění, cholelitiáza, otoskleróza se ztrátou sluchu, porfyrie, herpes gestationis, Sydenhamova chorea); poporodní období.
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Infekce a infestace: plísňová infekce, kandidóza, vaginální kandidóza, blíže neurčená vaginální infekce, herpes, syndrom předpokládané oční histoplazmózy, lichen versicolor, infekce močových cest, bakteriální vaginóza, vulvovaginální mykotická infekce. Poruchy metabolismu a výživy: zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin, hypertriglyceridémie. Nervový systém: bolest hlavy, deprese/slabá nálada, snížené libido, duševní porucha, změny nálady, závratě, afektivní labilita, agresivita, úzkost, dystrofie, zvýšené libido, nervozita, neklid, poruchy spánku, stres, porucha pozornosti, parestézie, vertigo. Orgán vidění: nesnášenlivost kontaktních čoček. Kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, migréna, krvácení z křečových žil, návaly horka do obličeje, pokles krevního tlaku, bolesti podél žil. Trávicí systém: bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, gastroezofageální reflux. Hepatobiliární systém: zvýšená aktivita ALT, fokální nodulární hyperplazie jater. Kůže a podkožní tkáň: akné, alopecie, pruritus, vyrážka, alergická kožní reakce včetně alergické dermatitidy a kopřivky, chloasma, dermatitida, hirsutismus, hypertrichóza, neurodermatitida, porucha pigmentace, seborea, blíže nespecifikovaná kožní porucha včetně pocitu napjatosti kůže. Muskuloskeletální systém: bolesti zad, svalové křeče, pocit tíhy. Reprodukční systém a mléčné žlázy: amenorea, dyskomfort prsů, bolest prsů, poruchy bradavek, bolest bradavek, dysmenorea, nepravidelné krvácení podobné menstruaci, zvětšení prsou, difuzní zatvrdnutí prsů, cervikální epiteliální dysplazie, dysfunkční děložní krvácení, dyspareunie, fibrocystické onemocnění prsu, fibrocystické onemocnění prsu cysty, pánevní bolest, premenstruační syndrom, děložní leiomyom, děložní křeče, vaginální výtok, vulvovaginální suchost, nezhoubný nádor prsu, cysta prsu, krvácení při pohlavním styku, galaktorea, hypomenorea, opožděné menstruační krvácení, prasklá cysta na vaječnících, pocit pálení v pochvě . Hemolymfatický systém: lymfadenopatie. Celkové příznaky: přibývání na váze, podrážděnost, otoky, hubnutí, bolest na hrudi, únava, malátnost.
INTERAKCE
Interakce COC s jinými léky může vést k průlomovému děložnímu krvácení a/nebo nedostatku antikoncepčního účinku. Induktory izoenzymů. Může dojít k interakcím s léky, které indukují mikrozomální enzymy (např. systémy cytochromu P450), v důsledku čehož se může zvýšit clearance pohlavních hormonů (takové léky zahrnují fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou). Bylo hlášeno, že inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir), nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich kombinace mohou také ovlivnit jaterní metabolismus. Při užívání určitých skupin antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu) může dojít ke snížení enterohepatální cirkulace estrogenů, což může vést ke snížení koncentrace estradiolu. Současné podávání rifampicinu s tabletami obsahujícími estradiolvalerát a dienogest vedlo k významnému snížení CSS a systémové expozici dienogestu a estradiolu. Známé inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika, cimetidin, verapamil, makrolidy, diltiazem, antidepresiva a grapefruitová šťáva mohou zvyšovat plazmatické koncentrace dienogestu. COC mohou ovlivnit metabolismus řady dalších léků (například lamotriginu), což může vést buď ke zvýšení nebo snížení koncentrace těchto látek v krevní plazmě a tkáních. Na základě těchto studií je však inhibice enzymů CYP při použití přípravku Qlaira v terapeutické dávce nepravděpodobná.
ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Orálně, bez ohledu na příjem potravy, podle předpisu lékaře. U těžkých gastrointestinálních poruch může být absorpce neúplná, proto je třeba přijmout další antikoncepční opatření (např. bariérové metody antikoncepce, zejména kondomy). Pokud se zvracení objeví 3-4 hodiny po užití aktivní tablety, platí doporučení pro vynechané tablety, která jsou uvedena v části „Užívání vynechaných tablet“. Pokud žena nechce změnit svůj obvyklý rozvrh užívání pilulek, měla by si vzít další pilulku (nebo pilulky) z nového balení. Lék není předepisován starším pacientům. Qlaira není indikována po menopauze. Pacienti s poruchou funkce jater. Přípravek Qlaira je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Pacienti s poruchou funkce ledvin. Přípravek Qlaira nebyl specificky studován u pacientů s poruchou funkce ledvin. Použití u dětí a dospívajících. Lék Qlayra je indikován až po nástupu menarché.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie. Léčba: symptomatická.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Riziko rozvoje trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje: s věkem; u kuřáků (s nárůstem počtu vykouřených cigaret nebo s přibývajícím věkem se riziko zvyšuje, zejména u žen nad 35 let); pokud se vyskytne: rodinná anamnéza (například žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku); obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2); dyslipoproteinemie; arteriální hypertenze; migrény; onemocnění srdečních chlopní; fibrilace síní; prodloužená imobilizace; velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na dolních končetinách nebo velké trauma. V takových situacích je vhodné ukončit užívání přípravku Qlaira (nejméně 4 týdny před operací, pokud je plánováno) a nepokračovat v užívání 2 týdny po ukončení imobilizace. Ve vzácných případech vedlo užívání COC k rozvoji benigních a ve velmi vzácných případech maligních nádorů jater, které v některých případech vedly k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení. Pokud se u žen užívajících COC objeví silná bolest v horní části břicha, zvětšená játra nebo známky intraabdominálního krvácení, musí být v diferenciální diagnóze vyloučeny nádory jater. Ženy s diabetes mellitus by měly být během užívání přípravku Qlaira pečlivě sledovány. Ženy, které jsou náchylné ke chloasmatu, by se měly během užívání přípravku Qlaira vyvarovat vystavení slunci nebo UV záření. Užívání přípravku Qlaira může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, plazmatické koncentrace transportních proteinů, jako je CCG a lipidové/lipoproteinové frakce, parametry metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýza. Tyto změny obvykle zůstávají v rámci laboratorních normálních limitů. Nebyly zaznamenány žádné negativní účinky léku Qlayra na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje, nicméně pacienti, u kterých se během adaptačního období (první 3 měsíce užívání léku) objeví epizody závratí a poruchy koncentrace, by měli být opatrní.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Skladujte v suchu při teplotě nepřesahující 30 stupňů. S.
PROCEDURA OPUSTIT
Vydáno na předpis