Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.04.27
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A03BA04 (součet alkaloidů Belladonna)
Účinná látka: belladonna
Ph.Eur. Evropský lékopis
Dávková forma
Volně prodejný lék
Rektální čípky 15 mg: 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčivého extraktu Belladonna
Rektální čípky od bílé s nažloutlým nádechem po světle hnědou, torpédovité; Mramorování a přítomnost vzduchového jádra a nálevkovité prohlubně na řezu jsou povoleny.
| 1 supp. | |
| hustý extrakt z belladonny | 15 mg |
| s obsahem alkaloidů belladonových ve smyslu hyoscyaminu 1.5 % | 0.225 mg |
Pomocné látky: fenol, čištěná voda, směs makrogolů (makrogol 1500 – 98%, makrogol 400 – 2%).
5 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Farmakologický účinek
Bylinný produkt. Obsahuje alkaloidy atropin, hyoscyamin, skopolamin, které mají m-cholinolytickou aktivitu. Blokuje m-cholinergní receptory a zabraňuje interakci acetylcholinu, mediátoru parasympatického dělení autonomního nervového systému, s nimi. Snižuje sekreci trávicích, průduškových, slzných a potních žláz. Uvolňuje hladké svalstvo a způsobuje křeče střevních svěračů, žlučových a močových cest, má bronchodilatační účinek především na malé průdušky a průdušinky. Způsobuje rozšíření zornice a paralýzu akomodace, zvyšuje nitrooční tlak. Snižuje cholinergní účinek bloudivého nervu na srdce. V důsledku převahy adrenergního (sympatického) účinku na srdce dochází k tachykardii a ke zlepšení AV vedení. Nemá prakticky žádný vliv na krevní cévy a hladinu krevního tlaku.
Délka resorpčního účinku alkaloidů se pohybuje od 2 do 6 hodin Při lokální aplikaci na oční sliznici je narušena akomodace po dobu 3-4 dnů, mydriáza přetrvává až 7-10 dnů.
Ve vysokých dávkách působí stimulačně na mozkovou kůru, vyvolává motorické a řečové vzrušení, halucinace, aktivuje a se zvyšujícími se dávkami tlumí dechové centrum.
Indikace účinných látek extraktu z belladonny
K systémovému použití: křeče orgánů hladkého svalstva gastrointestinálního traktu, žlučových a močových cest, hypersekreční gastritida, peptický vřed žaludku a dvanáctníku, pankreatitida, hypersalivace, otravy solemi těžkých kovů, m-cholinomimetika, anticholinesterázy, obstrukční bronchitida, bronchiální astma, premedikace před chirurgickými zákroky, bradyarytmie, AV blokáda, prevence srdeční zástavy a bronchospasmu během anestezie.
K místnímu použití v oftalmologii: k vyšetření očního pozadí, k léčbě iritidy, iridocyklitidy, choroiditidy, keratitidy, embolie a spasmu centrální retinální tepny, některých poranění oka.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H16 | Keratitida |
| H20 | Iridocyklitida |
| H30 | Chorioretinální zánět |
| H34 | Cévní okluze sítnice |
| I44 | Atrioventrikulární [atrioventrikulární] blokáda a blokáda raménka [Jeho] |
| J44 | Jiná chronická obstrukční plicní nemoc |
| J45 | Астма |
| K11.7 | Poruchy sekrece slinných žláz |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K27 | Peptický vřed |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| K80 | Onemocnění žlučových kamenů [cholelitiáza] (včetně jaterní koliky) |
| K82.8 | Jiná specifikovaná onemocnění žlučníku a cystického vývodu (včetně dyskineze) |
| K85 | Akutní pankreatitida |
| K86.1 | Jiná chronická pankreatitida |
| N23 | Renální kolika, blíže neurčená |
| R00.1 | Bradykardie, blíže neurčená |
| R10.4 | Jiná a blíže neurčená bolest břicha (kolika) |
| S05 | Trauma oka a očnice |
| T44.0 | Inhibitory cholinesterázy |
| T44.1 | Jiná parasympatomimetická [cholinergní] léčiva |
| T56 | Toxický účinek kovů |
| Z01.0 | Vyšetření zraku a zraku |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Dávka, frekvence a délka užívání závisí na indikacích, věku pacienta a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Při systémovém použití: možná bolest hlavy, nervozita, ospalost, slabost, závratě, poruchy spánku, ataxie, porucha řeči, neklid (zejména u starších pacientů), sucho v ústech, ztráta chuti, nechutenství, zácpa.
V případě předávkování: nauzea, zvracení, tachykardie, tachyarytmie, ischemie myokardu, impotence, potlačení laktace, idiosynkrazie, kopřivka, snížené pocení, hypertermie.
Při lokální aplikaci: poruchy zraku, mydriáza, paralýza akomodace, zvýšený nitrooční tlak, fotofobie.
Kontraindikace pro použití
Glaukom, podezření na glaukom, stenotická onemocnění trávicího traktu, střevní atonie, akutní ulcerózní kolitida, mechanická střevní obstrukce, atonická zácpa, benigní hyperplazie prostaty, výrazná ateroskleróza, akutní plicní edém, srdeční dekompenzace, tachyarytmie, akutní krvácení, myastenie (kojení), zvýšená citlivost na belladonu.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání belladonny během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) je použití belladonny kontraindikováno.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním ledvin.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů s polyneuropatií, hypertyreózou, ischemickou chorobou srdeční, chronickým srdečním selháním, hypertenzí, onemocněním ledvin, diafragmatickou kýlou, refluxní ezofagitidou. Dlouhodobé užívání se nedoporučuje při onemocnění žlučových kamenů a nefrolitiáze.
Při vysokých okolních teplotách může použití belladonny vést k úpalu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nedoporučuje se používat u pacientů, jejichž aktivity vyžadují vysokou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Lékové interakce
Belladonna snižuje nebo eliminuje účinek m-cholinomimetik a anticholinesterázových léků.
Zesiluje arytmogenní účinek inhibitorů MAO, srdečních glykosidů, klonidinu, anticholinergní vlastnosti chinidinu, novokainamidu, účinky barbiturátů, adrenomimetik, antihistaminik, trankvilizérů.
S octanem olovnatým, vápenatými solemi, taninem, tinkturou z konvalinky tvoří sediment.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
Základ pro čípky: tvrdý tuk, typ C – dostatečný k získání čípku o hmotnosti 1180 mg.
Popis dávkové formy
Čípky jsou světle hnědé barvy, s povolenými inkluzemi, torpédovitého tvaru.
Farmakokinetika
Atropin se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu, proniká sliznicí a krevním řečištěm je distribuován do celého těla. Proniká hematoencefalickou bariérou, placentou a nachází se v mateřském mléce.
Částečně metabolizován v játrech, vylučován močí jako metabolity a v nezměněné podobě. Poločas rozpadu je 4 hodiny.
Farmakodynamika
Produkt rostlinného původu. Farmakologický účinek léku je způsoben komplexem alkaloidů obsažených v extraktu z belladonny (hyoscyamin, skopolamin, atropin). Má M-anticholinergní a antispasmodický, protizánětlivý a analgetický účinek. Zabraňuje stimulačnímu účinku acetylcholinu, snižuje sekreci slinných, žaludečních, průduškových, slzných, potních žláz a exokrinní funkci slinivky břišní. Snižuje tonus svalů trávicího traktu, žlučových cest a žlučníku, ale zvyšuje tonus svěračů, což způsobuje tachykardii. Rozšiřuje zorničky, brání odtoku nitrooční tekutiny, zvyšuje nitrooční tlak a způsobuje paralýzu akomodace.
Indikace
Používá se na hemoroidy a anální trhliny.
Kontraindikace
— Přecitlivělost na složky léku;
– glaukom s uzavřeným úhlem nebo podezření na glaukom;
– hypertrofie prostaty s poruchou odtoku moči;
– chronická respirační infekční onemocnění;
– chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
– obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu;
– aktivní ulcerózní kolitida;
– těhotenství a kojení;
— věk do 18 let (bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena).
S opatrností
– ischemická choroba srdeční;
– chronické srdeční selhání;
– kýla jícnového otvoru bránice;
— zvýšení tělesné teploty (pravděpodobnost rozvoje horečky a úpalu v důsledku potlačení činnosti potních žláz);
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Rektálně 1 čípek 2-3x denně.
Před použitím léku si důkladně umyjte ruce. Po prvním vyjmutí čípku z blistru jej zaveďte hluboko do konečníku (po očistném klystýru nebo spontánním vyprázdnění).
Maximální denní dávka je 10 čípků. Délka léčebného cyklu je 5–7 dní.
Na doporučení lékaře jsou možné opakované léčebné kúry.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nežádoucí účinky jsou seskupeny do tříd orgánových systémů podle slovníku MedDRA.
Poruchy imunitního systému
Poruchy nervového systému
Závratě, při otravě – psychomotorické rozrušení, křeče.
Porušení orgánu zraku
Hyperémie kůže očních víček, mydriáza, fotofobie, paréza akomodace.
Poruchy srdce
Gastrointestinální poruchy
Sucho v ústech, žízeň, střevní atonie, zácpa.
Poruchy ledvin a močových cest
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Interakce
Belladonové alkaloidy snižují účinek M-cholinomimetik, anticholinesteráz, zkracují dobu působení anestetik a zesilují terapeutický účinek anticholinergik.
Při současném použití s tricyklickými antidepresivy mohou být zesíleny M-anticholinergní účinky léku (sucho v ústech, porucha akomodace, tachykardie, zácpa).
Při použití s léky, které zvyšují srdeční frekvenci (včetně prokainamidu), je možná těžká tachykardie.
Inhibitory MAO zvyšují riziko nežádoucích účinků a zesilují pozitivní chronotropní a bathmotropní účinky.
Při současném užívání ethanolu (alkoholu) s přípravky belladonny se může zvýšit inhibiční účinek na centrální nervový systém (CNS).
Zesiluje arytmogenní účinek srdečních glykosidů a klonidinu.
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně volně prodejných), konzultujte užívání léku „Extrakt ze zvonku“ se svým lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky malého předávkování
Sucho v ústech, rozšířené zorničky, fotofobie, akomodační paréza, tachykardie, retence moči, střevní atonie, závratě.
Příznaky těžké intoxikace
Motorická a duševní agitace, těžká úzkost, hypertenze, fotofobie, respirační paralýza, nauzea, zvracení, halucinační jevy, akutní retence moči, křeče.
V případě předávkování přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
Symptomatická a podpůrná terapie.
Zvláštní instrukce
Je třeba vzít v úvahu možný průnik alkaloidů belladonových přes hematoencefalickou bariéru a možnou interakci s léky ovlivňujícími centrální nervový systém.
V terapeutických dávkách mají alkaloidy belladony mírný stimulační účinek na centrální nervový systém, ve velkých dávkách – vzrušující účinek, v toxických dávkách – agitovanost, halucinace, následované inhibicí a komatózním stavem.
Je třeba se vyhnout současnému podávání čípků s extraktem z belladonny a jiných léků s anticholinergní aktivitou, protože se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje nežádoucích účinků.
Extrakt z belladonny pomáhá snižovat rychlost absorpce současně užívaných léků a dalších látek v důsledku inhibice motorické funkce gastrointestinálního traktu.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlé psychomotorické reakce a dobrý zrak.
Forma vydání
Rektální čípky 15 mg.
5 čípků v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 15°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Jméno, adresa výrobce a adresa místa výroby léčivého přípravku/organizace přijímající reklamace
680001, Ruská federace, Chabarovská oblast, Chabarovsk, st. Taškentská, 22
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 24.12.2024
Analogy (synonyma) drogy extraktu Belladonna
Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023