Ceftazidim je baktericidní cefalosporinové antibiotikum, jehož mechanismus účinku je spojen s narušením syntézy bakteriálních buněčných stěn.
Získaná antibiotická rezistence se v různých oblastech liší a může se měnit v průběhu času a může se významně lišit mezi kmeny. Je vhodné používat údaje o lokální citlivosti na antibiotika, zejména při léčbě závažných infekcí.
Gram-pozitivní aeroby Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Gramnegativní aeroby Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.
Kmeny s možnou získanou rezistencí
Gramnegativní aeroby Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.
Gram-pozitivní aeroby Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.
Gram-pozitivní anaeroby: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Gramnegativní anaeroby: Fusobacterium spp.
Gram-pozitivní aeroby Enterococcus spp., včetně E. faecalis a E. faecium, Listeria spp.
Gram-pozitivní anaeroby: Clostridium difficile.
Gramnegativní anaeroby: Bacteroides spp., včetně B. fragilis.
Ostatní: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
U pacientů se po injekci 1 g léčiva rychle dosáhne maximální koncentrace 37 mg / l. Během 5 minut po bolusovém podání 1 g nebo 2 g je dosaženo sérových koncentrací v průměru 87, respektive 170 mg/l. Terapeuticky účinné koncentrace zůstávají v krevním séru i 8-12 hodin po intramuskulární aplikaci. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 10 %. Koncentrace ceftazidimu, které překračují MIC pro většinu běžných patogenů, jsou dosaženy ve tkáních a prostředích, jako jsou kosti, srdce, žluč, sputum, intraokulární, synoviální, pleurální a peritoneální tekutiny. Ceftazidim rychle prochází placentou a do mateřského mléka. Lék proniká špatně přes neporušenou hematoencefalickou bariéru v nepřítomnosti zánětu, koncentrace v centrálním nervovém systému je nízká. V případě zánětu mozkových blan je však koncentrace ceftazidimu v centrálním nervovém systému 4-20 mg/l a vyšší, což odpovídá úrovni jeho terapeutické koncentrace.
Ceftazidim není v těle metabolizován. Po parenterálním podání je dosaženo vysokých a stabilních koncentrací ceftazidimu v krevním séru. Poločas rozpadu je přibližně 2 hodiny. Vylučuje se v nezměněné formě v aktivní formě močí glomerulární filtrací přibližně 00–80 % dávky se vylučuje močí do 90 hodin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je eliminace ceftazidimu snížena, proto je třeba snížit dávku. Méně než 24 % se vylučuje žlučí, což výrazně omezuje množství léčiva, které se dostane do střev.
svědectví
Léčba následujících infekcí u dospělých a dětí, včetně novorozenců:
- v nemocnici získaný zápal plic
- infekce dýchacích cest u pacientů s cystickou fibrózou
- bakteriální meningitida
- chronický zánět středního ucha
- maligní otitis externa
- komplikované infekce močových cest
- komplikované infekce kůže a měkkých tkání
- komplikované břišní infekce
- infekce kostí a kloubů
- Peritonitida spojená s dialýzou u pacientů podstupujících kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu.
Léčba bakteriémie, která se vyskytuje u pacientů v důsledku některé z výše uvedených infekcí.
Ceftazidim lze použít k léčbě pacientů s neutropenií a horečkou v důsledku bakteriální infekce.
Ceftazidim lze použít k prevenci infekčních komplikací během operace prostaty (transuretrální resekce).
Při předepisování ceftazidimu je třeba vzít v úvahu jeho antibakteriální spektrum, namířené zejména proti gramnegativním aerobům (viz body „Vlastnosti použití“ a „Farmakologické vlastnosti“).
Ceftazidim by měl být používán s jinými antibakteriálními látkami, pokud se očekává, že rozsah mikroorganismů způsobujících infekci bude mimo spektrum účinku ceftazidimu.
Lék by měl být předepsán v souladu se stávajícími oficiálními doporučeními pro předepisování antibakteriálních látek.
Kontraindikace
Přecitlivělost na ceftazidim nebo jiné složky léčiva.
Přecitlivělost na cefalosporinová antibiotika.
Závažná přecitlivělost (např. anafylaktické reakce) na jiná beta-laktamová antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Současné užívání vysokých dávek léku s nefrotoxickými léky může nepříznivě ovlivnit funkci ledvin (viz bod „Zvláštní návod k použití“).
Chloramfenikol je in vitro antagonista ceftazidimu a dalších cefalosporinů. Klinický význam tohoto jevu není znám, pokud je však navrženo současné použití ceftazidimu s chloramfenikolem, je třeba zvážit možnost antagonismu.
Stejně jako jiná antibiotika může ceftazidim ovlivnit střevní flóru, což má za následek sníženou reabsorpci estrogenů a sníženou účinnost kombinovaných perorálních kontraceptiv.
Ceftazidim neovlivňuje výsledky stanovení glukosurie enzymovými metodami, avšak při použití metod redukce mědi (Benedict, Fehling, Clintest) lze pozorovat mírný vliv na výsledky analýzy.
Ceftazidim neinterferuje s lutein-pikrátovou metodou pro stanovení kreatininu.
funkce aplikace
Stejně jako u jiných beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní reakce. Pokud se objeví závažné reakce z přecitlivělosti, léčba ceftazidimem by měla být okamžitě přerušena a měla by být přijata příslušná naléhavá opatření.
Před zahájením léčby by měl být pacient vyšetřen na anamnézu závažných hypersenzitivních reakcí na ceftazidim, cefalosporinová antibiotika nebo jiná beta-laktamová antibiotika. Používejte opatrně u pacientů, kteří měli mírné hypersenzitivní reakce na jiná beta-laktamová antibiotika.
Ceftazidim má omezené spektrum antibakteriální aktivity. Není přijatelné pro použití v monoterapii u určitých typů infekcí, pokud není původce a jeho citlivost k tomuto léčivu neznámý nebo existuje vysoká pravděpodobnost, že původce bude vnímavý k léčbě ceftazidimem. To je zvláště důležité při zvažování léčby pacientů s bakteriémií, bakteriální meningitidou, infekcemi kůže a měkkých tkání a infekcemi kostí a kloubů. Kromě toho je ceftazidim náchylný k hydrolýze některými širokospektrými beta-laktamázami. Při výběru ceftazidimu k léčbě je proto třeba vzít v úvahu informace o prevalenci mikroorganismů produkujících širokospektrální beta-laktamázy.
Současná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léky, jako jsou aminoglykosidy nebo silná diuretika (např. furosemid), může nepříznivě ovlivnit funkci ledvin. Klinické zkušenosti s ceftazidimem ukázaly, že při dodržení doporučeného dávkování je tento jev nepravděpodobný. Neexistují žádné důkazy o tom, že by ceftazidim měl v obvyklých terapeutických dávkách nežádoucí účinek na funkci ledvin.
Ceftazidim se vylučuje ledvinami, proto je třeba dávku snížit podle stupně poškození ledvin. Byly hlášeny případy neurologických komplikací, kdy dávka nebyla odpovídajícím způsobem snížena (viz body „Dávkování a způsob podání“ a „Nežádoucí účinky“).
Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik může dlouhodobá léčba ceftazidimem vést k přemnožení necitlivých organismů (např. Candida, Enterococci), v takovém případě může být nutné přerušení léčby nebo jiná vhodná opatření. Je velmi důležité neustále sledovat stav pacienta.
Při užívání antibiotik byly hlášeny případy pseudomembranózní kolitidy, které se mohou pohybovat od mírné až po život ohrožující. To je třeba mít na paměti při stanovení takové diagnózy u pacientů, u kterých se během nebo po užívání antibiotik objeví průjem. V případě déletrvajícího a výrazného průjmu nebo výskytu střevních křečí je třeba léčbu okamžitě ukončit, pacienta dále vyšetřit a v případě potřeby nasadit specifickou léčbu Clostridium difficile. Neměly by se předepisovat léky, které zpomalují peristaltiku střev.
Stejně jako u jiných cefalosporinů a širokospektrých penicilinů, některé dříve citlivé kmeny Enterobacter spp. a Serratia spp. se během léčby ceftazidimem může stát rezistentní. V takových případech by měly být pravidelně prováděny testy citlivosti.
Ceftazidim obsahuje sodík, což je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Použití během těhotenství nebo kojení
Údaje o léčbě ceftazidimem u těhotných žen jsou omezené. Těhotným ženám by měl být předepisován pouze tehdy, když přínosy jeho užívání převáží možná rizika.
Ceftazidim se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka, ale při terapeutických dávkách se neočekávají žádné účinky na kojené děti. Ceftazidim lze užívat během kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Výskyt nežádoucích účinků, jako jsou závratě, však může ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje (viz bod „Nežádoucí účinky“).
Dávkování a podávání
Dospělí a děti s hmotností nad 40 kg
Tabulka 1