Clotrimazol mast pro vnější použití 1% 20g je širokospektrální antimykotikum. Účinně bojuje s kvasinkovitými a plísňovými houbami, dermatofyty a bakteriemi (stafylokoky a streptokoky). Lék je předepsán pro mykózu, pityriasis versicolor, kandidózu, epidermofytózu, dermatomykózu a další kožní onemocnění. Přípravek narušuje propustnost buněčných membrán plísní a bakterií, což vede k jejich smrti. Krém se aplikuje 2-3krát denně na postižená místa těla (předem omytá a vysušená), průběh léčby je od 2 do 4 týdnů.
Přečtěte si plné
popis
Clotrimazol mast pro vnější použití 1% 20g je širokospektrální antimykotikum. Účinně bojuje s kvasinkovitými a plísňovými houbami, dermatofyty a bakteriemi (stafylokoky a streptokoky). Lék je předepsán pro mykózu, pityriasis versicolor, kandidózu, epidermofytózu, dermatomykózu a další kožní onemocnění. Přípravek narušuje propustnost buněčných membrán plísní a bakterií, což vede k jejich smrti. Krém se aplikuje 2-3krát denně na postižená místa těla (předem omytá a vysušená), průběh léčby je od 2 do 4 týdnů.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Mast pro vnější použití, bílá nebo téměř bílá, homogenní 20 g – hliníkové tuby (1) – kartonové balení.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Širokospektrální antimykotikum pro vnější použití. Působení klotrimazolu je spojeno s poruchou syntézy ergosterolu, který je součástí buněčné membrány hub, čímž se mění permeabilita cytoplazmatické membrány a dochází k následné lýze buněk. V malých koncentracích působí fungistaticky, ve velkých koncentracích fungicidně, a to nejen na proliferující buňky. Ve fungicidních koncentracích interaguje s mitochondriálními a peroxidázovými enzymy, což má za následek zvýšení koncentrace peroxidu vodíku na toxickou úroveň, což rovněž přispívá k destrukci buněk hub. Clotrimazol vykazuje fungicidní a fungistatickou aktivitu proti dermatomycetám (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), kvasinkovitým a plísňovým houbám (Candida spp., včetně Candida albicans; Torulopsis glabrata, rod Rhodoporumula nebo Pityrosporumcular, P.). Působí proti původci pityriasis versicolor – Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Účinný proti grampozitivním bakteriím – původci erythrasma Corynebacterium minutissimum, dále Staphylococcus spp., Streptococcus spp., gramnegativním bakteriím – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. Ve vysokých koncentracích působí proti Trichomonas vaginalis. Nemá žádný vliv na laktobacily. Primárně odolné varianty náchylných hub jsou velmi vzácné; Ve výjimečných případech je za terapeutických podmínek pozorován i rozvoj sekundární rezistence u citlivých hub.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Při zevní aplikaci se po aplikaci klotrimazolu na neporušenou nebo zanícenou kůži špatně vstřebává kůží a nemá prakticky žádný systémový účinek. Cmax klotrimazolu v séru byly pod detekčním limitem 0.001 μg/ml.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Indikace léku
Plísňové kožní infekce; interdigitální houbové eroze; mykózy komplikované sekundární infekcí; versicolor lišejník; erythrasma.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Navenek. Dospělým se doporučuje, pokud není předepsáno jinak, nanášet mast 2-3x denně v tenké vrstvě na předem očištěná a osušená postižená místa pokožky a jemně vtírat. Jedna dávka na plochu o velikosti dlaně je 5 mm dlouhý sloupec masti. Pro úspěšnou léčbu je důležité pravidelné používání masti. Délka terapie je individuální a závisí na závažnosti a lokalizaci onemocnění. K dosažení úplného uzdravení nepřerušujte léčbu mastí ihned po vymizení akutních příznaků nebo subjektivních obtíží. Délka léčby by měla být v průměru asi 4 týdny. Pityriasis versicolor obvykle odezní během 1-3 týdnů a erythrasma během 2-4 týdnů. U plísňových onemocnění kůže nohou se doporučuje pokračovat v terapii ještě asi 2 týdny po odeznění příznaků onemocnění. Pro děti starší 2 let se lék používá ve výše uvedených dávkách.
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na klotrimazol nebo pomocné látky, těhotenství (2. trimestr), děti do XNUMX let. S opatrností Období laktace, těhotenství (II. a III. trimestr).
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo se zapojit do jiných nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.
Dermatologie. Antifungální léky pro léčbu kožních onemocnění. Antifungální léky pro místní použití. Imidazol a triazolové deriváty. Clotrimazol.
ATX kód D01AC01
Indikace pro použití
– léčba kožních a slizničních mykóz způsobených dermatofyty, plísněmi, kvasinkami a mikroorganismy jako např. Malassezia furfura kožní infekce způsobené Corynebacterium minutissimum
– kožní onemocnění způsobená plísněmi a superinfekce: interdigitální mykózy (Tinea pedum, Tinea manuumkožní mykózy (Tinea corporis, Pityriasis versicolor), povrchová kandidóza (Tinea inguinalis, erythrasma), poškození nehtového záhybu (paronychie) při onychomykóze (Tinea unica)
– superinfekční seboroická dermatitida, sycosis barbae, favus, mykotická vulvitida (zejména Candida), nespecifická vulvitida, zánět zevních stydkých pysků (bartholinitida) a kandidální balanitida.
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– Hypersenzitivita na klotrimazol nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
Nezbytná opatření pro použití
Nedoporučuje se používat Clotrimazolový krém, pokud jsou na postižené kůži otevřené rány.
Klotrimazolový krém by se neměl používat při infekcích nehtů nebo pokožky hlavy.
Přípravek je určen pouze pro vnější použití.
Neaplikujte na sliznice. Zabraňte vniknutí krému do očí.
Pokud se objeví podráždění nebo alergické reakce na klotrimazol, léčba by měla být přerušena.
Interakce s jinými léky
Zvláštní upozornění
Lék obsahuje methylparaben (E218), který může způsobit alergické reakce (včetně opožděných).
Přípravek také obsahuje cetylalkohol, který může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Pediatrické použití
Dětem by měl být krém Clotrimazol předepsán pouze po konzultaci s pediatrem.
Během těhotenství nebo kojení
Nebyly provedeny žádné klinicky kontrolované studie léku u těhotných žen. Doporučuje se vyhnout se užívání léku během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze klotrimazol použít pouze v nezbytně nutných případech, po pečlivém zvážení lékařem, zda je rovnováha mezi potenciálním rizikem pro plod a terapeutickým přínosem pro matku.
Není známo, zda se lokálně aplikovaný klotrimazol vylučuje do mateřského mléka, proto by měl být krém používán s opatrností u kojících žen a pouze na doporučení lékaře.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Clotrimazol neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Klotrimazol, krém, je určen k vnějšímu použití.
Naneste tenkou vrstvu krému na postiženou oblast pokožky 2-3krát denně a lehce vtírejte, dokud zcela nevstoupí do pokožky. Na ošetření plochy o velikosti dlaně stačí asi ½ cm krému.
Při infekcích stydkých pysků (kandidová vulvitida) a přilehlých oblastí, kandidové balanitidě a zánětu zevních stydkých pysků se krém nanáší na postiženou oblast kůže (např. od pochvy po konečník) 1-3x denně.
Při infekcích nohou se doporučuje před aplikací krému umýt a osušit nohy, zejména mezi prsty.
K zajištění úplného vyléčení by léčba měla v závislosti na indikaci pokračovat ještě 2 týdny po vymizení příznaků infekce. Maximální délka léčby je 4 týdny.
Délka terapie
Dermatomykóza – 3-4 týdny; erythrasma – 2-4 týdny; versicolor lišejník – 1-3 týdny; kandidální vulvitida nebo balanitida – 1-2 týdny.
Způsob a cesta podání
Opatření v případě předávkování
V případě senzibilizujících (alergických) reakcí by měla být léčba přerušena.
Příznaky: příznaky předávkování (jako jsou závratě, nevolnost a zvracení) a mohou být život ohrožující.
Léčba: V případě náhodného požití je výplach žaludku nutný jen zřídka a je třeba vzít v úvahu množství použitého krému.
Zvracení lze vyvolat pouze v případě, že jsou dýchací cesty volné.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
Klotrimazolový krém je obecně dobře snášen.
– místní nežádoucí účinky, jako je erytém, svědění, pálení a/nebo teplo, podráždění kůže a alergické reakce.
Pokud se vyskytnou nežádoucí reakce, je třeba místo, kde byl krém aplikován, omýt mýdlem a teplou vodou a léčbu přerušit.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on the Right of Economic Management Výbor pro kontrolu kvality a bezpečnosti „Národní centrum pro odborné znalosti léčiv a zdravotnických prostředků“
zboží a služeb Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www. ndda. kz
Pro více informací
Složení léku
1 g drogy obsahujeúčinná látka – klotrimazol 10.00 mg,
Pomocné látky: polysorbát 80, měkký bílý parafín, glycerol, cetylalkohol, methylparaben (E218), čištěná voda.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Bílá polotuhá homogenní hmota.
Uvolněte formulář a obal
20 g přípravku v hliníkových tubách o obsahu 20 g, s hliníkovou membránou zajišťující těsnost a uzavřených polypropylenovým víčkem.
1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití v kazašském a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
Dálnice Nikolina, č. 169A, Iasi, Rumunsko.
Tel. + 40 232 233 644
fax: +40 232 226 436
e-mail: office@hyperionpharm. ro
držák registrační certifikát
Rompharm Company S.R.L.,
ulice. Eroilor, č. 1A, Otopeni, Rumunsko,
tel. +40 21 350 4640
fax: +40 21 350 4641
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
Zastoupení obchodní společnosti “ROMPHARM COMPANY” SRL (“ROMPHARM COMPANY” SRL) v Republice Kazachstán,
050013, Almaty, Bukhar Zhyrau Boulevard, 33, Business Center “Zhenis”, kancelář 41,
telefon: 8 (727) 247-07-85
fax: 8 (727) 376-35-88
Přiložené soubory
| 1.3_.3_Clotrimazol_cream__IMP_(LV)_kaz_(3)_.doc | 0.07 kb |
| Clotrimazol__IMP_(LV).docx | 0.03 kb |