složení pláště: hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl karmelózy, bílý včelí vosk, oxid titaničitý (E171), ethylcelulóza, glycerolmonooleát, polysorbát 80, povidon, sacharóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.
popis
Tablety oválného tvaru, potahované, bílé.
Farmakoterapeutická skupina
Psychoanaleptika. Antidepresiva jsou jiná. Tianeptin
ATX kód N06AX14
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálním podání se tianeptin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Tianeptin je dobře distribuován v těle. Je vysoce vázán na plazmatické proteiny (asi 94 %).
Tianeptin je metabolizován v játrech (beta-oxidace a N-demethylace). T1/2 tianeptinu je 2,5 hodiny, u starších pacientů – 3,5 hodiny Tianeptin se vylučuje z těla ledvinami: hlavní část je vylučována ve formě metabolitů, 8% – nezměněna.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Při selhání ledvin, stejně jako u pacientů starších 70 let au jedinců, kteří dostávají kontinuální medikamentózní léčbu chronických onemocnění, se T1/2 zvyšuje o 1 hodinu.
V případě jaterního selhání se farmakokinetické parametry léku významně nemění (ani v přítomnosti jaterní cirhózy u pacientů s chronickým alkoholismem).
Farmakodynamika
Coaxil® je antidepresivum ze skupiny tricyklických derivátů. Mechanismus účinku přípravku Coaxil® je spojen se zvýšením zpětného vychytávání neuronového serotoninu neurony mozkové kůry a hipokampu. Zvyšuje spontánní aktivitu pyramidálních buněk a zvyšuje rychlost jejich obnovy po funkční supresi. Z hlediska účinku na poruchy nálady zaujímá střední pozici mezi sedativními a stimulačními antidepresivy. Při použití přípravku Coaxil® je pozorováno zmírnění somatických příznaků (zejména bolesti v epigastrické oblasti, nevolnost, závratě, bolesti hlavy, bušení srdce, pocit tepla, bolesti svalů).
Coaxil® normalizuje chování a má pozitivní vliv na poruchy charakteru u pacientů s chronickým alkoholismem v období abstinence. Droga nemá negativní vliv na paměť, spánek a schopnost koncentrace, neovlivňuje funkce kardiovaskulárního systému.
Nemá anticholinergní účinek, nevyvolává závislost.
Indikace pro použití
– depresivní stavy různé závažnosti
Dávkování a podávání
Doporučené dávkování: 1 tableta 3x denně, ráno, odpoledne a večer, před hlavními jídly.
U pacientů starších 70 let by dávka léku neměla překročit 2 tablety denně. Délku průběhu léčby určuje ošetřující lékař.
Nežádoucí účinky
– anorexie, bolest v epigastriu, bolest břicha, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost,
– “noční můry” sny, nespavost, ospalost, zmatenost, halucinace, extrapyramidové příznaky, dyskineze
– bolest hlavy, závratě, vertigo, lipothymie, třes
– tachykardie, extrasystolie, bolest na hrudi, náhlé návaly horka
– myalgie, bolesti zad, bolesti lumbosakrální páteře
– celková malátnost, pocit “knedlíku” v krku
– makulopapulózní nebo erytematózní vyrážka, svědění kůže, kopřivka, ojedinělé případy bulózní dermatitidy
– zneužívání drog a závislost, zejména u jedinců mladších 50 let s anamnézou závislosti na drogách nebo alkoholu
Frekvence není nastavena:
– výskyt sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování během léčby nebo krátce po jejím ukončení
– zvýšené hladiny jaterních enzymů, hepatitida, v ojedinělých případech, v těžké formě
Kontraindikace
– přecitlivělost na tianeptin nebo na některou z pomocných látek léčiva
– současné podávání neselektivních inhibitorů MAO
– těhotenství, období kojení
Lékové interakce
Současné užívání přípravku Coaxil® s neselektivními IMAO je kontraindikováno kvůli riziku rozvoje kardiovaskulárního kolapsu nebo paroxysmální hypertenze, hypertermie, záchvatů a smrti. Doba mezi ukončením léčby MAOI a zahájením léčby přípravkem Coaxil® by měla být 2 týdny. Při přechodu z Coaxil® na MAOI je přechodné období 24 hodin. Kombinace přípravku Coaxil® s mianserinem se nedoporučuje kvůli antagonistickému účinku.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že depresivní stavy jsou charakterizovány rizikem pokusů o sebevraždu, pacienti se sklonem k sebepoškozování a sebevraždě včetně anamnézy vyžadují neustálé sledování až do dosažení stabilní remise, zejména na začátku léčby. Pokud je nutná celková anestezie, musí být anesteziolog informován o použití přípravku Coaxil® a lék musí být vysazen 24 nebo 48 hodin před operací.
V naléhavých případech lze operaci provést bez předchozího vysazení léku, ale pod přísným lékařským dohledem, před a intraoperační kontrolou.
Při ukončení léčby se doporučuje postupně snižovat dávku léku v průběhu 7-14 dnů.
Pacienti s anamnézou drogové nebo alkoholové závislosti by měli být pečlivě sledováni, aby se zabránilo tomu, že si pacient sám nezvýší dávku léku.
Nedoporučuje se překračovat doporučené dávky.
Lék obsahuje sacharózu, takže jeho použití je kontraindikováno v případech intolerance fruktózy, glukózo-galaktózového malabsorpčního syndromu a deficitu sacharázy-izomaltázy.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při užívání léku mohou někteří pacienti zaznamenat sníženou pozornost a rychlost reakce. Pacienti by se měli zdržet potenciálně nebezpečné práce, která vyžaduje zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Ve všech případech předávkování je třeba léčbu přípravkem přerušit a stav pacienta pečlivě sledovat (sledovat funkci srdce, plic, ledvin a metabolický stav). V případě potřeby by měl být žaludek vymyt a měla by být provedena symptomatická terapie (umělá ventilace, úprava renální a metabolické dysfunkce).
Uvolněte formulář a obal
30 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1 obrysový balíček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěn v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C,
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vnějším obalu přípravku.
Podmínky dovolené z lékáren
Název a země výrobní organizace
Les Laboratories Servier Industrie (Le Laboratoire Servier Industrie), Francie
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
Les Laboratories Servier, Francie
Přiložené soubory
| 426662411477977116_cs.doc | 54.5 kb |
| 348165101477978282_kz.doc | 90 kb |
Informace v této části by neměly být používány pro vlastní diagnostiku nebo samoléčbu. V případě bolesti nebo jiné exacerbace onemocnění by měl diagnostické testy předepisovat pouze ošetřující lékař. Pro diagnostiku a správnou léčbu byste měli kontaktovat svého lékaře.
Drazí rodiče! Zkontrolujte, zda vaše děti nemají „špatné návyky“. kouří? Konzumují alkohol? Jsou psychoaktivní drogy zneužívány? Kontaktujte nás, pomůžeme vám! K analýze je potřeba pouze 50 ml moči! Doba detekce je 5 dní od data spotřeby!
Pozor na vedoucí organizací! Doporučujeme, abyste u svých zaměstnanců kontrolovali požívání alkoholu, kouření, psychoaktivních látek a drog.
Podle údajů uvedených ve zprávě Výboru OSN pro kontrolu drog a prevenci kriminality z roku 2006 dosáhla úroveň lidí užívajících psychoaktivní drogy v Rusku rekordních 15 % (!). Jinými slovy, každý dvanáctý Rus užívá drogy. Ve velkých městech je míra zneužívání obyvatelstva mnohem vyšší než celostátní průměr a může dosáhnout 15 – 20 %.
Testování na drogy je vyžadováno pro zaměstnání v jakékoli vládní agentuře USA a ve většině velkých soukromých společností. Bohužel u nás se takové studie neprovádějí ani v těch oblastech, kde jsou nezbytně nutné – stačí si vzpomenout na nedávný incident, kdy se zcela náhodou zjistilo, že jeden z řídících letového provozu na letišti Šeremetěvo je uživatel drog s mnohaletou zažít.
Člověk, který užívá psychoaktivní drogy, představuje velmi vážnou hrozbu jak pro společnost, ve které pracuje, tak pro své okolí. Užívání drog rychle vede k intelektuální degradaci, která přímo ovlivňuje produktivitu. Pod vlivem psychoaktivních drog může člověk na pracovišti udělat chybu, která bude mít pro firmu velmi vážné důsledky.
Tato osoba se vyznačuje duševní nestabilitou, nepředvídatelným chováním, bezpříčinnými výbuchy hněvu, depresivními stavy a zvýšenými konflikty. Kvůli snížené imunitě často trpí různými infekčními chorobami.
Vzhledem k tomu, že drogy jsou zákonem zakázány, je narkoman neustále v kontaktu s kriminálním světem, což může mít velmi škodlivý vliv na image společnosti. Aby si narkoman mohl koupit další dávku, nezastaví se před ničím, od krádeže a průmyslové špionáže až po zločiny proti osobě.
Diagnostika drogové závislosti je poměrně obtížný úkol. V mnoha případech je nemožné identifikovat narkomana pouze na základě nepřímých příznaků. V prvních fázích rozvoje onemocnění, kdy k užívání drog dochází jen příležitostně, se narkomani vzhledově neliší od zdravých lidí. Oblékají se spořádaně, chodí pravidelně do práce a příjemně se s nimi mluví. Délka tohoto období vývoje onemocnění je čistě individuální a může se pohybovat od několika týdnů až po několik let.
Seznam drog a psychotropních látek (skupiny a hlavní představitelé)
Drogy
- opiáty – morfin, heroin, 6-MAM, kodein, dihydrokodein, thebain, butorfanol, narkotin, ethylmorfin, nalorfin, pentazocin, nalbufin, buprenorfin atd.;
- amfetaminy – amfetamin, metamfetamin, efedrin, pseudoefedrin, chlorfentermin, amfepramon, fenylethylamin, fenylpropanolamin;
- kanabinoidy (marihuana, hašiš) – kanabinol, kanabidiol;
- kokainová skupina – kokain, benzoylekgonin, methylekgonin, ekgonin, norkokain, ethylekgonin, norkokaethylen;
- metadon;
- fencyklidin;
- metakvalon;
- deriváty fentanylu – fentanyl, alfa-methylfentanyl, 3-methylfentanyl;
- promedol.
Psychotropní a silné látky
- barbituráty – barbital, barbital sodný, fenobarbital, cyklobarbital, pentobarbital, amobarbital (estimal), etaminal sodný, sekobarbital, butalbital atd.;
- benzodiazepiny – alprazolam, bromozepam, chlozepid (chlordiazepoxid), sibazon (diazepam), estazolam, lorazepam, delorazepamoxazepam (nozepam), temazepam, mezapam, tofisopam, fenazepam, trinitrazazol,gidazepam, grazazol,gidazepam, klobazam, tetrazepam, nortetrazepam, meprotan, klozapin, olanzapin demoxepam, desmethylchlordiazepoxid, desmethyldiazepam, aminonitrazepam, acetamidonitrazepam, klorazepát, prazepam, hydroxyprazepam, klonazepam, aminoklonamidocazepam flurazepam, fludiazepam, dezalkylflurazepam, hydroxyethylflurazepam, brotizolam, klobazam, hydroxybromazepam, kamazepam, ketazolam, flunitrazepam, desmethylflunitrazepam, aminoflunitrazepam, acetamidoflunitrazepam, amino-nor-flunitrazepam, lormetazepam, oxazolam, galazepam, desmethylklobazam, hydroxybrotizolam, adinazolam, demethyladinazolam, ethyllofrazepat;
- tricyklická antidepresiva – amitriptylin, imipramin, klomipramin, tianeptin (Coaxil), opipramol, doxepin, desipramin, pipofezin, trimipramin, azafen;
- tetracyklická antidepresiva – maprotilin, mirtazapin, mianserin;
- deriváty fenothiazinu – aminazin, propazin, triftazin, tizercin, diprazin, levomepromazin, etapyrazin atd.;
- deriváty thioxanthenu – chlorprotixen, clopixol, flupenthixol;
- antihistaminika – feniramin, difenhydramin, doxylamin;
- tramal;
- klonidin;
- hydroxybutyrát sodný;
- karbamazepin;
- ostatní – analgin, paracetamol, nikotin, kotinin, chinin, kofein (ergotamin + kofein).
POZOR!
Informace v této části by neměly být používány pro vlastní diagnostiku nebo samoléčbu. V případě bolesti nebo jiné exacerbace onemocnění by měl diagnostické testy předepisovat pouze ošetřující lékař. Pro diagnostiku a správnou léčbu byste měli kontaktovat svého lékaře.