Cocarnit návod k použití

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku.

KOMPOZICE

1 ampule léku Cocarnit obsahuje

Nikotinamid 20 mg

Kokarboxyláza 50 mg

Kyanokobalamin 0,5 mg

Trihydrát adenosintrifosfátu disodného 10 mg

Pomocné látky: glycin, methylparaben, propylparaben.

1 ampule rozpouštědla obsahuje:

Lidokain hydrochlorid 10 mg, voda na injekci do 2 ml.

ATC DROGOVÝ KÓD A11AB

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Vitamíny. Multivitaminy v kombinaci s jinými léky.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:

FARMAKODYNAMIKA

Lék je racionálně vybraný komplex metabolických látek a vitamínů. Nikotinamid je jednou z forem vitaminu PP, účastní se oxidačně-redukčních procesů v buňce, zlepšuje metabolismus sacharidů a dusíku.

Kokarboxyláza je koenzym tvořený v těle z thiaminu (vitamín B1) dodávaného zvenčí. Hraje důležitou roli v metabolismu sacharidů a je součástí enzymu karboxylázy, který katalyzuje karboxylaci a dekarboxylaci a-ketokyselin. Nepřímo podporuje syntézu nukleových kyselin, proteinů a lipidů. Snižuje hladinu kyseliny mléčné a pyrohroznové v těle a podporuje vstřebávání glukózy. Zlepšuje trofismus nervové tkáně.

Kyanokobalamin (vitamin B12) se v těle přeměňuje na aktivní formu adenosylkobalamin nebo kobamid, který má vysokou biologickou aktivitu. Zvyšuje syntézu bílkovin v těle a podporuje jejich hromadění. Aktivuje metabolismus sacharidů a lipidů. Snižuje hladinu cholesterolu v krvi a zabraňuje ztučnění jater. Je nezbytný pro normální fungování hematopoetických orgánů a podporuje akumulaci sloučenin obsahujících sulfhydrylové skupiny v erytrocytech, čímž zvyšuje jejich odolnost vůči hemolýze. Zvyšuje schopnost regenerace tkání. Působí příznivě na funkci jater a nervové soustavy.

Trihydrát adenosintrifosfátu disodného je derivát adenosinu, stimuluje metabolické procesy. Má hypotenzní a antiarytmické účinky. Má vazodilatační účinek, včetně koronárních tepen.

FARMAKOKINETIKA

Absorpce z gastrointestinálního traktu (hlavně v pylorické části žaludku a antrální části duodena) je u malabsorpčního syndromu rychlá, výrazně snížená a zpomalená. Rychle se distribuuje do všech tkání. Proniká do placenty a do mateřského mléka.

Metabolizuje se v játrech za vzniku N-methylnikotinamidu, methylpyridonkarboxamidů, esteru s kyselinou glukuronovou a komplexní sloučeniny s glycinem. Poločas rozpadu je 45 minut.

Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů a při vysokých dávkách hlavně v nezměněné formě.

Kokarboxyláza se po intramuskulárním podání rychle vstřebává. Proniká do většiny tkání těla. Podléhá metabolické degradaci. Metabolické produkty jsou vylučovány převážně ledvinami.

Vitamin B v krvi₁₂ se váže na transkobalaminy I a II, které jej transportují do tkání. Ukládá se především v játrech. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Maximální koncentrace po intramuskulárním podání je po 1 hodině. Vylučuje se z jater žlučí do střev a opět se vstřebává do krve. Poločas rozpadu je 500 dní. Při normální funkci ledvin se 7-10 % vylučuje ledvinami, asi 50 % stolicí; se sníženou funkcí ledvin – 0-7% ledvinami, 70-100% – se stolicí. Proniká placentární bariérou a mateřským mlékem.

Trihydrát adenosintrifosfátu disodného

Není možné sledovat kinetiku parenterálně podávaného ATP kvůli velkému množství různých reakcí, které se vyskytují za účasti vlastního ATP léku. Je známo, že adenosintrifosfát sodný se v místě vpichu rychle rozkládá na adenosinové a fosfátové zbytky, které se následně používají k syntéze nových molekul ATP.

INDIKACE K POUŽITÍ:

— neuritida, neuropatie (u diabetes mellitus, perniciózní anémie atd.);

– neuralgie různého původu;

— ischemická choroba srdeční, myokarditida, myokardiopatie.

KONTRAINDIKACE

— Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

— Akutní období infarktu myokardu.

— Hyperkoagulace (včetně akutní trombózy), erytrémie, erytrocytóza, těžké formy arteriální hypertenze, arteriální hypotenze, zánětlivá onemocnění plic, těžké srdeční selhání, lupénka, závažné poruchy převodu, akutní srdeční selhání.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK

Ze strany imunitního systému

Hypersenzitivní reakce (kožní reakce, anafylaktický šok, Quinckeho edém). Před podáním léku Cocarnit pacientům s podezřením na přecitlivělost na složky léku se doporučuje provést intradermální test.

Ze strany kardiovaskulárního systému

Plicní edém a městnavé srdeční selhání na začátku léčby; trombóza periferních cév.

Z krvetvorných orgánů

Z gastrointestinálního traktu

Dočasný mírný průjem.

Svědění, přechodný exantém.

Náhlé pocení, pocit slabosti, závratě.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Cocarnit se podává intramuskulárně, 1–2 ampule léku XNUMXx denně.

Délka léčby a potřeba opakovaných cyklů závisí na povaze a závažnosti onemocnění.

Při použití léku u pacientů s jaterní a renální insuficiencí není nutná žádná úprava dávkování.

U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávkování.

Neexistují žádné informace o použití drogy u dětí.

PŘEDÁVKOVAT

Při dlouhodobém užívání nikotinamidu se může vyvinout i stav nedostatku methylových skupin v důsledku účasti metylačních reakcí na vylučování.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek nikotinamidu (3000-9000 mg = 300 – 900 ampulí léku Cocarnit) byly popsány klinické případy jaterní dysfunkce.

Léčba předávkování je symptomatická.

TOXICITA JE MOŽNÁ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO POUŽITÍ NEBO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ dávek nikotinamidu od 100 mg do 10 000 mg (od 10 do 1000 20 ampulí Cocarnitu perorálně) nebo 750 mg až 2 mg (od 75 do XNUMX mg nitrožilně):

Příznaky akutní toxicity: svědění nebo hyperémie kůže, bolest hlavy.

Pálení žáhy, nevolnost, zvracení.

Akutní a chronická toxicita: zvýšená hladina glukózy (diabetes mellitus), příznaky zvýšené kyseliny močové (dna), duodenální vřed.

Chronické příznaky: hepatitida a selhání jater, nepravidelná srdeční frekvence; ve vzácných případech – hyperpigmentace kůže, hypotyreóza, poškození zrakového nervu, inhibice účinku pyridoxinu (vitamin B₆), urychlení rozvoje predisponující psychózy.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Kokarboxyláza zvyšuje kardiotonický účinek srdečních glykosidů.

Pokud se nikotinamid užívá současně s antiepileptiky, zejména jako je karbamazepin, diazepam a valproát sodný, může dojít k zesílení jejich antikonvulzivního účinku.

OPATŘENÍ

Barva připraveného roztoku by měla být červená.

Pokud se barva změnila, roztok nepoužívejte.

Cocarnit by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu, gastritidy, dny, krvácení, poškození jater a žlučových cest.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat počet červených krvinek v obecném krevním testu,

čas srážení, protrombinový index v koagulogramu, hladiny transamináz, alkalická fosfatáza, GGT, bilirubin, kyselina močová v krevním séru a obsah krevních destiček v krvi.”

Roztok je nutné použít ihned po jeho přípravě!

POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Během těhotenství by měl být Cocarnit užíván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Během léčby přípravkem se doporučuje ukončit kojení.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku ve skleněných ampulích.

3 ampule s rozpouštědlem (3 ampule 0,5% roztoku lidokainu g/hl, každá po 2 ml) v blistrovém balení.

Blistrové balení v kartonové krabičce s letákem.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě 15 – 25 0 C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN

Lék je racionálně vybraný komplex metabolických látek a vitamínů.

Trifosadenin je derivát adenosinu a stimuluje metabolické procesy. Má vazodilatační účinek, vč. na koronárních a mozkových tepnách. Zlepšuje metabolismus a zásobování tkání energií. Má hypotenzní a antiarytmické účinky. Po parenterálním podání proniká do orgánových buněk, kde se rozkládá na adenosin a anorganický fosfát a uvolňuje energii. Následně jsou produkty rozkladu zahrnuty do syntézy ATP. Pod vlivem ATP se snižuje krevní tlak, uvolňují se hladké svaly, zlepšuje se vedení nervových vzruchů.

Kokarboxyláza je koenzym tvořený v těle z thiaminu (vitamín B1) dodávaného zvenčí. Je součástí enzymu karboxylázy, který katalyzuje karboxylaci a dekarboxylaci α-ketokyselin. Nepřímo podporuje syntézu nukleových kyselin, proteinů a lipidů. Snižuje koncentraci kyseliny mléčné a pyrohroznové v těle a podporuje vstřebávání glukózy. Zlepšuje trofismus nervové tkáně.

Kyanokobalamin (vitamín B12) se v těle přeměňuje na methylkobalamin a 5-deoxyadenosylkobalamin. Methylkobalamin se účastní reakce přeměny homocysteinu na methionin a S-adenosylmethionin – klíčové reakce v metabolismu pyrimidinových a purinových bází (a tedy DNA a RNA). Pokud je v této reakci nedostatek vitaminu, může být nahrazen kyselinou methyltetrahydrolistovou, která narušuje metabolické reakce závislé na folátech.

5-Deoxyadenosylkobalamin slouží jako kofaktor při izomeraci L-methylmalonyl-CoA na sukcinyl-CoA, což je důležitá reakce v metabolismu sacharidů a lipidů.

Nedostatek vitaminu B12 vede k poruše proliferace rychle se dělících buněk krvetvorné tkáně a epitelu a také k poruše tvorby myelinové pochvy neuronů.

Nikotinamid je jednou z forem vitaminu PP, účastní se oxidačně-redukčních procesů v buňce, zlepšuje metabolismus sacharidů a dusíku, reguluje tkáňové dýchání

Farmakodynamika

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Farmakokinetika

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Způsob aplikace

Pro dospělé:

Lék se injikuje hluboko intramuskulárně (do hýžďového svalu).

V případech syndromu silné bolesti je vhodné zahájit léčbu intramuskulárním podáním 2 ml (1 ampule)/den, dokud akutní příznaky neustoupí. Doba použití: 9 dní.

Po zlepšení příznaků nebo v případech středně závažných příznaků polyneuropatie se předepisují 2 ml (1 ampule) 2-3krát týdně po dobu 2-3 týdnů. Doporučený průběh léčby je 3-9 injekcí v závislosti na závažnosti onemocnění.

Délku léčby a provádění opakovaných kurzů určuje lékař v závislosti na povaze a závažnosti onemocnění.

Indikace

• neuralgie různého původu;
• neuritida;
• lumbago, ischias, radikulitida;
• neuropatie (například u diabetes mellitus);
• myalgie, tendinitida, burzitida;
• IHD, myokardiopatie, myokarditida

Kontraindikace

• hypersenzitivita;
• erytrocytóza, erythremie;
• těžká arteriální hypertenze a hypotenze;
• psoriáza;
• poruchy vedení a závažné srdeční selhání;
• infarkt myokardu v akutním období.

Kromě toho je třeba vzít v úvahu kontraindikace rozpouštědla – 0,5% lidokain-hydrochlorid: syndrom nemocného sinu, Adams-Stokesův a Wolff-Parkinson-White syndrom, angina pectoris, epileptiformní záchvaty spojené s užíváním lidokainu, myastenie, porfyrie, těžké selhání ledvin.

Zvláštní instrukce

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Nežádoucí účinky

• Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (kožní vyrážka, potíže s dýcháním, anafylaktický šok, Quinckeho edém).
• Z nervového systému: v některých případech – závratě, bolesti hlavy, neklid, zmatenost.
• Ze srdce: velmi zřídka – tachykardie; v některých případech – bradykardie, arytmie; frekvence neznámá – bolest v oblasti srdce.
• Z cévní strany: frekvence neznámá – zarudnutí kůže obličeje a horní poloviny těla s pocitem brnění a pálení, návaly horka.
• Z gastrointestinálního traktu: v některých případech – zvracení, průjem.
• Z kůže a podkoží: velmi vzácné – zvýšené pocení, akné, svědění, kopřivka.
• Z muskuloskeletální a pojivové tkáně: velmi vzácné – křeče.

Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, měli byste o tom informovat svého lékaře.

Pokud se vyvinou závažné nežádoucí účinky, lék se přeruší.

Nadměrná dávka

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Lékové interakce

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Forma vydání

“Kokarnit” se vyrábí ve formě lyofilizátu. Následně se z prášku připraví roztok pro intramuskulární injekci. Má růžovou barvu a dodává se v ampulích z tmavého skla. Navíc je nabízena ampule s rozpouštědlem, která obsahuje:

10 mg lidokain hydrochloridu;
2 ml vody na injekci.