Forma dávkování:
Potahované tablety.
Struktura
1 potahovaná tableta obsahuje:
Účinná látka: extrakt ze semen Colchicum autumnale [ekv. 500 mcg kolchicin] [obsahuje extrakt 57-64 % laktózy, 28-32 % mikrokrystalické celulózy] 15,6 mg;
Core
Kopovidon 5,33 mg
Kukuřičný škrob 27,5 mg
Monohydrát laktózy 41,6-43,9 mg
Stearát hořečnatý 0,33 mg
Kyselina palmitostearová 1,34 mg
Mastek 7,00 mg
Mikrokrystalická celulóza 3,6-5,2 mg
Shell
Akátová guma 0,3 mg
Karnaubský vosk 0,140 mg
Sodná sůl karmelózy 0,273 mg
Oxid hořečnatý 2,6 mg
Makrogol 6000 1,093 mg
Opalux AS 250000 XNUMX
[sacharóza – 0,7923 mg,
barvivo
Ponceau 4R (E124) – 0,26334 mg,
chinolinové barvivo
žlutá (E104) – 0,09652 mg,
oxid titaničitý (E171) 0,07904 mg,
povidon 0,0133 mg] 1,2445 mg
Povidon – K 25 2,186 mg
Sacharóza 86,1515 mg
Mastek 11, 975 mg
Oxid titaničitý (E171) 3,717 mg
Shellac 0,32 mg
Popis:
Tmavě červené, kulaté, lesklé, potahované tablety.
Farmakoterapeutická skupina
Lék na léčbu dny.
Farmakodynamika:
Účinek kolchicinu proti dně je spojen se snížením migrace leukocytů do místa zánětu a inhibicí fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové. Působí také antimitoticky, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy.
Vysoce účinný pro úlevu od akutní dny. V prvních 12 hodinách terapie se stav výrazně zlepšuje u více než 75 % pacientů. V 80 % může vyvolat nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu před nebo současně s klinickým zlepšením.
Denní dávka 1-2 mg při denním užívání u 3/4 pacientů s dnou snižuje pravděpodobnost rozvoje opakovaných akutních záchvatů.
Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy).
Zvyšuje očekávanou délku života pacientů s primární AL amyloidózou.
Pozitivně působí na pokožku (změkčení, snížení suchosti) se systémovou sklerodermií.
Farmakokinetika:
Kolchicin se rychle a intenzivně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměrná maximální plazmatická koncentrace je 4.2 ng/ml a je jí dosaženo přibližně 70 minut po podání dávky 1 mg. Poločas rozpadu je 9.3 hodiny. Kolchicin rychle proniká do tkání a má vysoký distribuční objem 473 litrů. Vysoké koncentrace kolchicinu se nacházejí v játrech, ledvinách, slezině, leukocytech a gastrointestinálním traktu. Kolchicin je metabolizován v játrech a je vylučován především žlučí.
Enterohepatální oběh je detekován 4-6 hodin po perorálním podání. Největší část podané dávky se vyloučí střevy a asi 23 % ledvinami.
indikace:
akutní záchvaty dny
periodické onemocnění (familiární středomořská horečka)
Kontraindikace
Hypersenzitivita, těhotenství, kojení, selhání jater a/nebo ledvin, závažná inhibice krvetvorby kostní dřeně.
Intolerance laktózy, nedostatek lakgasázy, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce. Děti do 18 let.
S opatrností:
Pacienti s diabetes mellitus (kvůli obsahu sacharózy a laktózy ve složení léku).
Dávkování a aplikace:
Uvnitř. Tablety se polykají celé, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
Při akutním záchvatu dny užívejte nejprve 2 tablety (1 mg kolchicinu) a poté 0.5–1.5 mg každé 1–2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 8 mg. Opakovaný recept na léčbu akutního záchvatu dny lze podat nejdříve o 3 dny později.
K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky užívejte 0.5–1.5 mg denně nebo obden po dobu (obvykle) 3 měsíců.
Nežádoucí účinky:
Průjem, nevolnost, zvracení a bolest žaludku, vzácné případy leukopenie (snížení počtu bílých krvinek). V některých případech byla po dlouhodobé léčbě pozorována myopatie a neuropatie, méně často – agranulocytóza, hypoplastická anémie (změna počtu vytvořených prvků krve), alopecie (plešatost).
Předávkování:
Akutní intoxikace byla pozorována u dospělých po užití dávky asi 20 mg au dětí po užití dávky 5 mg.
Chronická toxicita se může objevit u pacientů s dnou po užívání celkové dávky 10 mg nebo vyšší během několika dnů.
Protože kolchicin má antimitotickou aktivitu, jsou častěji postiženy orgány, které se vyznačují vysokou rychlostí proliferace.
Příznaky intoxikace
Přibližně 2-6 hodin po požití toxické dávky je pozorováno pálení a bolest v krku a ústech, dávení a potíže s polykáním, nevolnost, žízeň a zvracení, následované nutkáním na močení a vyprázdnění, tenesmus a kolika (obvykle u vyčerpaných pacientů) .
Muko-vodnatý a/nebo hemoragický průjem může vést ke ztrátě tekutin a elektrolytů, což vede k rozvoji hypokalémie, hyponatremie a metabolické acidózy. Pacienti si často stěžují jak na napětí, tak na bolest v oblasti srdce. Následně je pozorována bledost, snížená tělesná teplota, cyanóza a dušnost. Je možný rozvoj tachykardie a arteriální hypotenze (až do kolapsu).
Neurologické poruchy. se projevují ve formě snížené citlivosti, křečí a symptomů ochrnutí. Smrt je možná během prvních tří dnů v důsledku kardiovaskulárního selhání a respirační paralýzy.
1-2 týdny po léčbě intoxikace může být pozorována úplná, někdy dlouhodobá alopecie. V některých případech byla pozorována dysfunkce ledvin, plic a jater. Byly hlášeny vzácné případy slepoty.
Léčba intoxikace
Léčba může být pouze symptomatická, zaměřená na stabilizaci kardiovaskulárního systému. Intravenózně se podávají plazmové náhražky nebo izotonický roztok chloridu sodného s přidanou glukózou a elektrolyty (hlavně draslíkem) a provádí se monitorování EKG.
Digoxin lze předepsat k udržení kontraktility myokardu. V případě potřeby antibiotická terapie. Při zvýšeném tlaku mozkomíšního moku je indikován dexamethason; Může být nutná lumbální punkce. Na křeče v břiše se předepisuje atropin, papaverin nebo tanalbin. Opiáty by se neměly používat.
Může být nutné použít kyslíkovou terapii nebo provést umělé dýchání.
Interakce:
V kombinaci s cyklosporinem, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje myopatie.
Zvyšuje účinek deprimujících a sympatomimetických léků.
Ruší vstřebávání kyanokobalaminu.
Nesteroidní protizánětlivé léky a další léky, které způsobují myelosupresi, zvyšují riziko rozvoje leukopenie a trombocytopenie.
Protidnovou aktivitu snižují cytostatika (zvyšující koncentraci kyseliny močové) a léky okyselující moč a alkalizující účinek.
Colchicum-Dispert® lze použít v kombinaci s alopurinolem a urikosurickými léky.
Zvláštní pokyny:
Léčba musí být prováděna pod přísným hematologickým a klinickým dohledem.
Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, je třeba snížit dávku nebo lék vysadit.
Při poklesu počtu leukocytů pod 3000/μl a trombocytů pod 100000 XNUMX/μl je příjem zastaven do doby normalizace krevního obrazu.
Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Neovlivňuje to.
Uvolňovací forma / dávkování:
Tablety.
Balení:
20 tablet v Al/PVC/PVDC blistru, 1 blistr s návodem k použití v papírové krabičce.
Skladovací podmínky:
Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti:
5 let. Datum spotřeby je uvedeno na obalu. Lék se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis
Držitel osvědčení o registraci:
Solvay Pharmaceuticals
Německo
Výrobce:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, GMBH
Německo
Reprezentace:
PHARMAGATE, LLC
Colchicum-Dispert – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Colchicum-Dispert v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
1 karta. suchý extrakt semen podzimního krokusu 15.6 mg, což odpovídá obsahu součtu alkaloidů v přepočtu na kolchicin 500 mcg Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, kopovidon, kyselina stearová/palmitová, stearát hořečnatý, šelak, arabská guma , povidon K25, lehký oxid hořečnatý, makrogol 6000, sacharóza, mastek, oxid titaničitý, sodná sůl karmelózy, amarant (E123), košenila karmín A, síran sodný, bílý vosk, karnaubský vosk.
Účinek kolchicinu proti dně je spojen se snížením migrace leukocytů do místa zánětu a inhibicí fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové. Má také antimitotický účinek, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení v anafázi a metafázi a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy. Vysoce účinný pro úlevu od akutní dny. V prvních 12 hodinách terapie se stav výrazně zlepšuje u více než 75 % pacientů. V 80 % případů může vyvolat nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu před klinickým zlepšením nebo současně s ním. V denní dávce 1-2 mg, užívané denně, snižuje pravděpodobnost opakujících se akutních záchvatů u 3/4 pacientů s dnou. Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy). Zvyšuje očekávanou délku života u pacientů s primární AL amyloidózou. Pozitivně působí na kůži (změkčení, snížení suchosti) při systémové sklerodermii.
Akutní záchvaty dny. Prevence akutních záchvatů dny v kombinaci s urikosurickými přípravky. Periodické onemocnění (familiární středomořská horečka). Abyste předešli komplikacím, používejte pouze po konzultaci s lékařem.
– přecitlivělost; – těhotenství; — období laktace; – selhání jater; – selhání ledvin; – výrazné potlačení hematopoézy kostní dřeně; Měl by být předepisován s opatrností starším pacientům; s kachexií; s těžkou gastrointestinální dysfunkcí; s vážnými poruchami kardiovaskulárního systému. Použití během těhotenství a kojení Kontraindikováno během těhotenství a kojení. Použití při dysfunkci jater Kontraindikováno: jaterní selhání. Použití při poškození ledvin Kontraindikováno: selhání ledvin. Použití u starších pacientů Měl by být podáván se zvláštní opatrností starším pacientům.
V případě akutního záchvatu dny užívejte nejprve 2 tablety potažené cukrem (1 mg kolchicinu) a poté 1-3 tablety (0,5-1,5 mg kolchicinu) každou 1-2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 16 tablet (8 mg kolchicinu). K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky užívejte 1-3 cukrem obalené tablety (0,5-1,5 mg kolchicinu) denně nebo obden, obvykle po dobu 3 měsíců. Dražé potažené cukrem se polyká celé, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny. Opakovanou léčbu akutního záchvatu dny lze provést nejdříve po 3 dnech.
V kombinaci s cyklosporinem, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje myopatie. Zvyšuje účinek tlumivých a sympatomimetických látek. Ruší vstřebávání kyanokobalaminu. NSAID a další léky, které způsobují myelosupresi, zvyšují riziko rozvoje leukopenie a trombocytopenie. Protidnovou aktivitu snižují cytostatika (zvyšují koncentraci kyseliny močové) a léky okyselující moč. Alkalizace – zesiluje účinek. Colchicum-Dispert® lze použít v kombinaci s alopurinolem a urikosurickými léky.
Léčba by měla být prováděna za pečlivého hematologického a klinického sledování. Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, je třeba snížit dávku nebo lék vysadit. Při poklesu počtu leukocytů pod 3000/μl a poklesu krevních destiček pod 100000 20/μl je léčba ukončena do normalizace krevního obrazu. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje: žádný vliv. Předávkování Akutní intoxikace byla pozorována u dospělých po užití dávky asi 5 mg au dětí po užití dávky 10 mg. Chronická intoxikace se může objevit u pacientů trpících dnou po užití celkové dávky 2 mg nebo více během několika dnů. Protože kolchicin má antimitotickou aktivitu, jsou častěji postiženy orgány charakterizované vysokou rychlostí proliferace. Příznaky: přibližně 6-1 hodin po požití toxické dávky je pozorováno pálení a bolest v krku a ústech, dávení a potíže s polykáním, nevolnost, žízeň a zvracení s následným nutkáním na močení a vyprázdnění, tenesmy a kolika (zpravidla, u vyčerpaných pacientů). Muko-vodnatý a/nebo krvavý průjem může vést ke ztrátě tekutin a elektrolytů, což může vést k hypokalémii, hyponatrémii a metabolické acidóze. Pacienti si často stěžují jak na napětí, tak na bolest v oblasti srdce. Následně je pozorována bledost, snížená tělesná teplota, cyanóza a dušnost. Je možný rozvoj tachykardie a arteriální hypotenze (až do kolapsu). Neurologické poruchy se projevují ve formě snížené citlivosti, záchvatů a paralytických příznaků. Smrt je možná během prvních tří dnů v důsledku kardiovaskulárního selhání a respirační paralýzy. Během 2-XNUMX týdnů po vyléčení intoxikace může být pozorována úplná, někdy dlouhodobá alopecie. V některých případech byla pozorována dysfunkce ledvin, plic a jater. Existují vzácné zprávy o slepotě. Léčba může být pouze symptomatická, zaměřená na stabilizaci kardiovaskulárního systému. Intravenózně se podávají náhražky plazmy nebo izotonický roztok chloridu sodného s přidanou glukózou a elektrolyty (hlavně draslíkem) kapačkou a provádí se monitorování EKG. Digoxin lze předepsat k udržení kontraktility myokardu. V případě potřeby antibiotická terapie. V případě zvýšeného tlaku mozkomíšního moku je indikován dexamethason; Může být nutná lumbální punkce. Na křeče v břiše se předepisuje atropin, papaverin nebo tanalbin. Opiáty by se neměly používat. Může být nezbytná kyslíková terapie nebo umělé dýchání.
Potahované tablety 0,5 mg – 20 ks v balení.
Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí!