Coldact Flu Plus je kombinovaný lék s prodlouženým účinkem. Působí antialergicky, odstraňuje slzení, svědění v očích a nosu. Používá se jako symptomatická léčba při nachlazení, chřipce a akutních respiračních virových infekcích.
Fenylefrin hydrochlorid 25 mg.
Chlorfenamin (chlorfeniramin) maleát 8 mg.
Paracetamol 200 mg.
Farmakodynamika
Kombinovaný lék s prodlouženým účinkem.
Chlorfenamin působí antialergicky, odstraňuje slzení, svědění v očích a nosu.
Paracetamol má antipyretický a analgetický účinek: snižuje bolestivý syndrom pozorovaný při nachlazení – bolest v krku, bolesti hlavy, svalů a kloubů a snižuje vysokou teplotu.
Fenylefrin má vazokonstrikční účinek – snižuje otoky a hyperémii sliznic horních cest dýchacích a vedlejších nosních dutin.
Dospělí a děti starší 12 let: 1 kapsle každých 12 hodin po dobu 3-5 dnů.
Doba použití jako antipyretika není delší než 3 dny; jako lék proti bolesti – ne více než 5 dní.
Indikace pro použití
— symptomatická léčba nachlazení, chřipky, akutních respiračních virových infekcí (horečka, bolest, rinorea).
– přecitlivělost na kteroukoli složku;
– těžká ateroskleróza koronárních tepen;
– arteriální hypertenze;
– cukrovka;
– tyreotoxikóza;
– glaukom s uzavřeným úhlem;
– závažná onemocnění jater, ledvin, srdce, močového měchýře;
– peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
– onemocnění slinivky břišní;
– potíže s močením v důsledku adenomu prostaty;
— onemocnění krevního systému;
– nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
– děti do 12 let.
S opatrností: vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), bronchiální astma a chronická obstrukční plicní nemoc.
Zvýšený krevní tlak, tachykardie, ospalost, potíže s usínáním, závratě, zvýšená excitabilita, suché sliznice, mydriáza, paréza akomodace, zvýšený nitrooční tlak, snížená chuť k jídlu, nevolnost, bolest v epigastriu, anémie.
Velmi vzácné: retence moči, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém).
Vzácné: anémie, trombocytopenie, leukémie, agranulocytóza.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné hepatotoxické a nefrotické účinky.
Příznaky způsobené paracetamolem se objevují po užití více než 10-15 g: bledá kůže, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, hepatonekróza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšený protrombinový čas.
Léčba: výplach žaludku v prvních 6 hodinách, podání dárců skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu-methionin 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcystein po 12 hodinách V případě náhodného předávkování je nutné ihned konzultovat lékaře bez ohledu na to, jaké příznaky jsou pozorovány – buď příznaky předávkování, nebo ne.
Riziko rozvoje hematotoxického účinku paracetamolu se zvyšuje při současném užívání barbiturátů, difeninu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů.
Zvyšuje účinky sedativ, etanolu a inhibitorů MAO.
Antidepresiva, deriváty fenothiazinu, antiparkinsonika a antipsychotika zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucha v ústech a zácpy.
GCS zvyšuje riziko vzniku glaukomu.
Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léků.
Chlorfenamin současně s furazolidonem může vést k hypertenzní krizi, neklidu, hyperrexii.
Tricyklická antidepresiva zvyšují adrenomimetický účinek fenylefrinu; současné podávání halotanu zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie.
Snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, což zase zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.
Návod k použití Coldact Flu Plus kapsle s prodlouženým uvolňováním 10 ks
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal
Zhuleva Elena Mikhailovna
Indikace
Symptomatická léčba akutních respiračních virových infekcí, včetně chřipky a “nachlazení” doprovázených vysokou horečkou, zimnicí, bolestí hlavy a svalů, rýma a ucpaný nos, bolest v krku, bolesti těla, kýchání.
Lékové interakce
Zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu. Riziko hepatotoxického účinku paracetamolu se zvyšuje při současném podávání barbiturátů, fenytoinu, fenobarbitalu, karbamazepinu, rifampicinu, isoniazidu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů. Antikoagulační vlastnosti warfarinu a dalších kumarinů mohou být zvýšeny dlouhodobým pravidelným užíváním paracetamolu, čímž se zvyšuje riziko krvácení. Jednorázová dávka paracetamolu tento účinek nemá. Metoklopramid zvyšuje rychlost absorpce paracetamolu a maximálně zvyšuje koncentraci paracetamolu v krevní plazmě. Podobně může domperidon zvýšit rychlost absorpce paracetamolu.
Při současném užívání chloramfenikolu a paracetamolu se může poločas chloramfenikolu prodloužit.
Paracetamol může snížit biologickou dostupnost lamotriginu s možným snížením jeho účinku v důsledku indukce jeho jaterního metabolismu. Absorpce paracetamolu může být snížena, pokud je užíván současně s cholestyraminem, ale tomu se lze vyhnout podáním cholestyraminu jednu hodinu po paracetamolu. Pravidelné užívání paracetamolu současně se zidovudinem může způsobit neutropenii a zvýšit riziko poškození jater. Probenecid ovlivňuje metabolismus paracetamolu. U pacientů užívajících současně probenecid by měla být dávka paracetamolu snížena. Hepatotoxicita paracetamolu může být zvýšena chronickou nebo nadměrnou konzumací alkoholu. Paracetamol může interferovat s výsledky testu kyseliny močové za použití srážecího činidla fosfowolframátu.
Kontraindikováno u pacientů, kteří užívají nebo v posledních dvou týdnech užívali IMAO. Fenylefrin může zvýšit účinky inhibitorů MAO a způsobit hypertenzní krizi.
Současné užívání fenylefrinu s jinými sympatomimetiky nebo tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylinem) může zvýšit riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků. Fenylefrin může snižovat účinnost beta-blokátorů a jiných antihypertenziv (např. debrisoquin, guanetidin, reserpin, methyldopa); Riziko vysokého krevního tlaku a dalších kardiovaskulárních nežádoucích účinků se může zvýšit. Současné užívání fenylefrinu s digoxinem a jinými srdečními glykosidy může zvýšit riziko arytmie nebo infarktu myokardu. Současné užívání fenylefrinu s námelovými alkaloidy (ergotamin a methysergid) může zvýšit riziko ergotismu.
Antihistaminika, jako je chlorfenamin, mohou zesílit účinky opioidních analgetik, antikonvulziv, antidepresiv (tricyklických a inhibitorů monoaminooxidázy), dalších antihistaminik, antiemetik a antipsychotik, anxiolytik, hypnotik, etanolu (alkoholu) a dalších látek tlumících centrální nervový systém.
Protože chlorfenamin má určitou anticholinergní aktivitu, mohou být účinky anticholinergik (např. některých psychofarmak, atropinu a léků na léčbu močové inkontinence) užíváním tohoto léku zesíleny. To může vést k tachykardii, suchu v ústech, gastrointestinálním poruchám (např. kolika), zadržování moči a bolesti hlavy.
Metabolismus fenytoinu může být inhibován chlorfenaminem, což může vést k toxicitě fenytoinu.
Dávkovací režim pro Coldact Flu Plus
Dospělí a děti starší 12 let let 1 kapsle každých 12 hodin po dobu 3-5 dnů. Doba použití jako antipyretika není delší než 3 dny; jako lék proti bolesti – ne více než 5 dní.
Pokud nedojde k dostatečnému léčebnému účinku, dojde k vysoké teplotě, která během léčby přetrvává déle než 3 dny a objeví se nové příznaky, ihned se poraďte s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování jsou způsobeny především paracetamolem a objevují se po požití více než 10–15 g.
Při akutním předávkování má paracetamol hepatotoxický účinek, včetně možnosti způsobit nekrózu jater.
Předávkování může způsobit nefropatii s nevratným selháním jater. Závažnost předávkování závisí na dávce, proto by pacienti měli být varováni před současným užíváním léků obsahujících paracetamol. Riziko otravy je zvláště výrazné u starších pacientů, u dětí, u pacientů s onemocněním jater, v případech chronického alkoholismu, u pacientů s chronickou podvýživou (deficit spotřebovaných kalorií) a u pacientů užívajících induktory mikrozomální oxidace v játrech. Předávkování paracetamolem může způsobit poruchu metabolismu glukózy, hypoglykémii, krvácení, pankreatitidu, selhání jater, encefalopatii, kóma a smrt.
Příznaky předávkování paracetamolem v prvních 24 hodinách: bledá kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, křeče. Bolest břicha může být prvním příznakem poškození jater a obvykle se neobjeví za 24-48 hodin a může se někdy objevit později, po 4-6 dnech, v průměru po 72-96 hodinách po užití léku. Může se také objevit porucha metabolismu glukózy a metabolická acidóza. I při absenci poškození jater se může vyvinout akutní selhání ledvin a akutní tubulární nekróza. Byly hlášeny případy srdeční arytmie a pankreatitidy.
Podání acetylcysteinu intravenózně nebo perorálně jako antidotum, výplach žaludku a perorální podání methioninu může mít pozitivní účinek po dobu nejméně 48 hodin po předávkování. Doporučuje se užívat aktivní uhlí a sledovat dýchání a oběh. Pokud se záchvaty vyvinou, může být předepsán diazepam.
Mezi příznaky předávkování patří: ospalost, která je později doprovázena úzkostí (zejména u dětí), poruchy vidění, vyrážka, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, zvýšená excitabilita, závratě, nespavost, poruchy krevního oběhu (trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie, pancytopenie), kóma, křeče, zvýšený nebo snížený krevní tlak, bradykardie.
Zahrnuje chirurgickou výplach žaludku, symptomatickou a podpůrnou terapii. Hypertenzní účinek lze zmírnit intravenózním podáním blokátoru alfa-receptorů. V případě záchvatů lze použít diazepam.
Příznaky předávkování chlorfenaminem maleátem zahrnují ospalost, zástavu dechu, záchvaty, anticholinergní účinky, dystonické reakce a kardiovaskulární kolaps včetně arytmie.
Příznaky předávkování u dětí může zahrnovat zhoršenou koordinaci, neklid, třes, změny chování, halucinace, záchvaty a anticholinergní účinky.
Zahrnuje výplach žaludku v případě masivního předávkování nebo vyvolání zvracení. Poté může být předepsáno aktivní uhlí a projímadlo ke zpomalení vstřebávání. V případě záchvatů by měla být provedena sedace intravenózním diazepamem nebo fenytoinem. V závažných případech může být provedena hemoperfuze.
Kontraindikace použití Coldact Flu Plus
Přecitlivělost na kteroukoli složku.
Užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (současně nebo v předchozích 14 dnech), užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů nebo jiných sympatomimetik.
Těžká kardiovaskulární onemocnění, těžká ateroskleróza koronárních tepen, arteriální hypertenze, hypertyreóza, diabetes mellitus, tyreotoxikóza, glaukom s uzavřeným úhlem, feochromocytom, deficit enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Těžká onemocnění jater, ledvin, močového měchýře, žaludeční vřed a vřed dvanáctníku, onemocnění slinivky břišní, potíže s močením v důsledku adenomu prostaty, onemocnění krevního systému.
Období těhotenství, kojení.
S opatrností
Vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), bronchiální astma a chronická obstrukční plicní nemoc, virová hepatitida. Měl by být používán s opatrností u pacientů se závislostí na alkoholu. U pacientů s nedostatkem glutathionu (např. nalačno) existuje riziko poškození jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Kapsle Coldact® Flu Plus se nedoporučují užívat během těhotenství a kojení.