Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.
Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více
Přihlaste se a zanechte recenzi
- Struktura
- Dávková forma
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
- Funkce aplikace
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
- Použití během těhotenství nebo kojení
- Dávkování a podávání
- Děti
- Nadměrná dávka
- Nežádoucí reakce
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky skladování
- Obal
- Kategorie dovolená
- Производитель
- Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
- Zdroj pokynů
Tablety Coldrex, 12 ks. — Návod k použití
Struktura
účinné látky: 1 tableta obsahuje paracetamolum 500 mg, kofein 25 mg, fenylefrin hydrochlorid 5 mg, terpin hydrát 20 mg, kyselinu askorbovou 30 mg;
další komponenty: předbobtnalý škrob, kukuřičný škrob, povidon, sorban draselný, laurylsulfát sodný, žlutý západní FCF (E 110), kyselina stearová, mastek.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: dvouvrstvé oranžovo-bílé tablety ve tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Coldrex“ na jedné straně
Farmakoterapeutická skupina
Paracetamol, kombinace bez psycholeptik.
ATX kód N02B E51
Farmakodynamika
Paracetamol je analgetikum-antipyretikum. Mechanismus jeho účinku se vysvětluje inhibicí syntézy prostaglandinů v centrálním nervovém systému a působí na termoregulační centrum v hypotalamu.
Kofein je silný stimulant centrálního nervového systému, zesiluje analgetický účinek paracetamolu, patří do skupiny methylxanthinů, stimuluje dýchací a vazokonstrikční centra, podporuje expanzi cév ve svalech, srdci, ledvinách a zužování cév v břišních orgánech a mozku. , sekreční činnost žaludku
Kyselina askorbová je v přípravku obsažena jako kompenzace ztráty vitaminu C, která se může objevit na počátku virové infekce. Je známo, že kyselina askorbová hraje důležitou roli při realizaci ochranné funkce organismu proti infekci a je nezbytná pro normální fungování T-lymfocytů a účinnou fagocytární aktivitu leukocytů. Normalizuje propustnost kapilár.
Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetické dekongestantní léčivo. Jeho působení je primárně způsobeno přímou stimulací adrenergních receptorů a částečně nepřímým vlivem uvolňováním norepinefrinu. Fenylefrin snižuje otok nosní sliznice a usnadňuje dýchání. Způsobuje konstrikci arteriol, zvyšuje celkovou periferní vaskulární rezistenci a krevní tlak.
Terpin hydrát zvyšuje bronchiální sekreci a používá se jako expektorans.
Aktivní složky léku nemají sedativní účinek.
Farmakokinetika
Paracetamol se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizuje se v játrech a vylučuje se močí převážně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů.
Kofein se po perorálním podání snadno vstřebává, přičemž maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 1 hodiny a poločasu přibližně 3,5 hodiny. 65-80 % kofeinu se z těla vylučuje močí ve formě kyseliny 1-methyl močové a 1-methylxanthinu.
Kyselina askorbová se snadno vstřebává v gastrointestinálním traktu a distribuuje se do všech tkání těla, 25 % se váže na plazmatické proteiny. Nadbytek kyseliny askorbové, převyšující potřeby organismu, se vylučuje ve formě metabolitů močí.
Fenylefrin hydrochlorid je nerovnoměrně absorbován v gastrointestinálním traktu a podléhá presystémovému metabolismu monoaminooxidázou ve střevě a játrech; V souladu s tím se při perorálním podání snižuje biologická dostupnost fenylefrinu. Téměř celý se vylučuje močí ve formě sulfátového konjugátu.
Neexistují žádné relevantní farmakokinetické údaje pro hydrát terpinu.
Indikace
Zmírnění příznaků nachlazení a chřipky: horečka, bolest hlavy, bolest v krku, rýma, ucpaný nos, bolest dutin, bolest svalů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, závažné kardiovaskulární selhání, závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin, vrozená hyperbilirubinémie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholismus, krevní onemocnění (včetně těžké anémie, leukémie). tromboflebitida, stavy zvýšeného neklidu, akutní pankreatitida, hypertrofie prostaty, těžké formy diabetes mellitus, epilepsie, hypertyreóza, glaukom s uzavřeným úhlem, těžké formy: arteriální hypertenze, ateroskleróza, ischemická choroba srdeční; poruchy spánku.
Nepoužívat s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo do 2 týdnů po ukončení jejich užívání, s tricyklickými antidepresivy, beta-blokátory nebo jinými antihypertenzivy a sympatomimetiky.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit při současném užívání metoklopramidu a domperidonu a snížit při užívání cholestyraminu.
Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů může být zesílen se zvýšeným rizikem krvácení při současném užívání s dlouhodobým denním užíváním paracetamolu. Při krátkodobém užívání podle doporučení nemají tyto interakce klinický význam.
Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu. Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšení stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity.
Současné užívání vysokých dávek paracetamolu s isoniazidem zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického syndromu. Paracetamol snižuje účinnost diuretik.
Nepoužívejte současně s alkoholem.
Interakce fenylefrinu s inhibitory monoaminooxidázy způsobuje hypertenzní účinek, u tricyklických antidepresiv (např. amitriptylin) a dalších sympatomimetik zvyšuje riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků, u digoxinu a srdečních glykosidů vede k narušení infekcí.
Fenylefrin může snižovat účinnost beta-blokátorů a jiných antihypertenziv (včetně debrisochinu, guanethidinu, reserpinu, methyldopy) se zvýšeným rizikem arteriální hypertenze a dalších nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému.
Při perorálním podání kyselina askorbová zvyšuje absorpci penicilinu a železa, snižuje účinnost heparinu a nepřímých antikoagulancií a zvyšuje riziko rozvoje krystalurie během léčby salicyláty.
Antidepresiva, antiparkinsonika a antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa. Glukokortikosteroidy zvyšují riziko vzniku glaukomu a velké dávky léku snižují účinnost tricyklických antidepresiv.
Absorpce vitaminu C se snižuje při současném užívání perorální antikoncepce, konzumaci ovocných nebo zeleninových šťáv a alkalických nápojů. Kyselina askorbová může být užívána pouze 2 hodiny po injekci deferoxaminu, protože jejich současné podání zvyšuje toxicitu železa, zejména v myokardu. Dlouhodobé užívání vysokých dávek u jedinců léčených disulfiramem inhibuje reakci disulfiram-alkohol.
Kofein zesiluje účinek (zlepšuje biologickou dostupnost) analgetik-antipyretik, potencuje účinky xantinových derivátů, alfa- a beta-adrenergních agonistů a psychostimulancií.
Cimetidin, hormonální antikoncepce a isoniazid zvyšují účinky kofeinu.
Kofein snižuje účinek opioidních analgetik, anxiolytik, hypnotik a sedativ, je antagonistou anestetik a dalších léků tlumících centrální nervový systém, kompetitivním antagonistou adenosinu a ATP léků. Při současném použití kofeinu s ergotaminem se zlepšuje vstřebávání ergotaminu z gastrointestinálního traktu a s tyreotropními látkami se zvyšuje účinek štítné žlázy.
Kofein snižuje koncentraci lithia v krvi.
Funkce aplikace
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
Pokud se u Vás objeví závratě, nedoporučuje se řídit vozidlo nebo obsluhovat složité stroje.
Použití během těhotenství nebo kojení
Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje.
Během kojení se lék nesmí užívat bez předchozí konzultace s lékařem. Pokud je nutné užívat lék, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Lék je určen k perorálnímu podání.
Dospělí a děti starší 12 let – 1–2 tablety každých 4–6 hodin v případě potřeby. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 4 hodiny. Neužívejte více než 8 tablet denně. Maximální doba léčby je 7 dní.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Měla by být použita nejnižší dávka nezbytná k dosažení účinnosti.
Děti
Nedoporučuje se užívat lék dětem mladším 12 let.
Nadměrná dávka
paracetamol. Riziko předávkování je zvýšené u pacientů s onemocněním jater.
Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem a projevuje se bledostí kůže, nechutenstvím, nevolností, zvracením, bolestmi břicha, hepatonekrózou, zvýšenou aktivitou jaterních transamináz a zvýšením protrombinového indexu. Příznaky poškození jater se objevují 12-48 hodin po předávkování. Dochází k poruchám metabolismu glukózy a metabolické acidóze.
Při těžké otravě může jaterní selhání progredovat a vést k rozvoji toxické encefalopatie s poruchou vědomí, hemoragiemi, hypoglykémií, mozkovým edémem a v některých případech i nutností transplantace jater nebo smrtí.
Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou bederní bolestí, hematurií, proteinurií a může se vyvinout i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida.
Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili 10 g nebo více paracetamolu a u dětí, které užily více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti.
Užívání 5 g a více paracetamolu může způsobit poškození jater u pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou nebo jinými léky indukujícími jaterní enzymy; pravidelný příjem; zažívání, cystická fibróza, infekce HIV, hladovění, kachexie).
Léčba. V případě předávkování paracetamolem je nutná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou zjištěny příznaky předávkování. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů.
Léčba aktivním uhlím by měla být zvážena, pokud byla během 1 hodiny užita nadměrná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 4 hodiny nebo později po podání (dřívější koncentrace nejsou spolehlivé). Léčba N-acetylcysteinem může být použita do 24 hodin po užití paracetamolu, ale maximální ochranný účinek nastává při jeho užití do 8 hodin od užití. Účinnost antidota po této době klesá. V případě potřeby je pacientovi podáván N-acetylcystein intravenózně podle stanoveného seznamu dávek. Při absenci zvracení lze jako vhodnou alternativu použít perorální methionin v odlehlých oblastech mimo nemocnici.
fenylefrin. Předávkování fenylefrinem může mít za následek účinky podobné těm, které jsou uvedeny v části „Nežádoucí účinky“. Další příznaky mohou zahrnovat podrážděnost, úzkost, hypertenzi a možná bradykardii. V závažných případech se může objevit zmatenost, halucinace, záchvaty a arytmie.
Nicméně množství léku, které může způsobit závažnou toxicitu fenylefrinu, je větší než množství potřebné k vyvolání jaterní toxicity paracetamolu.
Léčba. V případě předávkování je nutný výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie a u těžké hypertenze použití alfa-blokátorů, jako je fentolamin.
Kyselina askorbová. Předávkování kyselinou askorbovou (více než 3000 mg) může vést k dočasnému osmotickému průjmu a gastrointestinálním poruchám, jako je nauzea a epigastrický diskomfort.
Účinky předávkování kyselinou askorbovou lze zařadit do stejné kategorie jako těžké poškození jater způsobené předávkováním paracetamolem.
Kofein. Předávkování kofeinem se může projevit jako neklid, závratě, potíže s dýcháním, zvracení, třes, křeče a extrasystolie. Vysoké dávky kofeinu mohou způsobit bolesti v epigastrické oblasti, diurézu, tachykardii nebo srdeční arytmii, účinky na centrální nervový systém (závratě, nespavost, nervové vzrušení, podrážděnost, afektivní stav, úzkost, třes, křeče). Klinicky důležité příznaky předávkování kofeinem jsou také spojeny s poškozením jater vyvolaným paracetamolem.
Léčba: Symptomatická léčba, výplach žaludku, oxygenoterapie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Diazepam se používá na křeče.
Terpin hydrát. Předávkování terpinhydrátem může způsobit gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a bolest v epigastriu.
Nežádoucí reakce
Z kůže a podkoží: vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, svědění, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza.
Z imunitního systému: alergické reakce (včetně angioedému), anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti.
Duševní poruchy: psychomotorická agitovanost a dezorientace, úzkost, nervozita, strach, podrážděnost, poruchy spánku, nespavost, zmatenost, deprese, halucinace.
Z nervového systému: bolesti hlavy, závratě, parestézie.
Ze strany orgánů sluchu a vestibulárního aparátu: tinnitus.
Ze zrakových orgánů: mydriáza, akutní glaukom s uzavřeným úhlem (častěji u pacientů s glaukomem), porucha zraku a akomodace.
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, hypersalivace, břišní diskomfort a bolest, ztráta chuti k jídlu, pálení žáhy, průjem.
Z hepatobiliárního systému: jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatonekróza (účinek závislý na dávce), jaterní selhání.
Z krve a lymfatického systému: anémie (včetně hemolytické), sulfhemoglobinemie a methemoglobinemie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie, modřiny nebo modřiny.
Z ledvin a močového systému: dysfunkce moči, retence moči (pravděpodobně u pacientů s hypertrofií prostaty), renální kolika, nefrotoxický účinek.
Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypertenze, tachykardie nebo reflexní bradykardie, rychlý srdeční tep, dušnost, bolest srdce.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a další NSAID.
Ostatní: celková slabost, horečka, hypoglykémie, glukosurie, poruchy metabolismu zinku a mědi.
Droga může mít mírný projímavý účinek.
Pomocné látky: sacharóza, kyselina citronová, citrát sodný, kukuřičný škrob, cyklamát sodný, sodná sůl sacharinu, koloidní oxid křemičitý, citronové aroma, kurkumin (E 100).
Dávková forma
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Farmakologická skupina
Analgetika a antipyretika. ATC kód N02B E51.
Paracetamol je analgetikum-antipyretikum. Mechanismus účinku spočívá v inhibici syntézy prostaglandinů v centrálním nervovém systému. Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum. Jeho působení je spojeno především s přímou stimulací adrenergních receptorů, zejména alfa-adrenergních receptorů. Fenylefrin hydrochlorid snižuje otok nosní sliznice. Kyselina askorbová je životně důležitý vitamin, který se přidává do léku, aby kompenzoval ztrátu vitaminu C, ke které může dojít na začátku virové infekce.
Indikace
Krátkodobá úleva od příznaků nachlazení a chřipky, jako je bolest hlavy, bolest v krku, ucpaný nos, sinusitida a související bolest, bolesti těla, horečka.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku. Těžká porucha funkce jater a/nebo ledvin, vrozená hyperbilirubinémie, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, vzácné dědičné formy intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek sacharózy-izomaltózy.
Alkoholismus. Nemoci krve, těžká anémie, leukopenie, trombóza, tromboflebitida. Stavy zvýšeného vzrušení, poruchy spánku.
Těžká arteriální hypertenze, organická onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně aterosklerózy), dekompenzované srdeční selhání, porucha srdečního vedení, sklon k cévním spasmům, ischemická choroba srdeční.
Glaukom. Akutní pankreatitida. Hypertrofie prostaty. Těžké formy diabetu. Epilepsie. Hypertyreóza.
Nepoužívat současně nebo do 2 týdnů po užití inhibitorů MAO, lék je kontraindikován u pacientů užívajících tricyklická antidepresiva, betablokátory nebo jiná antihypertenziva, psychostimulancia podobná amfetaminu a léky potlačující nebo zvyšující chuť k jídlu.
Věk do 12 let, těhotenství, kojení.
Vhodná bezpečnostní opatření pro použití
Pacienti by se měli před použitím léku poradit s lékařem. Je třeba se vyvarovat současného užívání s jinými léky určenými k symptomatické léčbě nachlazení a chřipky, vazokonstriktory k léčbě rýmy a léky obsahujícími paracetamol.
Před použitím léku je nutné poradit se s lékařem u lidí s feochromocytomem, potížemi s močením, Raynaudovou chorobou (která se může projevit bolestí prstů na rukou a nohou v reakci na chlad nebo stres).
Překračujte doporučené dávky. Při překročení dávky je i bez zdravotních potíží povinná lékařská prohlídka.
Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.
Vzhledem k vysokému obsahu paracetamolu neužívat při onemocnění jater a ledvin bez porady s lékařem.
Fenylefrin, který je součástí léku, může způsobit záchvaty anginy pectoris.
Při dlouhodobém užívání léku na doporučení lékaře je nutné sledovat funkční stav jater a obraz periferní krve. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možná aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie.
Jedno balení (1 dávka) obsahuje 3,725 g cukru, s čímž by měli počítat diabetici.
Riziko předávkování se vyskytuje u pacientů s necirhotickým alkoholickým onemocněním jater.
U pacientů se závažnými infekcemi, jako je sepse, které jsou spojeny se sníženými hladinami glutathionu, může užívání paracetamolu zvýšit riziko rozvoje metabolické acidózy. Příznaky metabolické acidózy zahrnují hluboké, rychlé nebo namáhavé dýchání, nevolnost, zvracení a ztrátu chuti k jídlu. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Použití během těhotenství nebo kojení
Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje.
Během kojení lze lék užívat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, a to pouze na doporučení lékaře.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako je závrať, měli byste se vyvarovat řízení nebo obsluze strojů.
Děti
Nepoužívejte u dětí mladších 12 let.
Dávkování a podávání
Droga se užívá perorálně. Obsah sáčku rozpusťte v polovině sklenice horké vody. Míchejte, dokud se úplně nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu.
Dospělí a děti starší 12 let: 1 sáček každých 4-6 hodin v případě potřeby. Neužívejte častěji než každé 4:00. Maximální denní dávka jsou 4 sáčky. Maximální délka léčby bez konzultace s lékařem je 7 dní.
Překračujte uvedené dávky. Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem. Neužívejte s jinými paracetamolovými přípravky, dekongestanty, léky proti kašli a nachlazení.
Nadměrná dávka
Riziko předávkování je zvýšené u pacientů s onemocněním jater.
Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem a projevuje se bledostí kůže, nechutenstvím, nevolností, zvracením, bolestmi břicha, hepatonekrózou, zvýšenou aktivitou jaterních transamináz a zvýšením protrombinového indexu. Příznaky poškození jater se objevují 12-48 hodin po předávkování. Mohou se objevit poruchy metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Při těžké otravě může dysfunkce jater přejít v encefalopatii s poruchou vědomí, krvácením, hypoglykémií, mozkovým edémem a v některých případech i smrtí. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou bederní bolestí, hematurií, proteinurií a může se vyvinout i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida.
Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili více než 10 g, au dětí, které užily více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti. Užívání 5 g a více paracetamolu může způsobit poškození jater u pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou tečkovanou nebo jinými léky, které indukují jaterní enzymy, pravidelný příjem nadměrného množství etanolu, glutathionová kachexie, cystická fibróza, starobní infekce, HIV infekce
V případě předávkování paracetamolem musí být poskytnuta pohotovostní lékařská pomoc, i když nejsou zjištěny žádné příznaky předávkování. Pacient by měl být okamžitě převezen do nemocnice, i když se neobjeví žádné časné příznaky předávkování. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Léčba aktivním uhlím by měla být zvážena, pokud byla během 1 hodiny užita nadměrná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 00 hodiny nebo později po podání (dřívější koncentrace nejsou spolehlivé). Léčbu N-acetylcysteinem lze nasadit do 4 hodin od užití paracetamolu, ale maximální ochranný účinek nastává při užití do 00 hodin od užití. Účinnost antidota po této době prudce klesá. V případě potřeby je pacientovi podáván N-acetylcystein intravenózně podle stanoveného seznamu dávek. V nepřítomnosti zvracení může být perorální methionin použit jako vhodná alternativa v odlehlých oblastech mimo nemocnici.
Předávkování působením fenylefrinu může způsobit zvýšené pocení, psychomotorickou neklid nebo depresi centrálního nervového systému, bolest hlavy, bledost, závratě, nespavost, poruchy srdečního rytmu, tachykardii, reflexní bradykardii, extrasystolii, třes, hyperreflexii, nevolnost, zvracení, podrážděnost, úzkost, zvýšený krevní tlak. V těžkých případech se mohou objevit poruchy vědomí, halucinace, záchvaty a arytmie.
V případě předávkování je nutný výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie a u těžké hypertenze použití alfa-blokátorů, jako je fentolamin.
Předávkování způsobené působením kyseliny askorbové se může projevit nevolností, zvracením, nadýmáním a bolestmi břicha, svěděním, kožní vyrážkou a zvýšenou dráždivostí. Vysoké dávky kyseliny askorbové (více než 3000 mg) mohou způsobit dočasný osmotický průjem a gastrointestinální poruchy. Léčba: vypláchnout žaludek, dát pacientovi zásaditý nápoj, aktivní uhlí nebo jiné absorbenty.
Nežádoucí účinky
Z kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka, purpura, alergická dermatitida, erytrodermie, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, krvácení.
Z imunitního systému: alergické reakce (včetně angioedému), anafylaxe, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti.
Duševní poruchy: psychomotorická agitovanost a dezorientace, úzkost, nervová agitovanost, strach, podrážděnost, poruchy spánku, nespavost, zmatenost, deprese, halucinace, úzkost, sedativní stav.
Neurologické poruchy: bolest hlavy, závratě, třes, parestézie.
Ze strany orgánů sluchu a vestibulárního aparátu: tinnitus, vertigo.
Ze zrakových orgánů: zrakové postižení a akomodace, mydriáza, zvýšený nitrooční tlak.
Gastrointestinální poruchy: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, vředy na sliznici dutiny ústní, hypersalivace, nepohodlí a bolest v břiše, snížená chuť k jídlu, pálení žáhy, průjem, krvácení.
Hepatobiliární systém: jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatonekróza, jaterní selhání, žloutenka.
Z krve a lymfatického systému: anémie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie, hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie, modřiny nebo krvácení.
Z ledvin a močového systému: poruchy močení, retence moči (pravděpodobně u pacientů s hypertrofií prostaty), oligurie, renální kolika, nefrotoxický účinek.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, tachykardie nebo reflexní bradykardie, bušení srdce, dušnost, bolest srdce, arytmie, edém.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a jiná NSAID.
Ostatní: celková slabost, horečka, zvýšené pocení, hypoglykémie, hyperglykémie, glukosurie, poruchy metabolismu zinku a mědi.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – krystalurie, tvorba urátových a oxalátových kamenů v ledvinách/močových cestách.
Droga může mít mírný laxativní účinek.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Rychlost absorpce paracetamolu se může zvýšit při současném užívání s metoklopramidem a domperidonem a snížit s cholestyraminem. Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů může být zesílen se zvýšeným rizikem krvácení při současném užívání s dlouhodobým pravidelným denním užíváním paracetamolu. Při krátkodobém užívání podle doporučeného dávkovacího režimu nemají tyto interakce klinický význam.
Barbituráty snižují antipyretický účinek paracetamolu.
Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu jaterních mikrozomálních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšení stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity.
Současné užívání vysokých dávek paracetamolu s isoniazidem zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického syndromu. Paracetamol snižuje účinnost diuretik. Nepoužívejte současně s alkoholem.
Interakce fenylefrinu s inhibitory MAO způsobuje hypertenzní účinek, s tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin) – zvyšuje riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků, s digoxinem a srdečními glykosidy – vede k bušení srdce nebo infarktu myokardu. Fenylefrin s dalšími sympatomimetiky zvyšuje riziko nežádoucích účinků kardiovaskulárního systému. Fenylefrin může snižovat účinnost betablokátorů a dalších antihypertenziv (reserpin, methyldopa aj.) se zvýšeným rizikem hypertenze a dalších nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému.
Při perorálním podání kyselina askorbová zvyšuje absorpci penicilinu a železa, snižuje účinnost heparinu a nepřímých antikoagulancií a zvyšuje riziko rozvoje krystalurie během léčby salicyláty. Antidepresiva, antiparkinsonika a antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa. GCS zvyšuje riziko vzniku glaukomu.
Absorpce vitaminu C se snižuje při současném užívání perorální antikoncepce, konzumaci ovocných nebo zeleninových šťáv a alkalických nápojů. Současné podávání vitaminu C a deferoxaminu zvyšuje toxicitu tkáňového železa, zejména v srdečním svalu, což může vést k dekompenzaci oběhového systému. Vitamin C lze užívat pouze 2 hodiny po injekci deferoxaminu. Dlouhodobé podávání vysokých dávek u jedinců léčených disulfiramem inhibuje reakci disulfiram-alkohol. Velké dávky léku snižují účinnost tricyklických antidepresiv.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25°C mimo dosah dětí.