Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.
Návod k použití
Kapky pro perorální podání ve formě čirého, bezbarvého roztoku se slabým zápachem kyseliny octové, kyanamid 3 mg v 1 kapce, 60 mg v 1 ml
Pomocné látky: kyselina sorbová, ledová kyselina octová, octan sodný, voda d/i
15 ml – ampule z tmavého skla (4) s kapátkem – plastové tácky (1) – kartonové obaly.
Colme je lék na léčbu závislosti na alkoholu. Mechanismus účinku je dán blokádou aldehyddehydrogenázy, která se podílí na metabolismu ethanolu. Blokáda tohoto enzymu vede ke zvýšení koncentrace etanolového metabolitu acetaldehydu, který způsobuje negativní pocity (včetně návalů horka, nevolnosti, tachykardie, dušnosti), které po užití drogy extrémně znepříjemňují pití alkoholu a vedou k podmíněné reflexní averzi k chuti a vůni alkoholických nápojů.
Senzibilizační účinek kyanamidu na alkohol se objevuje dříve (přibližně po 45-60 minutách) a trvá kratší dobu (asi 12 hodin) než účinek disulfiramu. Na rozdíl od disulfiramu nemá kyanamid hypotenzní účinek a má nižší vnitřní toxicitu. Kromě toho má kyanamid větší specificitu účinku: na rozdíl od disulfiramu blokuje pouze aldehyddehydrogenázu a neovlivňuje ostatní enzymy, zejména dopamin beta-hydroxylázu.
— Léčba pacientů s chronickým alkoholismem.
— Prevence recidiv chronického alkoholismu po léčbě.
— Těžká onemocnění kardiovaskulárního systému.
— Nemoci dýchacího ústrojí.
— Onemocnění ledvin doprovázená dysfunkcí.
– Těžká onemocnění jater.
– Těhotenství.
— Kojení (kojení).
– Přecitlivělost na lék.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
Dávkování a podávání
Lék je předepsán po důkladném vyšetření pacienta. Pacient musí být upozorněn na možné komplikace a následky terapie.
Lék se užívá perorálně v dávce 36-75 mg (12-25 kapek 2krát denně s intervalem 12 hodin mezi dávkami) podle individuálního režimu.
Pro podání dávky otevřete ampuli obsahující roztok léčiva a nalijte obsah ampule do lahvičky, která je součástí balení. Na lahvičku je třeba umístit kapátko. Při skladování musí být lahvička pevně uzavřena.
Lék je obecně dobře snášen, pokud pacient nekonzumuje alkohol.
Občas: pocit únavy, ospalost, kožní vyrážka, tinitus, přechodná leukocytóza.
Použití při dysfunkci jater: Kontraindikováno při těžkém onemocnění jater.
Použití při renální dysfunkci: Kontraindikováno při ledvinových onemocněních doprovázených renální dysfunkcí.
Zvláštní pokyny: Lék Colme by měl být používán pouze pod dohledem lékaře a se souhlasem pacienta s léčbou. Je třeba vzít v úvahu možnost reakce na etanol, který je obsažen v některých lécích a potravinách. Léčba přípravkem Colme by měla být zahájena až po uplynutí 12 hodin od poslední konzumace alkoholu. Přípravek Kolme by měl být používán s opatrností v případech, kdy reakce pacienta na současné užívání alkoholu může vést k ohrožení zdraví pacienta: s hypertyreózou, diabetes mellitus, epilepsií, kardiovaskulárními chorobami, onemocněními ledvin. Při dlouhodobém užívání léku se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy alespoň jednou za 6 měsíců.
— Colme a další inhibitory aldehyddehydrogenázy. Současné užívání přípravku Colme s metronidazolem, isoniazidem, fenytoinem a dalšími inhibitory aldehyddehydrogenázy může zesílit reakci na konzumaci alkoholu (takovým kombinacím je třeba se vyhnout).
— Colme a disulfiram Mezi užitím disulfiramu a jmenováním Colme by měla být přestávka nejméně 10 dnů.
— Colme a přípravky s aldehydovými skupinami Colme není kompatibilní s přípravky s aldehydovými skupinami (paraldehydové a chloralové produkty).
Příznaky předávkování nejsou popsány.
Možné zvýšené nežádoucí účinky.
– Léčba
— Výplach žaludku.
— V případě potřeby se provádí symptomatická terapie zaměřená na udržení funkce jater, dýchacího a kardiovaskulárního systému.
— Sledování hematokritu a v případě potřeby krevní transfuze.
Seznam B.
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Pomocné látky: kyselina sorbová, ledová kyselina octová, octan sodný, voda na injekci.
Dávková forma
Kapky pro vnitřní použití.
Farmakoterapeutická skupina
Droga užívaná při závislosti na alkoholu.
Indikace
Léčba chronického alkoholismu a prevence relapsu.
Kontraindikace
Těžké srdeční onemocnění, respirační onemocnění se sníženou funkcí, respirační, srdeční, jaterní, renální selhání, přecitlivělost na lék.
Dávkování a podávání
Používejte přísně podle pokynů svého lékaře. Léčba je předepsána po vyšetření pacienta a varování před možnými následky a komplikacemi. Lék se užívá perorálně v dávce 36-75 mg (12-25 kapek 2krát denně ve 12hodinových intervalech) podle individuálního režimu.
Pro podání dávky otevřete ampuli obsahující roztok léčiva, nalijte obsah do lahvičky, která je součástí balení, a na lahvičku nasaďte kapátko. Láhev musí být těsně uzavřena.
Nežádoucí reakce.
Lék je obecně dobře snášen, pokud pacient nekonzumuje alkohol. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a odezní bez přerušení léčby.
Povaha a frekvence nežádoucích účinků:
Endokrinní systém: velmi vzácné – hypotyreóza;
Nervový systém: velmi vzácné – deprese, ospalost;
Reprodukční systém: zřídka – impotence;
Gastrointestinální poruchy: méně časté – nevolnost, nepříjemné pocity v žaludku;
Močení: méně časté – zvýšené močení;
Dermatologické poruchy: méně časté – kožní vyrážka, alergická dermatitida;
Celkové poruchy: únava, závratě, tinitus, ztráta chuti k jídlu;
V laboratorních studiích: velmi vzácné – dočasná leukocytóza, granulocytopenie, aplastická anémie, které vymizí po ukončení léčby.
Byly popsány případy inkluzí v hepatocytech podobných těm, které byly pozorovány u Laforovy choroby. Takové poruchy jsou obvykle spojeny s užíváním velkých dávek kyanamidu po dlouhou dobu (více než 3 měsíce) a vymizí po ukončení léčby.
Nadměrná dávka
Příznaky nejsou popsány. Možné zvýšení nežádoucích účinků. V případě užívání větších dávek je nutný výplach žaludku, léčba – detoxikace a symptomatická terapie zaměřená na udržení funkce jater, dýchání, kardiovaskulárního systému, sledování indexu hematokritu a případně krevní transfuze.
Použití během těhotenství nebo kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Děti
Lék není předepisován dětem.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy
Při řízení nebo obsluze strojů je třeba postupovat opatrně, protože lék může způsobit ospalost.
Funkce aplikace
Colme by měl být používán pouze pod lékařským dohledem a se souhlasem pacienta. Může se objevit reakce na alkohol obsažený v některých lécích a potravinách.
Léčba přípravkem Colme může být zahájena až po uplynutí 12 hodin od poslední konzumace alkoholu. Používejte opatrně v případech, kdy reakce na současné užívání s alkoholem může vést k ohrožení zdraví pacienta: hypertyreóza, cukrovka, epilepsie, kardiovaskulární onemocnění, bronchiální astma, akutní a chronická nefritida Při dlouhodobém užívání se doporučuje monitorovat funkci štítné žlázy jednou za půl roku.
Reakce na alkohol. Při současném užívání s alkoholem se objevují následující příznaky: hyperémie kůže, pocit „pulzace“ v hlavě a krku, nevolnost, tachykardie, potíže s dýcháním, slabost, rozmazané vidění, silné pocení, bolest na hrudi. V těžších případech – zvracení, pokles krevního tlaku, útlum dýchání, kolapsový stav. Povaha a závažnost příznaků závisí na množství vypitého alkoholu a užívané droze. V těžkých případech je nutné provádět symptomatickou terapii zaměřenou na udržení funkcí dýchacího a kardiovaskulárního systému a podávání antihistaminik.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Vyhněte se předepisování přípravku Colme společně s metronidazolem, isoniazidem, fenytoinem a dalšími inhibitory aldehyddehydrogenázy, které mohou zvýšit interakci s alkoholem. Po užití disulfiramu by mělo být užívání přípravku Colme přerušeno alespoň na 10 dní.
Colme je nekompatibilní s léky aldehydové skupiny (s paraldehydem a deriváty chloralu).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Působení kyanamidu je založeno na blokádě enzymatické biotransformace etylalkoholu, což vede ke zvýšení koncentrace metabolitu etylalkoholu – acetaldehydu, což způsobuje negativní pocity (návaly krve do obličeje, nevolnost, tachykardie, dušnost atd.), které po užití drogy extrémně znepříjemňují pití alkoholu. To vede k podmíněnému reflexu okamžitě na chuť a vůni alkoholu. Senzibilizační účinek kyanamidu na alkohol se objevuje dříve (asi po 45-60 minutách) a trvá méně (asi 12 hodin) než účinek disulfiramu. Na rozdíl od disulfiramu nemá kyanamid hypotenzní účinek.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti
bezbarvý, průhledný roztok se slabým zápachem po kyselině octové.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Doba použitelnosti v láhvi dávkovače není delší než 30 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí, chraňte před světlem při teplotě do 25°.
Obal
15 ml v ampulích z hnědého skla; Každá po 4 ampulích, doplněná dávkovací lahvičkou (kapátko) ve voštinovém plastovém tácku, umístěná v kartonové krabici.
Kategorie dovolená
Производитель
FAES PHARMA S.A., Španělsko, výrobce:
Laboratoř Vitoria S.A. (FAES Group), Portugalsko
FAES FARMA S.A., Španělsko, Výrobce
Laboratorios Vitoria SA (FAES Group), Portugalsko
Umístění
Rua Elias Garcia 28 Venda Nova
2700-327 Amadora, Portugalsko
Analogy drogy: Colme
Kód PBX 4. úrovně odpovídá: