Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety potahované filmem
oranžové, tobolkovité, s dělicí čárou na jedné straně; Barva na přelomu je žlutavě krémová.
| Tabulka 1. | |
| ornidazol | 500 mg |
| ofloxacin | 200 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza (typ 102) – 238 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 15 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 10 mg, koloidní oxid křemičitý – 10 mg, mastek – 6 mg, stearát hořečnatý – 12 mg.
Složení pláště:
Pomeranč opadry – 27 mg (hypromelóza – 40%, monohydrát laktózy – 22%, oxid titaničitý – 18.2%, makrogol 3000 – 8%, triacetin – 6%, barvivo oranžová žluť (E110) – 5.8%), hypromelosa – 3.5 mg dynequilin, 3 mg tal.
10 ks. — Al/Al blistry (1) — kartonové obaly.
10 ks. — Al/Al blistry (2) — kartonové obaly.
10 ks. — Al/Al blistry (10) — kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Ornidazol je antiprotozoální a antimikrobiální látka, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismus účinku spočívá v biochemické redukci 5-nitroskupiny ornidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních bakterií a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina ornidazolu interaguje s DNA buněk mikroorganismů a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.
Aktivní vůči
Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, stejně jako anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. Aerobní mikroorganismy nejsou citlivé na ornidazol.
Ofloxacin je širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů, působící na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling a tím stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.
Antimikrobiální spektrum zahrnuje
grampozitivní aeroby:
Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus pyogenes.
Gramnegativní aeroby:
Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxytoca, Klebsiella hoeae, Proteus mirabil je, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (rychle se vyvíjejí rezistence), Serratia marcescens.
Anaeroby:
Clostridium perfringens.
Ostatní:
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Ve většině případů necitlivé: Nocardia asteroides, anaerobní bakterie (včetně Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., většina Streptococcus spp., nepůsobí na Treponema pallidum .
Farmakokinetika
Ofloxacin i ornidazol se po perorálním podání dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost: 90 % (ornidazol) – 95 % (ofloxacin). Vazba na plazmatické bílkoviny: 13 % (ornidazol) – 25 % (ofloxacin). TC
— 1-2 hodiny, pro ornidazol — 3 hodiny.
Distribuce:
Ofloxacin: zdánlivý distribuční objem je 100 l. Distribuce: buňky (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkké tkáně, kosti, břišní a pánevní orgány, dýchací systém, moč, sliny, žluč, prostatický sekret; dobře proniká přes hematoencefalickou bariéru, placentární bariéru a je vylučován do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku – 14-60%.
Ornidazol: proniká do většiny tkání, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a přechází do mateřského mléka.
Metabolismus a vylučování:
Ofloxacin: metabolizován v játrech (asi 5 %) za vzniku N-oxidofloxacinu a dimethylofloxacinu. T
— 4.5-7 hodin (bez ohledu na dávku). Vylučuje se ledvinami – 75-90% (nezměněno), asi 4% – žlučí. Extrarenální clearance je nižší než 20 %. Po jednorázové dávce 200 mg je detekován v moči po dobu 20-24 hodin. Při renální/hepatální insuficienci může dojít ke zpomalení vylučování. Nehromadí se. Hemodialýza odstraní 10–30 % léčiva.
Ornidazol: Metabolizován v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. T
— 12-14 hodin Vylučuje se ve formě metabolitů (60-70 %) a nezměněný (4 %) ledvinami a střevy (20-25 %), akumuluje se.
Indikace
- smíšené bakteriální infekce způsobené citlivými grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy ve spojení s anaerobními mikroorganismy a/nebo prvoky;
- infekční a zánětlivá onemocnění dutiny břišní a žlučových cest, ledvin (pyelonefritida), dolních cest močových (cystitida, uretritida), pohlavních a pánevních orgánů (endometritida, salpingitida, ooforitida, cervicitida, parametritida, prostatitida, kolpitida, orchitida, epididymitida) .
Kontraindikace
- epilepsie (včetně anamnézy);
- snížený práh záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému;
- poškození šlach v důsledku předchozí léčby fluorochinolony;
- věk do 18 let;
- těhotenství;
- období laktace;
- přecitlivělost na ofloxacin, ornidazol, jiné fluorochinolony a deriváty imidazolu, složky léčiva.
S opatrností:
ateroskleróza mozkových cév, cévní mozkové příhody (anamnéza), chronické selhání ledvin, onemocnění jater, selhání jater, organická onemocnění centrálního nervového systému (včetně roztroušené sklerózy), predispozice ke křečovým reakcím, myasthenia gravis, jaterní porfyrie, nedostatek glukózy-6 – fosfátdehydrogenáza, diabetes mellitus, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie), psychóza a další duševní poruchy v anamnéze; současné užívání léků prodlužujících QT interval (antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, neuroleptika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika včetně astemizolu, terfenadin, ebastin), léky na celkovou anestezii ze skupiny barbiturátů, léky krev činidla snižující tlak; nerovnováha elektrolytů (například s hypokalémií, hypomagnezémií), stáří, alkoholismus.
Dávkování
Perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, zapít dostatečným množstvím vody. Tabletu nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.
Doporučená dávka je 1 tableta 2x denně po dobu 7-10 dnů.
Dávkovací režim pro chronické selhání ledvin (výpočet dávky na základě ofloxacinu): s CC 50-20 ml/min – 200 mg jednou za 1 hodin, s CC méně než 24 ml/min, s hemodialýzou, peritoneální dialýzou – 20 mg jednou za 200 hodin hodin.
selhání jater
Maximální denní dávka jsou 2 tablety (400 mg ofloxacinu).
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému:
gastralgie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, suchost sliznice dutiny ústní, kolitida (včetně hemoragické), hepatitida.
Z nervového systému:
bolest hlavy, závratě, nespavost, nervozita, váhavost, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, sny „noční můry“, úzkost, neklid, fobie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený intrakraniální tlak, nespavost, nervozita, ospalost s epileptickými záchvaty, ospalost, epileptické záchvaty senzomotorická periferní neuropatie, porucha motorické koordinace, dočasná ztráta vědomí.
Z pohybového aparátu:
tendonitida, myalgie, artralgie, tenosynovitida, ruptura šlachy, bolest končetin, svalová ztuhlost, rhabdomyolýza, svalová slabost.
Ze smyslových orgánů:
zhoršené barevné vidění, diplopie, poruchy chuti, perverze chuti, poruchy čichu, sluchu a rovnováhy.
Z kardiovaskulárního systému:
tachykardie, zvýšený nebo snížený krevní tlak, kolaps, prodloužení QT intervalu, komorová arytmie vč. komorová tachystolická arytmie typu „pirueta“.
Alergické reakce:
kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eozinofilie, horečka, angioedém, bronchospasmus; exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), fotosenzitivita, vaskulitida, anafylaktický šok, svědění zevního genitálu u žen.
Ze strany kůže:
přesné krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s krustou, indikující poškození cév (vaskulitida).
Ze strany hematopoetických orgánů:
leukopenie, agranulocytóza, anémie (včetně aplastické a hemolytické), trombocytopenie, pancytopenie.
Z močového systému:
akutní intersticiální nefritida, renální dysfunkce, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, dysurie, retence moči, akutní renální selhání.
střevní dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetem), vaginitida, bolest na hrudi, únava, astenie, celková slabost, fotosenzitivita, vaginální výtok, krvácení z nosu, žízeň, hubnutí, faryngitida, rýma, suchý kašel, akutní záchvatová porfyrie (u pacientů s porfyrií).
Nadměrná dávka
závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení, epileptiformní křeče, deprese, periferní neuritida.
Léčba:
výplach žaludku, symptomatická terapie (diazepam – na křeče).
Lékové interakce
Ofloxacin:
Snižuje clearance theofylinu o 25 % (při současném užívání je třeba snížit dávku theofylinu).
Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě. Zvyšuje sérovou koncentraci cyklosporinu.
Cimetidin, furosemid, methotrexát a léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci ofloxacinu v krevní plazmě. Při současném užívání s nepřímými antikoagulancii (deriváty kumarinu včetně warfarinu) je nutné sledovat systém srážení krve. Při předepisování s nesteroidními protizánětlivými léky, deriváty nitroimidazolu a methylxantiny se zvyšuje riziko rozvoje neurotoxických účinků, včetně záchvatů.
Při současném podávání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko ruptury šlachy, zejména u starších osob.
Při předepisování s léky, které alkalizují moč (inhibitory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný), se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxických účinků. Při současném podávání s hypoglykemickými látkami je možná hypo- i hyperglykémie, a proto je nutné monitorovat koncentraci glukózy v krevní plazmě.
Při současném užívání s léky prodlužujícími QT interval antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, neuroleptika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika vč. astemizol, terfenadin, ebastin) mohou prodloužit QT interval. Potravinářské výrobky a antacida obsahující soli hliníku, vápníku, hořčíku nebo železa snižují absorpci ofloxacinu tvorbou nerozpustných komplexů (časový interval mezi podáním těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny).
Zvyšuje účinek nepřímých kumarinových antikoagulancií a prodlužuje svalový relaxační účinek vekuronium-bromidu.
Kompatibilní s ethanolem (neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu) na rozdíl od jiných derivátů imidazolu (metronidazol).
Zvláštní instrukce
Nedoporučuje se vystavovat se slunečnímu záření nebo ultrafialovým paprskům (rtuťové výbojky, solárium).
Aby se zabránilo hyperkoncentraci moči a následné krystalurii, doporučuje se během léčby dostatečná hydratace.
V případě nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy nebo rozvoje příznaků periferní neuropatie je nutné vysazení léku.
Vzácně může tendinitida vést k ruptuře šlachy (většinou Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. Pokud se objeví známky tendinitidy, měli byste okamžitě přerušit léčbu, znehybnit Achillovu šlachu a poradit se s ortopedem. Během období léčby by se neměl konzumovat etanol.
Při užívání léku se ženám nedoporučuje používat hygienické tampony kvůli zvýšenému riziku vzniku drozdů.
Během léčby se může zhoršit průběh myasthenia gravis a u predisponovaných pacientů se mohou zvýšit záchvaty porfyrie.
Při současném užívání s léky prodlužujícími QT interval antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, antipsychotika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika vč. astemizol, terfenadin, ebastin) je nutné systematické monitorování EKG.
Může vést k falešně negativním výsledkům v bakteriologické diagnostice tuberkulózy (zabraňuje izolaci Mycobacterium tuberculosis).
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nezbytné monitorování plazmatických koncentrací ofloxacinu. Při těžkém selhání ledvin se zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava snížení dávky).
Při užívání léku, jak během léčby, tak 2-3 týdny po jejím ukončení, se může vyvinout průjem způsobený Clistridium difficile (pseudomembranózní kolitida). V lehčích případech stačí přerušit léčbu a nasadit iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol v těžkých případech je indikována kompenzace ztrát tekutin, elektrolytů a bílkovin a podávání vankomycinu, bacitracinu nebo metronidazolu);
Neměli byste používat léky, které inhibují střevní motilitu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností.
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Těhotenství a laktemie
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Každá tableta obsahuje:
Účinné látky: Ornidazol -500 mg, ofloxacin -200 mg
Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza – 238,00 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 15,00 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 10,00 mg, koloidní oxid křemičitý – 10,00 mg, mastek – 9,00 mg, stearát hořečnatý – 12,00 mg, hypropadomelóza -3,500 mg monohydrát laktózy – 27,000 %; makrogol – 40 %; barvivo oranžová žluť – 22 mg;
popis
Oranžové potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně. Po rozbití má hmota tablety žlutavě krémovou barvu.
Farmakoterapeutická skupina:
antimikrobiální léky v kombinaci.
ATX kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Ornidazol je antiprotozoální a antimikrobiální látka, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismus účinku spočívá v biochemické redukci 5-nitroskupiny ornidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních bakterií a prvoků. Obnovená 5-nitro skupina ornidazolu interaguje s DNA buněk mikroorganismů a inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.
Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica a anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.
Aerobní mikroorganismy nejsou citlivé na ornidazol.
Ofloxacin je širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů, působící na bakteriální enzym DNA gyrázu, který zajišťuje supercoiling a tím stabilita bakteriální DNA (destabilizace řetězců DNA vede k jejich smrti). Má baktericidní účinek.
Antimikrobiální spektrum zahrnuje grampozitivní aeroby: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus pyogenes.
Gramnegativní aeroby: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Mlebcasiella Morrhellam organoxy, kočka e, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (rychle se vyvíjející rezistence), Serratia marcescens.
Anaeroby: Clostridium perfringens.
Ostatní: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Ve většině případů necitlivé: Nocardia asteroides, anaerobní bakterie (včetně Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., většina Streptococcus spp., nepůsobí na Treponema pallidum .
Farmakokinetika
Sání:
Ofloxacin i ornidazol se po perorálním podání dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost: 90 % (ornidazol) – 95 % (ofloxacin). Vazba na plazmatické bílkoviny: 13 % (ornidazol) – 25 % (ofloxacin). Doba dosažení maximální koncentrace ofloxacinu (TCmax) je 1-2 hodiny, u ornidazolu – 3 hodiny.
Distribuce:
Ofloxacin: zdánlivý distribuční objem je 100 l. Distribuce: buňky (leukocyty, alveolární makrofágy), kůže, měkké tkáně, kosti, břišní a pánevní orgány, dýchací systém, moč, sliny, žluč, prostatický sekret; dobře proniká hematoencefalickou bariérou (BBB), placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Proniká do mozkomíšního moku (CSF) – 14-60%.
Ornidazol: proniká do většiny tkání, prochází hematoencefalickou bariérou a placentou a přechází do mateřského mléka.
Metabolismus a vylučování:
Ofloxacin: metabolizován v játrech (asi 5 %) za vzniku N-oxidofloxacinu a dimethylofloxacinu. Poločas (T1/2) je 4.5-7 hodin (bez ohledu na dávku). Vylučuje se ledvinami – 75-90% (nezměněno), asi 4% – žlučí. Extrarenální clearance je nižší než 20 %. Po jednorázové dávce 200 mg je detekován v moči po dobu 20-24 hodin. Při renální/hepatální insuficienci může dojít ke zpomalení vylučování. Nehromadí se. Hemodialýza odstraní 10–30 % léčiva.
Ornidazol: Metabolizován v játrech hydroxylací, oxidací a glukuronidací. T1/2 — 12-14 h Vylučováno ve formě metabolitů (60-70 %) a nezměněno (4 %) ledvinami a střevy (20-25 %), akumuluje se.
Indikace pro použití
Smíšené bakteriální infekce způsobené citlivými grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy ve spojení s anaerobními mikroorganismy a/nebo prvoky:
Infekční a zánětlivá onemocnění dutiny břišní a žlučových cest, ledvin (pyelonefritida), dolních cest močových (cystitida, uretritida), pohlavních orgánů a pánevních orgánů (endometritida, salpingitida, ooforitida, cervicitida, parametritida, prostatitida, kolpitida, orchitida, epididymitida) .
Kontraindikace
Hypersenzitivita na ofloxacin, ornidazol, jiné fluorochinolony a deriváty imidazolu, složky léčiva, epilepsie (včetně anamnézy), snížený práh záchvatů (včetně po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech v centrálním nervovém systému (CNS), poškození šlach v důsledku předchozí léčba fluorochinolony věk do 18 let, těhotenství, období kojení.
S opatrností
Ateroskleróza mozkových cév, cévní mozkové příhody (v anamnéze), chronické selhání ledvin (CRF), onemocnění jater, jaterní selhání, organická onemocnění centrálního nervového systému (včetně roztroušené sklerózy), predispozice ke křečovým reakcím, myastenie, jaterní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, diabetes mellitus, srdeční selhání (syndrom mykardie, vrozená kardiální dysfunkce). a další duševní poruchy v anamnéze; současné užívání léků prodlužujících QT interval (antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, neuroleptika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika včetně astemizolu, terfenadin, ebastin), k celkové anestezii ze skupiny barbiturátů, hypoglykemie, např. hypoglykemie, nerovnováha krevního tlaku (TK), např ism.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Dávkování a podávání
Perorálně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, zapít dostatečným množstvím vody. Tabletu nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.
Doporučená dávka je 1 tableta 2x denně po dobu 7-10 dnů.
Dávkovací režim pro CRF (výpočet dávky pro ofloxacin): s clearance kreatininu (CC) 50-20 ml/min 200 mg 1krát každých 24 hodin, s CC méně než 20 ml/min, s hemodialýzou, peritoneální dialýzou – 200 mg 1krát každých 48 hodin.
Při selhání jater je maximální denní dávka 2 tablety (400 mg ofloxacinu).
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: gastralgie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida, suchost sliznice dutiny ústní, kolitida (včetně hemoragické), hepatitida.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, nervozita, váhavost, třes, křeče, necitlivost a parestézie končetin, intenzivní sny, sny „noční můry“, úzkost, neklid, fobie, deprese, zmatenost, halucinace, zvýšený intrakraniální tlak, nespavost, nervozita, ospalost s epileptickými záchvaty, ospalost, epileptické záchvaty senzomotorická periferní neuropatie, porucha motorické koordinace, dočasná ztráta vědomí.
Z pohybového aparátu: tendonitida, myalgie, artralgie, tenosynovitida, ruptura šlachy, bolest končetin, svalová ztuhlost, rhabdomyolýza, svalová slabost.
Ze smyslových orgánů: zhoršené barevné vidění, diplopie, poruchy chuti, perverze chuti, poruchy čichu, sluchu a rovnováhy.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, zvýšený nebo snížený krevní tlak, kolaps, prodloužení QT intervalu, komorová arytmie vč. komorová tachystolická arytmie typu „pirueta“.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alergická pneumonitida, alergická nefritida, eozinofilie, horečka, angioedém, bronchospasmus; exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), fotosenzitivita, vaskulitida, anafylaktický šok, svědění zevního genitálu u žen.
Ze strany kůže: přesné krvácení (petechie), bulózní hemoragická dermatitida, papulární vyrážka s krustou, indikující poškození cév (vaskulitida).
Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, agranulocytóza, anémie (včetně aplastické a hemolytické), trombocytopenie, pancytopenie.
Z močového systému: akutní intersticiální nefritida, renální dysfunkce, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, dysurie, retence moči, akutní renální selhání.
Ostatní: střevní dysbióza, superinfekce, hypoglykémie (u pacientů s diabetem), vaginitida, bolest na hrudi, únava, astenie, celková slabost, fotosenzitivita, vaginální výtok, krvácení z nosu, žízeň, hubnutí, faryngitida, rýma, suchý kašel, akutní záchvatová porfyrie (u pacientů s porfyrií).
Nadměrná dávka
Příznaky: závratě, zmatenost, letargie, dezorientace, ospalost, zvracení, epileptiformní křeče, deprese, periferní neuritida.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie (diazepam – na křeče).
Interakce s jinými léky
Ofloxacin:
Snižuje clearance theofylinu o 25 % (při současném užívání je třeba snížit dávku theofylinu).
Zvyšuje koncentraci glibenklamidu v plazmě.
Zvyšuje sérové koncentrace cyklosporinu.
Cimetidin, furosemid, methotrexát a léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci ofloxacinu v krevní plazmě.
Při současném užívání s nepřímými antikoagulancii (deriváty kumarinu včetně warfarinu) je nutné sledovat systém srážení krve.
Při podávání s nesteroidními protizánětlivými léky, deriváty nitroimidazolu a methylxantiny se zvyšuje riziko rozvoje neurotoxických účinků, včetně záchvatů.
Při současném podávání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko ruptury šlachy, zejména u starších osob.
Při předepisování s léky, které alkalizují moč (inhibitory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný), se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxických účinků.
Při současném podávání s hypoglykemickými látkami je možná hypo- i hyperglykémie, a proto je nutné monitorovat koncentraci glukózy v krevní plazmě.
Při současném užívání s léky prodlužujícími QT interval, antiarytmiky třídy IA a III, tricyklickými a tetracyklickými antidepresivy, neuroleptiky, makrolidy, antimykotiky, některými antihistaminiky vč. astemizol, terfenadin, ebastin) mohou prodloužit QT interval.
Potravinářské výrobky, antacida obsahující ionty solí hliníku, vápníku, hořčíku nebo železa snižují absorpci ofloxacinu a tvoří nerozpustné komplexy (časový interval mezi podáním těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny).
Ornidazol:
Zvyšuje účinek nepřímých kumarinových antikoagulancií a prodlužuje svalový relaxační účinek vekuronium-bromidu.
Kompatibilní s ethanolem (neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu) na rozdíl od jiných derivátů imidazolu (metronidazol).
Zvláštní instrukce
Nedoporučuje se vystavovat se slunečnímu záření nebo ultrafialovým paprskům (rtuťové výbojky, solárium).
Aby se zabránilo hyperkoncentraci moči a následné krystalurii, doporučuje se během léčby dostatečná hydratace.
V případě nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, alergických reakcí, pseudomembranózní kolitidy nebo rozvoje příznaků periferní neuropatie je nutné vysazení léku.
Vzácně může tendinitida vést k ruptuře šlachy (většinou Achillovy šlachy), zejména u starších pacientů. Pokud se objeví známky zánětu šlach, léčba by měla být okamžitě ukončena, Achillova šlacha by měla být imobilizována a je třeba se poradit s ortopedem.
Během léčebného období byste neměli konzumovat etanol.
Při užívání léku se ženám nedoporučuje používat hygienické tampony kvůli zvýšenému riziku vzniku drozdů.
Během léčby se může zhoršit průběh myasthenia gravis a u predisponovaných pacientů se mohou zvýšit záchvaty porfyrie.
Při současném užívání s léky prodlužujícími QT interval antiarytmika třídy IA a III, tricyklická a tetracyklická antidepresiva, antipsychotika, makrolidy, antimykotika, některá antihistaminika vč. astemizol, terfenadin, ebastin) je nutné systematické monitorování EKG.
Může vést k falešně negativním výsledkům v bakteriologické diagnostice tuberkulózy (zabraňuje izolaci Mycobacterium tuberculosis).
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nezbytné monitorování plazmatických koncentrací ofloxacinu. Při těžkém selhání ledvin se zvyšuje riziko toxických účinků (je nutná úprava snížení dávky).
Při užívání léku, jak během léčby, tak 2-3 týdny po jejím ukončení, se může vyvinout průjem způsobený Clostridium difficile (pseudomembranózní kolitida). V lehčích případech stačí přerušit léčbu a nasadit iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol v těžkých případech je indikována kompenzace ztrát tekutin, elektrolytů a bílkovin a podávání vankomycinu, bacitracinu nebo metronidazolu);
Neměli byste používat léky, které inhibují střevní motilitu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností.
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání:
Potahované tablety 500 mg + 200 mg. 10 tablet v blistru hliník/hliník; 1, 2 nebo 10 blistrů spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Roky 3.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky pro výdej z lékáren:
Производитель
Micro Labs Limited
Sipkot 92, Hosur – 635 126, Indie
Své nároky zašlete zastoupení společnosti v Ruské federaci na následující adresu:
119 571, Moskva, Leninský prospekt, 148, kancelář 57/58.
21 února 2015 město
Combiflox – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Combiflox v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: