Určení: pomůcky při nachlazení Počet kusů v balení: 1 Balení: krabička Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu oftalmologických a otologických onemocnění. Glukokortikoidy v kombinaci s antimikrobiálními léky. Výrobce Sentiss
Obecné charakteristiky
Antibiotikum Ne Účinná látka ciprofloxacin hydrochlorid, dexamethason Poznámka: léky nepodléhají výměně ani vrácení na základě zákona Republiky Kazachstán O ochraně práv spotřebitelů Registrační číslo 17665 Způsob podání do zvukovodu Léková forma kapky Věkové omezení od 18 let Dávkování 3 mg Skladovací teplota při pokojové teplotě od +15 stupňů +25 stupňů
Indikace pro použití
Pro krátkodobou terapii
Bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho příloh:– akutní a subakutní konjunktivitida – keratitida – přední uveitida – blefaritida a jiná zánětlivá onemocnění očních víček – prevence a léčba infekčních komplikací po úrazech oka a jeho přívěsků a při operacích oční bulvy.
Bakteriální zánětlivá onemocnění ucha:– akutní otitis externa u dospělých a dětí akutní otitis media s granulací a otorrheou v přítomnosti zkratu bubínku;
Dávkování a podávání
Bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho příloh: 1-2 kapky se vkapávají do spojivkového vaku každé čtyři až šest hodin. Prvních 24-48 hodin lze instilaci provádět každé dvě hodiny.
Průběh léčby:– pro akutní bakteriální konjunktivitidu, blefaritidu – od 5 do 14 dnů pro keratitidu – 2-4 týdny pro prevenci zánětlivých onemocnění po chirurgických zákrocích s perforací oční bulvy – od 5 dnů do 1 měsíce;
Pokud se lék užívá déle než 10 dní, je třeba monitorovat nitrooční tlak pacienta.
Bakteriální zánětlivá onemocnění ucha:4 kapky do zevního zvukovodu postiženého ucha dvakrát denně po dobu 7 dnů. Neměňte polohu hlavy po dobu 60 sekund, aby lék plně pronikl do zvukovodu.
Nežádoucí účinky
Velmi často- přechodné pálení v oku, diskomfort, tvorba bílého sedimentu – obvykle při delším užívání léku ve vysoké dávce, superinfekce.
Často- pálení, zarudnutí, svědění očí, rozmazané vidění, přechodný diskomfort, opožděné hojení ran, ztenčení rohovky, sekundární infekce – plísňová/bakteriální
Ne často- konjunktivitida, keratitida, periokulární edém, edém očních víček, edém obličeje, pocit cizího tělesa v oku, fotofobie, rozmazané vidění, suché oko, poškození zrakového nervu, poruchy chuti.
Zřídka- rohovkové infiltráty, závratě, alergické reakce, kožní vyrážka, přecitlivělost, nepříjemné pocity a bolest v uchu, svědění v uchu, ucpané ucho;
Velmi zřídka – snížená zraková ostrost a zúžení zorných polí, vznik šedého zákalu, při delším užívání je možný vzestup nitroočního tlaku a glaukom, při ztenčení rohovky hrozí perforace oční bulvy.
Nadměrná dávka
Příznaky: výskyt tečkovité keratitidy, erytému, zvýšené slzení, otoky a svědění očních víček.Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. Oči by měly být vypláchnuty vodou, lék by měl být vysazen a měla by být předepsána symptomatická léčba.
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v této lékové formě léčiva
- herpetická keratitida a další virové léze rohovky a spojivky
- oční tuberkulóza
- plísňové oční infekce
- virové infekce zvukovodu
- perforace ušního bubínku
- děti do 18 let
- těhotenství a kojení
Oční kapky Combinil je lék s protizánětlivým a antibakteriálním účinkem pro lokální použití v oftalmologické a ORL praxi.
Ciprofloxacin (jako hydrochlorid) 3 mg.
Dexamethason 1 mg.
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát disodný, hydroxypropyl betadex (hydroxypropyl betacyklodextrin), kyselina chlorovodíková, mannitol, voda d/i.
Lék s antibakteriálním a protizánětlivým účinkem pro lokální použití v oftalmologii a ORL praxi. Terapeutický účinek léku Combinil je způsoben antibakteriálním účinkem ciprofloxacinu a protizánětlivým účinkem dexamethasonu.
Ciprofloxacin je antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, má široké spektrum účinku a má baktericidní účinek. Lék inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Ciprofloxacin působí jak na množící se mikroorganismy, tak na ty v klidovém stavu. Aktivní proti gramnegativním mikroorganismům: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (indol-pozitivní a indol-negativní), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella P multoppona s pneumophila. Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Dexamethason je syntetický GCS. Při lokální aplikaci je terapeutická aktivita dexametazonu způsobena jeho protizánětlivými, antialergickými a antiproliferativními účinky. Snižuje kapilární permeabilitu a proliferaci, lokální exsudaci, buněčnou infiltraci, fagocytární aktivitu, ukládání kolagenu a aktivitu fibroblastů a inhibuje tvorbu jizevnaté tkáně. Dexamethason tedy snižuje hlavní příznaky zánětu.
Bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho přívěsků
Dospělým a dětem starším 2 let se instilují 1-2 kapky do spojivkového vaku každých 4-6 hodin Během prvních 24-48 hodin lze instilaci provádět každé 2 hodiny.
Průběh léčby:
pro akutní bakteriální konjunktivitidu, blefaritidu – od 5 do 14 dnů,
u keratitidy – 2 – 4 týdny,
pro prevenci zánětlivých onemocnění po chirurgických zákrocích s perforací oční bulvy – od 5 dnů do 1 měsíce.
Pokud je tento přípravek používán déle než 10 dní, je třeba monitorovat nitrooční tlak pacienta.
Bakteriální zánětlivá onemocnění ucha
Dospělí a děti starší 1 roku: 4 kapky do zevního zvukovodu postiženého ucha 2x denně po dobu 7 dnů. Neměli byste měnit polohu hlavy po dobu 60 sekund, abyste zajistili, že lék plně pronikne do zvukovodu.
Před použitím ušních kapek byste měli dezinfikovat vnější zvukovod (vypláchnout a osušit vnější zvukovod).
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění oka a jeho příloh:
– akutní a subakutní konjunktivitida;
– keratitida;
– přední uveitida;
– blefaritida a jiná zánětlivá onemocnění očních víček;
— prevence a léčba infekčních komplikací po úrazech oka a jeho přívěsků a při operacích oční bulvy.
Infekční a zánětlivá onemocnění ucha:
– akutní otitis externa;
– akutní zánět středního ucha se zkratem ušního bubínku;
– akutní zánět středního ucha s granulací a otoreou v přítomnosti zkratu bubínku.
– přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo na kteroukoli pomocnou složku obsaženou v této lékové formě léčiva;
– herpetická keratitida a jiné virové léze rohovky a spojivky;
– tuberkulóza očí;
– plísňové oční infekce;
– virové infekce zvukovodu;
– perforace ušního bubínku;
– děti do 2 let pro léčbu bakteriálních zánětlivých onemocnění oka a jeho příloh;
– děti do 1 roku k léčbě bakteriálních zánětlivých onemocnění ucha;
– těhotenství;
— období kojení.
Ze zrakového orgánu: rohovkové infiltráty, pálení, zarudnutí, svědění očí, konjunktivitida, keratitida, periokulární edém, pocit cizího tělesa v oku, fotofobie, rozmazané vidění, suché oko, edém očních víček, překrvení spojivek, glaukom a poškození zrakového nervu, snížená zraková ostrost a infekce koček, zúžení zrakových polí, zúžení a/nebo perforace oční bulvy.
Z orgánu sluchu: nepohodlí a bolest v uchu, svědění v uchu, ucpané ucho.
Ostatní: otok obličeje, opožděné hojení ran, chuťové perverze, kožní vyrážka.
Příznaky: lokální – výskyt tečkovité keratitidy, erytém, zvýšené slzení, otoky a svědění očních víček. Neexistují žádné údaje o systémových projevech předávkování.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Oči by měly být vypláchnuty vodou, lék by měl být vysazen a měla by být předepsána symptomatická léčba.
Systémová absorpce z topické aplikace je zanedbatelná, takže pravděpodobnost lékových interakcí je extrémně nízká.
Léky, které indukují aktivitu izoenzymu CYP 3A4 (barbituráty, fenytoin, karbamazepin, rifampicin), mohou zvýšit metabolismus GCS.
Léky, které inhibují aktivitu CYP 3A4 (ketokonazol, makrolidy), mohou potenciálně způsobit zvýšení plazmatických hladin kortikosteroidů.
Dexamethason je středně silný induktor CYP3A4. Současné podávání s léky metabolizovanými CYP3A4 (erythromycinem) může zvýšit jejich clearance a snížit jejich plazmatickou koncentraci.
Při kombinaci ciprofloxacinu s jinými antimikrobiálními léky (beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, klindamycin, metronidazol) je obvykle pozorován synergismus; lze úspěšně použít v kombinaci s azlocilinem a ceftazidimem u infekcí způsobených Pseudomonas spp.; s mezlocilinem a dalšími beta-laktamovými antibiotiky – na streptokokové infekce; s isoxazolylpeniciliny a vankomycinem – pro stafylokokové infekce; s metronidazolem a klindamycinem – pro anaerobní infekce.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 1 měsíc.