Combinil je určen k lokálnímu použití v oftalmologické a otolaryngologické praxi. Terapeutický účinek léku Combinilo je způsoben antimikrobiálním účinkem ciprofloxacinu a protizánětlivým účinkem dexamethasonu. Ciprofloxacin je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, má široké spektrum antibakteriálního účinku a má baktericidní účinek. Lék inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Ciprofloxacin působí jak na množící se mikroorganismy, tak na ty v klidovém stádiu. Spektrum antibakteriálního účinku ciprofloxacinu zahrnuje: Gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli. Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. (indol-pozitivní a indol-negativní). Morganella morganii. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Vibrio spp. Campylobacter spp. Hafnia spp. Providencia stuartii. Haemophilus influenzae. Pasteurella multocida. Pseudomonas spp. Gardnerella spp. Legionella pneumophila. Neisseria spp. Moraxella catarrhalis. Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamydia spp. Gram-pozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes. ulice agalactiae. Corynebacterium diphtheriae. Listeria monocitogenes. Droga je málo toxická. Dexamethason je syntetický glukokortikosteroid primárně používaný jako protizánětlivé a imunosupresivní činidlo. Při lokální aplikaci je terapeutická aktivita dexametazonu dána jeho protizánětlivými, antialergickými a antiproliferativními účinky. Snižuje kapilární permeabilitu a proliferaci, lokální exsudaci, buněčnou infiltraci, fagocytární aktivitu, ukládání kolagenu a aktivitu fibroblastů a inhibuje tvorbu jizevnaté tkáně. Dexamethason tedy snižuje hlavní příznaky zánětu.
Farmakinetika
Absorpce a metabolismus Při použití v oftalmologii ciprofloxacin dobře proniká do různých tkání oka, s výjimkou čočky. C max nastává do 30 minut, nejvyšší koncentrace je pozorována v tekutině přední komory. Dochází k systémové reabsorpci. Dosažená koncentrace léčiva v krvi je však výrazně pod detekčním limitem a nemá klinický význam. Dexamethason po nakapání do spojivkového vaku dobře proniká do rohovkového epitelu a spojivky; v tomto případě jsou terapeutické koncentrace dosaženy v komorové vodě oka; Při zánětu nebo poškození sliznice se rychlost průniku zvyšuje. Při použití v otolaryngologické praxi se zavedením fixní kombinace ciprofloxacinu a dexametazonu do zvukovodu je maximální sérová koncentrace ciprofloxacinu 1,55 ng/l a dexametazonu 0,86. ng/l. Eliminace Poločas léčiv je 2,9 hodiny a 2,8 hodiny. Hydroxypropyl betacyklodextrin, který je součástí léčiva jako pomocná složka, pomáhá udržovat účinnou látku na předním povrchu oka po dlouhou dobu, čímž zvyšuje účinnost a trvání léčiva.
Indikace
Bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho přívěsků: Akutní a subakutní konjunktivitida. Keratitida. Přední uveitida. Blefaritida a další zánětlivá onemocnění očních víček. Prevence a léčba infekčních komplikací po úrazech oka a jeho přívěsků a při operacích oční bulvy. Bakteriální zánětlivá onemocnění ucha: Akutní otitis externa. Akutní zánět středního ucha se zkratem bubínku. Akutní zánět středního ucha s granulací a otoreou v přítomnosti zkratu bubínku.
Kontraindikace
Přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v této dávkové formě léčiva. Herpetická keratitida a další virové léze rohovky a spojivky. Tuberkulóza oka. Plísňové oční infekce. Virové infekce zvukovodu. Perforace ušního bubínku. Děti do 18 let. Těhotenství. Období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Zvláštní instrukce
Při bakteriálních zánětlivých onemocněních ucha Před použitím ušních kapek je třeba vydezinfikovat zevní zvukovod (vypláchnout a osušit zevní zvukovod). Před nakapáním léku do vnějšího zvukovodu jej zahřejte na tělesnou teplotu tak, že jej budete držet v rukou po dobu 1-2 minut. Pro usnadnění instilace musíte ležet na boku nebo zaklonit hlavu dozadu. Umístěte stanovený počet kapek do vnějšího zvukovodu. Nechte kapky stékat do vnějšího zvukovodu tahem za ušní boltec dolů a dozadu. Hlavu držte v zakloněné poloze asi 2 minuty. Do vnějšího zvukovodu můžete umístit vatový tampon. U bakteriálních zánětlivých onemocnění oka a jeho přívěsků může dlouhodobé užívání vést ke zvýšení nitroočního tlaku s následným poškozením zrakového nervu, snížením zrakové ostrosti a polí a ke vzniku zadní subkapsulární katarakty. Při používání Combinil-Duo déle než 10 dní je nutné monitorovat nitrooční tlak. Při akutních hnisavých očních infekcích mohou kortikosteroidy zhoršit nebo maskovat příznaky onemocnění. Dlouhodobé užívání léku může snížit imunitní odpověď a vést k rozvoji sekundární oční infekce. Pacienti používající kontaktní čočky by si je měli před nakapáním léku vyjmout a znovu nasadit až po 20 minutách, protože konzervační látka obsažená v léku může mít nepříznivý účinek na oční tkáň. Po každém použití musí být lahvička uzavřena. Nedotýkejte se špičkou pipety oka. Účinek na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Po použití léku je možné snížení jasnosti zrakového vnímání, proto se bezprostředně po instilaci nedoporučuje řídit auto nebo se věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Struktura
1 ml obsahuje: Účinné látky: dexamethason 1 mg, ciprofloxacin (ve formě hydrochloridu) 3 mg; Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, hydroxypropylbetadex, edetát disodný, mannitol, kyselina chlorovodíková (do pH 4.0), voda d/i.
Dávkování a podávání
U bakteriálních zánětlivých onemocnění oka a jeho přívěsků se každé čtyři až šest hodin vkápnou 1-2 kapky do spojivkového vaku. Prvních 24–48 hodin instalace lze provést každé dvě hodiny. U bakteriálních zánětlivých onemocnění ucha 4 kapky do zevního zvukovodu postiženého ucha 7x denně po dobu 60 dnů. Neměňte polohu hlavy po dobu 5 sekund, aby lék plně pronikl do zvukovodu. Průběh léčby: pro akutní bakteriální konjunktivitidu, blefaritidu – od 14 do 2 dnů. Pro keratitidu – 4-5 týdny. Pro prevenci zánětlivých onemocnění po chirurgických zákrocích s perforací oční bulvy – od 1 dnů do 10 měsíce. Pokud se lék užívá déle než XNUMX dní, je třeba monitorovat nitrooční tlak pacienta.
Nežádoucí účinky
Ze zrakového systému: Infiltráty rohovky, pálení, zarudnutí, svědění očí, konjunktivitida, keratitida, periokulární edém, otok obličeje, pocit cizího tělesa v oku, fotofobie, rozmazané vidění, suché oko, edém očních víček, překrvení spojivek, glaukom a tvorba zrakových nervů, poškození zrakových nervů a sekundární infekce, snížená zraková akuta rohovky a/nebo perforace oční bulvy, opožděné hojení ran. Ze strany sluchových orgánů: Nepohodlí a bolest v uchu, svědění v uchu, ucpané ucho, poruchy chuti, kožní vyrážka.
Lékové interakce
Systémová absorpce z topické aplikace je zanedbatelná, takže pravděpodobnost lékových interakcí je extrémně nízká. Induktory, inhibitory a substráty jaterních enzymů Léky, které indukují aktivitu cytochromu P450 4A4 (CYP 3A4) (barbituráty, fenytoin, karbamazepin, rifampicin), mohou zvýšit metabolismus kortikosteroidů. Léky, které indukují aktivitu CYP3A4 (ketokonazol, makrolidy), mohou potenciálně způsobit zvýšení plazmatických hladin kortikosteroidů. Dexamethason je středně silný induktor CYP3A4. Současné podávání s léky metabolizovanými CYPXNUMXAXNUMX (erythromycinem) může zvýšit jejich clearance a snížit jejich plazmatickou koncentraci. Kombinace ciprofloxacinu s jinými antimikrobiálními léky Při kombinaci ciprofloxacinu s jinými antimikrobiálními léky (beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, klindamycin, metronidazol) je obvykle pozorován synergismus. Může být úspěšně použit v kombinaci s azlocilinem a ceftazidimem pro infekce způsobené Pseudomonas spp. S mezlocilinem a dalšími beta-laktamovými antibiotiky – na streptokokové infekce. S isoxazolylpeniciliny a vankomycinem – na stafylokokové infekce. S metronidazolem a klindamycinem – pro anaerobní infekce.
Nadměrná dávka
Příznaky: výskyt tečkovité keratitidy, erytém, zvýšené slzení, otoky a svědění očních víček. Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Oči by měly být vypláchnuty vodou, lék by měl být vysazen a měla by být předepsána symptomatická léčba. Neexistují žádné údaje o systémových projevech předávkování.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáváno na lékařský předpis