Krém je bílé nebo téměř bílé barvy s mírným specifickým zápachem.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Aktivní složka léku Comfoderm® K – methylprednisolon aceponát – je nehalogenovaný syntetický steroid.
Při zevní aplikaci tlumí lék Comfoderm® K zánětlivé a alergické kožní reakce a také reakce spojené se zvýšenou proliferací, což vede ke snížení objektivních příznaků zánětu (erytém, otok, mokvání) a subjektivních pocitů (včetně svědění, podráždění, bolesti).
Pokud je methylprednisolon aceponát aplikován lokálně v doporučené dávce, systémové účinky jsou minimální jak u lidí, tak u zvířat. Po opakované aplikaci methylprednisolon aceponátu na velké povrchy (40–60 % povrchu kůže), stejně jako při použití pod okluzivním obvazem, nebyly pozorovány žádné poruchy funkce nadledvin: plazmatické hladiny kortizolu a jeho cirkadiánní rytmus zůstaly v normálních mezích a nedošlo k poklesu hladiny kortizolu v denní moči. Methylprednisolon aceponát (zejména jeho hlavní metabolit 6α-methylprednisolon-17-propionát) se váže na intracelulární glukokortikoidní receptory. Komplex steroidních receptorů se váže na specifická místa na DNA buněk imunitní odpovědi, čímž způsobuje řadu biologických účinků. Zejména vazba komplexu steroidního receptoru na DNA buněk imunitní odpovědi vede k indukci syntézy makrokortinu. Makrokortin inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a tím tvorbu zánětlivých mediátorů, jako jsou PG a LT.
Inhibice syntézy vazodilatačních PG glukokortikoidy a potenciace vazokonstrikčního účinku adrenalinu vede k vazokonstrikčnímu účinku.
Farmakokinetika
Při místní aplikaci je methylprednisolon aceponát hydrolyzován v epidermis a dermis. Hlavním a nejaktivnějším metabolitem je 6α-methylprednisolon-17-propionát, který má výrazně vyšší afinitu ke kožním GCS receptorům, což ukazuje na jeho bioaktivaci v kůži.
Stupeň transdermální absorpce závisí na stavu kůže a způsobu aplikace (s okluzivním obvazem nebo bez něj).
Perkutánní absorpce u dětí a dospělých s atopickou dermatitidou (neurodermatitidou) a psoriázou nepřesahuje 2,5 %, což je jen mírně vyšší než u zdravých dobrovolníků (0,5–1,5 %).
Po vstupu do systémové cirkulace je 6α-methylprednisolon-17-propionát rychle konjugován s kyselinou glukuronovou a tím inaktivován ve formě glukuronidu 6α-methylprednisolon-17-propionátu.
Metabolity methylprednisolon aceponátu jsou eliminovány primárně ledvinami s T1/2 asi 16 hodin Methylprednisolon aceponát a jeho metabolity se v těle nehromadí.
Indikace
Zánětlivá kožní onemocnění citlivá na lokální léčbu kortikosteroidy:
- atopická dermatitida, neurodermatitida, dětský ekzém;
- skutečný ekzém;
- mikrobiální ekzém;
- jednoduchá kontaktní dermatitida;
- alergická (kontaktní) dermatitida;
- dyshidrotický ekzém.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo;
- tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace léku;
- virová onemocnění (např. plané neštovice, pásový opar) v oblasti aplikace léku;
- rosacea, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku;
- oblasti kůže s projevy reakce na očkování;
- děti do 4 měsíců věku
Použití v těhotenství a laktaci
Pokud je nutné používat Comfoderm® K během těhotenství a kojení, je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko pro plod a očekávaný přínos léčby pro matku. Během těchto období se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku na velkých plochách kůže. Kojící matky by neměly aplikovat lék na mléčné žlázy.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Venku. U dospělých a dětí starších 4 měsíců se lék aplikuje jednou denně v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky.
Délka nepřetržité denní léčby přípravkem Comfoderm® K by zpravidla neměla překročit 12 týdnů u dospělých a 4 týdny u dětí.
Lék Comfoderm ® K je vhodný k léčbě subakutních a akutních zánětlivých procesů bez výrazného moku, kdy je proces lokalizován jak na hladké pokožce, tak na pokožce hlavy, vč. na mastnou pleť.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Z kůže a podkoží: zřídka – periorální dermatitida, depigmentace kůže, alergické reakce na složky léku; frekvence neznámá – atrofie kůže, teleangiektázie, strie, kožní změny podobné akné (při užívání léku déle než 4 týdny a/nebo na ploše 10 % nebo více povrchu těla).
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka – folikulitida, hypertrichóza; velmi vzácné – svědění, pálení, erytém, tvorba vezikulární vyrážky; frekvence neznámá – systémové účinky v důsledku absorpce GCS (při užívání léku déle než 4 týdny a/nebo na ploše 10 % nebo více povrchu těla).
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v popisu zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v popisu, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Interakce
Nadměrná dávka
Studie akutní toxicity methylprednisolon aceponátu neodhalily žádné riziko akutní intoxikace po nadměrné jednorázové dermální aplikaci (aplikace léku na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslném požití.
Příznaky: Při nadměrně dlouhodobém a/nebo intenzivním zevním používání GCS se může vyvinout kožní atrofie (ztenčení kůže, teleangiektázie, strie).
Léčba: Pokud se objeví známky atrofie kůže, lék by měl být vysazen.
Zvláštní instrukce
Při výskytu bakteriálních dermatóz a/nebo dermatomykóz je kromě terapie přípravkem Comfoderm® K nutné provést specifickou antibakteriální nebo antimykotickou léčbu.
Lék není určen pro použití v oftalmologii. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi.
Stejně jako u systémového GCS se může po lokálním použití GCS rozvinout glaukom (např. při použití vysokých dávek, v důsledku velmi dlouhodobého používání okluzivních obvazů nebo aplikace na kůži kolem očí).
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. To není odhaleno.
Forma vydání
Krém pro vnější použití, 0,1%. 15 nebo 30 g v hliníkové tubě. Každá zkumavka je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
Výrobce/organizace přijímající reklamace spotřebitelů: Akciová společnost Chemický a farmaceutický závod AKRIKHIN (JSC AKRIKHIN). 142450, Rusko, Moskevská oblast, okres Noginsk, Staraya Kupavna, ul. Kirov, 29.
Tel./Fax: (495) 702-95-03.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 28.11.2024
Analogy (synonyma) léku Comfoderm K
Dostupnost Comfoderm M2, krém pro vnější použití 0,1% +0,2%, 30g v lékárnách v Kirově
Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10
Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.
Analogy účinné látky Methylprednisolon aceponate + Urea
Analogy Comfodermu M2, krém pro vnější použití 0,1% +0,2%, 30g
popis
INN: Methylprednisolon aceponát + močovina
Indikace.
Zánětlivá kožní onemocnění, která jsou citlivá na lokální terapii glukokortikosteroidy a jsou doprovázena poruchou keratinizace:
– atopická dermatitida, neurodermatitida;
– pravý ekzém;
– mikrobiální ekzém;
– jednoduchá kontaktní dermatitida;
— alergická (kontaktní) dermatitida;
– dyshidrotický ekzém.
Dávkovací režim.
Venku.
Lék se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky. Délka nepřetržité denní léčby přípravkem Comfoderm® M1 by zpravidla neměla přesáhnout 2 týdnů. Při léčbě pacientů s kožními lézemi na obličeji by průběh léčby neměl přesáhnout 12 dní.
Vedlejší účinek.
Velmi vzácně (méně než 0.01 % případů) mohou být pozorovány místní reakce jako svědění, pálení, erytém a tvorba vezikulární vyrážky.
Pokud je lék používán déle než 4 týdny a/nebo na ploše 10 % nebo více povrchu těla, mohou se objevit následující reakce: atrofie kůže, teleangiektázie, strie, akneiformní kožní změny, systémové účinky v důsledku vstřebávání kortikosteroidu.
Ve vzácných případech (0.01%-0.1%) může být pozorována folikulitida, hypertrichóza, periorální dermatitida, depigmentace kůže, alergické reakce na jednu ze složek léku.
Kontraindikace:
– přecitlivělost na složky léčiva;
– tuberkulózní nebo syfilitické procesy v oblasti aplikace léku;
– virová onemocnění (například plané neštovice, pásový opar);
– rosacea, periorální dermatitida v oblasti aplikace léku;
— oblasti kůže s projevy reakce na očkování;
– děti do 18 let.
Použití během těhotenství a kojení.
Pokud je nutné používat Comfoderm M2 během těhotenství a kojení, je třeba pečlivě zvážit potenciální riziko pro plod a očekávaný přínos léčby pro matku. Během těchto období se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku na velkých plochách kůže.
Kojící matky by neměly aplikovat lék na mléčné žlázy.
Aplikace u dětí.
Užívání léku u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.
Zvláštní instrukce.
V případě bakteriálních komplikací a/nebo dermatomykózy je kromě terapie přípravkem Comfoderm® M2 nutné provést specifickou antibakteriální a/nebo antimykotickou léčbu.
Lék není určen pro použití v oftalmologii. Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi. Stejně jako u systémových glukokortikosteroidů se může po lokálním použití glukokortikosteroidů rozvinout glaukom (např. po vysokých dávkách, po velmi dlouhodobém používání okluzivních obvazů nebo po aplikaci na kůži kolem očí).
Na kůži obličeje, častěji než na jiných površích těla, se po delším užívání lokálních glukokortikosteroidů mohou objevit atrofické změny.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy.
To není odhaleno.
Předávkování.
Studie akutní toxicity methylprednisolon aceponátu neodhalily žádné riziko akutní intoxikace po nadměrné jednorázové dermální aplikaci (aplikace léku na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo neúmyslném požití.
Při nadměrně dlouhodobém a/nebo intenzivním lokálním užívání glukokortikosteroidů se může vyvinout kožní atrofie (ztenčení kůže, teleangiektázie, strie). Pokud se objeví známky atrofie kůže, lék by měl být vysazen.
Při lokální aplikaci močoviny je předávkování nepravděpodobné.
Drogové interakce.
Nebyly zjištěny žádné interakce léku s jinými léky, je však třeba vzít v úvahu, že současné použití Comfodermu® M2 s jinými mastmi nebo krémy může vést ke zvýšené resorpci léčivých látek obsažených v jejich složení.
Podmínky výdeje z lékáren.
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky skladování.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
*informace z technických důvodů
Přečtěte si plné
Doručení a vyzvednutí
Vyzvednutí v lékárně v Kirově: Do hodiny – do lékárny zdarma Objednávka od 3 dnů – v lékárny zdarma