Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Komplexní vitaminy B
Aktivní složky
– lidokain hydrochlorid (lidokain)
– pyridoxin hydrochlorid (vit. B 6 ) (pyridoxin)
– kyanokobalamin (vit. B 12 ) (kyanokobalamin)
– thiamin hydrochlorid (vit. B 1 ) (thiamin)
Forma uvolnění, složení a balení
Roztok pro intramuskulární injekci
růžovočervené barvy, transparentní, s charakteristickým specifickým zápachem.
| 1 ml | 1 ampér. | |
| Thiamin hydrochlorid (vit. B1) | 50 mg | 100 mg |
| Pyridoxin hydrochlorid (vit. B6) | 50 mg | 100 mg |
| lidokain hydrochlorid | 10 mg | 20 mg |
| kyanokobalamin (vit. B12) | 0.5 mg | 1 mg |
Pomocné látky: benzylalkohol – 40 mg, polyfosforečnan sodný – 20 mg, hexakyanoželezitan draselný – 0.2 mg, roztok hydroxidu sodného 1M – do pH 4.0-5.0, voda na injekci – do 2 ml.
2 ml – ampule z ochranného skla typu I s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (5) – blistrové balení (1) – kartonové balení.
2 ml – ampule z ochranného skla typu I s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem (5) – blistrové balení (2) – kartonové balení.
Farmakologický účinek
Neurotropní vitamíny skupiny B příznivě působí při zánětlivých a degenerativních onemocněních periferního nervového systému a pohybového aparátu. Ve vysokých dávkách mají analgetické vlastnosti, pomáhají zvyšovat průtok krve, normalizují činnost nervové soustavy a procesy krvetvorby (vitamín B
Thiamin (vitamin B1)
hraje klíčovou roli v procesech metabolismu sacharidů, které mají rozhodující význam v metabolických procesech nervové tkáně a také v Krebsově cyklu s následnou účastí na syntéze thiaminpyrofosfátu a ATP.
Pyridoxin (vitamín B6)
podílí se na metabolismu bílkovin a částečně na metabolismu sacharidů a tuků.
Fyziologická funkce obou vitamínů (B
) je potenciace vzájemného působení, projevující se pozitivním působením na nervový, svalový a kardiovaskulární systém.
Kyanokobalamin (vitamín B12)
podílí se na syntéze myelinové pochvy, stimuluje krvetvorbu, snižuje bolest spojenou s poškozením periferního nervového systému, stimuluje metabolismus nukleových kyselin prostřednictvím aktivace kyseliny listové.
lidokain
– lokální anestetikum, které způsobuje všechny typy lokálního znecitlivění.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po intramuskulární aplikaci se thiamin rychle vstřebává z místa vpichu a dostává se do krve (484 ng/ml po 15 minutách první den podání v dávce 50 mg) a v těle je distribuován nerovnoměrně (jeho obsah v leukocytech je 15 %, erytrocyty – 75 % a v krevní plazmě – 10 %). Vzhledem k nedostatku významných zásob vitaminu v těle je nutné jej tělu dodávat denně. Thiamin proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Po intramuskulární injekci je pyridoxin rychle absorbován do krevního řečiště a distribuován do celého těla, po fosforylaci CH2OH skupiny na 5. pozici působí jako koenzym. Asi 80 % pyridoxinu se váže na plazmatické proteiny. Pyridoxin je distribuován do celého těla, proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Hlavními metabolity jsou: kyselina thiaminkarboxylová, pyramin a některé neznámé metabolity. Ze všech vitamínů se thiamin zadržuje v těle v nejmenším množství. Tělo dospělého člověka obsahuje asi 30 mg thiaminu ve formě thiaminpyrofosfátu (80%), thiamintrifosfátu (10%) a zbytek ve formě thiaminmonofosfátu. Pyridoxin se ukládá v játrech a oxiduje na kyselinu 4-pyridoxovou.
Thiamin je vylučován močí v alfa fázi po 0.15 h, v beta fázi po 1 h a v terminální fázi do 2 dnů. Kyselina 4-pyridoxová se vylučuje močí, maximálně 2-5 hodin po vstřebání. Lidské tělo obsahuje 40-150 mg vitaminu B
1 ampule (2 ml) obsahuje jako účinné látky: thiamin hydrochlorid – 100 mg, pyridoxin hydrochlorid – 100 mg, kyanokobalamin – 1 mg, lidokain hydrochlorid – 20 mg. Pomocné látky: benzylalkohol, polyfosforečnan sodný, tripolyfosforečnan sodný, hexakyanoželezitan draselný, roztok hydroxidu sodného 1 M, voda na injekci.
Popis dávkové formy
Průhledný roztok růžovo-červené barvy s charakteristickým specifickým zápachem.
Farmakodynamika kompligamu
Neurotropní vitamíny skupiny B příznivě působí při zánětlivých a degenerativních onemocněních nervů a pohybového aparátu. Nepoužívají se k odstranění stavů nedostatku, ale ve vysokých dávkách mají analgetické vlastnosti, pomáhají zvyšovat průtok krve, normalizují činnost nervového systému a proces krvetvorby (vitamín B12). Thiamin (B1) hraje klíčovou roli v procesech metabolismu sacharidů, které mají rozhodující význam v metabolických procesech nervové tkáně a také v Krebsově cyklu s následnou účastí na syntéze TPP (thiaminpyrofosfát) a ATP (adenosintrifosfát). ). Pyridoxin (B6) se podílí na metabolismu bílkovin a částečně na metabolismu sacharidů a tuků. Fyziologickou funkcí obou vitamínů (B1, B6) je vzájemné potencování účinku, což se projevuje pozitivním působením na nervový, nervosvalový a kardiovaskulární systém. Kyanokobalamin (B12) se podílí na syntéze myelinové pochvy, stimuluje krvetvorbu, snižuje bolest spojenou s poškozením periferního nervového systému a stimuluje metabolismus nukleových kyselin prostřednictvím aktivace kyseliny listové. Lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje všechny typy lokální anestezie.
Farmakokinetika
Po intramuskulární aplikaci se thiamin rychle vstřebává z místa vpichu a dostává se do krve (484 ng/ml po 15 minutách první den podání dávky 50 mg) a je v těle distribuován nerovnoměrně, jeho obsah v leukocytech 15 % , erytrocyty 75 % a v krevní plazmě 10 %. Vzhledem k nedostatku významných zásob vitaminu v těle je nutné jej tělu dodávat denně. Thiamin proniká hematoencefalickou a placentární bariérou a nachází se v mateřském mléce. Thiamin je vylučován močí ve fázi alfa po 0,15 hodině, ve fázi beta po 1 hodině a v terminální fázi do 2 dnů. Hlavními metabolity jsou: kyselina thiaminkarboxylová, pyramin a některé neznámé metabolity. Ze všech vitamínů se thiamin zadržuje v těle v nejmenším množství. Tělo dospělého člověka obsahuje asi 30 mg thiaminu ve formě: 80 % jako thiaminpyrofosfát, 10 % jako thiamintrifosfát a zbytek jako thiaminmonofosfát. Po intramuskulární injekci se pyridoxin rychle vstřebává do krevního řečiště a distribuuje se do celého těla a po fosforylaci skupiny CH2OH v poloze 5 působí jako koenzym. Asi 80 % vitaminu se váže na bílkoviny krevní plazmy. Pyridoxin je distribuován po celém těle, prochází placentou a nachází se v mateřském mléce. Ukládá se v játrech a maximálně 4-2 hodin po vstřebání se oxiduje na kyselinu 5-pyridoxovou, která se vylučuje močí. Lidské tělo obsahuje 40-150 mg vitaminu B6, jeho denní rychlost eliminace je asi 1,7 – 3,6 mg s mírou doplňování 2,2 – 2,4%.
Indikace
Jako patogenetický a symptomatický prostředek při léčbě onemocnění a syndromů nervového systému různého původu: neuropatie a polyneuropatie (diabetické, alkoholické a jiné), záněty nervů a polyneuritidy vč. retrobulbární neuritida periferní paréza, vč. neuralgie lícního nervu, vč. syndrom bolesti trojklaného nervu a mezižeberních nervů (radikulární, myalgie) noční svalové křeče, zejména u starších lidí plexopatie, ganglionitida (včetně herpes zoster) neurologické projevy osteochondrózy páteře (radikulopatie, lumboschialgie, svalově-tonické syndromy).
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku, těžké a akutní formy dekompenzovaného chronického srdečního selhání, dětství (kvůli nedostatku studií).
Nežádoucí účinky
Alergické reakce. V některých případech se může objevit zvýšené pocení, tachykardie a akné. Byly popsány kožní reakce jako svědění a kopřivka. Ve vzácných případech se mohou objevit hypersenzitivní reakce na lék, jako je vyrážka, potíže s dýcháním, angioedém, anafylaktický šok.
Interakce s kompligy
Thiamin se v roztocích obsahujících siřičitany zcela rozloží. Thiamin je nestabilní v alkalických a neutrálních roztocích podávání s uhličitany, citráty, barbituráty a přípravky obsahujícími měď se nedoporučuje. Pyridoxin není předepisován současně s levodopou, protože účinek levodopy je oslaben. S ohledem na přítomnost lidokainu ve složení léčiva je v případě dodatečného použití adrenalinu a noradrenalinu možné zvýšení nežádoucích účinků na srdce. V případě předávkování lokálními anestetiky by se neměl dodatečně užívat adrenalin a noradrenalin. Vitamin B12 je neslučitelný s kyselinou askorbovou a solemi těžkých kovů.
Dávkování a podávání
V případě syndromu silné bolesti je vhodné zahájit léčbu intramuskulární injekcí (hloubkovou) 2 ml léku denně po dobu 5-10 dnů s následným přechodem buď na perorální podání, nebo méně časté injekce (2-3x týdně po dobu 2-3 týdnů).
Nadměrná dávka
Příznaky: V případech velmi rychlého podání léku se mohou objevit systémové reakce (závratě, arytmie, křeče), mohou být i důsledkem předávkování.
Léčba: symptomatická terapie.