Návod k lékařskému použití Complivit Calcium D3 Gold
- Forma vydání
- popis
- Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Farmakologický účinek
- Indikace
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Použití v těhotenství a laktaci
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Indikace
- Kontraindikace pro použití
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Držitel osvědčení o registraci
- Produkovaný
Ruský název produktu
Complivit ® Calcium D 3 Gold
Anglický název produktu
Complivit Calcium D 3 Gold
Forma vydání
popis
Potahované tablety o hmotnosti 1575 mg.
Složení: uhličitan vápenatý; cukrové plnivo; pojivo kollidon 30; filmový povlak: Opadry 85 F 18422 bílá (zahušťovadla: polyethylenglykol, polyvinylalkohol (E1203); kluzné činidlo mastek; barvivo oxid titaničitý); genistein; lubrikant stearát hořečnatý; vitamín D3; vitamín K1; chinolinové žluté barvivo; azorubin.
| Tabulka 1. | % doporučeného denního příjmu 1 /% přiměřené hladiny příjmu* v 1 tab. | |
| vápníku | 500 mg | 50% |
| genistein (GeniVida)* | 30 mg | 60% |
| Vitamín K 1* | 125 μg | 104% ** |
| Vitamín D3 (cholekalciferol) | 7.5 μg | 150% ** |
1 — TR CU 022/2011 „Potravinářské výrobky z hlediska jejich označování“ (příloha 2).
* — „Jednotné hygienicko-epidemiologické a hygienické požadavky na zboží podléhající hygienicko-epidemiologickému dozoru (kontrole)“ Celní unie Eurasijského hospodářského společenství (kapitola II, oddíl 1, dodatek 5).
** — obsah nepřesahuje horní povolenou hladinu spotřeby.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
60 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Doplněk stravy – doplňkový zdroj vápníku, vitamínu D3, K.1, zdroj isoflavonového genisteinu
Podmínky skladování
Výrobek by měl být skladován v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Datum vypršení platnosti
Skladovatelnost je 2 roky od data výroby. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Farmakologický účinek
Complivit® Calcium D3 Gold je biologicky aktivní doplněk stravy vyvinutý speciálně s ohledem na věkem podmíněné hormonální změny v ženském těle, který obsahuje vápník, vitamín D3, K1 a isoflavonový genistein (GeniVida).
Genistein je biologicky aktivní látka ze třídy isoflavonů, která vykazuje účinky podobné působení estrogenů v ženském těle: snižuje frekvenci a závažnost návalů horka a nočního pocení, poruchy spánku u žen v menopauze; má příznivý vliv na snížení rizikových faktorů pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Výzkumy prokázaly, že genistein hraje důležitou roli při udržování zdraví kloubů – reguluje metabolismus v buňkách kloubní chrupavky a chrání kloubní tkáň.
Genistein pomáhá posilovat kosti tím, že podporuje procesy tvorby a mineralizace kostí, zvyšuje syntézu kolagenu, zvyšuje hustotu kostních minerálů a zpomaluje procesy její destrukce.
Zvláště výrazný účinek je pozorován při kombinaci genisteinu s vápníkem a vitamínem D3 – studie prokázala, že dlouhodobé (nad 3 roky) užívání této kombinace během menopauzy pomáhá posilovat kosti končetin a páteře o 15-20% lépe než kombinace vápníku a vitamínu D3, a to díky komplexnímu účinku na metabolismus a mineralizaci kostní tkáně. Proto kombinované užívání vápníku, vitaminu D3 a genisteinu pravděpodobněji sníží riziko osteoporózy, což je důležité pro snížení rizika zlomenin.
Navíc, podle výsledků pozorování, při současném užívání genisteinu (GeniVidal), vápníku a vitaminu D 3 po dobu 6 týdnů, více než polovina žen zaznamenala pokles takových symptomů menopauzy, jako jsou návaly horka a noční pocení, podrážděnost, potíže s usínáním, suché nebo svědění očí, bolesti hlavy, suchost v pochvě, snížené libido, poruchy koncentrace a ztráta kostí nebo paměti, a ztráta paměti.
Genistein má také antioxidační vlastnosti a chrání buňky před procesy stárnutí, včetně: kožní buňky z fotostárnutí. Genistein také pomáhá zlepšit zdraví pokožky díky své schopnosti zvýšit syntézu kolagenu fibroblasty a snížit rozpad kolagenu v důsledku oxidačního stresu.
Genistein, který je součástí produktu Complivit® Calcium D 3 Gold, se vyrábí ve Švýcarsku (DSM) pomocí patentované technologie, jejímž výsledkem je čistá látka bez alergenů, bez GMO, pesticidů a herbicidů (GeniVida).
Také biologicky aktivní doplněk Complivit® Calcium D3 Gold obsahuje důležité složky stravy v období menopauzy: vápník, vitamín D3 a vitamín K1, které jsou nezbytné pro udržení pevnosti kostní tkáně a pomáhají snižovat riziko osteoporózy.
Vápník je makroživina, která se podílí na tvorbě a mineralizaci kostní tkáně, tvorbě dentinu a zubní skloviny, posilování vlasů a nehtů, udržování stability srdeční činnosti, regulaci nervového vedení, svalových kontrakcí, tvorbě hormonů a je součástí systému srážení krve. Vápník řídí metabolismus adipocytů (tukových buněk), podporuje efektivnější úbytek tukové tkáně během hubnutí/diety, pro lepší kontrolu hmotnosti.
Vitamin D3 se podílí na regulaci metabolismu vápníku a fosforu, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevě a zpětné vstřebávání v ledvinách, podporuje tvorbu a mineralizaci kostní tkáně a zubní tkáně a je nezbytný pro normální činnost příštítných tělísek. Užívání vápníku a vitaminu D 3 zabraňuje zvýšení produkce parathormonu, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce a destrukce kosti.
Vitamin K 1 je nezbytný pro procesy srážení krve, protože podílí se na syntéze proteinů systému srážení krve. Nezbytný pro syntézu osteokalcinu, který reguluje procesy mineralizace kostní tkáně. Zvyšuje minerální hustotu kostí a pomáhá je posilovat (snižuje riziko zlomenin), zejména při použití v kombinaci s vápníkem a vitamínem D.
Podle výsledků studie vedlo užívání vitaminu K 1 v kombinaci s vápníkem a vitaminem D 3 u žen v menopauzálním věku ke zvýšení hustoty minerálů a mineralizaci kostní tkáně. Proto kombinované užívání vápníku, vitamínu D 3 a vitamínu K 1 pomáhá snižovat riziko osteoporózy, což je důležité pro snížení rizika zlomenin.
Vitamin K zároveň zabraňuje kalcifikaci tepen, čímž pomáhá snižovat rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Při použití v kombinaci s vitamínem D zlepšuje vitamín K1 elasticitu tepen. Studie prokázaly, že poskytnutí tělu dostatečného množství vitamínu K pomáhá snižovat riziko rozvoje a zlepšuje průběh a prognózu kardiovaskulární patologie.
Kompatibilita komponent v jednom tabletu je zajištěna speciální technologií.
Indikace
Jako biologicky aktivní doplněk stravy – doplňkový zdroj vápníku, vitaminu D3, K1, zdroj isoflavonového genisteinu (GeniVida), které přispívají k:
Návod k použití, průběh a dávkování
Complivit ® Calcium D 3 Gold se užívá perorálně během jídla.
Dospělým se předepisuje 1 tableta/den.
Délka léčby: 1 měsíc.
Opakované kurzy jsou možné po dohodě s lékařem.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení.
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Nejedná se o léčivý přípravek.
Před použitím se doporučuje poradit se s lékařem.
Tablety obsahují barvivo, které může mít negativní dopad na aktivitu a pozornost dětí.
Indikace
Jako biologicky aktivní doplněk stravy – doplňkový zdroj vápníku, vitaminu D3, K1, zdroj isoflavonového genisteinu (GeniVida), které přispívají k:
Kontraindikace pro použití
Návod k použití, průběh a dávkování
Complivit ® Calcium D 3 Gold se užívá perorálně během jídla.
Dospělým se předepisuje 1 tableta/den.
Délka léčby: 1 měsíc.
Opakované kurzy jsou možné po dohodě s lékařem.
Držitel osvědčení o registraci
OTCPHARM JSC (Rusko)
Produkovaný
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Rusko)
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE, PŘED POUŽITÍM BYSTE SE MĚLI PORADIT SE ODBORNÍKEM
Certifikáty a licence
Jiné formy uvolnění 1
- Forma vydání:tabulka. Podle.
- Baleno: 60 kus.
Complivit Calcium D3 Gold
pro ženy 40+ potahované tablety 60 ks. (doplněk stravy)
Retinol acetát, alfa-tokoferol acetát, thiamin hydrochlorid, riboflavin, pyridoxin hydrochlorid, kyselina askorbová, nikotinamid, kyselina listová, pantothenát vápenatý, kyanokobalamin, měď (sulfát), zinek (sulfát), síran manganatý, seleničitan sodný, cukr, laktóza, kyselina steakarbonová E330press, kyselina ste470uhličitan hořečnatý, E504 E553), mastek (E1201), povidon (E 171), oxid titaničitý (E 132), indigokarmín (EXNUMX)
Popis dávkové formy
Žvýkací tablety (máta) od bílé po bílou s krémovým odstínem barvy, kulaté, bikonvexní, s drsným porézním povrchem, s charakteristickým zápachem; může mít malé šedavé inkluze.
Farmakodynamika komplivitu
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Reguluje metabolismus vápníku a fosfátů, snižuje resorpci a zvyšuje hustotu kostí, doplňuje nedostatek vápníku a vitamínu D3 v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech a reabsorpci fosfátů v ledvinách, podporuje mineralizaci kostí.
| Vápník – podílí se na tvorbě kostní tkáně, srážení krve, udržování stabilní srdeční činnosti a na realizaci procesů přenosu nervových vzruchů.
Vitamin D3 (cholekalciferol) – podporuje vstřebávání vápníku ve střevech, tvorbu a mineralizaci kostní a zubní tkáně. Užívání vápníku a vitamínu D3 zabraňuje zvýšení produkce paragyroidního hormonu, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce.
Farmakokinetika
Vitamin D3 snadno se vstřebává z tenkého střeva (asi 80 % podané dávky). Cholekalciferol a jeho metabolity cirkulují v krvi vázané na specifický globulin. Cholekalciferol se v játrech přeměňuje hydroxylací na 25-hydroxykalciferol. Poté se v ledvinách přemění na aktivní formu 1,25-hydroxykalciferol. 1,25-hydroxykalciferol je metabolit zodpovědný za zvýšení absorpce vápníku. Nemetabolizovaný vitamín D3 se ukládá v tukové a svalové tkáni. Vylučuje se střevy a ledvinami.
Vápník je absorbován v ionizované formě z proximálního tenkého střeva prostřednictvím aktivního transportního mechanismu závislého na vitamínu D. Typicky je množství vápníku absorbovaného z gastrointestinálního traktu přibližně 30 % podané dávky. 99 % vápníku v těle je koncentrováno v tvrdých tkáních zubů a kostí. Zbývající 1 % se nachází v intra- a extracelulárních tekutinách. Asi 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je ve fyziologicky aktivní ionizované formě, z toho přibližně 10 % je v komplexu s citrátem, fosfátem nebo jinými anionty, zbylých 40 % je vázáno na bílkoviny, především albumin. Vápník se vylučuje střevy, ledvinami a potními žlázami. Renální exkrece závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci vápníku.
Indikace
K prodeji obyvatelstvu jako biologicky aktivní doplněk stravy (PŘÍLOHA) doplňkový zdroj vitamínů A, C, E, skupina B (B1, B2, B6, B12, pantothenát vápenatý), kyselina listová, nikotinamid, minerální prvky: měď, zinek, mangan, selen.
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost na složky. Před použitím se doporučuje poradit se s lékařem.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: zácpa, plynatost, nevolnost, bolesti žaludku, průjem.
Z laboratorních parametrů: hyperkalcémie a hyperkalciurie.
Ostatní: alergické reakce.
Interakce komplivit
Snižuje vstřebávání bisfosfonátů, fluoridu sodného a tetracyklinů (interval mezi dávkami je minimálně 2-3 hodiny).
Zvyšuje riziko rozvoje toxicity srdečních glykosidů (je vyžadováno monitorování EKG a stavu pacienta).
Fenytoin, barbituráty a GCS snižují účinek vitaminu D3, vitamin A – toxicita.
GCS snižují absorpci vápníku.
Cholestyramin, laxativa (vazelínový olej) snižují vstřebávání vitaminu D.
Thiazidová diuretika zvyšují riziko vzniku hyperkalcémie.
Furosemid a další smyčková diuretika zvyšují vylučování vápníku ledvinami.
Dávkování a podávání
Dospělí užívají 1 tabletu jednou denně během jídla. Délka léčby je 1 měsíc.
Nadměrná dávka
Příznaky (po užití 2 žvýkacích tablet): žízeň a polyurie (jako příznaky chronického selhání ledvin), ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, závrať, slabost, bolest hlavy, mdloby, kóma; při dlouhodobém používání: kalcifikace krevních cév a tkání. Laboratorní nálezy při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie (Ca2+ v plazmě asi 2.6 mmol).
Léčba: rehydratace, kličková diuretika, GCS, kalcitonin, bisfosfonáty, dieta s omezením Ca2+, hemodialýza.
Zvláštní instrukce
Před použitím se doporučuje poradit se s lékařem.
Podmínky výdeje z lékáren komplivit
Prodej obyvatelstvu prostřednictvím sítě lékáren a specializovaných prodejen, oddělení distribuční sítě.
Dávková forma
Tablety o hmotnosti 210 mg
účinek
Doporučeno jako biologicky aktivní doplněk stravy – doplňkový zdroj vitamínů A, C, E, skupiny B (B1, B2, B6, B12, kyselina listová, pantothenát vápenatý, nikotinamid), minerálních látek (měď, selen, zinek, hořčík), zdroj flavonolových glykosidů.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno v těhotenství, během kojení.
Použití Complivit u dětí
Používejte opatrně u dětí (do 12 let).
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Forma vydání
Uvolněte formulář a obal
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. při relativní vlhkosti ne více než 60 % v originálním balení.