Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2017.06.05
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: A12AX (doplňky vápníku v kombinaci s vitamínem D a/nebo jinými léky)
Účinné látky
- uhličitan vápenatý (kalcium carbonate) Ph.Eur. Evropský lékopis
- colecalciferol Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Žvýkací tablety (oranžové) 1.25 g + 0.01 mg (400 IU): 30, 60, 90, 100 nebo 120 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Complivit ® Calcium D 3 Forte
Žvýkací tablety (oranžové) od bílé po bílou s krémovým odstínem barvy, kulaté, bikonvexní, s drsným porézním povrchem, s charakteristickým zápachem; může mít malé šedavé inkluze.
| Tabulka 1. | |
| uhličitan vápenatý | 1.25 g, |
| což odpovídá obsahu vápníku | 500 mg |
| cholekalciferol (vit. D 3 )* | 0.01 mg (400 IU) |
* ve formě granulí obsahujících cholekalciferol – 0.27 %, DL-α-tokoferol – 0.0275 %, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem – 10.7 %, sacharóza – 36 %, akáciová guma – 22 %, kukuřičný škrob – 27 %, fosforečnan vápenatý (E341 ) – 0.5 %, voda – až 100 %).
Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) – 333.118 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon se střední molekulovou hmotností, povidon K17) – 68.24 mg, bramborový škrob – 18.969 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 45.713 mg, kyselina citronová – 3.325 mg) – 951 mg aspartam , stearan hořečnatý – 5.95 mg, pomerančové aroma – 15.75 mg.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
60 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
90 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
120 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Lék regulující metabolismus vápníku a fosforu
Farmakoterapeutická skupina: Regulátor metabolismu vápníku a fosforu
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, který reguluje metabolismus vápníku a fosforu v těle (kosti, zuby, nehty, vlasy, svaly). Snižuje resorpci a zvyšuje hustotu kostí, doplňuje nedostatek vápníku a vitamínu D3 v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech a reabsorpci fosfátů v ledvinách, podporuje mineralizaci kostí a zubní tkáně.
Vápník se podílí na tvorbě kostní tkáně, na udržování stabilní srdeční činnosti, na regulaci nervového vedení, svalových kontrakcí, tvorbě hormonů a je součástí systému srážení krve. Dostatečný příjem vápníku je důležitý zejména v období růstu, těhotenství a kojení.
Vitamin D3 (cholekalciferol) zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech, podporuje tvorbu a mineralizaci kostní a zubní tkáně.
Užívání vápníku a vitamínu D3 zabraňuje zvýšení produkce PTH, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce (vyplavování vápníku z kostí).
Farmakokinetika
Vitamin D3 se snadno vstřebává z tenkého střeva (asi 80 % podané dávky). Cholekalciferol a jeho metabolity cirkulují v krvi vázané na specifický globulin. Cholekalciferol se v játrech přeměňuje hydroxylací na 25-hydroxykalciferol. Poté se v ledvinách přemění na aktivní formu 1,25-hydroxykalciferol. 1,25-hydroxykalciferol je metabolit zodpovědný za zvýšení absorpce vápníku. Nezmetabolizovaný vitamín D3 se ukládá v tukové a svalové tkáni. Vylučuje se střevy a ledvinami.
Vápník je absorbován v ionizované formě z proximálního tenkého střeva prostřednictvím aktivního transportního mechanismu závislého na vitamínu D. Typicky je množství vápníku absorbovaného z gastrointestinálního traktu přibližně 30 % podané dávky. 99 % vápníku v těle je koncentrováno v tvrdých tkáních zubů a kostí. Zbývající 1 % se nachází v intra- a extracelulárních tekutinách. Asi 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je ve fyziologicky aktivní ionizované formě, z toho přibližně 10 % je v komplexu s citrátem, fosfátem nebo jinými anionty, zbylých 40 % je vázáno na bílkoviny, především albumin. Vápník se vylučuje střevy, ledvinami a potními žlázami. Renální exkrece závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci vápníku.
Indikace účinných látek léku Complivit ® Calcium D 3 Forte
Léčba a prevence nedostatku vápníku a vitaminu D 3: osteoporóza vč. menopauzální, senilní, „steroidní“, idiopatické (prevence a doplněk ke specifické léčbě); osteomalacie (spojená s poruchami metabolismu minerálů u pacientů starších 45 let); hypokalcémie (včetně po dietách, které vylučují mléko a mléčné výrobky); při zvýšené potřebě v těhotenství a při kojení, dále u dětí starších 12 let v období intenzivního růstu.
| Kód ICD-10 | čtení |
| E55 | Nedostatek vitaminu D |
| E58 | Nutriční nedostatek vápníku |
| E83.5 | Poruchy metabolismu vápníku |
| M80.0 | Postmenopauzální osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M80.1 | Osteoporóza s patologickou zlomeninou po ooforektomii |
| M80.4 | Léková osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M80.5 | Idiopatická osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M80.8 | Jiná osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M81.0 | Postmenopauzální osteoporóza |
| M81.1 | Osteoporóza po odstranění kastrace |
| M81.4 | Osteoporóza vyvolaná léky |
| M81.5 | Idiopatická osteoporóza |
| M81.8 | Jiná osteoporóza (stařecká osteoporóza) |
| M82 | Osteoporóza u nemocí zařazených jinde |
| M83 | Osteomalacie u dospělých |
| O25 | Podvýživa během těhotenství |
| O99.2 | Nemoci endokrinního systému, poruchy výživy a metabolické poruchy komplikující těhotenství, porod a poporodní období |
1 – TR TS 022/2011 „Potravinářské výrobky k jejich označování“
2 – Metodická doporučení MR 2.3.1.0253-21 „Normy fyziologických potřeb energie a živin pro různé skupiny obyvatel Ruské federace“
3 – „Jednotné hygienicko-epidemiologické a hygienické požadavky na zboží podléhající hygienicko-epidemiologickému dozoru (kontrole)“ (Příloha 5).
* – obsah nepřesahuje horní povolenou úroveň spotřeby.
Struktura
uhličitan vápenatý, cukr, hydrolyzovaný kolagen typu I, nosič polyvinylpyrrolidon, protispékavá látka hořečnatá sůl kyseliny stearové, přírodní potravinářské aroma máta, protispékavá látka amorfní oxid křemičitý, cholekalciferol, vitamín K1 (fylochinon).
Complivit® Calcium D3 forte s kolagenem je biologicky aktivní doplněk stravy, jehož aktivita je dána vlastnostmi jeho složek (podle vědeckých údajů):
Vápník – minerál obsažený v lidském těle ve větším množství než jiné ionty. V průměru lidské tělo obsahuje asi 1 kg vápníku, přibližně 99 % se nachází v kostře.
Vápník má v těle řadu důležitých funkcí:
- Tvorba kostní tkáně, dentinu a zubní skloviny;
- Účast na procesech svalové kontraktility, nervového a nervosvalového vedení;
- Zajištění optimálních podmínek srážení krve;
- Regulace propustnosti cévní stěny;
- Udržování acidobazické rovnováhy těla;
- Aktivace řady enzymů a funkce některých endokrinních žláz.
Vápník je důležitý pro stabilní srdeční činnost, tvorbu řady hormonů, metabolismus adipocytů (buňky tukové tkáně), podporuje efektivnější úbytek tukové tkáně při hubnutí/dietě, pro lepší kontrolu hmotnosti.
Dostatečný příjem vápníku je zvláště důležitý v období růstu, těhotenství a kojení.
Vitamín D3 (cholekalciferol) patří do skupiny vitamínů rozpustných v tucích. Podporuje vstřebávání vápníku ve střevech a udržuje potřebné hladiny vápníku a fosfátu v krvi pro zajištění mineralizace kostní tkáně. Je také nezbytný pro růst kostí a proces přestavby kostí. Dostatečná hladina vitaminu D zabraňuje rozvoji křivice u dětí a poruchám mineralizace kostí u dospělých. Užívání vápníku a vitamínu D3 zabraňuje zvýšení produkce parathormonu (PTH), který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce (vyplavování vápníku z kostí). Spolu s vápníkem se vitamín D používá ke snížení rizika rozvoje a jako součást komplexní léčby osteoporózy. Funkce vitaminu D se neomezují pouze na řízení metabolismu vápníku a fosforu, ovlivňuje i další fyziologické procesy v organismu, podílí se na modulaci funkcí imunitního systému, je důležitý pro udržení reprodukčního zdraví, podílí se na udržení k normální činnosti kardiovaskulárního systému, metabolismu tuků, glukózy a inzulínu a také reguluje vývoj a fungování struktur nervového systému. Nízké hladiny vitaminu D mohou předcházet poklesu kognitivních funkcí souvisejícím s věkem a neurodegenerativním onemocněním.
Vitamín K1 (fylochinon) je vitamín rozpustný v tucích, který hraje důležitou roli v metabolických procesech svalů a pojivové tkáně. Vitamin K je kofaktorem karboxylázy závislé na vitaminu K, enzymu, který hraje klíčovou roli v mineralizaci kostní tkáně a také v systému srážení krve. Aktivuje speciální protein (osteokalcin), který je zodpovědný za hromadění vápníku v kostní tkáni a tím i za zvýšení hustoty kostí. Studie prokázaly, že užívání vitaminu K pomáhá předcházet osteopenii a osteoporóze a snižuje riziko zlomenin. Vitamin K zvyšuje příznivé účinky vápníku a vitaminu D na minerální hustotu kostí. Navíc příznivě působí na kardiovaskulární systém, zabraňuje usazování krystalů vápníku na stěnách cév. Vitamin K podporuje transport vápníku z krve do kostní tkáně, čímž snižuje riziko kalcifikace.
Kolagen – vláknitý protein, který tvoří základ naší pojivové tkáně. Kolagen typu I je hlavním typem kolagenových vláken v kostní tkáni a nachází se také v kůži, dentinu, rohovce a krevních cévách. Zatímco obsah minerálů primárně určuje tuhost a tvrdost kostí, kolagen doplňuje pevnost kostry tím, že poskytuje základ pro připojení buněk a makromolekul, které určují schopnost ukládání vápníku do kostí. Kolagen zlepšuje metabolismus kostí. Kolagen je součástí vazů a chrupavek a zlepšuje zdraví kloubů. Kolagen se nachází ve stěně cév, dodává jim pružnost, pomáhá udržovat tvar tepen a dalších cév a tím snižuje riziko aterosklerózy (experimentální údaje). Kromě toho, kosmetické výhody kolagenu zahrnují zvýšenou hydrataci a pružnost pokožky, snížení výskytu vrásek, zvýšené množství a hustotu řídnoucích vlasů u žen a snížení lámavosti nehtů.
Podle vědeckého výzkumu:
Mezi nejčastější stavy spojené s nedostatkem vápníku patří osteopenie (stav, při kterém dochází ke snížení minerální hustoty kostí (BMD) a kostní hmoty) a osteoporóza, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem zlomenin kostí a dalších poranění pohybového aparátu. Nyní existuje práce, která ukazuje, že užívání doplňků vápníku a vitamínu D je spojeno se snížením změn BMD a zlomenin. Řada velkých klinických studií prokázala, že suplementace vápníkem a vitaminem D je spojena se sníženým rizikem zlomenin a úbytku kostní hmoty. Výzkumy také ukazují, že vitamín K a kolagen v kombinaci s vápníkem a vitamínem D mohou zvýšit již známé pozitivní účinky na metabolismus kostí.
Bylo také prokázáno, že nedostatečný příjem vápníku vede v tvrdých tkáních zubů k tvorbě krystalů hydroxyapatitu horší struktury a vlastností, které sníží odolnost zubů vůči kazům a také výskyt defektů zubní skloviny.
Výše uvedená zjištění výzkumu poukazují na důležitou roli vápníku a vitamínu D při udržování optimálního zdraví kostí a zubů.
Předmět:
Doplněk stravy Complivit® Calcium D3 forte s kolagenem se doporučuje jako doplňkový zdroj vápníku, vitamínů D3 (460 IU) a K1.
Kontraindikace:
Individuální nesnášenlivost složek, poruchy metabolismu sacharidů, diabetes mellitus, nadměrná tělesná hmotnost, zvýšený sklon k tvorbě krevních sraženin.
Trasy:
Děti od 14 let, dospělí včetně těhotných a kojících žen 2 tablety 1x denně s jídlem.
Délka přijetí: 1 měsíc.
Před použitím se doporučuje poradit se s lékařem.
Těhotné a kojící ženy by měly užívat podle doporučení a pod lékařským dohledem.
Před použitím doplňků stravy pro děti se poraďte s pediatrem.
Forma vydání:
Žvýkací tablety o hmotnosti 1800 mg.
Skladovací podmínky:
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 oC.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nejedná se o léčivý přípravek.
Prodej veřejnosti prostřednictvím lékárenského řetězce a specializovaných oddělení maloobchodního řetězce.