v blistrovém balení po 25 ks; V kartonovém balení jsou 2 balíčky.
Popis dávkové formy
Žluté bikonvexní potahované tablety.
Na lomu je porézní hmota žluté barvy.
Farmakologický účinek
Blokuje vápníkové kanály, inhibuje transmembránový tok vápenatých iontů do buněk hladkého svalstva arteriálních cév a kardiomyocytů.
Blokuje vápníkové kanály, inhibuje transmembránový tok vápenatých iontů do buněk hladkého svalstva arteriálních cév a kardiomyocytů.
Farmakodynamika
Uvolňuje hladké svaly periferních tepen vč. koronární, má negativně inotropní účinek, snižuje potřebu myokardu kyslíkem, snižuje zvýšený krevní tlak, celkovou periferní vaskulární rezistenci a afterload na srdce. Zlepšuje koronární průtok krve. Neinhibuje vedení v myokardu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě je dosaženo po 0,5–2 hodinách Příjem potravy snižuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje její velikost. Vazba na bílkoviny je 92–98 % (snižuje se při poruše funkce ledvin nebo jater). Podléhá efektu „prvního průchodu“. Rychle a úplně se metabolizuje v játrech oxidací a hydrolýzou za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se močí a stolicí (70–80 %). T1/2 je 2–5 hodin U pacientů s jaterní cirhózou se biologická dostupnost léku zvyšuje.
Indikace
Arteriální hypertenze, prevence záchvatů anginy pectoris (včetně angiospastických), Raynaudův syndrom, angiospastické poruchy cerebrální cirkulace, spazmus cév sítnice a vnitřního ucha.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, nestabilní angina pectoris, kardiogenní šok, nemocný sinus syndrom, WPW syndrom, AV blok II a III stupně, těžké srdeční selhání, těžká aortální stenóza, těhotenství, kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno během těhotenství (adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti přípravku Cordafen® během těhotenství a kojení nebyly provedeny). Během léčby by mělo být kojení přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, bez žvýkání, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím vody. U dospělých je počáteční dávka 10 mg 3krát denně (v případě potřeby 10 mg 4krát denně pod kontrolou krevního tlaku). Maximální dávka je 40 mg/den.
U pacientů vyžadujících vyšší dávky nifedipinu by měl být lék používán v lékových formách s prodlouženým uvolňováním.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, možná parestézie, bolest svalů, třes, mírné poruchy vidění, poruchy spánku (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách).
Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): hyperémie kůže, pocit tepla, tachykardie, arteriální hypotenze, periferní edém; zřídka – bradykardie, ventrikulární tachykardie, asystolie, zvýšené záchvaty anginy pectoris; v některých případech – leukopenie, trombocytopenie.
Z trávicího traktu: nevolnost, pálení žáhy, průjem; je možné zvýšení aktivity jaterních transamináz a rozvoj intrahepatální cholestázy (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách).
Alergické reakce: Může se objevit kožní vyrážka.
Interakce
Beta-blokátory, diuretika a další antihypertenziva zvyšují hypotenzní účinek Cordafenu® a nitráty jeho antianginózní účinek. Přípravky obsahující vápník snižují účinek Cordafenu ® .
Nadměrná dávka
Příznaky: je možný nárůst nežádoucích účinků.
Bezpečnostní opatření
Při akutním infarktu myokardu, těžkých cerebrovaskulárních příhodách, diabetes mellitus, dysfunkci jater a/nebo ledvin (neužívejte lék ve vysokých dávkách), maligní hypertenzi a hypovolémii, stejně jako u pacientů podstupujících hemodialýzu, by měl být Cordafen® používán pouze v nemocničním prostředí pod přísným lékařským dohledem.
Pokud se během léčby objeví bolest na hrudi, lék by měl být vysazen. Doporučuje se postupné vysazování léku, aby se zabránilo rozvoji abstinenčního syndromu. V průběhu léčby je nutné vyvarovat se pití alkoholu (kvůli riziku nadměrného poklesu krevního tlaku), nedoporučuje se kouřit.
Při práci by jej neměli používat řidiči vozidel a lidé, jejichž profese vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti.
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 21.11.2018
Analogy (synonyma) léku Cordafen ®
Cordaflex®
Cordipin® XL
Calcigard® retard
Cordipin® retard
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
složení pláště: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), mastek, propylenglykol, lakové barvivo chinolinová žluť (E 104).
popis
Kulaté tablety s bikonvexním povrchem, potažené žlutým filmem, o průměru 5.8 až 6.5 mm
Farmakoterapeutická skupina
Selektivní blokátory vápníkových kanálů Deriváty dihydropyridinu
ATX kód C08CA05
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Nifedipin se rychle a téměř úplně (90 %) vstřebává z trávicího traktu. Nifedipin je charakterizován fenoménem primární pasáže játry, asi 45-75 % perorální dávky proniká do krve v nezměněné podobě, Cmax je dosaženo po 0,5-2 hodinách Potrava snižuje rychlost absorpce nifedipinu, ale neovlivňuje částku
absorbovaný lék. Biologická dostupnost nifedipinu se zvyšuje u pacientů s jaterní cirhózou.
Nifedipin se váže na plazmatické proteiny z 92–98 %. Vazba na bílkoviny je snížena u pacientů s jaterní nebo renální insuficiencí. Méně než 5 % proniká hematoencefalickou bariérou, fetoplacentární bariérou a je vylučováno do mateřského mléka. Droga se nehromadí.
Lék se rychle a úplně přemění v játrech na neaktivní
metabolity. Metabolismus probíhá především oxidací dihydropyridinu a jedné z methylových skupin na oxymethyl a hydrolýzou esterové skupiny na karboxyl.
U pacientů s normální funkcí ledvin a jater je poločas nifedipinu 2–5 hodin. Asi 80 % nifedipinu je vylučováno ve formě metabolitů močí (méně než 1 % v nezměněné podobě), zbytek je vylučován žlučí.
U pacientů s jaterním selháním se doba eliminace léku prodlužuje.
Farmakodynamika
Cordafen (derivát dihydropyridinu) patří do skupiny antagonistů vápníku. Lék neovlivňuje koncentraci vápenatých iontů v krevním séru. Mechanismus účinku léčiva spočívá v inhibici toku vápenatých iontů do buněk myokardu a do buněk hladkého svalstva krevních cév.
Lék snižuje kontraktilitu především hladkého svalstva cév než myokardu.
Cordafen dilatací krevních cév snižuje periferní vaskulární odpor a arteriální krevní tlak. Tím se snižuje potřeba kyslíku v myokardu a příznaky anginy pectoris.
Indikace pro použití
– vazospastická angina (Prinzmetalova angina, varianta
Dávkování a podávání
Tablety Cordafen jsou určeny k perorálnímu podání.
Dospělí: Obvyklá dávka je 10 mg 3krát denně.
V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20 mg 3krát denně pod kontrolou krevního tlaku. Maximální denní dávka je 60 mg.
Lék lze užívat bez ohledu na příjem potravy. Tablety se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím tekutiny.
Nežádoucí účinky
Projev vedlejších účinků závisí na dávce léku.
– závratě, bolest hlavy
– svědění kůže, kopřivka, exantém
– zčervenání obličeje, pocit tepla
– nevolnost, sucho v ústech, zvýšená chuť k jídlu, průjem nebo zácpa; vzácně – gingivální hyperplazie (krvácení, bolestivost, otok), při dlouhodobém užívání – jaterní dysfunkce (intrahepatální cholestáza, zvýšená aktivita “jaterních” transamináz)
– svalové křeče, třes, parestézie
– nervozita, změny nálad
– reflexní tachykardie, přechodná hypotenze, výskyt záchvatů anginy pectoris, infarkt myokardu, rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání, arytmie, ventrikulární arytmie
– anémie, leukopenie, trombocytopenie
– dýchací potíže, kašel, plicní edém
– hyperémie nosní sliznice, faryngitida
Kontraindikace
– přecitlivělost na nifedipin nebo pomocné látky
– těžké srdeční selhání
– těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg)
– kardiogenní šok, kolaps
– závažná aortální nebo subaortální stenóza
– syndrom nemocného sinusu
— první 4 týdny po infarktu myokardu
– nestabilní angina pectoris a těžké záchvaty anginy pectoris
– dědičná intolerance fruktózy, nedostatek enzymu Lapp-laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy
– těhotenství a kojení
– děti a dospívající do 18 let (žádný důkaz o bezpečnosti)
Lékové interakce
ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotensinuII, diuretika, nitráty, cimetidin (v menší míře ranitidin), tricyklická antidepresiva, inhalační anestetika
Při použití s Cordafenem se hypotenzní účinek zvyšuje.
Prazosin a další alfa-blokátory
Potlačuje metabolismus prazosinu a dalších alfa-blokátorů, v důsledku čehož může být zesílen hypotenzní účinek.
Pokud je Cordafen užíván současně s beta-blokátory, je možná hypotenze a srdeční selhání.
Sympatomimetika, NSAID, estrogeny
Sympatomimetika, NSAID (potlačení syntézy prostaglandinů v ledvinách a zadržování Na+ a tekutin v těle), estrogeny (zadržování tekutin v těle) snižují hypotenzní účinek Cordafenu.
Při kombinaci s nitráty je pozorován nárůst tachykardie.
Doplňky vápníku mohou snížit účinek blokátorů vápníkových kanálů.
Chinidin a další léky, které způsobují prodloužení intervalu Q–T.
Cordafen snižuje koncentraci chinidinu v krevní plazmě po vysazení nifedipinu je možný prudký nárůst jeho koncentrace v krvi a při kombinovaném užívání cordafenu s chinidinem nebo jinými léky, které způsobují prodloužení QT intervalu, riziko; se zvyšuje významné prodloužení QT intervalu.
Amiodaron a chinidin
Blokátory kalciových kanálů zvyšují negativně inotropní účinek amiodaronu a chinidinu.
Cordafen zvyšuje hladinu digitalisových glykosidů v krevním séru, proto je třeba na začátku léčby těmito léky sledovat koncentraci glykosidů, aby nedošlo k jejich předávkování.
Cordafen zvyšuje hladinu theofylinu v krevním séru.
Nepřímá antikoagulancia, antikonvulziva, NSAID, chinin, salacyláty, sulfinpyrazon
Cordafen může vytěsnit kumarin a deriváty indandionu z vazby na proteiny (a tím prodloužit protrombinový čas), antikonvulziva, NSAID, chinin, salicyláty, sulfinpyrazon, v důsledku čehož se může zvýšit jejich plazmatická koncentrace.
Induktory jaterních mikrozomálních enzymů
Induktory jaterních mikrozomálních enzymů (rifampicin aj.) snižují koncentraci nifedipinu.
Cordafen snižuje vylučování vinkristinu z těla.
Cimetidin, ranitidin a famotidin
Cimetidin užívaný spolu s Cordafenem zvyšuje koncentraci nifedipinu v krevním séru. Mechanismus této interakce je spojen s inhibicí funkce jaterního cytochromu P-450, který je odpovědný za metabolismus nifedipinu, cimetidinem. Současné užívání Cordafenu s famotidinem a ranitidinem přitom nemá významný vliv na metabolismus nifedipinu.
Ethylalkohol zvyšuje biologickou dostupnost nifedipinu.
Zvláštní instrukce
Cordafen může zesilovat příznaky ischemické choroby srdeční, včetně vyvolání projevů akutního infarktu myokardu u pacientů zahajujících léčbu lékem nebo při zvyšování dávky léku nebo při jeho dlouhodobém užívání, což je pravděpodobně způsobeno jeho působením – arytmogenní, snížené prokrvení myokardu, stejně jako menší negativní inotropní účinek.
U pacientů léčených betablokátory by léčba těmito látkami neměla být náhle přerušena (před zahájením léčby Cordafenem), protože se může rozvinout abstinenční syndrom a zvýšené příznaky koronární insuficience.
Cordafen by měl být používán s opatrností u pacientů se srdečním selháním nebo aortální stenózou (zejména u těch, kteří užívají beta-blokátory, protože Cordafen může urychlit projevy stávajícího srdečního selhání), mitrální stenózou, hypertrofickou kardiomyopatií, těžkou bradykardií nebo tachykardií, těžkými cerebrovaskulárními příhodami, myokardem infarkt se selháním levé komory, selhání jater a ledvin, pacienti užívající srdeční glykosidy a starší lidé.
Cordafen může snížením periferní rezistence způsobit hypotenzi. Proto by měl být krevní tlak monitorován během počátečního období léčby a po každém zvýšení dávky léku.
Cordafen ve formě s okamžitým uvolňováním by se neměl používat k dlouhodobé léčbě hypertenze a jiných onemocnění vyžadujících užívání léku v dávce přesahující 60 mg denně.
Při dlouhodobém užívání se může rozvinout tolerance a abstinenční syndrom.
Pokud pacient během léčby přípravkem Cordafen vyžaduje operaci v celkové anestezii, je nutné upozornit anesteziologa na užívání léku.
U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin je třeba se vyhnout použití léku ve vysokých dávkách.
Byly hlášeny případy zvětšení jater a stáze žluči. Při užívání velkých dávek Cordafenu je možné zvýšení aktivity jaterních transamináz a rozvoj intrahepatální cholestázy. U pacientů s jaterní cirhózou se může doba eliminace Cordafenu zvýšit na 7 dní.
Cordafen, stejně jako další léky ze skupiny antagonistů vápníku, snižuje agregaci krevních destiček in vitro. U některých pacientů lék prodloužil dobu krvácení, což je pravděpodobně spojeno s inhibicí transportu vápenatých iontů membránou krevních destiček.
U pacientů užívajících Cordafen se může objevit falešně pozitivní Coombsova reakce a hemolytická anémie.
Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
V důsledku snížení krevního tlaku může Cordafen omezit schopnost řídit vozidla a obsluhovat mechanická zařízení.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšení nežádoucích účinků léku, jako je hypotenze, bradykardie a v těžkých případech kolapsLéčba: Symptomatická léčba těžké otravy zahrnuje výplach žaludku a podání aktivního uhlí. Protijed jsou vápenaté soli. Hemodialýza není účinná.
Forma vydání a balení
10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Farmaceutický závod “POLFARMA” as
ulice. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko
Držitel osvědčení o registraci
“Khimfarm” JSC, Kazachstán
Adresa hostitelské organizace v Republice Kazachstán tvrzení spotřebitelů ohledně kvality produktu (zboží).
JSC “Khimpharm”, Shymkent, REPUBLIKA KAZACHSTÁN,
ulice. Rashidová, w/n, t/f: 560882
Telefonní číslo 7252 (561342)
Faxové číslo 7252 (561342)
E-mailová adresa [email protected]
Přiložené soubory
| 814133661477977166_cs.doc | 93.5 kb |
| 642920101477978330_kz.doc | 111 kb |