Cordaflex tablety 10 mg 100 ks pro léčbu hypertenze a prevenci tvorby trombů. Lék je předepsán pro arteriální hypertenzi různého původu, včetně krizí, Raynaudova syndromu (změna barvy prstů, necitlivost, chlad a další příznaky), ischemické choroby srdeční, včetně prevence záchvatů anginy pectoris Dávkování tablet Cordaflex se volí v souladu s věkem pacienta a klinickým obrazem onemocnění. Například starším lidem je předepsána dávka, která je poloviční oproti doporučené dávce.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Angina s prokázaným spasmem, Jiné formy anginy pectoris, Esenciální (primární) hypertenze, Sekundární hypertenze, Chronická ischemická choroba srdeční, blíže neurčená, Angina pectoris, blíže neurčená
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na nifedipin. Jiné deriváty dihydropyridinu a další složky léku;nepoužívat k úlevě od záchvatů anginy pectoris;akutní infarkt myokardu (v prvních 4 týdnech);syndrom nemocného sinu;kardiogenní šok;těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak (TK) pod 90 mm Hg);těžké aortální nebo mitrální obstrukční stenóza, karditrofická funkční třída – IV na NYHA;současné podávání rifampicinu (viz bod Interakce s jinými léky);těhotenství do 20 týdnů a kojení (viz také bod Použití v těhotenství a kojení);věk do 18 let (nedostatek klinických zkušeností);deficience laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy (lék obsahuje laktózu monohydrát).
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Na začátku léčby byste se měli vyvarovat řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce. V procesu další léčby je míra omezení stanovena v závislosti na individuální toleranci nifedipinu.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Potahované tablety 10 mg, 100 ks. – lahve z tmavého skla – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
arteriální hypertenze, včetně hypertenzních krizí; IHD: stabilní angina pectoris (námahová angina), angiospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina).
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Léčiva ovlivňující nifedipinNifedipin je metabolizován za účasti izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 jater a střevní sliznice. Léky, které indukují nebo blokují tento enzym, mohou ovlivnit efekt prvního průchodu játry (při perorálním podání) nebo změnit clearance nifedipinu Je třeba zvážit rozsah a trvání těchto interakcí, pokud je nifedipin podáván současně s následujícími léky Rifampicin je významným induktorem izoenzymu CYP3A4. Při použití v kombinaci s rifampicinem je biologická dostupnost nifedipinu prudce snížena, čímž se oslabuje účinnost léku. Kombinované použití nifedipinu s rifampicinem je proto kontraindikováno Při použití společně s následujícími slabými/středně silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 je nutné monitorování krevního tlaku a může být nutné snížit dávku nifedipinu. Je známo, že některá makrolidová antibiotika inhibují metabolismus jiných léků zahrnujících izoenzym CYP3A4. Proto při společném použití nelze vyloučit možné zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě. Navzdory skutečnosti, že azithromycin strukturálně patří do třídy makrolidů, není inhibitorem izoenzymu CYP3A4 inhibitorů HIV proteázy (např. ritonaviru). Nebyly provedeny žádné klinické studie o interakci inhibitorů HIV proteázy s nifedipinem. Je známo, že léky patřící do této skupiny inhibují izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Kromě toho bylo zjištěno, že léky této skupiny in vitro inhibují metabolismus nifedipinu zprostředkovaný izoenzymem CYP3A4. Proto nelze při současném použití s nifedipinem vyloučit, že se jeho koncentrace v krevní plazmě výrazně zvýší v důsledku zpomalení efektu „first pass“. Kromě toho nelze vyloučit zpomalení eliminace léčiva. Antimykotika, azoly (např. ketokonazol) Nebyly provedeny žádné klinické studie o interakci antifungálních azolových léčiv s nifedipinem. Je známo, že některé léky této skupiny inhibují izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Kromě toho bylo zjištěno, že léky této skupiny in vitro inhibují metabolismus nifedipinu zprostředkovaný izoenzymem CYP3A4. Proto nelze při současném použití s nifedipinem vyloučit, že se jeho koncentrace v krevní plazmě výrazně zvýší v důsledku zpomalení efektu „first pass“; Kromě toho nelze vyloučit zpomalení eliminace léčiva. Fluoxetin Nebyly provedeny žádné klinické studie o interakci fluoxetinu s nifedipinem. Je známo, že fluoxetin inhibuje metabolismus nifedipinu in vitro, zprostředkovaný izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450. Proto při použití spolu s nifedipinem nelze vyloučit zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě. Nefazodon Nebyly provedeny žádné klinické studie interakce nefazodonu s nifedipinem. Je známo, že nefazodon inhibuje in vitro metabolismus nifedipinu zprostředkovaný izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450. Proto při současném použití s nifedipinem nelze vyloučit zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě. Quinupristin/dalfopristin Při použití společně s nifedipinem se může koncentrace nifedipinu v krevní plazmě zvýšit. Nebyly provedeny žádné klinické studie interakce kyseliny valproové s nifedipinem. Vzhledem k tomu, že kyselina valproová inhibicí enzymu zvyšuje koncentraci jiného inhibitoru kalciového kanálu, nimodipinu, v krevní plazmě, nelze v tomto případě vyloučit zvýšení účinku Cimetidin Vzhledem k tomu, že cimetidin inhibuje izoenzym CYP3A4 cytochromu P450, zvyšuje koncentraci nifedipinu v krevní plazmě a zvyšuje jeho hypotenzní účinek nifezem apride Kombinované použití cisapridu s nifedipinem vede ke zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě Léky, které indukují izoenzym CYP3A4 cytochromu P450: Antiepileptika (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) Fenytoin indukuje cytoenzym CYP3A4. Při současném použití fenytoinu s nifedipinem se snižuje biologická dostupnost, a tedy i účinnost nifedipinu. Pokud se tyto léky užívají společně, měla by být sledována klinická účinnost a v případě potřeby by měla být zvýšena dávka nifedipinu. V tomto případě může být po ukončení léčby fenytoinem nutné zvýšit dávku nifedipinu. Pokud se dávka nifedipinu zvýší během současného užívání těchto dvou léků, je třeba zvážit možnost snížení dávky nifedipinu po ukončení léčby fenytoinem Nebyly provedeny žádné klinické studie interakce karbamazepinu nebo fenobarbitalu s nifedipinem. Vzhledem k tomu, že karbamazepin jako induktor izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 snižuje koncentraci strukturně podobného blokátoru kalciových kanálů nimodipinu v krvi, je možné, že se koncentrace nifedipinu v krevní plazmě sníží a jeho účinnost se zhorší.• Účinek nifedipinu na jiná léčiva: Antihypertenziva po antihypertenzních přípravcích mohou být podávána společně s antihypertenzivy; – ?-blokátory;- inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI);- antagonisté receptoru pro angiotenzin;- jiné blokátory kalciových kanálů;-alfa-blokátory;-inhibitory fosfodiesterázy-5;-methyldopa;-magnéziumsulfát.?-blokátoryPři použití nifedipinu spolu s beta-blokátory je nutné pečlivé sledování, jako v některých případech o zhoršení průběhu srdečního selhání.DigoxinSoučasné užívání s digoxinem může vést ke zvýšení koncentrace tohoto léčiva v plazmě v důsledku snížení jeho clearance. Vzhledem k riziku předávkování digoxinem je třeba sledovat stav pacientů a v případě potřeby snížit dávku chinidinu Při užívání chinidinu spolu s nifedipinem může dojít ke snížení koncentrace chinidinu v krevní plazmě a po vysazení nifedipinu je v některých případech pozorováno zvýšení koncentrace chinidinu v krvi. Podle některých literárních údajů bylo při současném užívání těchto dvou léčiv pozorováno zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě, jiní autoři nepozorovali změny ve farmakokinetice nifedipinu. Pokud je tedy během léčby nifedipinem vyžadován chinidin, měl by být pečlivě monitorován krevní tlak a v případě potřeby by měla být dávka nifedipinu snížena. TakrolimusTakrolimus je metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450. Podle publikovaných literárních údajů může současné užívání takrolimu s nifedipinem zvýšit plazmatickou koncentraci takrolimu. Je třeba monitorovat koncentrace takrolimu a v případě potřeby snížit dávku Vinkristin Při současném podávání s nifedipinem se snižuje eliminace vinkristinu, což může vyžadovat snížení dávky. Při současném podávání s nifedipinem se plazmatické koncentrace cefalosporinů zvyšují plazmatické koncentrace theofylinu při současném podávání Fentanyl Současné užívání fentanylu a nifedipinu může vést k výrazné hypotenzi, proto se doporučuje, pokud je to možné, vysadit nifedipin alespoň 36 hodin před anestezií obsahující fentanyl. Vzácně bylo hlášeno prodloužení protrombinového času spolu s antikoagulačními přípravky s antikoagulancií s faregnidipinem. . Klinický význam tohoto účinku není znám. Interakce s jídlem a nápoji Grapefruitová šťáva inhibuje izoenzymový systém CYP3A4 cytochromu P450. V důsledku snížení presystémového metabolismu a pomalého vylučování se může koncentrace nifedipinu v krevní plazmě zvýšit a doba trvání účinku může být prodloužena, to znamená, že antihypertenzní účinek může být výraznější. Po poslední konzumaci grapefruitové šťávy lze tento účinek pozorovat po dobu tří dnů.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Symptomy v závislosti na závažnosti intoxikace: výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, bolest na hrudi, mdloby a ztráta vědomí v důsledku srdeční arytmie: deprese sinusového uzlu, bradykardie, prodloužení AV vedení, ventrikulární extrasystola; inhibice sekrece inzulínu V závažnějších případech se může objevit zmatenost vedoucí ke kómatu, hyperkalemii, metabolické acidóze, hypoxii a kardiogennímu šoku s plicním edémem;
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Pomalý blokátor vápníkových kanálů.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Cordaflex je selektivní blokátor kalciových kanálů, derivát 1,4-dihydropyridinu. Má antihypertenzní a antianginózní účinky. Nifedipin snižuje tok extracelulárních iontů vápníku do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen. V terapeutických dávkách normalizuje transmembránový tok vápenatých iontů, který je narušen u řady patologických stavů, především arteriální hypertenze. Snižuje spasmy a rozšiřuje koronární a periferní arteriální cévy, snižuje celkový periferní vaskulární odpor, snižuje afterload a spotřebu kyslíku myokardu. Zároveň zlepšuje prokrvení ischemických oblastí myokardu, aniž by došlo k rozvoji „steal“ syndromu, a také zvyšuje počet fungujících kolaterál Nifedipin prakticky nepůsobí na sinoatriální a AV uzliny a nemá pro- ani antiarytmické účinky. Neovlivňuje žilní tonus. Nifedipin zvyšuje průtok krve ledvinami, což způsobuje střední natriurézu. Ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování vápenatých iontů z intracelulárních zásob. Snižuje počet fungujících kalciových kanálů bez ovlivnění doby jejich aktivace, inaktivace a obnovy Po jednorázové dávce Cordaflexu ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním se klinický účinek rozvíjí po 20 minutách, délka klinického účinku je 12-24 hodin.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Po perorálním podání je nifedipin téměř úplně absorbován v gastrointestinálním traktu (GIT) (více než 90 %). Absolutní biologická dostupnost tablet nifedipinu s okamžitým uvolňováním je 40–70 %. Nifedipin podléhá intenzivnímu metabolismu při „prvním průchodu“ játry (40–60 %) Po perorálním podání 1 tablety 10 mg je maximální koncentrace léčiva v krevní plazmě (Cmax) dosaženo po 30–60 minutách, příjem potravy se zpomaluje, ale nesnižuje Distribuce Vazba nifedipinu na bílkoviny krevní plazmy je 94 %. Po intravenózním podání je distribuční poločas 5-6 minut. Poločas (T1/2) je 2-4 hodiny Nifedipin proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Hematoencefalickou bariérou proniká méně než 5 % podané dávky Biotransformace Po perorálním podání je nifedipin metabolizován ve střevní stěně a v játrech převážně oxidační cestou za účasti izoenzymu CYP3A4 cytochromu P-450 za vzniku tří farmakologicky neaktivních metabolitů, metabolity se z těla vylučují převážně v neaktivní formě. ledviny. 5-15% se vylučuje žlučí do střev. Asi 0,1 % dávky se vylučuje ledvinami v nezměněné formě. T1/2 nifedipinu z krevní plazmy je přibližně 2-4 hodiny. Nedochází ke kumulativnímu účinku Léčivá látka proniká placentární bariérou a je vylučována do mateřského mléka. Méně než 5% podávané dávky protíná bariéru krve-chlupatými skupinami. v celkové vůli nifedipinu. Podle klinické studie u pacientů s mírnou (Child-Pugh třída A) a středně těžkou (Child-Pugh třída B) poruchou funkce jater byla clearance nifedipinu po perorálním podání snížena o 48 % a 72 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater. Zvýšení plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a Cmax bylo zaznamenáno o 93 % a 64 % u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (třída A Child-Pugh) a o 253 % a 171 % u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha) ve srovnání s pacienty s normální hepatální kinetickou poruchou u pacientů s normální hepatální dysfunkcí. Child-Pugh třída C). Pacienti s poruchou funkce ledvin Eliminace nifedipinu může být zpožděna u pacientů s poruchou funkce ledvin. Chronické selhání ledvin, hemodialýza a peritoneální dialýza nemají významný vliv na farmakokinetiku nifedipinu.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Selektivní blokátor pomalých kalciových kanálů, derivát 1.4-dihydropyridinu Má antihypertenzní a antianginózní účinky; Nifedipin snižuje tok extracelulárních iontů vápníku do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva věnčitých a periferních tepen Odděluje procesy excitace a kontrakce v hladkém svalstvu krevních cév, zprostředkované množstvím kalciových kalcium patologické stavy především u arteriální hypertenze Snižuje spasmy a rozšiřuje koronární a periferní arteriální cévy, snižuje OPSS, snižuje afterload a spotřebu myokardu kyslíkem. Zároveň zlepšuje prokrvení ischemických oblastí myokardu bez rozvoje steal syndromu a také zvyšuje počet fungujících kolaterál;
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Antihypertenzní účinek přípravku Cordaflex je zesílen hypovolémií. Snížený tlak v plicnici a hypovolemie po dialýze mohou také zesílit účinek léku, proto se doporučuje snížit jeho dávku ve vzácných případech na začátku léčby přípravkem Cordaflex nebo při zvýšení jeho dávky krátce po užití léku. Pokud je zjištěna příčinná souvislost mezi příjmem léku a anginou pectoris, léčba by měla být přerušena. U arteriální hypertenze nebo ischemické choroby srdeční může náhlé vysazení nifedipinu způsobit hypertenzní krizi nebo ischemii myokardu (rebound fenomén). vazodilatace V průběhu léčby přípravkem Cordaflex se nedoporučuje pít alkoholické nápoje kvůli riziku nadměrného poklesu krevního tlaku Použití u pediatrických pacientů Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických údajů se přípravek nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let. nebezpečné činnosti, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce. Během další léčby se míra omezení určuje v závislosti na individuální reakci pacienta na lék.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Použití Cordaflexu u těhotných žen je indikováno, pokud není možné použít jiné léky, které nemají omezení. Vzhledem k tomu, že se nifedipin vylučuje do mateřského mléka, je třeba se během kojení vyhnout užívání Cordaflexu nebo během léčby tímto přípravkem přerušit kojení.
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním
hnědofialové barvy, kulaté, bikonvexní, s matným nebo mírně lesklým povrchem, bez zápachu nebo se slabým charakteristickým zápachem; na zlomu je žlutá s úzkým pruhem hnědofialové barvy po okrajích.
| Tabulka 1. | |
| nifedipin | 20 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 99 mg, monohydrát laktózy – 30 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 26 mg, kopolymer methylmethakrylátu a ethylakrylátu [1:2] – 1.9 mg, mastek – 2 mg, stearan hořečnatý – 0.6 mg – 0.5 mg hyprolos
Složení pláště:
hypromelóza – 5.26 mg, oxid titaničitý – 1.64 mg, červený oxid železitý (E172) – 0.48 mg, černý oxid železitý (E172) – 0.12 mg, magnesium-stearát – 0.5 mg.
30 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
60 ks. – dózy z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Selektivní blokátor kalciového kanálu II. třídy, derivát dihydropyridinu. Inhibuje tok vápníku do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva cév. Má antianginózní a hypotenzní účinky. Snižuje tonus hladkého svalstva cév. Rozšiřuje koronární a periferní tepny, snižuje periferní vaskulární odpor, krevní tlak a mírně snižuje kontraktilitu myokardu, snižuje afterload a potřebu myokardu kyslíkem. Zlepšuje koronární průtok krve. Nemá prakticky žádnou antiarytmickou aktivitu. Neinhibuje vodivost myokardu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Podstupuje metabolismus prvního průchodu játry. Vazba na bílkoviny je 92-98%. Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. T
— asi 2 hodiny Vylučuje se převážně ledvinami ve formě metabolitů a ve stopovém množství nezměněn; 20 % se vylučuje střevy ve formě metabolitů.
Indikace
Prevence záchvatů anginy pectoris (včetně vazospastické anginy pectoris), v některých případech – úleva od záchvatů anginy pectoris; arteriální hypertenze, hypertenzní krize; Raynaudova nemoc.
Kontraindikace
Arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg), kolaps, kardiogenní šok, těžké srdeční selhání, těžká aortální stenóza; přecitlivělost na nifedipin.
Dávkování
Individuální. Pro perorální podání je počáteční dávka 10 mg 3-4krát denně. V případě potřeby se dávka postupně zvyšuje na 20 mg 3-4krát denně. Ve zvláštních případech (variantní angina pectoris, těžká arteriální hypertenze) lze krátkodobě dávku zvýšit na 30 mg 3–4krát denně. Ke zmírnění hypertenzní krize a záchvatu anginy pectoris lze sublingválně použít 10-20 mg (zřídka 30 mg).
IV pro zmírnění záchvatu anginy pectoris nebo hypertenzní krize – 5 mg po dobu 4-8 hodin.
Intrakoronární k uvolnění akutních spazmů koronárních tepen se podává bolus 100-200 mcg. U stenózy velkých koronárních cév je počáteční dávka 50-100 mcg.
Maximální denní dávky:
při perorálním podání – 120 mg, při intravenózním podání – 30 mg.
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému:
hyperémie kůže, pocit tepla, tachykardie, arteriální hypotenze, periferní edém; zřídka – bradykardie, ventrikulární tachykardie, asystolie, zvýšené záchvaty anginy pectoris.
Z trávicího systému:
nevolnost, pálení žáhy, průjem; zřídka – zhoršení funkce jater; v ojedinělých případech – gingivální hyperplazie. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné dyspeptické příznaky, zvýšená aktivita jaterních transamináz a intrahepatální cholestáza.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:
bolest hlavy. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné parestézie, bolesti svalů, třes, mírné poruchy vidění a poruchy spánku.
Z hematopoetického systému:
v ojedinělých případech – leukopenie, trombocytopenie.
Z močového systému:
zvýšení denní diurézy. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek může dojít k poškození funkce ledvin.
Z endokrinního systému:
v ojedinělých případech – gynekomastie.
Alergické reakce:
vyrážka.
Místní reakce:
Při intravenózním podání je možný pocit pálení v místě vpichu.
Během 1 minuty po intrakoronární aplikaci se může objevit negativně inotropní účinek nifedipinu, zvýšení srdeční frekvence a arteriální hypotenze; tyto příznaky postupně mizí po 5-15 minutách.
Lékové interakce
Při současném použití s antihypertenzivy, diuretiky, deriváty fenothiazinu se zvyšuje antihypertenzní účinek nifedipinu.
Při současném užívání s anticholinergními léky se mohou u starších pacientů objevit problémy s pamětí a pozorností.
Při současném použití s beta-blokátory se může vyvinout těžká arteriální hypotenze; v některých případech – vývoj srdečního selhání.
Při současném použití s nitráty se zvyšuje antianginózní účinek nifedipinu.
Při současném použití s přípravky obsahujícími vápník se účinnost nifedipinu snižuje v důsledku antagonistické interakce způsobené zvýšením koncentrace iontů vápníku v extracelulární tekutině.
Byly popsány případy rozvoje svalové slabosti při současném použití se solemi hořčíku.
Při současném použití s digoxinem je možné zpomalit vylučování digoxinu z těla a následně zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě.
Při současném použití s diltiazemem se zvyšuje antihypertenzní účinek.
Při současném použití s theofylinem jsou možné změny koncentrace theofylinu v krevní plazmě.
Rifampin indukuje aktivitu jaterních enzymů, urychluje metabolismus nifedipinu, což vede ke snížení jeho účinnosti.
Při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem, karbamazepinem se koncentrace nifedipinu v krevní plazmě snižuje.
Existují zprávy o zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě a zvýšení jeho AUC při současném použití s flukonazolem a itrakonazolem.
Při současném užívání s fluoxetinem se mohou nežádoucí účinky nifedipinu zvýšit.
V některých případech, při současném použití s chinidinem, je možný pokles koncentrace chinidinu v krevní plazmě a po vysazení nifedipinu je možné výrazné zvýšení koncentrace chinidinu, které je doprovázeno prodloužením QT interval na EKG.
Cimetidin a v menší míře ranitidin zvyšují koncentraci nifedipinu v krevní plazmě a tím zvyšují jeho antihypertenzní účinek.
Ethanol může zvýšit účinek nifedipinu (nadměrná hypotenze), který způsobuje závratě a další nežádoucí reakce.
Zvláštní instrukce
Nifedipin by měl být používán pouze v klinickém prostředí pod přísným dohledem lékaře pro akutní infarkt myokardu, těžké cerebrovaskulární příhody, diabetes mellitus, dysfunkci jater a ledvin, maligní arteriální hypertenzi a hypovolémii, stejně jako u pacientů na hemodialýze. U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin je třeba se vyhnout použití nifedipinu ve vysokých dávkách. U starších pacientů je pravděpodobnější snížený průtok krve mozkem v důsledku akutní periferní vazodilatace.
Při perorálním podání lze nifedipin žvýkat pro urychlení účinku.
Pokud se během léčby objeví bolest na hrudi, nifedipin by měl být vysazen. Nifedipin by měl být vysazován postupně, protože při náhlém vysazení (zejména po dlouhodobé léčbě) se může rozvinout abstinenční syndrom.
Při intrakoronárním podání v přítomnosti stenózy dvou cév nelze nifedipin podat do třetí otevřené cévy z důvodu nebezpečí výrazného negativně inotropního účinku.
V průběhu léčby se vyvarujte pití alkoholu kvůli riziku nadměrného snížení krevního tlaku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Na začátku léčby byste se měli vyvarovat řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce. V procesu další léčby je míra omezení stanovena v závislosti na individuální toleranci nifedipinu.
Těhotenství a laktemie
Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti nifedipinu během těhotenství nebyly provedeny. Užívání nifedipinu během těhotenství se nedoporučuje.
Vzhledem k tomu, že se nifedipin vylučuje do mateřského mléka, je třeba se vyvarovat jeho užívání během kojení nebo by mělo být kojení během léčby přerušeno.
experimentální studie
Byly odhaleny embryotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky nifedipinu.
Pro zhoršenou funkci ledvin
V případě poruchy funkce ledvin by měl být nifedipin používán pouze v klinickém prostředí pod přísným dohledem lékaře. U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba se vyhnout vysokým dávkám nifedipinu.
Pro zhoršenou funkci jater
V případě jaterní dysfunkce by měl být nifedipin používán pouze v klinickém prostředí pod přísným dohledem lékaře. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba se vyhnout vysokým dávkám nifedipinu.
Použití u starších osob
U starších pacientů je pravděpodobnější snížený průtok krve mozkem v důsledku akutní periferní vazodilatace.
Popis léku CORDAFLEKS vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. CORDAFLEX – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.