Corinfar Retard tablety 10 mg 50 ks – hypotenzivní a antianginózní lék na bázi nifedipinu Předkládaný lék je indikován pro: – arteriální hypertenzi – Prinzmetalovu anginu – stabilní anginu pectoris Užívejte lék po jídle a zapijte ho velkým množstvím vody. Přesné dávkování závisí na závažnosti základního onemocnění a citlivosti pacienta na lék. Takové tablety jsou kontraindikovány během prvního trimestru těhotenství a kojení.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Angina s prokázaným spasmem, angina pectoris, esenciální (primární) hypertenze, sekundární hypertenze
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg); kardiogenní šok, kolaps; chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace; těžká aortální stenóza; akutní infarkt myokardu (první 4 týdny); při současném užívání s rifampicinem přecitlivělost na nifedipin a jiné deriváty 1,4-dihydropyridinu nebo na jiné složky léčiva.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
U některých pacientů, zvláště na začátku léčby, může nifedipin způsobit závratě, které snižují schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje. Následně míra omezení závisí na individuální snášenlivosti nifedipinu Během léčebného období, zejména na začátku léčby nebo při změně dávky, je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel, provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a zvýšenou pozornost. rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg, 50 ks. – lahve z tmavého skla – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
chronická stabilní angina pectoris (námahová angina); Prinzmetalova angina pectoris (variantní angina); arteriální hypertenze.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Při současném použití jiných antihypertenziv, stejně jako tricyklických antidepresiv, nitrátů, cimetidinu, inhalačních anestetik, diuretik, může být hypotenzní účinek nifedipinu dále zesílen negativně inotropní účinek antiarytmik, jako je amiodaron a chinidin. Při kombinaci nifedipinu s nitráty se zvyšuje tachykardie. Diltiazem inhibuje metabolismus nifedipinu v těle, což může vyžadovat snížení dávky nifedipinu, pokud jsou tyto léky předepisovány současně koncentrace digoxinu a theofylinu v krevní plazmě urychluje metabolismus nifedipinu a současné podávání s cefalosporiny (např. cefixim) může zvýšit koncentraci cefalosporinů v krvi (potlačení syntézy PG v ledvinách a zadržování sodíkových iontů a tekutin v těle), estrogeny (zadržování tekutin v těle) snižují hypotenzní účinek Nifedipin může vytlačit léky s vysokým stupněm vazby (včetně nepřímá antikoagulancia; deriváty kumarinu a indandionu, antikonvulziva, NSAID, chinin, salicyláty, sulfinpyrazon), v důsledku čehož může dojít ke zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě Nifedipin inhibuje metabolismus prazosinu a dalších alfa-blokátorů, což může vést ke zvýšení jejich koncentrace. hypotenzní účinek V případě potřeby se dávka vinkristinu sníží, protože nifedipin inhibuje jeho vylučování z těla, což může způsobit zvýšené nežádoucí účinky Lithiové přípravky mohou zvýšit toxické účinky (nauzea, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinnitus) Při současném podávání prokainamidu, chinidinu a dalších léků, které způsobují prodloužení QT intervalu, zvyšuje se riziko významného prodloužení QT intervalu Grapefruitová šťáva inhibuje metabolismus nifedipinu v těle, proto je při léčbě nifedipinem kontraindikován, proto je současné užívání nifedipinem metabolizováno léky, které inhibují tento systém, mohou vést k interakcím tohoto léku a nifedipinu: tedy makrolidy, antivirotika (například amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir nebo saquinavir); Antimykotika ze skupiny azolů (ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol) způsobují zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě. S přihlédnutím ke zkušenostem s užíváním nimodipinových blokátorů kalciových kanálů nelze vyloučit podobné interakce s nifedipinem: karbamazepin, fenobarbital. může způsobit snížení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě; a kyselina valproová; zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Bolest hlavy, zčervenání obličeje, dlouhodobý výrazný pokles krevního tlaku, inhibice funkce sinusového uzlu, bradykardie/tachykardie, bradyarytmie Při těžké otravě – ztráta vědomí, kóma;
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Pomalý blokátor vápníkových kanálů.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Selektivní blokátor kalciového kanálu (SCCB), derivát 1,4-dihydropyridinu. Má antianginózní a hypotenzní účinky. Snižuje tok extracelulárního Ca 2+ do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování Ca 2+ z intracelulárních zásob. V terapeutických dávkách normalizuje transmembránový proud Ca 2+, který je narušen u řady patologických stavů, především arteriální hypertenze. Neovlivňuje žilní tonus. Zlepšuje prokrvení koronárních tepen, zlepšuje prokrvení ischemických oblastí myokardu, aniž by došlo k rozvoji fenoménu „steal“, a aktivuje fungování kolaterál. Rozšířením periferních tepen snižuje celkový periferní vaskulární odpor, tonus myokardu, afterload a potřebu myokardu kyslíkem. Nemá prakticky žádný účinek na sinoatriální a atrioventrikulární uzliny a má slabou antiarytmickou aktivitu. Zvyšuje průtok krve ledvinami, způsobuje střední natriurézu. Negativní chronotropní, dromotropní a inotropní účinky jsou kompenzovány reflexní aktivací sympatoadrenálního systému a zvýšením srdeční frekvence v reakci na periferní vazodilataci Doba nástupu klinického účinku; 20 minut, její trvání; 4:6 hod.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Vstřebávání; vysoká (více než 90 %). Biologická dostupnost; 50;70 %. Příjem potravy zvyšuje biologickou dostupnost. Má efekt prvního průchodu játry. Cmax nifedipinu v krevní plazmě po jednorázové perorální dávce 2 tablet. (odpovídá 20 mg nifedipinu) je dosaženo po 1 hodině a jeho hodnota je v průměru 3 ng/ml. Proniká BBB a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Vazba na proteiny krevní plazmy (albuminy); 28,3 %. Zcela metabolizován v játrech Vylučován ledvinami jako neaktivní metabolit (95 % podané dávky), 60 % žlučí. T1/2 je 2 hodiny. Nedochází k žádnému kumulativnímu účinku. Chronické selhání ledvin, hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují farmakokinetiku U pacientů s jaterním selháním celková clearance klesá a T se zvyšuje.1/2Při dlouhodobém užívání (2-3 měsíce) vzniká tolerance k léku.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Selektivní blokátor vápníkových kanálů (SCCB), derivát 1,4-dihydropyridinu Má antianginózní a hypotenzní účinky Snižuje tok extracelulárního Ca2+ do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování Ca2+ z intracelulárních depotů v terapeutických dávkách normalizuje transmembránový proud Ca2+, který je narušen u řady patologických stavů, primárně u arteriální hypertenze, neovlivňuje tonus v žilách, zlepšuje prokrvení; zásobení ischemických oblastí myokardu bez rozvoje fenoménu steal, aktivuje fungování kolaterál Rozšířením periferních tepen snižuje OPSS, tonus myokardu, afterload a potřebu myokardu na kyslík Prakticky neovlivňuje sinoatriální uzel a AV uzel; má slabou antiarytmickou aktivitu
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Během období léčby je nutné zdržet se užívání ethanolu. Doporučuje se přerušovat léčbu přípravkem postupně. Je třeba mít na paměti, že angina pectoris se může objevit na začátku léčby, zejména po nedávném náhlém vysazení beta-blokátorů (poslední uvedené by měly být vysazovány postupně). -blokátory by měly být podávány pod přísným lékařským dohledem, protože to může způsobit nadměrné snížení krevního tlaku a v některých případech – zhoršení příznaků srdečního selhání Při těžkém srdečním selhání se lék dávkuje s velkou opatrností předepisování léku u vazospastické anginy pectoris jsou: klasický klinický obraz provázený zvětšením ST segmentu, výskyt ergonovinou indukované anginy pectoris nebo spasmu koronárních tepen, detekce koronárního spasmu při angiografii nebo detekce angiospastické komponenty bez potvrzení (např. s různými prahovými hodnotami stresu nebo s nestabilní anginou pectoris, kdy údaje EKG naznačují přechodný stav angiospasmus) U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií existuje riziko zvýšené frekvence, závažnosti a trvání anginózních záchvatů po užití nifedipinu; v tomto případě musí být lék vysazen U pacientů s nevratným selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze, mají vysoký krevní tlak a snížený BCC, je třeba lék používat s opatrností, protože. je možný prudký pokles krevního tlaku. Pacienti s poruchou funkce jater jsou pečlivě sledováni; v případě potřeby se dávka léku sníží a/nebo se použijí jiné lékové formy nifedipinu Je-li nutný chirurgický zákrok v narkóze, je nutné informovat anesteziologa o léčbě pacienta nifedipinem, v některých případech BMKK způsobil změny v hlavičce spermatu, které mohou vést k dysfunkci spermií. V případech, kdy opakované oplodnění in vitro z nejasného důvodu selhalo, může být použití blokátorů kalciových kanálů včetně nifedipinu považováno za možnou příčinu selhání Během léčby může dojít k falešně pozitivnímu výsledku v přímé Coombsově reakci a laboratorní testy na antinukleární protilátky Při spektrofotometrickém stanovení kyseliny vanillyl-mandlové V moči může nifedipin způsobit falešně zvýšený výsledek, nicméně nifedipin neovlivňuje výsledky testů prováděných pomocí HPLC Souběžná léčba nifedipinem, disopyramidem a flekainidem prováděny s opatrností kvůli možnému zvýšení inotropního účinku.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Lék je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství a během laktace. S opatrností: lék by měl být předepsán v II a III trimestru těhotenství.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, bušení srdce, arytmie, periferní edém (kotníky, chodidla, bérce), projevy nadměrné vazodilatace (asymptomatický pokles krevního tlaku, rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání, zrudnutí kůže v obličeji, hyperémie kůže na obličeji, pocit tepla), výrazný pokles AD (vzácné), synkopa. U některých pacientů, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávky, se mohou v ojedinělých případech objevit záchvaty anginy pectoris; rozvoj infarktu myokardu, který vyžaduje vysazení léku z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, celková slabost, zvýšená únava, ospalost. Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách; parestézie končetin, třes, extrapyramidové (parkinsonské) poruchy (ataxie, maskovitý obličej, šouravá chůze, třes rukou a prstů, potíže s polykáním), deprese Z trávicího systému: dyspepsie (nauzea, průjem nebo zácpa), sucho v ústech, plynatost, zvýšená chuť k jídlu. Zřídka; hyperplazie dásní, která po vysazení léku zcela vymizí. Při dlouhodobém používání; jaterní dysfunkce (intrahepatální cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz Z muskuloskeletálního systému: artritida, myalgie, otoky kloubů, křeče horních a dolních končetin: vzácné). svědění kůže, kopřivka, exantém, autoimunitní hepatitida, exfoliativní dermatitida, fotodermatitida, anafylaktické reakce Z krvetvorných orgánů: anémie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza Z močového systému: zvýšení denní diurézy. u pacientů se selháním ledvin Jiné: vzácné; zhoršení zraku (včetně přechodné slepoty při maximální koncentraci nifedipinu v krevní plazmě), gynekomastie (u starších pacientů zcela vymizí po vysazení), galaktorea, hyperglykémie, plicní edém, bronchospasmus, zvýšení tělesné hmotnosti.
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Během léčebného období je nutné upustit od užívání etanolu. Léčba přípravkem je doporučena postupně. Je třeba mít na paměti, že na začátku léčby se může objevit angina pectoris, zejména po nedávném náhlém vysazení beta-. blokátory (poslední uvedené by měly být vysazovány postupně) Současné podávání beta-blokátorů by mělo být prováděno pod pečlivým lékařským dohledem, protože to může vést k nadměrnému snížení krevního tlaku a v některých případech; zhoršení příznaků srdečního selhání Při těžkém srdečním selhání je lék podáván s velkou opatrností. angina nebo spazmus koronárních tepen, detekce koronárního spazmu během angiografie nebo detekce angiospastické komponenty bez potvrzení (například s různými prahy stresu nebo s nestabilní angínou, kdy údaje EKG ukazují na přechodný vazospasmus U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií existuje). riziko zvýšené frekvence, závažnosti projevů a trvání záchvatů anginy pectoris po užití nifedipinu; V tomto případě musí být lék vysazen U pacientů s nevratným selháním ledvin, na hemodialýze, s vysokým krevním tlakem a sníženým celkovým objemem krve, je třeba lék používat s opatrností, protože je možný prudký pokles krevního tlaku. Pacienti s poruchou funkce jater jsou pečlivě sledováni; v případě potřeby se dávka léku sníží a/nebo se použijí jiné lékové formy nifedipinu Při nutnosti chirurgického zákroku v celkové anestezii je nutné informovat anesteziologa o léčbě pacienta nifedipinem, in v některých případech BMKC způsobuje změny v hlavičce spermií, které mohou vést k dysfunkci spermií. V případech, kdy opakované oplodnění in vitro z nejasného důvodu selhalo, může být použití blokátorů kalciových kanálů, včetně nifedipinu, považováno za možnou příčinu selhání během léčby, falešně pozitivní výsledek přímého Coombsova testu a laboratorních testů pro mohou být získány antinukleární protilátky.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Perorálně po jídle, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny Dávku léku volí lékař individuálně podle závažnosti onemocnění a citlivosti pacienta na lék. U pacientů se současnými závažnými cerebrovaskulárními onemocněními a u starších pacientů by měla být dávka snížena. Současný příjem potravy zpomaluje, ale nesnižuje, vstřebávání léčivé látky z gastrointestinálního traktu Doporučený dávkovací režim pro dospělé: Stabilní angina pectoris a vazospastická angina (Prinzmetalova angina pectoris, variantní angina pectoris) Lék se předepisuje v dávce 20 mg (1 tableta) 2krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečně výrazný, dávka léku se postupně zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2krát denně. Maximální denní dávka je 80 mg (4 tablety denně). Arteriální hypertenze Lék se předepisuje 20 mg (1 tableta) 2krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečně výrazný, dávka léku se postupně zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2krát denně. Maximální denní dávka je 80 mg (4 tablety denně), pokud je lék předepsán dvakrát denně, interval mezi dávkami by měl být v průměru 2 hodin. Minimální interval mezi dávkami léku je nejméně 12 hodiny Doba trvání léčby je stanovena ošetřujícím lékařem V případech, kdy je lék užíván ve velkých dávkách a / nebo po dlouhou dobu, je třeba léčbu přerušit postupně, aby se předešlo abstinenčnímu syndromu, někteří pacienti mohou vyžadovat vyšší dávky nifedipinu. Zvyšování denní dávky nifedipinu nad 4 mg se nedoporučuje Pokud je nutné užívat nifedipin v denní dávce vyšší než 120 mg k léčbě arteriální hypertenze nebo anginy pectoris, doporučuje se předepisovat nifedipinové přípravky ve formě prodloužené. -uvolňovací tablety v dávce 40 mg nebo 40 mg Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti U starších pacientů (nad 60 let) se farmakokinetika nifedipinu mění, a proto může být udržovací dávka léku ve srovnání s mladšími pacienty snížena. Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s mírnou poruchou funkce jater by měla být dávka nifedipinu snížena. U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třídy B a C) je použití léku kontraindikováno.
Kulaté tablety s mírně bikonvexním povrchem, potahované, žluté barvy, se zkosenými hranami.
Farmakoterapeutická skupina
Selektivní pomalé blokátory vápníkových kanálů.
Dihydropyridinové deriváty. nifedipin.
ATX kód C08CA05
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při perorálním podání se 50–60 % nifedipinu vstřebá. Vrcholových plazmatických koncentrací po podání 20mg tablety s prodlouženým uvolňováním je dosaženo během 2-4 hodin.
Nifedipin je dobře distribuován ve tkáních, více než 90 % se váže na plazmatické proteiny, především na albumin. Koncentrace v srdečním svalu byly vyšší než v kosterním svalu. Nifedipin ani jeho metabolity se nehromadí ve tkáních.
Nifedipin je téměř úplně metabolizován v játrech izoenzymy cytochromu P450 CYP3A4 a mění se na neaktivní metabolity. 80 % neaktivních metabolitů se vylučuje močí, zbytek stolicí. Pouze malé množství nifedipinu se vylučuje v nezměněné podobě močí.
Poločas rozpadu je 8-10 hodin. Doba eliminace se může mírně prodloužit v případech selhání ledvin, během hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy.
Farmakodynamika
Cordipin® retard je antagonista vápníku, inhibuje vstup vápníku do buněk myokardu, hladkého svalstva koronárních tepen a periferních kapilár. Nifedipin rozšiřuje věnčité tepny, snižuje svalový tonus věnčitých tepen, čímž zvyšuje přísun kyslíku. Zároveň snižuje periferní odpor (afterload), čímž vytěžuje srdce. Snížením práce srdce snižuje potřebu kyslíku. Vysoký krevní tlak se normalizuje v důsledku rozšíření systémových tepen a arteriol a v důsledku poklesu periferního odporu.
Zejména na začátku léčby se může zvýšit srdeční frekvence a srdeční výdej v důsledku aktivace baroreceptorového reflexu. Při dlouhodobé léčbě nifedipinem se srdeční frekvence a srdeční výdej vrací na hodnoty před léčbou.
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze
- angina (hlavně vazospastická a chronická stabilní
Dávkování a podávání
Dávka se upravuje v závislosti na stavu pacienta. Účinnost léčby se sleduje a dávky se upravují v závislosti na výši krevního tlaku a/nebo četnosti a závažnosti záchvatů anginy pectoris. Obvyklá počáteční a udržovací dávka přípravku Cordipin® retard pro všechny indikace je 1 tableta (20 mg) dvakrát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 2 tablety (40 mg) dvakrát denně. U pacientů s Prinzmetalovou anginou pectoris (vazospastická) může být denní dávka zvýšena na 80 mg nebo více než 120 mg denně. Pacienti by měli tabletu zapít sklenicí vody. Tablety není třeba dělit, lámat ani žvýkat. Mohou být
užívat během jídla nebo po jídle. Měli by být upozorněni, aby lék užívali pravidelně každý den ve stejnou dobu, a upozorněni, aby neužívali více, než je dávka předepsaná jejich lékařem. Pacienti by neměli zdvojnásobit dávku, aby nahradili vynechanou dávku. Vedlejší účinky
- cardiopalmus
- bolest hlavy, závratě, zvýšená únava, malátnost
- zácpa
- otoky nohou, kotníků nebo bérců, vazodilatace
– alergické reakce, alergický edém, angioedém (včetně laryngeálního edému, který může vést k život ohrožujícím následkům)
- tachykardie, mdloby
- parestézie, nervozita, poruchy spánku (nespavost, ospalost, bolestivé sny), poruchy rovnováhy
- dušnost
- průjem, nevolnost, bolest břicha, sucho v ústech, plynatost
- polyurie, nykturie
- vyrážka, svědění, zarudnutí, zrudnutí tváří (zčervenání obličeje)
- bolesti zad, myalgie
- hypotenze, symptomatická arteriální hypotenze, ortostatická hypotenze
- erektilní dysfunkce
- epizody asymptomatické ischemie myokardu, exacerbace existující
ischemie myokardu, poruchy srdečního vedení
- trombocytopenie, anémie, agranulocytóza, leukopenie, purpura, aplastická anémie
- migréna, třes, ataxie
- dočasná slepota při maximální koncentraci nifedipinu v séru
krev, přechodná ischemie sítnice, slzení
- krvácení z nosu
- zvracení, hypertrofie dásní, říhání
- hematurie, dysurie
- kopřivka, pocení, zimnice
- dna, bolesti kloubů, artritida s pozitivní ANA
- cholestáza
- snížená zraková ostrost
- tinnitus
- infekce horních cest dýchacích, kašel, ucpaný nos
- černá stolice, pálení žáhy, poruchy chuti
- toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, erytém, fotosenzitivita, alopecie
- svalové křeče
- hyperglykémie (zejména u pacientů s diabetes mellitus), přírůstek hmotnosti
- alergická hepatitida, žloutenka
- gynekomastie, impotence
- deprese, paranoidní syndrom, strach, snížené libido
Cordipine® retard může interferovat s výsledky některých laboratorních testů (zvýšená alkalická fosfatáza, ALT, AST, LDH, zvýšené hladiny močoviny a kreatininu v séru, pozitivní Coombsův test). Tyto změny nemusí být nutně spojeny s klinickými příznaky (i když se vyskytly případy cholestázy a žloutenky). U některých pacientů může dojít ke klinicky nevýznamnému poklesu počtu krevních destiček a prodloužení doby krvácení.
Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, léčba by měla být přerušena.
Kontraindikace
– přecitlivělost na nifedipin nebo jiné dihydropyridiny, další složky léčiva
- kardiogenního šoku
- těžká aortální stenóza
- porfyrie
– těhotenství, období kojení
– děti a mladiství do 18 let
Lékové interakce
Při současném použití s antihypertenziva, betablokátory, diuretika, glyceryltrinitrát a isosorbid při delším působení je nutné počítat se synergickým efektem nifedipinu.
U pacientů užívajících nifedipin, fentanyl může způsobit hypotenzi. Léčba nifedipinem by měla být přerušena nejméně 36 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem s anestezií fentanylem.
Současné užívání nifedipinu a cimetidin může vést ke zvýšení sérové koncentrace a zvýšení antihypertenzního účinku nifedipinu. Cimetidin má inhibiční účinek na izoenzymy cytochromu CYP3A4. U pacientů, kteří již cimetidin užívají, by měl být nifedipin používán s opatrností a dávka může být zvyšována pomalu.
Při současném užívání s nifedipinem se mohou koncentrace zvýšit karbamazepin a fenytoin v krevním séru. Pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu nifedipinem a fenytoinem nebo karbamazepinem, vyžadují časté sledování. Pokud se objeví známky toxicity nebo pokud se koncentrace fenytoinu nebo karbamazepinu zvýší, je třeba dávky těchto léků odpovídajícím způsobem snížit.
Nifedipin může snížit koncentraci chinidin v krevním séru spolu s tím může chinidin zvýšit náchylnost pacientů k účinku nifedipinu. Pokud je léčba nifedipinem zahájena u pacientů, kteří již chinidin užívají, je třeba věnovat pozornost nežádoucím účinkům nifedipinu. Po přidání a vysazení nifedipinu je třeba monitorovat sérové koncentrace chinidinu a podle toho upravit dávky chinidinu.
Nifedipin může zvýšit toxické účinky Síran hořečnatý, což vede k neuromuskulární blokádě. Současné užívání nifedipinu a síranu hořečnatého se nedoporučuje, protože je nebezpečné a může ohrozit život pacienta.
Při současné léčbě nifedipinem a theofylin nebo digoxinse mohou zvýšit sérové koncentrace teofylinu nebo digoxinu. Doporučuje se regulovat sérové koncentrace teofylinu nebo digoxinu a v případě potřeby upravit dávku.
Během současné léčby nifedipinem a rifampicinem se mohou sérové koncentrace nifedipinu snížit, což má za následek slabý terapeutický účinek nifedipinu. Pokud se při současné léčbě nifedipinem a rifampicinem objeví záchvaty anginy pectoris nebo vysoký krevní tlak, je třeba dávku nifedipinu zvýšit.
Při současném použití s nifedipinem a itrakonazol (možná také další azolová antimykotika, erythromycin a klarithromycin, které mají inhibiční účinek na izoenzym cytochromu CYP3A4) mohou zvýšit koncentraci nifedipinu v séru, jeho účinek a frekvenci nežádoucích účinků. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku nifedipinu (pokud je to možné) nebo přerušit léčbu antimykotiky.
Sérové koncentrace nifedipinu a jeho účinky mohou být během souběžné léčby zvýšeny. cyklosporin, indinavir, ritonavir nebo saquinavir (inhibitory CYP3A4). Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku nifedipinu.
Při současném použití takrolimus a nifedipinu, sérové koncentrace takrolimu se mohou zvýšit (metabolizován CYP3A4). Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace takrolimu a v případě potřeby snížit dávku.
U pacientů užívajících kumarinová antikoagulanciapo přidání nifedipinu bylo pozorováno zvýšení protrombinového času. Význam interakce nebyl plně prozkoumán.
Užívání nifedipinu může vést ke změnám v bronchiální reaktivitě metacholin. Před nespecifickými bronchoprovokačními testy na metacholinovou alergii je třeba vysadit nifedipin (pokud je to možné).
Přidružená spotřeba grapefruitový džus může zvýšit sérovou koncentraci nifedipinu, jeho hypotenzní účinek a výskyt vazodilatačních nežádoucích účinků.
Zvláštní instrukce
Na začátku léčby přípravkem Cordipin® retard a při zvýšení jeho dávky se může vyskytnout hypotenze, zvláště pokud byl přípravek Cordipin® retard používán společně s beta-blokátory. Souběžná léčba přípravkem Cordipine® retard a beta-blokátory může někdy způsobit rozvoj srdečního selhání, zejména na začátku léčby nifedipinem. Takoví pacienti proto vyžadují pečlivý a častý lékařský dohled.
U pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční v důsledku reflexní tachykardie se na začátku léčby přípravkem Cordipin® retard nebo při zvýšení jeho dávky může objevit exacerbace ischemie (zvýšená frekvence záchvatů anginy pectoris).
Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií, nestabilní anginou pectoris, diabetes mellitus, těžkou jaterní dysfunkcí, těžkou plicní hypertenzí a starší pacienti Při zahájení léčby přípravkem Cordipin® retard je nutné pečlivé sledování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Během léčebného období je nutné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, šok, bradykardie nebo tachykardie, srdeční selhání, nevolnost, zvracení, ospalost, závratě, zmatenost, letargie, metabolická acidóza nebo dokonce kóma a záchvaty.
Léčba: opatření k odstranění léku z gastrointestinálního traktu (výplach žaludku, podání aktivního uhlí a projímadel).
Pokud se objeví hypotenze, pacient by měl být položen na záda se zvednutými nohami a podány tekutiny a náhražky plazmy. Pokud se nedostaví žádný účinek, je třeba se pokusit zvýšit nízký krevní tlak sympatomimetiky (dopamin, dobutamin nebo norepinefrin). Během léčby je nutné sledovat srdeční funkce, dýchání, objem cirkulujících tekutin a výdej moči.
Kardiodepresivní účinek nifedipinu je inhibován vápníkem ve formě 10% kalciumglukonátu nebo chloridu (chlorid by neměl být podáván pacientům s acidózou). Pokud se nedostaví žádný účinek, je třeba užít glukagon.
Atropin a orciprenalin se používají při bradykardii; V závažnějších případech může být zapotřebí také dočasný kardiostimulátor.
Hemodialýza, hemoperfuze a plazmaferéza jsou neúčinné.
Uvolněte formulář a obal
15 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z červeného polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkové fólie.
2 blistrová balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v balení
Podmínky skladování
Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 ºС, na místě chráněném před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
KRKA, d.d. Novo Mesto, Slovinsko
Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Slovinsko
Držitel osvědčení o registraci
KRKA, d.d., Novo Mesto, Slovinsko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
Zastoupení “KRKA, továrna zdravil, dd, Novo mesto” v Republice Kazachstán
RK, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, budova 1b, 2. patro
tel. 8 (727) 311-08-09
fax 8 (727) 311-08-12
Přiložené soubory
| 279450771477976961_cs.doc | 84 kb |
| 387632741477978143_kz.doc | 96.5 kb |
| 7644_96_01_06_11_16_i.pdf | 0.76 kb |