Corvalol fyto – návod k použití, mechanismus účinku a indikace

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2021.12.20

  • Forma uvolnění, balení a složení
  • Klinicko-farmakologické skupina
  • Farmakoterapeutická skupina
  • Farmakologický účinek
  • Indikace léku
  • Dávkovací režim
  • Nežádoucí účinek
  • Kontraindikace pro použití
  • Zvláštní instrukce
  • Lékové interakce
  • Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: N05CM (jiná hypnotika a sedativa)

Účinné látky

  • Mátový olej BP British Pharmacopoeia
  • bylina mateřídoušky (Leonuri herba) Státní lékopis
  • meduňka (Melissa) DAB German Pharmacopoeia

Dávková forma

Volně prodejný lék
Tablety: 20, 30 nebo 50 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Corvalol Fitokomfort

Světle hnědé tablety s tmavšími a světlejšími inkluzemi, kulaté, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou.

Tabulka 1.
suchý extrakt z listů meduňky ((4-7):1)* 21.9 mg
což odpovídá nativnímu extraktu (z hlediska sušiny) 17.5 mg
mátový esenciální olej 1.16 mg
suchý extrakt z mateřídoušky ((4-7):1)** (v sušině) 28 mg

* – suchý extrakt z listů meduňky se skládá z 80 % přírodního extraktu z listů meduňky a 20 % maltodextrinu, EF. Extrakční činidlo: 50% ethanol.
** — Jako extrakční činidlo se používá 50% ethylalkohol.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 183.92 mg, beta-cyklodextrin – 111.1 mg, bramborový škrob – 80.12 mg, metakřemičitan hořečnato-hlinitý – 8 mg, mastek – 4 mg, stearát hořečnatý – 1.8 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.

Klinická a farmakologická skupina: Lék se sedativními a antispasmodickými účinky

Farmakologický účinek

Kombinovaný bylinný lék. Má sedativní a antispasmodický účinek, středně kardiotonický účinek a středně hypotenzní vlastnosti.

Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů gastrointestinální sliznice, posiluje střevní peristaltiku.

Extrakt z listů Melissa officinalis má uklidňující a antispasmodický účinek.

Mateřídouška má výrazný sedativní, středně kardiotonický účinek, středně hypotenzní účinek.

Indikace aktivních složek léku Corvalol Fitokomfort

Poruchy spánku, neurózám podobné stavy provázené zvýšenou dráždivostí a excitabilitou, stavy agitovanosti s výraznými vegetativními projevy; jako antispasmodikum při střevních křečích a také jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému.

Kód ICD-10 čtení
F45.3 Somatoformní dysfunkce autonomního nervového systému
F48.0 Neurastenie
F48.9 Neurotická porucha blíže neurčená
F51.2 Poruchy spánku a bdění neorganické etiologie
R09.8 Další specifikované příznaky a známky týkající se oběhového a dýchacího systému
R10.4 Jiná a blíže neurčená bolest břicha (kolika)
R45.1 Úzkost a rozrušení
R45.4 Podrážděnost a vztek
Kód ICD-11 čtení
6A8Z Afektivní poruchy blíže neurčené
6B6Z Disociativní poruchy blíže neurčené
6C20.Z Syndrom tělesné tísně, blíže neurčený
7B2Z Poruchy cyklu spánek-bdění, blíže neurčené
DD93.1 Kojenecká kolika
MB24.C Podrážděnost
MB24.F Neklidný stav
MD81.4 Jiné a blíže neurčené bolesti břicha

Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.

Vlastnosti
Forma uvolnění: tablety
Dávkování: 1,16mg+28mg+16,4mg
Balení: 20ks
Návod

Farmakologický účinek:
Kombinovaný lék, jehož účinek je dán vlastnostmi látek, které obsahuje. Má sedativní a antispasmodický účinek, středně kardiotonický účinek a středně hypotenzní vlastnosti. Ethyl-alfa-bromisovalerát má sedativní a antispasmodický účinek, způsobený podrážděním zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšením inhibice v neuronech kůry a podkorových struktur mozku, stejně jako snížením lokálního antimotorického účinku na hladké svalstvo a přímo na hladké svalstvo. Mateřídouška má výrazný sedativní, středně kardiotonický účinek, středně hypotenzní účinek. Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů gastrointestinální sliznice, posiluje střevní peristaltiku.
Dávkování a aplikace:
Pro perorální podání, před jídlem, s vodou. Pro tablety 0,58 mg + 14,00 mg + 8,20 mg: dospělí, 2 tablety 2krát denně. Pro tablety 1,16 mg + 28,00 mg + 16,40 mg: dospělí 1 tableta 2krát denně. V případě tachykardie je možné zvýšit jednotlivou dávku na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet. Průběh léčby je 4 týdny (28 dní). Délku léčby lze na doporučení lékaře prodloužit.
Složení:
Účinné látky: extrakt z mateřídoušky (suchý extrakt z mateřídoušky) – 14,00 mg nebo 28,00 mg, ethyl bromisovalerát (ethylester kyseliny alfa-bromovalerové) – 8,20 mg nebo 16,40 mg, olej z listů máty peprné (mátový olej) – 0 mg nebo 58 mg. Pomocné látky: laktóza (monohydrát laktózy) – 1,16 mg nebo 79,21 mg, betadex (beta-cyklodextrin) – 158,42 mg nebo 55,55 mg, bramborový škrob – 111,10 mg nebo 35,56 mg, metasilikát hořečnato-hlinitý (Neusil) 71,12 mg – 2 mg – 4,00 mg 8,00 mg nebo 2,00 mg, stearát hořečnatý – 4,00 mg nebo 0,90 mg.
Popis lékové formy:
Kulaté, ploché válcovité tablety světle hnědé barvy s inkluzemi světlejší a tmavší barvy, se zkosením a rýhou, se slabým charakteristickým zápachem.
Farmakodynamika:
Kombinovaný lék, jehož účinek je dán vlastnostmi látek, které obsahuje. Má sedativní a antispasmodický účinek, středně kardiotonický účinek (zpomaluje rytmus a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí) a má středně hypotenzní vlastnosti. Ethylbromisovalerát má sedativní a antispasmodický účinek způsobený podrážděním zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšením inhibice v neuronech kůry a podkorových struktur mozku, stejně jako snížením aktivity centrálních vazomotorických center přímý lokální antimykotický účinek. Povaha jeho působení je podobná přípravkům z kozlíku lékařského. Bylina mateřídouška má výrazný sedativní účinek, snižuje frekvenci a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí a vykazuje hypotenzní vlastnosti. Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů sliznice gastrointestinálního traktu (GIT), posiluje střevní peristaltiku.
Farmakokinetika:
Neexistují žádné údaje o farmakokinetice složek ethyl bromisovalerátu, mateří kašičky a máty peprné.
indikace:
Jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému; stavy podobné neuróze doprovázené zvýšenou podrážděností, poruchami spánku, tachykardií, stavem vzrušení s výraznými vegetativními projevy; jako antispasmodikum – na střevní křeče.
Kontraindikace:
– přecitlivělost na složky léčiva; – závažná renální a/nebo jaterní dysfunkce; – těhotenství; – období laktace (kojení); – děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); – intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy. Pokud máte některou z uvedených nemocí/stavů, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem. S opatrností: Porucha funkce ledvin a/nebo jater. Použití během těhotenství a kojení Bezpečnost užívání léku Corvalol Phyto, tablety během těhotenství nebyla stanovena, užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Neexistují žádné údaje o pronikání složek léčiva do mateřského mléka, proto, pokud je nutné použít léčivo během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Nežádoucí účinky:
Z imunitního systému: alergické reakce; Z centrálního nervového systému: ospalost, slabost, závratě, snížená schopnost koncentrace; Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie. Tyto jevy vymizí při snížení dávky léku nebo při vysazení léku. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku se může vyvinout drogová závislost, stejně jako akumulace bromu v těle a rozvoj bromismu, jehož projevy jsou: depresivní nálada, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů, drogová závislost. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Interakce:
Při současném užívání léku Corvalol Phyto, tablety s léky, které tlumí činnost centrálního nervového systému (sedativa, hypnotika, neuroleptika, trankvilizéry), je možné vzájemné zesílení účinků. Zvyšuje účinek antispasmodik a analgetik. Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Předávkování:
Při častém a dlouhodobém užívání léku je možné předávkování. Při překročení doporučených dávek se mohou zvýšit nežádoucí účinky závislé na dávce. Příznaky: slabost, ospalost, závratě. Při dlouhodobém užívání může dojít k chronické intoxikaci bromem (viz část Nežádoucí účinky). Léčba: symptomatická.
Zvláštní pokyny:
Nejsou žádné zkušenosti s užíváním léku u dětí do 18 let, během těhotenství a kojení. Dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách se nedoporučuje kvůli možnému toxickému účinku akumulace bromu v těle. Během užívání drogy byste neměli konzumovat alkohol. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Vzhledem k možnosti závratí, snížené koncentrace a dalších nežádoucích účinků spojených s užíváním léku se během léčby pacientům doporučuje zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlost psychomotorických a motorických reakcí.

Napsat komentář