– Neurózy se zvýšenou dráždivostí. – Nespavost. — Při komplexní terapii hypertenze a vegetativně-vaskulární dystonie. — Mírně vyjádřené křeče koronárních cév a tachykardie. – Střevní křeče (jako antispasmodikum).
- Lékárna Bazhajemo zdorovya
- Lékárna 911
- ANC
- Dobrý den lékárna
- Med-Service
- Získejte 10% cashback na svůj účet za nákup ukrajinštiny
Základní vlastnosti
Forma vydání Kapky
pro děti Kontraindikováno
Těhotná Kontraindikováno
Kojící Kontraindikováno
Kategorie dovolená Přes pult
Pro alergiky S opatrností
Diabetici Kontraindikováno
S alkoholem S opatrností
Pro řidiče Kontraindikováno
Skladovací teplota ne vyšší než 25 °С
Pokyny pro lékařské použití
Návod je k dispozici pouze v ukrajinštině
- Název instrukce
- sklad
- Léková forma
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace
- Kontraindikace
- Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí
- Funkce
- Způsob aplikace a dávkování
- Předávkovat
- Vedlejší reakce
- Doba přidělení
- Umovi sberіgannya
- Obal
- Kategorie vydání
- Výrobce
- Sídlo distributora a adresy místa jeho činnosti
- Datum poslední kontroly
Často kladené dotazy
Název instrukce
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny
INSTRUKCE
pro lékařské účely
Corvalol-Darnitsa®
sklad
sklad:
dyuchi projevy: ethylether kyseliny alfa-bromisovalerové, fenobarbital, mátový olej;
1 ml přípravku obsahuje: ethylether kyseliny alfa-bromizovalerové zpracovaný na 100% roztok 20,0 mg, fenobarbital 18,26 mg, mátový olej 1,42 mg;
další proslovy: ethanol 96 %, isovalerát draselný, čištěná voda.
Léková forma
Léková forma. Orální kapky, rozmanitost.
Hlavní fyzikální a chemické autority: zcela průhledná voda s charakteristickou éterickou vůní.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakoterapeutická skupina. Léky na spaní a sedativa. Barbituráty v kombinaci s jinými léky. ATX kód N05C B02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakologické vlastnosti.
Corvalol-Darnitsa® je sedativní a antispasmodické činidlo, jehož účinek je určen složkami, které tvoří jeho složení.
Ethylether kyseliny alfa-bromisovalerové má reflexně zklidňující a antispasmodický účinek, způsobený stimulací důležitých receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému, zesílením jevu halmatizace v neuronech kůry a podkorových struktur mozku a přímým snížením centrální aktivity centrálního svalstva v plavidla.
Fenobarbital inhibuje aktivační vlivy center retikulární formace středního a dlouhého mozku na kůru velkého mozečku, čímž mění tok stimulačních vlivů na mozkovou kůru a podkorové struktury. Změna aktivačních vlivů vyvolává v závislosti na dávce sedativní, uklidňující nebo uspávací účinek. Corvalol-Darnitsa® snižuje stimulační účinky na cévní centra, koronární a periferní cévy, snižuje celkový arteriální tlak, uvolňuje a uvolňuje křeče cév, zejména srdce.
Mentolový olej obsahuje velké množství esenciálních olejů, včetně přibližně 50 % mentolu a 4–9 % esterů mentolu. Vůně stimulují “chladové” receptory dutiny ústní a reflexně rozšiřují cévy srdce a mozku, uvolňují křeče hladkého svalstva, mají uklidňující a mírný choleretický účinek. Mátový olej má antiseptické a antispasmodické vlastnosti a může pomoci zmírnit nadýmání. Stimulací receptorů sliznice krku a střev posiluje střevní peristaltiku.
Při příjmu uprostřed úst začíná rozpouštění již v sublingvální oblasti, biologická dostupnost zásobních látek je vysoká (cca 60–80 %). Účinek se rozvíjí zvláště rychle (během 5-10 minut) při polykání v ústech (sublingvální požití) nebo při příjmu cukru na hrudník. Akce se vyvíjí během 15–45 minut a trvá 3–6 hodin. Zejména u těch, kteří dříve užívali léky s kyselinou barbiturovou, je účinnost účinku zkrácena v důsledku zrychleného metabolismu fenobarbitalu v játrech, kde barbituráty způsobují indukci enzymů. Zejména v létě a u pacientů s cirhózou jater je metabolismus léku Corvalol-Darnitsa® snížen, proto se prodlužuje doba požití, což vyžaduje změnu dávky a prodloužení intervalů mezi příjmy léků.
Indikace
Klinické charakteristiky.
Indikace.
- Neurózy se zvýšenou odolností.
- Nespavost.
- V komplexní terapii hypertenze a vegetativně-vaskulární dystonie.
- Mírně vyjádřené křeče koronárních cév, tachykardie.
- Střevní křeče (jako spazmolytikum).
Kontraindikace
Kontraindikace.
- Zvýšená citlivost na složky léčiva, na brom.
- Poruchy funkce jater a/nebo onemocnění jater.
- Gostra jaterní porfyrie.
- Vážné srdeční selhání.
- Léky s obsahem fenobarbitalu jsou kontraindikovány v případech arteriální hypotenze, akutního infarktu myokardu, těžkého diabetu, deprese a depresivních poruch se sebevražednými sklony, myastenie, alkoholismu, drogové a lékové závislosti (i v anamnéze), respiračních onemocnění s dušností, obstrukčního syndromu.
- Období těhotenství a kojení.
- Dětský věk do 18 let.
Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí
Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí.
Současné užívání s léky tlumícími centrální nervový systém (neuroleptika a trankvilizéry) zesiluje sedativní-hypnotický účinek léku Corvalol-Darnitsa®, který může být doprovázen útlumem dýchání, a se stimulancii centrálního nervového systému – oslabuje účinek jeho kožní složky.
Účinek léku je posílen proti použití přípravků kyseliny valproové, alkoholu, které mohou snížit jeho toxicitu.
Vzhledem k tomu, že fenobarbital indukuje jaterní enzymy, neměl by být užíván současně s jakýmikoli léky, které jsou metabolizovány jaterními enzymy (včetně nepřímých antikoagulancií, léků obsahujících kumarin, antibiotik, sulfonamidů, griseofulvinu, glukokortikoidů, perorálních léků proti plodnosti, srdečních glykosidů, antimikrobiálních látek, antivirotik, antimykotik, antimykotik, antimykotik, antimykotik, antimykotik léky snižující hladinu glukózy, hormonální léky, imunosupresiva, cytostatika, antiarytmika, antihypertenziva), v důsledku snížení jeho účinnosti v důsledku vyšší úrovně metabolismu.
Fenobarbital snižuje účinek paracetamolu, nepřímých antikoagulancií, metronidazolu, tricyklických antidepresiv, salicylátů, srdečních glykosidů (digoxinu). Fenobarbital zvyšuje účinek analgetik, anestetik, anestetik, neuroleptik, trankvilizérů a léků navozujících spánek. Možný účinek na krevní koncentrace fenytoinu, stejně jako karbamazepinu a klonazepamu.
Nedoporučuje se užívat Corvalol-Darnitsa® (s fenobarbitalem) s lamotriginem, hormony štítné žlázy, doxycyklinem, chloramfenikolem kvůli možnosti oslabení jejich účinku.
Inhibitory MAO prodlužují účinek fenobarbitalu.
Rifampicin může snížit účinek fenobarbitalu. Při užívání zlatých preparátů se zvyšuje riziko nitrokarcinomu. Při dlouhodobém nepřetržitém užívání nesteroidních antiflogistik hrozí prasknutí přepážky a krvácení. Současné užívání léků, včetně fenobarbitalu, se zidovudinem zvyšuje toxicitu obou léků.
Corvalol-Darnitsa® zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Funkce
Funkce.
Během léčby se nedoporučuje věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou opatrnost, rychlé psychické a emoční reakce.
Při užívání léků je nutné se vyvarovat okamžitého vstřebávání alkoholických nápojů pro možnost zvýšení jeho toxicity.
Přítomnost fenobarbitalu v nabídce léků může způsobit rozvoj Stevens-Johnsonova a Lyellova syndromu, nejčastěji při časné léčbě.
Pacienti by měli být upozorněni na známky a příznaky a měli by být pečlivě sledováni z hlediska závažných reakcí. Pokud jsou pozorovány příznaky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (např. progresivní kožní vyrážky, často s chmýřím a podrážděním sliznice), je třeba léčbu ukončit.
Nejlepších výsledků v léčbě Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy bylo dosaženo včasnou diagnózou a okamžitým vysazením jakékoli medikace, která by mohla tyto příznaky způsobit.
Pokud se u pacienta během používání přípravku Corvalol-Darnitsa® rozvine Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nepodávejte lék těmto pacientům.
Nedoporučuje se užívat lék třikrát z důvodu nebezpečného rozvoje lékové závislosti, možné akumulace bromu v těle a rozvoje toxicity bromu.
Pokud srdeční onemocnění po užívání léků neustupuje, je nutné kontaktovat lékaře, aby se vyloučil akutní koronární syndrom. Je předepsán k ochraně v těžkých případech arteriální hypertenze, hyperkineze, hypertyreózy, hypofunkce nadledvin, dekompenzovaného srdečního selhání, syndromu akutní a chronické bolesti, akutní intoxikace léky.
Důležité informace o sousedních slovech.
Tato léčivá látka tvoří 56 % obj. ethanol (alkohol).
Minimální dávka léčivého přípravku (15 kapek) obsahuje 254 mg ethanolu, což odpovídá 6,4 ml piva nebo 2,7 ml vína. Škodlivý pro pacienty trpící alkoholismem. Následující by měly být používány s opatrností u pacientů s onemocněním jater a epilepsií.
Tento léčivý prostředek je založen na draslíku. Následující údaje je třeba brát s opatrností, pokud je užívají pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo ti, kteří dodržují dietu s kontrolovaným obsahem draslíku.
Stagnace v období těhotenství nebo kojení.
Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Zdatnіst vplivat na shvidkіst reakci při keruvannya motorové dopravy nebo jiných mechanismů.
Corvalol-Darnitsa® obsahuje fenobarbital a ethanol, které mohou během léčby způsobit zhoršenou koordinaci, rychlé psychomotorické reakce, ospalost a zmatenost. V souvislosti s tím se nedoporučuje provozovat činnosti vyžadující zvýšenou opatrnost, včetně řízení vozidel a práce s jinými mechanismy.
Způsob aplikace a dávkování
Způsob aplikace a dávkování.
Corvalol-Darnitsa® by se měl užívat bez jídla 2-3x denně 15-30 kapek s vodou nebo kouskem cukru. V případě potřeby (těžká tachykardie a spazmus koronárních cév) lze jednotlivou dávku zvýšit na 40–50 kapek.
Platnost užívání léku určuje lékař v závislosti na klinickém účinku a snášenlivosti.
Neexistují žádné zkušenosti s používáním léku při léčbě dětí, takže lék by neměl být používán v pediatrické praxi.
Předávkovat
Předávkovat.
Předávkování je možné při častém nebo dlouhodobém užívání léku, které je spojeno s akumulací jeho složek. Dlouhodobé a nepřetržité užívání může způsobit závislost, abstinenční syndrom, psychomotorickou agitaci.
Akutní (mírná až střední) intoxikace barbituráty: zmatenost, včetně hlubokého spánku, ze kterého se pacient jen velmi obtížně probouzí.
Mohou se objevit hypersenzitivní reakce: angioedém, kopřivka, svědění, vyrážka.
Hostitel je tvrdá rána: dech je potlačen, dokud se nezastaví; deprese centrálního nervového systému, dokonce až do kómatu; hypoxie, mělké dýchání (nejprve zrychlené, pak uvolněné), zrychlená srdeční frekvence, snížená kardiovaskulární aktivita, včetně poruch rytmu; snížený arteriální tlak, dokonce až ke kolapsu, bradykardie, zvýšený puls, oslabení nebo ztráta reflexů, nystagmus, bolest hlavy, únava, slabost, snížená tělesná teplota, snížená diuréza.
Chronické užívání léků obsahujících brom může vést k otravě bromem, která se vyznačuje následujícími příznaky: zmatenost, ataxie, apatie, deprese, konjunktivitida, nachlazení, akné nebo purpura.
Pokud se porucha neléčí, může mít za následek vaskulární nedostatečnost, respirační paralýzu nebo otoky nohou potenciálně smrtelné následky.
Případy akutního vysazení by měly být léčeny stejným způsobem jako vysazení jinými sedativy a barbituráty, v závislosti na závažnosti abstinenčních příznaků. Pacient musí být převezen na jednotku intenzivní péče. Dýchání a krevní oběh vyžadují stabilitu a normalizaci. Respirační selhání by mělo být léčeno umělým dýcháním, šok zmírňují infuze plazmy a výměníky plazmy. Pokud po užití léku uplynula více než hodina, je nutné zkumavku propláchnout (do zkumavky vložit 10 g prášku s aktivním uhlím a síran sodný). K rychlému odstranění barbiturátu z těla lze provést nucenou diurézu, stejně jako hemodialýzu a/nebo hemoperfuzi.
Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, měly by být předepsány desenzibilizující léky.
Léčba rinorey bromem: Odstranění bromových iontů z těla lze urychlit zavedením značného množství kuchyňské soli se současným zavedením saluretických činidel.
Vedlejší reakce
Vedlejší reakce.
Corvalol-Darnitsa® je obecně dobře snášen. V některých případech mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky:
ze strany orgánů v dohledu: konjunktivitida, slzení;
ze strany dýchacího systému, orgánů hrudníku a středního žebra: potíže s dýcháním;
ze strany střevního traktu: zácpa, pocit těžkosti v epigastrické oblasti, při dlouhodobém užívání – dysfunkce jater, únava, zvracení;
ze strany nervového systému: astenie, slabost, ataxie, porucha motorické koordinace, nystagmus, halucinace, paradoxní vzrušení, únava, neschopnost reagovat, bolest hlavy, kognitivní poruchy, zmatenost, ospalost, nespavost (u pacientů v rané dospělosti), snadná závrať, snížená koncentrace;
ze strany kardiovaskulárního systému: bradykardie, arteriální hypotenze;
ze strany krevního a lymfatického systému: anémie, megaloblastická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
z imunitního systému: hypersenzitivní reakce včetně angioedému, otoku obličeje, rýmy;
ze strany kůže a podkoží: alergické reakce, včetně podráždění kůže, svědění. Závažné kožní nežádoucí reakce hlášené při použití fenobarbitalu: kopřiva, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), akné, purpura;
ze strany podpůrného svalového systému a podpůrné tkáně: při častém užívání léků, které zahrnují fenobarbital, existuje riziko poškození osteogeneze. U pacientů, kteří dostávali trivalentní léčbu fenobarbitalem, byly hlášeny případy snížené kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin. Mechanismus, kterým fenobarbital ovlivňuje metabolismus kostní tkáně, není znám.
V případě trvalého používání jej lze odstranit bromem. Příznaky: deprese centrálního nervového systému, ataxie, apatie, rýma, konjunktivitida, akné nebo purpura, slzení, zmatenost.
Uvedené příznaky vymizí se sníženou dávkou nebo ukončením užívání léku.
Upozornění na podezření na nežádoucí účinky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležitým postupem. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínos/riziko pro příslušný léčivý přípravek. Zdravotníci by měli být vyzváni, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.
Doba přidělení
Doba přidělení. 2 kameny.
Na tabletu: Účinné látky: Ethylbromisovalerát – 8,2 mg (ethylester kyseliny alfa-bromisovalerové) Fenobarbital – 7,5 mg Olej z listů máty – 0,58 mg Pomocné látky: β-cyklodextrin – 55,55 mg Bramborový škrob – 13,00 mg monohydrát laktózy – laktóza 43,77 mg – laktóza 10,50 mg mg Stearát hořečnatý – 0,90 mg
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen vlastnostmi látek obsažených v jeho složení. Má sedativní a antispasmodický účinek. Usnadňuje nástup přirozeného spánku. Ethylbromisovalerát (ethylester kyseliny alfa-bromisovalerové) má sedativní (obdobný účinek jako kozlík lékařský) a spazmolytický, způsobený podrážděním receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšením inhibice mozkových a podkortikálních neuronů v somotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svaly. Fenobarbital zvyšuje sedativní účinek ostatních složek, pomáhá snižovat excitaci centrálního nervového systému (CNS) a usnadňuje nástup spánku. Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů sliznice gastrointestinálního traktu (GIT), posiluje peristaltiku střev.
Corvalol je předepisován jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo při funkčních poruchách kardiovaskulárního systému, při neurózách provázených zvýšenou dráždivostí, potížemi s usínáním, tachykardií a stavem neklidu s výraznými vegetativními projevy; jako spazmolytikum při střevních křečích.
— Přecitlivělost na složky léku; — závažná renální a/nebo jaterní dysfunkce; – těhotenství; — období kojení; – děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); – nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce (lék obsahuje laktózu). S opatrností: Porucha funkce ledvin a/nebo jater. Pokud máte některou z uvedených nemocí/stavů, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem. Těhotenství a kojení: Užívání Corvalolu během těhotenství a kojení je kontraindikováno, protože lék obsahuje fenobarbital, který proniká placentou a má teratogenní účinek, má negativní vliv na tvorbu a další fungování centrálního nervového systému plodu a novorozence; proniká do mateřského mléka, což může vést k fyzické závislosti novorozence. Pokud je nutné užívat lék během kojení, je třeba vyřešit otázku ukončení kojení.
Ospalost, závratě, pomalý srdeční tep, snížená schopnost koncentrace, alergické reakce. Mohou se objevit gastrointestinální poruchy. Tyto jevy vymizí při snížení dávky léku nebo při vysazení léku. Při dlouhodobém užívání drogy se může objevit drogová závislost, závislost, abstinenční syndrom, stejně jako akumulace bromu v těle a rozvoj bromismu.
Při perorálním podání se před užitím zapijte vodou. Dospělým se obvykle předepisuje 1-2 tablety léku 2krát denně. V případě tachykardie je možné zvýšit jednotlivou dávku na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet. Dávkování a trvání léčby určuje lékař individuálně pro každého pacienta.
Látky tlumící CNS zvyšují účinek léku. Fenobarbital (induktor mikrozomální oxidace) může snižovat účinnost léků metabolizovaných v játrech (včetně kumarinových derivátů, griseofulvinu, glukokortikosteroidů, perorální antikoncepce); zvyšuje účinek lokálních anestetik, analgetik a hypnotik. Lék zvyšuje toxicitu methotrexátu. Účinek léku se zvyšuje použitím přípravků s kyselinou valproovou.
Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí mladších 18 let. Během užívání drogy byste neměli konzumovat alkohol. Doporučuje se zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel a práce se složitými mechanismy).
Dávka se stanoví individuálně. Užívejte perorálně, před jídlem, s vodou. Dospělým se obvykle předepisuje 1-2 tablety 2krát denně. V případě tachykardie lze jednu dávku zvýšit na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet. Délku užívání léku určuje lékař individuálně.