Creon® 25000 je přípravek, který kombinuje leptání s enzymy. Polyenzymová příprava.
Indikace pro použití
Léčba exokrinní nedostatečnosti podklíčkové žlázy u dospělých a dětí způsobené různými nemocemi a stavy, včetně těch, které jsou uvedeny níže, ale bez omezení na tento rozsah:
- cystická fibróza;
- chronická pankreatitida;
- pankreatektomie;
- gastrektomie;
- operace s aplikací gastroenterické anastomózy (například gastroenterostomie podle Böllrotha II);
- Shwachman-Diamondův syndrom;
- stav po záchvatu akutní pankreatitidy a obnovení enterální nebo perorální výživy.
sklad
- účinná látka: pankreatin; CREON® 25000: 1 kapsle obsahuje 300 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (minimicrospheres™), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 25000 18000 jednotek. EF, amyláza 1000 od. EF, proteáza XNUMX od. EF;
- další složky: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, triethylcitrát, dimethikon 1000, tvrdá tobolka: želatina, oxid zinečnatý (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný.
Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivo nebo na kteroukoli další složku léčiva.
Funkce
Pozastavení během těhotenství nebo kojení
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné klinické údaje o účinku sublingválních enzymů na těhotenství, měl by být lék u těhotných žen používán s opatrností. Studie na zvířatech prokázaly nepřítomnost známek absorpce sublingválních enzymů. Tímto způsobem nedochází k toxickému účinku na reprodukční funkci a vývoj plodu.
Vzhledem k tomu, že studie na zvířatech ukazují, že u kojících žen nedochází k systémové expozici sublingválním enzymům, je jakýkoli účinek na kojené dítě nepravděpodobný. Proto mohou sublingvální enzymy užívat ženy v období kojení.
V případě potřeby mohou těhotné ženy nebo kojící ženy užívat CREON® v dávkách dostatečných k zajištění adekvátního nutričního stavu.
Děti
CREON® mohou používat děti.
Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy
Vliv léku CREON® na schopnost přepravy dopravními prostředky nebo na práci s jinými mechanismy chybí nebo je nevýznamný.
Cesta do zastosuvannya
Dávkování léku vychází z individuálních potřeb pacienta a závisí na závažnosti onemocnění a zdravotním stavu.
Doporučuje se užívat lék během jídla nebo bezprostředně po jídle.
Kapsle a mikrokuličky by se měly polykat celé, bez rozlomení nebo žvýkání, a během jídla nebo po jídle, včetně lehkého občerstvení, zapít dostatečným množstvím tekutiny. Pokud pacient není schopen tobolku spolknout celou (např. děti a dospívající), lze ji opatrně otevřít a granule mikrokuliček lze přidat do měkkého kyselého média (pH <5,5), které nevyžaduje žvýkání, nebo do měkkého kyselého média (pH <5,5). Může to být jablečný pyré nebo jogurt nebo ovocný džus s pH < 5,5, jako je jablečný, pomerančový nebo ananasový džus. Takovou sumu nemá smysl šetřit. Rozbití a žvýkání granulí mikrokuliček nebo jejich přidání do jídla nebo kapaliny s pH >5,5 může zničit jejich ochrannou střevní membránu. To může vést k dočasnému útlumu enzymů v dutině ústní a také ke snížení účinnosti léku a podráždění sliznic.
Je nutné kontrolovat, aby lék nezůstal v prázdných ústech.
Při ošetření přípravkem CREON® 10000, CREON® 25000, CREON® 40000 je velmi důležité přijímat dostatečné množství tekutiny, zejména v období její zvýšené spotřeby. Nedostatek tekutin může zvýšit zácpu. Jakékoli množství mikrokuliček obsahujících ryby nebo zbytky by mělo být okamžitě odebráno a neskladováno.
Předávkovat
Byly hlášeny hyperurikosurie a hyperurikémie spojené s podáváním nadměrně vysokých dávek pankreatinu.
Vedlejší reakce
Během klinických studií byl účinek léku CREON® pozorován u více než 900 pacientů. Nejčastěji byly hlášeny poruchy střevního traktu v rozsahu od mírné až střední závažnosti.
U dětí nebyly pozorovány žádné specifické nežádoucí účinky. Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí s cystickou fibrózou byly podobné jako u dospělých.
Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí
Nebylo provedeno žádné zkoumání interakce.
Umovi sberіgannya
Skladujte při teplotě do 25°C v těsně uzavřených obalech.
Držte mimo dosah dětí.
Doba doplňková 2 roky. Doba vázání po prvním otevření je 6 měsíců.
Dávej pozor!
Popis léčebné metody/léčebného postupu Creon 25000 tobolek. televize 300 mg fl. №50 Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.
Redakční skupina
Datum vytvoření: 19.11.2024 Datum aktualizace: 03.02.2025
Lina 19. prosince 2024
Beru tento lék po doporučení lékárníka, který viděl, že vždy beru jedno nebo druhé, protože to nepomohlo. Šli tedy do Kreónu. Což se teď vždy hodí do tašky nebo do auta a jsem klidný, že to těžké a tučné jídlo není tak děsivé a nepříjemné
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Natal 16. prosince 2024
Dlouhá léta sbírám pouze Creon. Bez obav se jedná o nejlepší produkt mezi enzymy. Nyní je právě tento druh balení skutečným přínosem.
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Іrіna 5. prosince 2024
Našli nejlepší lék!
Užil jsem Creon několikrát, protože je důležité jíst a pít, a mohu vám říci, že Creon opravdu funguje rychle a efektivně. A v tomto balení je to výhodnější, díky dívkám lékárníkům, které byly požádány, aby to vzaly z lahvičky.
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Vika 4. prosince 2024
Nejúčinnější enzymový přípravek, velmi rychle zmírňuje nutkání. Bezstarostný. doporučuji to.
Komentář Chi buv vidguk korysniy pro vás: Poskarzhitsya
Ti, kteří žijí se životem, se mohou připravit o informace o produktu, aby úřady a úřady mohly posoudit. Jiné hlasy nemoderujeme a nepřenášíme na jejich místo. Naše myšlenky se mohou změnit s pomocí jiných zdrojů. Doporučujeme nepouštět se do svépomoci na základě rad jiných lidí.
Rozšíření napájení
Kolik tobolek Creon 25000 stojí? televize 300 mg fl. #50?
Cena Creonu 25000 300 kapslí. televize 50 mg fl. Číslo 790.41 začíná na XNUMX UAH za balíček.
Můžete dát tyto tváře dětem?
Povoleno. Pro podrobnější informace se prosím poraďte se svým lékařem.
Jaké jsou podmínky skladování tobolek Creon (Abbott)?
Skladovací teplota Creon Abbott je podle návodu od 5°C do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Jaké jsou analogy kapslí Creon č. 50?
Analogy s podobným terapeutickým účinkem jsou:
- Tablety Gastromol №20 Solution Pharm
- Enzistal tablety Vysoká škola č. 80
- Ermital 10 000 OD kapslí č. 20
Jaká je země výroby Creon (Abbott)?
Země původu Creon (Abbott) je Německo.
Dynamika ceny pro “Creon 25000 caps. televize 300 mg fl. №50»
sklad
nadýchaná řeč: pankreatin;
CREON® 10000: 1 kapsle obsahuje 150 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (Creon minimicrospheres®), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 10000 8000 jednotek. EF, amyláza 600 od. EF, proteáza XNUMX od. EF;
CREON® 25000: 1 kapsle obsahuje 300 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (Creon minimicrospheres®), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 25000 18000 jednotek. EF, amyláza 1000 od. EF, proteáza XNUMX od. EF;
CREON® 40000: 1 kapsle obsahuje 400 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (Creon minimicrospheres®), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 40000 25000 jednotek. EF, amyláza 1600 od. EF, proteáza XNUMX od. EF;
další proslovy: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, triethylcitrát, dimethikon 1000, kapsle je tvrdá: želatina, oxid zinečnatý (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný.
Léková forma
Tvrdé tobolky s gastrorezistentními granulemi.
Hlavní fyzikální a chemické autority:
CREON ® 10000 – dvoubarevné tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s hnědým neprůhledným uzávěrem a průhledným tělem naplněným hnědými granulemi (Creon minimicrospheres ® );
CREON ® 25000 – dvoubarevné tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 s oranžovým neprůhledným uzávěrem a průhledným tělem naplněným hnědými granulemi (Creon minimicrospheres ® );
CREON® 40000 – dvoubarevné tvrdé želatinové kapsle velikosti 00 s hnědým neprůhledným uzávěrem a bezešvým průhledným tělem, plněné hnědými granulemi (Creon minimicrospheres®).
Farmakoterapeutická skupina
Přípravky, které pomáhají s leptáním, včetně enzymů. Polyenzymové přípravky. ATX kód A09A A02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
CREON® obsahuje prasečí pankreatin ve formě granulí se střevním filmem (odolným vůči kyselému prostředí) v želatinových kapslích. Kapsle jsou rychle odděleny do tuby, přičemž se uvolňuje velké množství granulí na vícedávkovém principu, což zajišťuje dobré promíchání v tubě, transport z tuby spolu s jejím obsahem a po uvolnění dobrou distribuci enzymů ve střevě. Když se granule dostanou do tenkého střeva, membrána se rychle rozpustí (při pH > 5,5), přičemž se uvolní enzymy s lipolytickou, amylázovou a proteolytickou aktivitou, které zajistí štěpení tuků, sacharidů a bílkovin. Produkty pankreatického trávení se pak vstřebávají buď okamžitě, nebo po další hydrolýze střevními enzymy.
Bylo provedeno celkem 30 studií účinnosti léku CREON® u pacientů s exokrinní insuficiencí sublingvální žlázy (EISP). Deset z nich bylo kontrolovaných placebem. Tyto studie zahrnovaly pacienty s cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo pooperačními stavy.
Ve všech randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích účinnosti bylo stanoveným primárním cílem dosáhnout vyšší účinnosti přípravku CREON® ve srovnání s placebem pro primární cílovou míru – poměr absorpce tuku (FAR).
Koeficient absorpce tuku určuje množství tuku absorbovaného tělem se zlepšením vstřebávání tuku a odstraněním tuku stolicí. V placebem kontrolovaných studiích zahrnujících pacienty s ENP byla průměrná hodnota CVL (%) vyšší u pacientů užívajících CREON ® (83,0 %) ve srovnání se skupinou s placebem (62,6 %). V průběhu všech studií, bez ohledu na jejich uspořádání, byly průměrné hodnoty CVF (%) na konci období léčby lékem CREON ® podobné průměrným hodnotám CVF pro lék CREON ® používaný v průběhu placebem kontrolovaných studií.
Léčba přípravkem CREON® významně snižuje příznaky způsobené poruchami exokrinní funkce podklíčkové žlázy, včetně konzistence pohybu střev, krvácení do břicha, plynatost a frekvenci střev, bez ohledu na základní onemocnění.
Účinnost léku CREON® byla prokázána u 288 dětí od novorozeneckého až po adolescentní věk, trpících cystickou fibrózou. V průběhu všech studií přesáhly průměrné hodnoty CVL na konci období léčby přípravkem CREON® 80 % u dětí všech věkových skupin.
Předklinické údaje o bezpečnosti.
Předklinické údaje nenaznačují žádnou relevantní toxicitu, subchronickou nebo chronickou toxicitu. Nebyly provedeny žádné studie ke stanovení genotoxicity, karcinogenity nebo toxických účinků na reprodukci.
Farmakokinetika
Studie na zvířatech neodhalily žádné známky absorpce enzymu v nezměněné formě, a proto nebyly provedeny žádné standardní farmakokinetické studie. Přípravky enzymů sublingválních žláz nevyžadují k dosažení účinku požití. Ve skutečnosti se jeho plný léčebný účinek projeví v prosvětlení střevního traktu. Navíc, jako proteiny procházejí proteolytickým trávením při průchodu střevním traktem, jsou nejprve absorbovány jako peptidy a aminokyseliny.
Indikace
Léčba exokrinní nedostatečnosti podklíčkové žlázy u dospělých a dětí způsobené různými nemocemi a stavy, včetně těch, které jsou uvedeny níže, ale bez omezení na tento rozsah:
– operace s aplikací gastroenterické anastomózy (například gastroenterostomie podle Böllrotha II);
– stav po záchvatu akutní pankreatitidy a obnovení enterální nebo perorální výživy.
Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivo nebo na kteroukoli další složku léčiva.
Interakce s jinými lékařskými postupy a jiné typy interakcí
Nebylo provedeno žádné zkoumání interakce.
Funkce
U pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali vysoké dávky léků na slinivku břišní, bylo pozorováno zúžení ileocekální části střeva a sliznice tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie). Jako preventivní opatření se doporučuje vyhledat lékařskou pomoc, pokud se objeví neobvyklé břišní příznaky nebo se změní povaha břišních příznaků, aby se vyloučila možnost fibrotizující kolonopatie, zvláště pokud pacient užívá více než 10000 XNUMX od. EF lipáza/kg/produkt.
Pozastavení během těhotenství nebo kojení
Vzhledem k tomu, že neexistují žádné klinické údaje o účinku sublingválních enzymů na těhotenství, měl by být lék u těhotných žen používán s opatrností. Studie na zvířatech prokázaly nepřítomnost známek absorpce sublingválních enzymů. Tímto způsobem nedochází k toxickému účinku na reprodukční funkci a vývoj plodu.
Vzhledem k tomu, že studie na zvířatech ukazují, že u kojících žen nedochází k systémové expozici sublingválním enzymům, je jakýkoli účinek na kojené dítě nepravděpodobný. Proto mohou sublingvální enzymy užívat ženy v období kojení.
V případě potřeby mohou těhotné ženy nebo kojící ženy užívat CREON® v dávkách dostatečných k zajištění adekvátního nutričního stavu.
Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy
Vliv léku CREON ® na schopnost přepravy dopravními prostředky nebo na práci s jinými mechanismy chybí nebo je nevýznamný.
Způsob aplikace a dávkování
Dávkování léku vychází z individuálních potřeb pacienta a závisí na závažnosti onemocnění a zdravotním stavu.
Doporučuje se užívat lék během jídla nebo bezprostředně po jídle.
Tobolky a granule se polykají celé, bez lámání nebo žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny během jídla nebo po jídle, včetně lehkého občerstvení. Pokud pacient není schopen tobolku spolknout celou (např. děti a dospívající), lze ji opatrně otevřít a granule přidat do dužiny kyselým prostředím (pH může být jablečný nebo jogurtový nebo ovocný džus s pH > 5,5 může zničit jejich ochrannou střevní membránu. To může vést k dočasnému zvýšení enzymů v dutině ústní a ke snížení účinnosti enzymů v dutině ústní a také k podráždění sliznice.
Je nutné kontrolovat, aby lék nezůstal v prázdných ústech.
Při léčbě přípravkem CREON ® 10000, CREON ® 25000, CREON ® 40000 je velmi důležité přijímat dostatečné množství tekutin, zejména v období zvýšené spotřeby. Nedostatek tekutin může zvýšit zácpu. Jakékoli množství granulí obsahujících rybu nebo jed je nutné okamžitě odebrat a neskladovat.
Dávkování při cystické fibróze.
Na základě doporučení Intervenční konference cystické fibrózy (CF), studie „Event-Control“ americké asociace CF a studie „Event-Control“ ve Spojeném království lze navrhnout následující obecná doporučení pro dávkování pro subkutánní enzymatickou substituční terapii:
— počáteční dávka pro děti do 4 let je 1000 jednotek. EF lipáza na kilogram tělesné hmotnosti při každodenním krmení a pro děti ve věku 4 let a více – 500 jednotek. EF lipáza na kilogram tělesné hmotnosti během denního příjmu potravy;
— dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění, kontrole steatorey a udržení správného nutričního stavu;
— udržovací dávka u většiny pacientů by neměla překročit 10000 4000 jednotek. EF lipáza na kilogram tělesné hmotnosti za den nebo XNUMX od. EF lipáza na gram spotřebovaného tuku.
Dávkování u jiných typů exokrinní insuficience podklíčkové žlázy:
— dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na stupni metabolické poruchy a tukových zásobách ryb. Při užívání ježka jsou požadované dávky od 25000 80000 do XNUMX XNUMX jednotek. EF lipázu a polovinu jednotlivé dávky s lehkým občerstvením.
CREON ® mohou používat děti.