Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.
Perorální suspenze (15 ml): bílá, po protřepání homogenní, mléčná tekutina s mátovou vůní.
Forma uvolnění: suspenze
Dávkování: 35mg+40mg/ml
Balení: 250ml
Návod
KOMPOZICE
Perorální suspenze 100 ml Léčivá látka: hydroxid hořečnatý (ve formě gelu) 4,0 hydroxid hlinitý (ve formě gelu) 3,5 g (ve formě oxidu hlinitého – 2,3 g) pomocné látky: kyselina chlorovodíková 10% – 0,52815, 0,0655 g; monohydrát kyseliny citronové – 0,0126 g; olej z listů máty peprné – 0,250 g; mannitol – 0,00422 g; domifen bromid – 0,028 g; sacharinát sodný – 70 g; sorbitol 1,429 % – 30 g; peroxid vodíku 0,065 % – 100 g; čištěná voda – až XNUMX ml
INDIKACE
Peptický vřed žaludečního a duodenálního vředu v akutní fázi;
Akutní gastroduodenitida, chronická gastroduodenitida s normální nebo zvýšenou sekreční funkcí v akutní fázi;
hiátová kýla, refluxní ezofagitida;
Dyspeptické jevy, jako je nepohodlí, gastralgie, pálení žáhy (po dietních chybách, nadměrné konzumaci etanolu, kávy, nikotinu, užívání léků);
Nepohodlí nebo bolest v epigastriu, pálení žáhy, kyselé říhání (po dietních chybách, nadměrné konzumaci alkoholu, kávy, nikotinu atd.).
KONTRAINDIKACE
přecitlivělost na účinné látky a další složky léčiva;
těžké selhání ledvin;
hypofosfatémie;
intolerance fruktózy (kvůli přítomnosti sorbitolu v léku);
děti a mladiství do 15 let.
S opatrností
Hydroxid hlinitý může způsobit zácpu, předávkování hořečnatými solemi může vést k oslabení střevní peristaltiky; U vysoce rizikových pacientů (pacienti s renální insuficiencí, starší lidé) může užívání vysokých dávek léku způsobit nebo zhoršit střevní obstrukci a střevní neprůchodnost.
Hydroxid hlinitý se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, takže systémové účinky jsou u pacientů s normální funkcí ledvin vzácné. Dlouhodobá léčba, užívání nadměrně vysokých dávek léku nebo užívání normálních dávek léku na pozadí nízkého příjmu fosfátů s jídlem může vést k nedostatku fosfátů (v důsledku vazby hliníku na fosfát), který je doprovázen zvýšenou kostní resorpcí a hyperkalciurií s rizikem rozvoje osteomalacie. Léčba pacientů s rizikem rozvoje nedostatku fosfátů nebo dlouhodobého užívání léku by měla probíhat pod lékařským dohledem.
V případě selhání ledvin se při dlouhodobém užívání mohou zvýšit plazmatické koncentrace hořčíku a hliníku. U těchto pacientů může dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách vést k rozvoji encefalopatie, demence, mikrocytární anémie nebo zhoršení dialyzační osteomalacie.
U pacientů s porfyrií podstupujících hemodialýzu.
Během těhotenství a kojení (viz „Užívání během těhotenství a kojení“).
Na Alzheimerovu chorobu.
METODA APLIKACE
Uvnitř. Před použitím lahvičku protřepejte.
Dospělí a dospívající od 15 let: 15 ml (1 polévková lžíce) 3-4x denně 1-2 hodiny po jídle a na noc. Dávka by neměla přesáhnout 6 polévkových lžic denně.
U refluxní ezofagitidy se lék užívá krátce po jídle.
Průběh léčby by neměl přesáhnout 2–3 měsíce. Pro příležitostné použití (například při nepohodlí po dietních chybách) vezměte 15 ml jednou.
POPIS
Perorální suspenze: bílá, po protřepání homogenní.
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
antacidum.
FARMAKODYNAMIKA
Hydroxid hlinitý a hydroxid hořečnatý neutralizují volnou kyselinu chlorovodíkovou v žaludeční šťávě, aniž by způsobily její sekundární hypersekreci. Navíc zvýšení pH žaludeční šťávy při užívání Maalox® vede ke snížení aktivity pepsinu v žaludeční šťávě. Droga má také adsorpční a obalový účinek, díky kterému se snižuje vliv škodlivých faktorů na sliznici jícnu a žaludku.
FARMAKOKINETIKA
Hydroxid hořečnatý a hydroxid hlinitý jsou považovány za lokální antacida. Vzhledem k nízké absorpci nemají systémový účinek.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Při dodržení doporučeného dávkování jsou nežádoucí účinky vzácné.
Následující klasifikace WHO se používá k označení frekvence rozvoje nežádoucích účinků: méně časté (≥0,1, Poruchy imunitního systému: frekvence neznámá – reakce z přecitlivělosti, jako je pruritus, kopřivka, angioedém a anafylaktické reakce.
Z gastrointestinálního traktu: méně časté – průjem, zácpa.
Poruchy metabolismu a výživy: frekvence neznámá – hypermagnezémie, hyperaluminémie, hypofosfatémie (při dlouhodobé léčbě nebo užívání vysokých dávek, nebo při užívání standardních dávek s nízkým obsahem fosfátů v potravě), které mohou vést ke zvýšené kostní resorpci, hyperkalciurie, osteomalacie.
INTERAKCE
S chinidinem. Při současném použití s chinidinem se mohou sérové koncentrace chinidinu zvýšit a může dojít k předávkování chinidinem.
S blokátory H2-histaminových receptorů, atenolol, bisfosfonáty, cefdinir, cefpodoxim, chlorochin, cykliny, dasatinib monohydrát, diflunisal, digoxin, eltrombopag olamin, etambutol, fluorochinolony, gabapentin, glukozid, levokorticin, isozid, sůl ine, linkosamidy, metoprolol, mykofenolát mofetil, fenothiazinová antipsychotika, penicilamin, fenytoin, propranolol, draselná sůl raltegraviru, riociguat, rosuvastatin, fluorid sodný, takrolimus a antivirotika (kombinace tenofoviru alafenamid fumarát/emtricitabin/bictegravir sodný). Při současném užívání s Maaloxem se snižuje absorpce výše uvedených léků v gastrointestinálním traktu. V případě 2hodinového intervalu mezi užíváním těchto léků a Maaloxu® a 4hodinového intervalu mezi užíváním fluorochinolonů a Maaloxu® lze této nežádoucí interakci ve většině případů předejít.
S polystyrensulfonátem (kayexalátem). Při současném podávání Maaloxu® s polystyrensulfonátem (kayexalátem) je třeba postupovat opatrně kvůli možnému riziku snížené účinnosti vázání draslíku pryskyřicí a rozvoji metabolické alkalózy u pacientů s renální insuficiencí (pro hydroxid hlinitý a hydroxid hořečnatý) a střevní obstrukce (pro hydroxid hlinitý).
S citráty. Při kombinaci hydroxidu hlinitého s citráty se mohou plazmatické koncentrace hliníku zvýšit, zejména u pacientů s renální insuficiencí.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky akutního předávkování kombinací hydroxidu hlinitého a hořečnatých solí zahrnují průjem, bolesti břicha a zvracení.
U rizikových pacientů může užívání vysokých dávek léku způsobit nebo zhoršit střevní obstrukci nebo ileus (viz Upozornění).
Léčba: Hliník a hořčík se vylučují močí. Léčba akutního předávkování se provádí doplňováním ztráty tekutin a nucenou diurézou. Pacienti se selháním ledvin vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Mezi užitím přípravku Maalox® a jiných léků by měl být dodržen 2hodinový interval a mezi užitím přípravku Maalox® a fluorochinolonů by měl být dodržován 4hodinový interval (viz „Interakce“).
V případech renální dysfunkce je třeba se vyhnout dlouhodobému podávání přípravku Maalox®.
Hydroxid hlinitý, když je obsah fosfátů v potravinách nízký, může vést k rozvoji nedostatku fosforu v těle. Při užívání hydroxidu hlinitého, zejména při dlouhodobém užívání, je proto nutné zajistit dostatečný příjem fosforečnanů s potravou.
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají po 10 dnech léčby, měli byste se poradit s lékařem, abyste zjistili příčinu a případně upravili léčbu.
POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství. U zvířat neexistuje jasný důkaz teratogenního účinku hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého. Dosud nebyly zjištěny žádné specifické teratogenní účinky při užívání Maaloxu® během těhotenství, nicméně vzhledem k nedostatečným klinickým zkušenostem je jeho použití v těhotenství možné pouze v případě, že potenciální přínos z jeho užívání pro matku odůvodní potenciální riziko pro plod.
Období kojení. Při použití podle doporučení je absorpce kombinace hydroxidu hlinitého a hořečnaté soli u matky omezená, takže Maalox® je považován za kompatibilní s kojením.
OPATŘENÍ
–
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Bez předpisu.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Při teplotě nepřesahující 25 °C (nezmrazovat).
SKLADOVATELNOST
3 roky. Po prvním otevření – 6 měsíců Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Hydroxid hlinitý. 525 mg
Hydroxid hořečnatý. 600 mg
Pomocné látky: koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), kyselina citrónová, monohydrát (E330); mátový olej; mannitol (E421), methylparaben (E218), propylparaben (E216), sacharinát sodný (E954); nekrystalizující roztok sorbitolu (E420); roztok peroxidu vodíku (30%); čištěná voda.
Hydroxid hlinitý – 525 mg
Hydroxid hořečnatý – 600 mg
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika. Tento lék chrání sliznici jícnu, žaludku a dvanáctníku. Ve studiích in vitro s jednorázovou dávkou za použití Vatierovy metody byla celková kapacita neutralizace kyseliny (titrace při pH 1) 44,9 mmol H+ iontů.
Lék není rentgenkontrastní.
Používá se jako anacid a adsorbent.
Farmakokinetika. Hydroxid hořečnatý a hlinitý jsou lokální, nesystémová antacida, jejichž absorpce za normálních podmínek použití je nevýznamná.
Indikace Maalox
léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u dospělých a dětí starších 15 let.
Aplikace Maalox
Maalox ® , tablety.
Používá se k léčbě dospělých a dětí starších 15 let.
Dospělí a děti starší 15 let – 1-2 tablety při pálení žáhy nebo refluxu kyseliny. Způsob podání: orální. Tableta se má cucat nebo úplně žvýkat. Maximální počet dávek za den je 6 dávek. Neužívejte více než 12 tablet denně.
Doba trvání léčby bez konzultace s lékařem by neměla přesáhnout 10 dní.
Děti . Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí mladších 15 let.
Maalox ® , žvýkací tablety.
Používá se k léčbě dospělých a dětí starších 15 let.
Dospělí a děti starší 15 let – 1-2 tablety 1-1,5 hodiny po jídle nebo při bolesti. Tabletu je třeba cucat nebo žvýkat. Maximální počet dávek za den je 6 dávek. Neužívejte více než 12 tablet denně.
Děti . Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí mladších 15 let.
Maalox®, perorální suspenze (15 ml balení/250 ml lahvička).
Používá se k léčbě dospělých a dětí starších 15 let.
Způsob podání: orální.
Vezměte 15 ml (1 polévková lžíce) suspenze v případě pálení žáhy nebo kyselého refluxu (ne více než 6 polévkových lžic denně). Před použitím je třeba lahvičku se suspenzí důkladně protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Doba trvání léčby bez konzultace s lékařem by neměla přesáhnout 10 dní.
Děti . Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí mladších 15 let.
Maalox ® Mini, perorální suspenze.
Dospělí a děti starší 15 let by měli užívat 1-2 sáčky na pálení žáhy nebo kyselou regurgitaci.
Maximální počet dávek za den je 6 dávek.
Neužívejte více než 12 sáčků denně.
Před použitím musí být suspenze homogenizována hnětením obalu. Obsah sáčku nasypte na lžičku nebo přímo do úst. Suspenze se má užívat bez předchozího ředění.
Děti . Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí mladších 15 let.
Kontraindikace
závažné selhání ledvin (protože tento lék obsahuje hořčík), přecitlivělost na složky léku. Alzheimerova choroba, běžná zácpa, chronický průjem, silné bolesti břicha blíže neurčeného původu, hypofosfatemie.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu a kategorií systému-orgán-třída. Kategorie četnosti: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až Poruchy imunitního systému: frekvence neznámá – reakce z přecitlivělosti, jako je pruritus, erytém, kopřivka a anafylaktická reakce/šok.
Metabolické a alimentární poruchy.
Frekvence neznámá: hypermagnezémie. Byly hlášeny případy hypermagnezémie, jejíž frekvence není známa. Tyto případy byly hlášeny hlavně u pacientů s renální insuficiencí. Hypermagnezémie u těchto pacientů může být způsobena akumulací hořčíku v důsledku snížené renální exkrece.
Hyperaluminémie. Byly hlášeny případy hyperaluminémie, jejíž frekvence není známa. Tyto případy byly pozorovány převážně u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo u starších pacientů. Riziko se zvyšuje při současném perorálním podávání kyseliny citrónové, citrátu sodného nebo citrátu vápenatého.
Hypofosfatemie. Hypofosfatemie se může vyvinout po delším užívání léku nebo užívání léku ve vysokých dávkách, nebo i při užívání léku v normálních dávkách u pacientů, jejichž dieta je charakterizována nízkým obsahem fosforu, což může vést ke zvýšené kostní resorpci a rozvoji hyperkalciurie se zvýšeným rizikem osteomalacie (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Z gastrointestinálního traktu frekvence neznámá – gastrointestinální poruchy (průjem nebo zácpa) a angioedém (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky. Hlášení podezření na nežádoucí účinky po schválení léku je důležitým postupem. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotničtí pracovníci jsou povinni hlásit všechna podezření na nežádoucí účinky Státnímu expertnímu centru Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny.
Zvláštní instrukce
Pacienti by měli být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc v následujících případech:
• hubnutí;
• potíže s polykáním nebo neustálý pocit nepohodlí v břiše;
• poruchy trávení, které se objevily poprvé, nebo změny v průběhu stávajících poruch trávení;
• selhání ledvin.
Hydroxid hlinitý může způsobit zácpu a hydroxid hořečnatý může způsobit hypomotilitu střev; užívání léku může způsobit nebo ztížit průběh střevní obstrukce, zejména u pacientů se zvýšeným rizikem takových komplikací, jako jsou pacienti s renální insuficiencí nebo starší pacienti.
Protože Maalox® obsahuje sorbitol, je kontraindikován u pacientů s intolerancí fruktózy (vzácné dědičné onemocnění).
Tablety Maalox ® a perorální suspenze Maalox ® Mini obsahují sacharózu, a proto by neměly být podávány pacientům s intolerancí fruktózy, glukózovou intolerancí, syndromem malabsorpce galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy.
Maalox ® perorální suspenze obsahuje propylparaben a methylparaben a může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděného typu).
Maalox® Mini obsahuje 3,15 g sacharózy v jednom balení, což je třeba vzít v úvahu při stanovení denní dávky pro pacienty s diabetem.
Opatření pro použití.
Za normálních podmínek použití je absorpce hydroxidu hlinitého ve střevě nevýznamná (viz FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI). Podávání v nadměrných dávkách nebo po delší dobu, nebo dokonce v normálních dávkách pacientům na dietě s nízkým obsahem fosforu, může vést k nedostatku fosfátů v těle, doprovázenému zvýšenou kostní resorpcí a hyperkalciurií s rizikem rozvoje osteomalacie.
Hydroxid hlinitý se váže s fosfátem v gastrointestinálním traktu, vytváří nerozpustné sloučeniny, a tím snižuje absorpci fosfátu. Při dlouhodobém užívání léku, stejně jako v případě rizika nedostatku fosfátů v těle, by měl být lék používán s opatrností a měl by být prováděn lékařský dohled nad stavem pacienta.
Při léčbě pacientů se selháním ledvin nebo osob podstupujících kontinuální hemodialýzu je třeba vzít v úvahu přítomnost solí hliníku a hořčíku v léku, protože jejich obsah v krevní plazmě se může během této léčby zvýšit. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vést k rozvoji encefalopatie, demence, mikrocytární anémie nebo může zvýšit dialýzou navozenou osteomalacii. U pacientů s renální insuficiencí je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání antacid. Hydroxid hlinitý může být nebezpečný, pokud jej používají pacienti s porfyrií na hemodialýze. U pacientů s renální insuficiencí může současné podávání s citráty způsobit zvýšení plazmatických hladin hliníku (viz INTERAKCE).
Pokud poruchy trávení přetrvávají po 10 dnech léčby nebo se zhorší, je třeba zjistit příčinu a přehodnotit předepsanou léčbu.
Užívejte během těhotenství nebo kojení.
Těhotenství. Neexistují žádné spolehlivé údaje o teratogenních účincích u zvířat. Specifické teratogenní nebo fetotoxické účinky u lidí nebyly dosud pozorovány. Neexistují však dostatečné údaje o sledování těhotných žen užívajících tento lék, aby bylo možné vyloučit jakékoli riziko. Proto by měl být lék během těhotenství používán pouze v případě, že přínos pro těhotnou ženu převáží riziko pro plod.
Maalox® obsahuje ionty hliníku a hořčíku, které mohou ovlivnit gastrointestinální tonus, což je třeba vzít v úvahu:
– soli hydroxidu hořečnatého mohou způsobit průjem;
– soli hliníku přispívají ke vzniku zácpy, která může zhoršit průběh zácpy, která je v těhotenství poměrně často pozorována.
Maalox® by se neměl užívat dlouhodobě nebo ve velkých dávkách.
Kojení. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování léčiva do mateřského mléka. Je však povoleno použití kombinovaných léků obsahujících soli hliníku a hořčíku, protože systémová cirkulace hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého je během léčby kojících žen omezená.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Neovlivňuje.
Interakce
Antacida interagují s určitými léky užívanými perorálně.
Alkalinizace moči způsobená užíváním hydroxidu hořečnatého může ovlivnit vylučování některých léků. Je tedy pozorováno zvýšení vylučování salicylátů. Při současném použití s chinidinem je možné zvýšení koncentrací chinidinu v krevním séru a předávkování chinidinem.
Kombinace vyžadující zvláštní opatření pro použití. Je pozorováno snížení gastrointestinální absorpce současně podávaných léků. Preventivně je třeba dodržet časový interval mezi užíváním antacid a jiných léků.
Pokud je to možné, časový interval mezi užitím Maaloxu® a léků, jako je kyselina acetylsalicylová, H blokátory, by měl být delší než 2 hodiny.2-histaminové receptory, léky proti tuberkulóze, zejména etambutol, isoniazid, atenolol, metoprolol, propranolol, chlorochin, cykliny, digitalisové přípravky, diflunisal, bisfosfonáty, fexofenadin, železo (soli), fluorochinolony, fluor, glukokortikoidní substituční léčba glukokortikoidy jeden), indomethacin, ketokonazol (snížená gastrointestinální absorpce ketokonazolu v důsledku zvýšení žaludečního pH), lansoprazol, linkosamidy, fenothiazinová neuroleptika, sulpirid, penicilamin, fosfor (přísady), hormony štítné žlázy, sulfonát sodný může slučovat katexovou pryskyřici (snižuje schopnost kationtoměničové pryskyřice snižovat vést k riziku rozvoje metabolické alkalózy u pacientů s renální insuficiencí a střevní obstrukcí), cefpodoxim, citráty (systémové koncentrace hliníku se mohou zvýšit, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin), elvitegravir (koncentrace elvitegraviru jsou sníženy téměř na polovinu, pokud je absorbován současně s tímto lékem), rosuvastatin, ulipristal (může být snížen účinek absorpce ulipristalu).
Kombinace ke zvážení. Renální vylučování salicylátů se zvyšuje v důsledku alkalizace moči při kombinaci se salicyláty.
Nadměrná dávka
Perorální předávkování hořčíkem obecně nezpůsobuje toxické reakce u pacientů s normální funkcí ledvin. Otrava hořčíkem je však možná u pacientů s renální insuficiencí (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY). Toxický účinek závisí na koncentraci hořčíku v séru.
Příznaky intoxikace: snížený krevní tlak, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, ospalost, snížené reflexy, svalová únava, nervosvalová paralýza, bradykardie, abnormální parametry EKG, hypoventilace, v nejtěžších případech je možná paralýza dýchání, kóma, selhání ledvin a srdeční zástava, anurie.
U rizikových pacientů může užívání vysokých dávek tohoto léku způsobit nebo zhoršit střevní obstrukci a neprůchodnost (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Hliník a hořčík se vylučují močí.
Terapeutická opatření pro akutní předávkování zahrnují rehydrataci a forsírovanou diurézu.
Léčba předávkování hořčíkem: Účinky hypermagnezémie lze čelit intravenózním podáním glukonátu vápenatého. Pacienti se selháním ledvin vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Podmínky skladování
při teplotě do 25 °C na místě nepřístupném dětem.