Enzymový přípravek, který zlepšuje trávicí procesy u dospělých a dětí, a tím výrazně snižuje příznaky nedostatku pankreatických enzymů, včetně bolestí břicha, plynatosti, změn frekvence a konzistence stolice. Pankreatické enzymy obsažené v léku usnadňují rozklad bílkovin, tuků a sacharidů, což vede k jejich úplné absorpci v tenkém střevě.
Creon® 10000 obsahuje prasečí pankreatin ve formě enterosolventních (kyselinovzdorných) minimikrokuliček v želatinových kapslích. Kapsle se rychle rozpouštějí v žaludku a uvolňují stovky minimikrosfér. Tento princip je navržen tak, aby zajistil současný průchod (vstup) minimikrokuliček s potravou ze žaludku do střeva a důkladné promíchání minimikrokuliček se střevním obsahem a v konečném důsledku lepší distribuci enzymů po jejich uvolnění ve střevním obsahu.
Když minimikrosféry dosáhnou tenkého střeva, enterický povlak je zničen (při pH >5.5), přičemž se uvolňují pankreatické enzymy s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou, což vede k rozkladu tuků, sacharidů a bílkovin. Vzniklé látky se pak buď přímo vstřebávají, nebo se dále rozkládají střevními enzymy.
Farmakokinetika
Studie na zvířatech neprokázaly žádnou absorpci intaktních enzymů, a proto nebyly provedeny klasické farmakokinetické studie. Přípravky obsahující pankreatické enzymy nevyžadují k uplatnění svých účinků absorpci. Naopak, plná terapeutická aktivita těchto léků se realizuje v lumen gastrointestinálního traktu. Svou chemickou strukturou se jedná o proteiny, a proto se při průchodu gastrointestinálním traktem enzymové přípravky rozkládají, až se vstřebávají ve formě peptidů a aminokyselin.
Indikace účinných látek léku
Substituční léčba exokrinní pankreatické insuficience u dětí a dospělých, způsobená snížením enzymatické aktivity pankreatu v důsledku poruchy produkce, regulace sekrece, dodávání pankreatických enzymů nebo jejich zvýšené destrukce v lumen střeva, což je způsobeno různými gastrointestinálními onemocněními, a nejčastěji se setkáváme v:
- cystická fibróza; chronická pankreatitida;
- po operaci na slinivce břišní;
- po gastrektomii; rakovinu slinivky;
- částečná resekce žaludku (např. Billroth II);
- obstrukce pankreatických vývodů nebo společného žlučovodu (například v důsledku novotvaru);
- Shwachman-Diamondův syndrom;
- stav po záchvatu akutní pankreatitidy a obnovení výživy.
Ke zlepšení trávení u pacientů s normální funkcí trávicího traktu při nutričních chybách (konzumace tučných jídel, přejídání, nepravidelné stravování apod.).
Dávkovací režim
Droga se užívá perorálně. Dávkování se volí individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy.
Tobolky by se měly užívat během nebo bezprostředně po každém jídle (včetně lehkého občerstvení), polykat celé, bez lámání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
Drcení nebo žvýkání minimikrokuliček nebo jejich smíchání s jídlem nebo tekutinou s pH vyšším než 5.5 může zničit jejich ochranný enterosolventní povlak. To může mít za následek předčasné uvolnění enzymů v dutině ústní, sníženou účinnost a podráždění sliznic. Je nutné zajistit, aby v ústech nezůstaly žádné minimikrokuličky.
Je důležité zajistit, aby pacient udržoval dostatečný příjem tekutin, zvláště pokud dochází ke zvýšeným ztrátám tekutin. Nedostatečný příjem tekutin může způsobit nebo zhoršit zácpu.
Cystická fibróza
Dávka pro dospělé a děti závisí na tělesné hmotnosti a měla by být 1000 jednotek lipázy/kg na začátku léčby na jídlo pro děti do 4 let a 500 jednotek lipázy/kg během jídla pro děti starší 4 let a dospělé .
Dávka by měla být stanovena v závislosti na závažnosti příznaků onemocnění, výsledcích kontroly steatorey a udržení adekvátního nutričního stavu.
U většiny pacientů by dávka neměla přesáhnout 10000 4000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti za den nebo XNUMX XNUMX jednotek lipázy/g spotřebovaného tuku.
Další stavy spojené s exokrinní pankreatickou insuficiencí
Dávka by měla být stanovena s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta, které zahrnují stupeň trávicí insuficience a obsah tuku v potravině. Dávka požadovaná pacientem s hlavním jídlem se pohybuje od 25000 80000 do XNUMX XNUMX IU lipázy a během lehkého občerstvení – polovina jednotlivé dávky.
Dávka pro zlepšení trávení u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případech nutričních chyb závisí na tělesné hmotnosti a obsahu tuku v potravě a pohybuje se od 10000 20000 do XNUMX XNUMX U lipázy na dávku.
U dětí by měl být lék užíván podle pokynů lékaře.
Nežádoucí účinek
Z imunitního systému: frekvence neznámá – přecitlivělost (anafylaktické reakce). Alergické reakce byly pozorovány především na kůži, ale byly zaznamenány i další projevy alergie. Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během postmarketingového období a byly spontánní povahy. K přesnému odhadu výskytu případů nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Při použití u dětí nebyly pozorovány žádné specifické nežádoucí účinky. Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí s cystickou fibrózou byly podobné jako u dospělých.
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
přihláška
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen léky obsahujícími pankreatické enzymy. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci prasečích pankreatických enzymů, takže se neočekávají žádné toxické účinky na reprodukční funkce nebo vývoj plodu.
Lék by měl být podáván těhotným ženám s opatrností, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Na základě studií na zvířatech, které neodhalily žádné systémové nežádoucí účinky pankreatických enzymů, se neočekávají žádné škodlivé účinky léku na kojené dítě.
Během kojení lze užívat pankreatické enzymy.
Pokud je to nutné během těhotenství nebo kojení, lék by měl být užíván v dávkách dostatečných k udržení adekvátního nutričního stavu.
Použití u dětí
U dětí by měl být lék užíván podle pokynů lékaře.
Zvláštní instrukce
U pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků, byly popsány striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie). Preventivně, pokud se objeví neobvyklé příznaky nebo změny v dutině břišní, je nutné lékařské vyšetření k vyloučení fibrotizující kolonopatie, zejména u pacientů užívajících lék v dávce vyšší než 10000 XNUMX jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/den.
Aby se předešlo komplikacím, měl by být lék užíván pouze po konzultaci s lékařem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Užívání přípravku Creon® neovlivňuje nebo má malý vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Příznaky: hyperurikosurie a hyperurikémie.
Léčba: přerušte léčbu, proveďte symptomatickou léčbu.
Lékové interakce
Nebyly provedeny žádné studie o interakcích s jinými léky.
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván v těsně uzavřeném obalu mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Po prvním otevření lahvičky je doba použitelnosti 3 měsíce.
Podmínky skladování
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
K léčbě leptání je určen lék Creon. Aktivní složka léčivého přípravku – vepřový pankreatin – je komplex přírodních enzymů, které urychlují štěpení bílkovin, tuků a sacharidů a usnadňují jejich rychlé vstřebávání.
Mechanismus účinku léčiva spočívá v transportu a rovnoměrné distribuci enzymů v tenkém střevě pacienta. Po vstřebání do kyselého prostředí se uvolňují aktivní složky přípravku – amyláza, lipáza a proteáza – a iniciují chemické reakce nutné k úplnému naleptání.
Pravidelné užívání léčivého přípravku snižuje příznaky nedostatku enzymů a má pozitivní vliv na gastrointestinální trakt.
Forma uvolňování a dávkování
Kreon se uvolňuje ve formě želatinových enterosolventních kapslí, které neuvolňují kapky. V ukrajinských lékárnách si můžete koupit léky s různými koncentracemi účinných látek: Creon 10000, 25000 a 40000.
Tobolky Creon jsou baleny v blistrech po 10 kusech (2 blistry v kartonové krabičce) a v lahvičkách po 20, 50 a 100 kusech.
Rozmanitost lékových forem zajišťuje optimální dávkování pro pacienty s různými příznaky.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou nebo jiným neutrálním kyselým nápojem. Dočasné poškození celistvosti tobolky v prázdných ústech snižuje účinnost léku a může způsobit podráždění sliznic. V tomto případě se léky zapíjejí velkým množstvím tekutiny. Je nutné zajistit, aby v ústech nezůstaly žádné nepřirozené mikrogranule pankreatinu. Aktuální cena enzymů pro dospělé a děti je uvedena v katalogu webu MIS Lékárna 9-1-1.
Aplikace Creon
Lék se používá jako náhradní a komplexní terapie.
Zobrazit před stastosuvannya:
- chronická pankreatitida;
- rehabilitace po pankreatektomii, gastroektomii, odstranění žlučníku;
- cystická fibróza;
- Shwachman-Diamondův syndrom;
- novotvary ve střevním traktu;
- nedostatek enzymů jakékoli etiologie, včetně změn souvisejících s věkem.
Lék je účinný u pacientů s normální výživou v určitých případech poruch příjmu potravy: při přejídání, nedostatku potravy, konzumaci příliš velkého množství tučných jídel a alkoholu.
Kontraindikace a vedlejší účinky
Léky nejsou předepisovány pacientům s akutní pankreatitidou s hyperfunkcí podklíčkové žlázy a individuální přecitlivělostí na složky léku.
Možné nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu:
- zácpa;
- dyspepsie;
- nevolnost, zvracení;
- střevní bolest.
Aby se předešlo nepříjemným příznakům, lékaři doporučují dodržovat zdravou výživu. Pro dospělého je norma vody 1,5 litru denně.
Ve vzácných případech mohou pacienti zaznamenat alergické reakce ve formě podráždění kůže.
Creon pro děti, těhotné a roční ženy
Údaje z klinických studií z roku 2021 potvrzují bezpečnost používání kapslí Creon pro děti. Dávkování se volí individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a dietě.
Pro děti do 4 let se doporučuje tobolky polykat ve vodě s neutrálním pH (jogurt, jablečný protlak, džusy). Připravená směs musí být okamžitě vařena. Během skladování vstupuje obsah granulí do chemické reakce s potravinářskými produkty. Absorpce takové částky bude neúčinná.
Jedinečnou vlastností Creonu je absence systémového účinku na tělo obecně. Enzymový přípravek má lokální účinek, proto se předpokládá, že jej lze užívat během těhotenství a kojení (během kojení).
Současně je nutné kompenzovat nedostatek experimentálních dat, proto se lék během kojení a těhotenství užívá výhradně podle předpisu a pod dohledem lékaře.
Výhody oproti analogům
Lék vyrábí slavná americká společnost Abbott Laboratories v Německu. Kromě zachování vysokých standardů kvality má řadu dalších silných stránek:
- přítomnost lékových forem s různými koncentracemi účinné látky;
- kapsle zajišťují rozklad enzymů v tenkém střevě;
- netoxicita;
- Možnost použití pro těhotné a roční ženy a novorozené děti;
- minimální kontraindikace a vedlejší účinky;
- Creon neinteraguje s jinými léky;
- Možnost použití po neomezenou dobu (do konce doby).
Seznam wikilistů:
- Státní registr léčivých přípravků Ukrajiny.
- Průvodce “Komendium léčivých přípravků”.
- Velký univerzální průvodce léčivými přípravky. Více než 5000 aktuálních funkcí a analogů.