POKYNYx0Apro léčebné použití lékux0Ax0ACROMOHEXALx0Ax0A(kromoglycin | kyselina kromoglycová)x0ARigistrační číslo:x0Ax0ATObchodní název léku: Cromoghexalx0Ax0AMezinárodní název: kyselina kromoglykováx0Ax0ADdávková forma: dávkovaný xAC0xA nosní sprej:0Ax0Ac Látka: kromoglykát sodný 1 mg. x0APomocné látky: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, edetát disodný, nekrystalizovaný tekutý sorbitol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.x0Ax0ADopis x0A Transparentní, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok bez mechanických inkluzí 0AC0x0Ax01AParmakologické působení x01Ax0AParmakodynamika x0AAAntialergické činidlo, má membránový stabilizační účinek, blokuje vstup iontů vápníku do žírné buňky, zabraňuje její degranulaci a uvolňování histaminu, bradykininu, prostaglandinů, leukotrienů (včetně dalších pomalu reagujících látek) Lék je nejúčinnější jako preventivní opatření. Znatelný klinický účinek nastává po několika dnech nebo týdnech podávání. x0Ax0AParmakokinetika x0APo intranazálním podání se méně než 7 % absorbuje do systémové cirkulace. Vazba na plazmatické proteiny je 65 %. Není metabolizován a je vylučován v nezměněné podobě ledvinami a střevy (v přibližně stejném množství do 24 hodin po podání). Poločas rozpadu je 1,5 hodiny. Část léčivé látky je spolknuta (asi 1 %) a vylučována trávicím traktem bez výraznějšího vstřebávání.x0Ax0AIndikace k použití x0APevence a léčba:x0Ax0Ahya rýmax0Aalergická rýma (včetně sezónní a/nebo celoroční0).x0Akontraindikacex0Ax0AHypersenzitivita na jakoukoli jinou složku sodíku nebo na glykémii 5ATěhotenství a kojeníx0Ax0A Lék by měl být užíván s opatrností u pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí, s nosními polypy.x0AZpůsob podání a dávkování x0Atranazálně. Dospělým a dětem starším 5 let se doporučuje aplikovat 1 aerosolovou dávku (2,8 mg kromoglykátu sodného) do každého nosního průduchu 4x denně. x0A V případě potřeby lze 1 dávku aerosolu použít až 6krát (maximálně 16,8 mg) denně v každém nosním průchodu. x0AAPo dosažení léčebného účinku lze snížit frekvenci aplikace Cromoghexalu a lék použít pouze v případě kontaktu s alergeny (domácí prach, spóry plísní, pyl). x0A Průběh léčby je 4 týdny. Vysazení by mělo být prováděno postupně během 1 týdne. x0AChcete-li aplikovat lék, sejměte ochranný kryt, vložte sprej do nosní dírky a pevně zatlačte na mechanismus spreje. Při prvním použití lahvičky několikrát stiskněte rozprašovací mechanismus, dokud se neobjeví kapičky tekutiny.x0Ax0ANežádoucí účinky x0ADýchací systém: podráždění nebo pálení nosní sliznice, časté kýchání, kašel, rýma, zřídka – krvácení z nosu. x0AAAlergické reakce: kopřivka, svědění kůže, kožní vyrážka, otok obličeje, rtů nebo očních víček, potíže s dýcháním, potíže s polykáním. x0AOostatní: nepříjemné chuťové pocity, bolest hlavy.x0Ax0AOpředávkování x0ANeexistují žádné údaje o předávkování lékem.x0Ax0AInterakce s jinými léky x0ACromogliová může zvýšit účinnost blokátorů H1-histaminux0Ax0ADléková forma x0ANzální sprej, dávkovaný 2% víčkem s polyetylenovým uzávěrem x0A15 ml dávkovací zařízení v polyetylenu x0AJedna lahvička a návod k použití v kartonové krabici.x0Ax0ASkladovací podmínky x0Při teplotě nepřesahující 25°C na místě chráněném před světlem. x0Auchovávejte mimo dosah dětí!x0Ax0ASudržitelnost x0A3 roky. x0Anepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!
Výrobce: Dr. Gerhard Mann
Cromoghexal nosní sprej 2.8 mg/dávka 85 dní 15 ml fl + dávka v balení kar N1x1 Dr. Gerhard Mann Německo
Přihlaste se k odběru produktu
Dostupnost v lékárnách:
Nebyly nalezeny žádné adresy
Informace jsou uvedeny na stránce pro informační účely a nepředstavují veřejnou nabídku.
© 2000-2025, JSC “Regionální lékárnický sklad” Všechna práva vyhrazena.
Je nutná odborná konzultace. Existují kontraindikace. Přečtěte si prosím návod k použití.
Aktualizace způsobu objednávání zboží
Produkty s účinnou látkou kyselina kromoglycová
K dostání ve 93 lékárnách
Návod k použití CromoHEXAL 2% oční kapky 10 ml
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal
Zhuleva Elena Mikhailovna
Indikace
Inhalační formy: bronchiální astma, vč. atopická, fyzická námaha a astmatická triáda, chronická bronchitida s broncho-obstrukčním syndromem.
Kapsule: potravinová alergie (s prokázanou přítomností antigenu, samostatně nebo v kombinaci s dietou, která omezuje příjem alergenu), jako adjuvans: nespecifická ulcerózní kolitida, proktitida, koloproktitida; mastocytóza.
Nosní sprej: celoroční a sezónní alergická rýma, senná rýma.
Oční kapky: akutní a chronická alergická konjunktivitida, alergická keratitida, keratokonjunktivitida, syndrom suchého oka, namáhání a únava očí, podráždění oční sliznice způsobené alergickými reakcemi (faktory životního prostředí, pracovní rizika, domácí chemikálie, kosmetika, oční lékové formy, rostliny a domácí zvířata).
Farmakologický účinek
Stabilizuje membrány senzibilizovaných žírných buněk, inhibuje vstup iontů vápníku, degranulaci a uvolňování histaminu, bradykininu, leukotrienů (včetně pomalu reagující látky anafylaxe), prostaglandinů a dalších biologicky aktivních látek. Zabraňuje rozvoji alergických a zánětlivých reakcí, bronchospasmu, inhibuje chemotaxi eozinofilů. Má schopnost blokovat receptory specifické pro zánětlivé mediátory. Dlouhodobé užívání snižuje frekvenci astmatických záchvatů a zmírňuje jejich průběh, snižuje potřebu bronchodilatancií a glukokortikoidů. U pacientů s mastocytózou je po 2–6 týdnech od zahájení léčby pozorováno zmírnění příznaků z gastrointestinálního traktu (průjem, bolesti břicha, nevolnost, zvracení) a kůže (hyperémie, kopřivka, svědění), které přetrvává 2–3 týdny po jejím vysazení. Ke zmírnění příznaků alergických očních onemocnění dochází během několika dnů až týdnů. U celoroční alergické rýmy se účinek dostavuje do 1 týdne a maxima dosahuje po 1–4 týdnech.
Dlouhodobé studie prováděné na myších, křečcích, králících a potkanech neodhalily žádné karcinogenní nebo teratogenní účinky. Při parenterálním podání myším, potkanům a králíkům v dávkách až 338násobku terapeutické dávky pro člověka neovlivňuje fertilitu. Ve vyšších dávkách působí toxicky na organismus samic, zvyšuje frekvenci resorpce plodů a snižuje jejich tělesnou hmotnost.
Po perorálním podání se neabsorbuje více než 1 % (0,45 % se vyloučí močí do 24 hodin), zbytek se vyloučí stolicí. Při vkapání do oka se špatně vstřebává do systémového krevního řečiště (0,03 %), stopová množství (méně než 0,01 %) pronikají do komorové vody a do 1 hodin se zcela vyloučí. Po intranazálním podání se méně než 7 % absorbuje do systémové cirkulace. Při inhalačním podání se až 90 % léčiva usazuje v průdušnici a velkých průduškách. 5–15 % dávky se vstřebá z plic (Cmax v krvi se vytvoří během 15–20 minut), malá část se dostává do trávicího traktu, zbytek je vydechován. Absorpce ze sliznic se snižuje se zvyšujícím se množstvím sekretu. Vazba na plazmatické proteiny je 65–75 %. Není metabolizován a je vylučován z těla ve stejném množství močí a žlučí během 24 hodin1/2 je 1–1,5 hodiny V malém množství proniká do mateřského mléka. Účinek jedné dávky přetrvává až 5 hodin.
Lékové interakce
Účinek potencují beta-adrenergní agonisté, glukokortikoidy, antihistaminika a theofylin. Bromhexin a ambroxol by neměly být inhalovány ve směsi s roztokem kyseliny kromoglycové.
Dávkovací režim
Inhalace: pro bronchiální astma – dospělí a děti starší 5 let (odměřená dávka aerosolu) na začátku léčby – 1-2 dávky 4-6 (až 8)krát denně. Abyste předešli astmatu způsobenému cvičením, můžete bezprostředně před fyzickou prací užít další dávku léků. V těžkých případech 2 dávky 6–8krát denně s klinickým zlepšením, 1 dávka 4krát denně. uvnitř, dospělí a děti (starší 12 let) 2 tobolky. (200 mg) 4x denně půl hodiny před jídlem a před spaním. Děti od 2 do 12 let – 1 kapsle. (100 mg) 4krát denně (až 40 mg/kg/den). Intranazálně — 1 dávka aerosolu do každého nosního průchodu 3-4krát denně. Oční kapky: konjunktiválně, dospělí a děti – 1-2 kapky 4krát denně (až 6-8krát) ve stejných intervalech (při dosažení účinku se intervaly mezi použitími postupně prodlužují).
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita (včetně benzalkonium-hydrochloridu), těhotenství, kojení, děti do 2 let (pro odměřenou dávku aerosolu – do 5 let věku).
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno (zejména v prvním trimestru těhotenství). Během léčby by mělo být kojení přerušeno.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C
Zvláštní instrukce
Není určeno k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu a astmatického stavu. Pacient by měl být upozorněn na nutnost pravidelného užívání léku. Inhalace roztoku by měla být prováděna pomocí kompresního, ultrazvukového nebo piezoelektrického inhalátoru přes obličejovou masku nebo náustek. Aerosolovou nádobku je nutné před použitím protřepat a během inhalace ji udržovat ve svislé poloze (dávkovací ventil musí být dole). Inhalace obsahu kapsle se provádí pomocí speciálního kapesního turbo inhalátoru (Spinhaler), do kterého se kapsle s léčivem umístí. Stisknutím uzávěru inhalátoru se kapsle propíchne a při aktivním dýchání pacienta během inhalace se prášek dostane do dýchacího traktu.
Nežádoucí účinek
Pro inhalační použití:
Ze strany kůže: exantém, dermatitida; zřídka – kopřivka; v některých případech – vaskulární edém, fotodermatitida, exfoliativní dermatitida.
Z nervového systému a smyslových orgánů: v některých případech – malátnost, závratě, podrážděnost, nespavost, halucinace, třes, periferní neuritida, tinitus.
Z trávicího traktu: nevolnost, gastroenteritida; v některých případech – nepříjemná chuť v ústech, stomatitida, glositida, otok příušní slinné žlázy, křeče jícnu, dyspepsie, plynatost, bolesti břicha, průjem, zácpa, dysfunkce jater.
Z urogenitálního systému: časté močení, nefropatie.
Z dýchacího systému: podráždění průdušek během inhalace (kašel, dávení, krátkodobé křeče; zřídka – výrazné se snížením parametrů vnějšího dýchání, vyžadující přerušení léčby), faryngitida; velmi vzácné – hemoptýza, laryngeální edém, eozinofilní pneumonie.
Z kardiovaskulárního systému: v některých případech – bolest na hrudi, periarteriální vaskulitida, srdeční selhání, perikarditida, hypotenze, poruchy srdečního rytmu.
Z pohybového aparátu: myositida, v některých případech – bolesti svalů a kloubů, polymyositida, otoky kloubů.
Ostatní: zřídka – sérová nemoc.
Při perorálním podání:
Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, pocit nevolnosti v břiše, průjem.
Ostatní: kožní vyrážka, bolest kloubů.
Pro intranazální podání:
Z trávicího traktu: nepříjemná chuť v ústech, otok jazyka.
Z dýchacího systému: krátkodobé podráždění sliznice a zvýšená sekrece z nosu; velmi vzácné – krvácení z nosu, ulcerace nosní sliznice, kašel, dušení.
Ostatní: bolest hlavy, artralgie, anafylaktická reakce (kašel, potíže s polykáním, svědění kůže, otok obličeje, rtů nebo očních víček, potíže s dýcháním), exantém, kopřivka.
Na oční kapky – krátkodobé pálení a zhoršení zraku, překrvení spojivek, slzení, otok spojivek, pocit cizího tělesa v oku, suchost kolem očí, ječmen.
Datum vypršení platnosti
Struktura
Oční kapky 2% ve formě průhledného, bezbarvého až slabě nažloutlého roztoku bez mechanických inkluzí.
1 ml
kromoglykát sodný 20 mg
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, chlorid sodný – 4 mg, edetát disodný – 1.5 mg, tekutý nekrystalizovaný sorbitol – 20 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 1 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 5 mg, hydroxid sodný – do 7.0 mg 0.9661 mg – pH XNUMX.
10 ml – polyetylenová lahvička s kapátkem (1) – kartonové obaly.