Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek. Přítomnost zhutněné hmoty kapslí ve formě sloupce nebo tablety, která se při stlačení skleněnou tyčinkou rozpadá, je povolena.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Antialergické činidlo, které má membránově stabilizující účinek, zabraňuje degranulaci žírných buněk a uvolňování histaminu, bradykininu, LT a dalších biologicky aktivních látek z nich. Zabraňuje rozvoji, ale neodstraňuje příznaky alergických reakcí okamžitého typu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je absorpce kromoglykátu sodného z gastrointestinálního traktu nízká (méně než 1 % dávky), ale jeho systémová clearance je vysoká (plazmatická clearance je 7,9±0,9 ml/min/kg), takže nedochází k akumulaci léčiva. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 65 %. Není metabolizován. Je vylučován v nezměněné podobě střevy a ledvinami v přibližně stejném poměru.
Indikace
- potravinová alergie (s prokázanou přítomností alergenu) jako monoterapie nebo v kombinaci s dietou, která omezuje příjem alergenu;
- nespecifická ulcerózní kolitida (jako adjuvans v kombinaci s GCS nebo sulfasalazinem a také jako lék volby u pacientů s přecitlivělostí na sulfasalazin).
Kontraindikace
- přecitlivělost na kromoglykát sodný nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
- věk dětí do 2 let.
Použití v těhotenství a laktaci
V těhotenství (zejména v prvním trimestru) je třeba opatrnosti při předepisování léku, stejně jako při předepisování jiných léků. Nashromážděné zkušenosti s užíváním léku během těhotenství potvrzují nepřítomnost nežádoucích účinků léku na vývoj plodu. Během těhotenství by měl být lék předepisován pouze v případech, kdy je zjevná potřeba jeho použití.
Není známo, zda kromoglykát sodný přechází do mateřského mléka, ale na základě jeho fyzikálně-chemických vlastností je to nepravděpodobné. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky užívání kromoglykátu sodného kojícími matkami na kojence.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř ve formě kapslí nebo roztoku připraveného z obsahu kapslí (kapsli otevřete, obsah nasypte do sklenice, do sklenice zalijte 1 lžičku horké převařené vody, vzniklý roztok zřeďte 2 lžičkami studené vody).
U potravinových alergií je 15–20 minut před jídlem, dospělým a dětem starším 14 let předepsána úvodní dávka 200 mg 4krát denně; děti ve věku 2 až 14 let – 100 mg 4krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 40 mg/kg.
Když je dosaženo stabilního terapeutického účinku, může být dávka snížena na minimum, které zajistí absenci příznaků onemocnění.
Pacienti, kteří se z nějakého důvodu nemohou vyhnout konzumaci potravin obsahujících alergeny, by měli užít 1 dávku 15 minut před jídlem. Optimální dávka se volí individuálně, ale v rozmezí 100 až 500 mg.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud se tato doba shoduje s dobou užití další dávky, pak se vynechaná dávka neužívá.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Nevolnost, zvracení, průjem, břišní diskomfort, kožní vyrážka, bolest kloubů. Alergické reakce jsou extrémně vzácné.
Interakce
Kombinované použití kromoglykátu sodného a GCS umožňuje snížení dávky GCS a v některých případech jejich úplné zrušení. Během snižování dávky GCS by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem. Rychlost snižování dávky GCS by neměla překročit 10 % týdně.
Nadměrná dávka
Protože se lék vstřebává velmi málo, předávkování je nepravděpodobné.
V případě předávkování je indikován lékařský dohled a v případě potřeby symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
Pacienti s anamnézou anafylaktického šoku nebo jiných život ohrožujících stavů, ke kterým dochází při požití potravinových produktů, by neměli používat kyselinu kromoglicovou jako antialergické léčivo.
Pacient by měl být upozorněn na nutnost pravidelného užívání léku.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Nestudováno.
Forma vydání
Kapsle, 100 mg. 10 kapslí každá. v blistrovém balení. 1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 blistrových balení je umístěno v kartonové krabici; 100 tobolek. — v polymerové nádobě z polypropylenu na léčivé přípravky s kontrolou prvního otevření, uzavřené víčkem se silikagelem. 1 plechovka je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
JSC Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company, Rusko.
Adresa sídla: 249036, Kaluga region, Obninsk, st. Královna, 4.
Adresa místa výroby: Kaluga region, Obninsk, Kyiv shosse, bldg. 103, 107.
Тел./факс: (484) 399-38-41; 399-38-42.
E-mail: [email protected]
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno/organizace přijímající spotřebitelské reklamace.
Life Science OKFK LLC, Rusko. 249033, oblast Kaluga, Obninsk, st. Gorkij, 4.
Тел./факс: (495) 984-28-40/41; (484) 399-38-41; 399-38-42.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 23.05.2024
Analogy (synonyma) léku Cromoglycic acid
Kromohexal®
Cromicil®-SOLOpharm
Crom-alergen
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
CROMOGLYCIC ACID: návod k použití a recenze
Pokyny aktualizovány 26.06.2020
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Stabilizátor membrány žírných buněk. Antialergický přípravek
Účinná látka
– kromoglykát sodný (kyselina kromoglicová)
Forma uvolnění, složení a balení
Kapsle tvrdá želatina, č. 2, bílý korpus a uzávěr; Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek; Je povolena přítomnost zhutněné hmoty kapslí ve formě sloupce nebo tablety, která se při stlačení skleněnou tyčinkou rozpadne.
| 1 Caps. | |
| kromoglykát sodný | 100 mg |
Složení těla kapsle: oxid titaničitý (E171) – 2%, želatina – až 100%.
Složení uzávěru kapsle: oxid titaničitý (E171) – 2%, želatina – až 100%.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (1) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (2) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (3) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (4) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (5) — kartonové obaly.
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (10) — kartonové obaly.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Antialergické činidlo, má membránově stabilizující účinek, zabraňuje degranulaci žírných buněk a uvolňování histaminu, bradykininu, leukotrienů a dalších biologicky aktivních látek z nich. Zabraňuje rozvoji, ale neodstraňuje příznaky alergických reakcí okamžitého typu.
Při perorálním podání u pacientů s mastocytózou je pozorována úleva od příznaků gastrointestinálního traktu (průjem, bolesti břicha) a kůže (kopřivka, svědění) ve 2.–6. týdnu léčby a trvá 2–3 týdny.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po perorálním podání je absorpce kromoglykátu sodného z gastrointestinálního traktu nízká (méně než 1 % dávky), ale jeho systémová clearance je vysoká (plazmatická clearance je 7.9±0.9 ml/min/kg), takže nedochází k akumulaci léčiva.
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 65 %.
Metabolismus a vylučování
Není metabolizován.
Je vylučován v nezměněné podobě střevy a ledvinami v přibližně stejném poměru.
Indikace
- potravinová alergie (s prokázanou přítomností alergenu) jako monoterapie nebo v kombinaci s dietou, která omezuje příjem alergenu;
- nespecifická ulcerózní kolitida (jako adjuvans v kombinaci s glukokortikosteroidy (GCS) nebo sulfasalazinem a také jako lék volby u pacientů s přecitlivělostí na sulfasalazin).
Kontraindikace
- dětský věk do 2 let;
- přecitlivělost na kromoglykát sodný nebo jakoukoli jinou složku léčiva.
Dávkování
Droga se užívá perorálně ve formě tobolek nebo roztoku připraveného z obsahu tobolek (kapsli otevřete, obsah nasypte do sklenice, do sklenice zalijte 1 lžičku horké převařené vody, vzniklý roztok zřeďte 2 lžičkami studené vody).
na alergie na jídlo užívejte 15-20 minut před jídlem. Dospělí a děti starší 14 předepsáno v počáteční dávce 200 mg 4krát denně; děti ve věku od 2 do 14 let — 100 mg 4krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 40 mg/kg.
Po dosažení stabilního terapeutického účinku lze dávku snížit na minimum, které zajistí nepřítomnost příznaků onemocnění.
Pacienti, kteří se z nějakého důvodu nemohou vyhnout konzumaci potravin obsahujících alergeny, by měli užít 1 kapsli 15 minut před jídlem. Optimální dávka se volí individuálně, ale v rozmezí 100 až 500 mg.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud se tato doba shoduje s dobou užití další dávky, vynechaná dávka se neužije.
Nežádoucí účinky
Možný: nevolnost, zvracení, průjem, břišní diskomfort, kožní vyrážka, bolest kloubů.
Velmi vzácné: alergické reakce.
Nadměrná dávka
Protože Lék se vstřebává velmi málo, předávkování je nepravděpodobné.
Léčba: V případě předávkování je indikován lékařský dohled a v případě potřeby symptomatická léčba.
Lékové interakce
Kombinované použití kromoglykátu sodného a GCS umožňuje snížení dávky GCS a v některých případech jejich úplné zrušení. Během snižování dávky GCS by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem. Rychlost snižování dávky GCS by neměla překročit 10 % týdně.
Zvláštní instrukce
Pacienti s anamnézou anafylaktického šoku nebo jinými život ohrožujícími reakcemi vyvolanými jídlem by neměli používat kyselinu kromoglicovou jako adjuvans.
Pacient by měl být upozorněn na nutnost pravidelného užívání léku.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Těhotenství a laktemie
Během těhotenství (zejména v prvním trimestru) je třeba postupovat opatrně při předepisování léku, stejně jako při předepisování jiných léků. Nashromážděné zkušenosti s užíváním léku během těhotenství potvrzují nepřítomnost nežádoucích účinků léku na vývoj plodu. Během těhotenství by měl být lék předepisován pouze v případech, kdy je zjevná potřeba jeho použití.
Není známo, zda kromoglykát sodný přechází do mateřského mléka, ale na základě jeho fyzikálně-chemických vlastností je to nepravděpodobné. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na kojence po použití kromoglykátu sodného kojícími matkami.
Použití v dětství
Kontraindikováno u dětí do 2 let.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky ukládání
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě do 30°C. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Popis léku CROMOGLYCIC ACID vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.
KYSELINA CROMOGLYCIC – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.
Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.