Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.
Tablety kulaté, bikonvexní, potažené filmem, bílé nebo téměř bílé, označené “D” na jedné straně a “75” na druhé straně.
Forma uvolnění: tablety
Dávkování: 0,075 mg
Balení: 28ks
Návod
KOMPOZICE
Potahované tablety 1 tableta: účinná látka: desogestrel 0,075 mg pomocné látky jádro: D, L-alfa-tokoferol – 0,08 mg; koloidní oxid křemičitý – 0,8 mg; kyselina stearová – 0,8 mg; stearát hořečnatý – 0,4 mg; bramborový škrob – 8 mg; povidon K30 – 2,4 mg; monohydrát laktózy – 67,445 mg potahová vrstva: Opadry II bílá (oxid titaničitý (E171) Cl 77891 – 0,25 mg, mastek – 0,148 mg, makrogol 3000 – 0,202 mg, polyvinylalkohol – 0,4 mg) – 1 mg
INDIKACE
Antikoncepce.
KONTRAINDIKACE
přecitlivělost na desogestrel nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
přítomnost žilního tromboembolismu v současné nebo minulé anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie);
závažné jaterní onemocnění v současnosti nebo v anamnéze (do normalizace jaterních testů);
selhání jater v současnosti nebo v anamnéze;
prokázané nebo suspektní maligní hormonálně závislé nádory (včetně rakoviny prsu);
rakovina jater;
vaginální krvácení neznámé etiologie;
zjištěné nebo suspektní těhotenství;
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
dlouhodobá imobilizace vč. spojené s operací nebo onemocněním (riziko žilního tromboembolismu).
S opatrností: rezistentní arteriální hypertenze vyvíjející se na pozadí užívání léku, vč. pokud je antihypertenzní léčba neúčinná; chloasma, zvláště pokud se v minulosti vyskytlo chloasma během těhotenství; diabetes mellitus (kvůli možnému vlivu gestagenů na periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci); porfyrie; systémový lupus erythematodes; herpes (anamnéza během těhotenství).
METODA APLIKACE
Uvnitř.
Při absenci předchozího užívání hormonální antikoncepce (během posledního měsíce) začíná užívání tablet prvním dnem menstruačního cyklu, 1 tableta denně, pokud možno ve stejnou denní dobu, podle pokynů uvedených na obalu. , takže interval mezi odběrem 2 stol. byla 24 hodin, v případě potřeby s malým množstvím tekutiny. Tento lék nevyžaduje přerušení podávání. Každý následující balíček by měl být spuštěn ihned po dokončení předchozího.
Pořadí užívání léku
Ženy, které v předchozím měsíci neužívaly perorální antikoncepci. Vezměte 1 tabletu. by měla začít od prvního dne menstruačního cyklu (menstruace). V tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Pilulky můžete začít užívat od 2. do 5. dne menstruace, ale v tomto případě v prvním cyklu musíte během prvních 7 dnů užívání pilulek použít další metody antikoncepce.
Ženy přecházející z jiné kombinované perorální antikoncepce (COC) na Laktinet®. Pokud je to možné, den po užití poslední tablety předchozí COC. V tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Ženy přecházející z antikoncepce obsahující pouze gestagen (minipilulky, injekce, implantáty nebo nitroděložní tělíska uvolňující gestagen). Při přechodu z minipilulky můžete začít užívat drogu v kterýkoli den; v případě injekcí – v den, kdy by měla být podána další injekce; v případě implantátu – den po jeho odstranění.
Ve všech výše uvedených případech se doporučuje během prvních 7 dnů používat bariérové metody antikoncepce.
Užívání léku po potratu v prvním trimestru těhotenství. Po potratu v prvním trimestru těhotenství se doporučuje začít užívat lék ihned po potratu a v tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Užívání léku po porodu nebo po ukončení těhotenství ve druhém trimestru. Lék se užívá nejdříve 21-28 dní po ukončení těhotenství ve druhém trimestru nebo po porodu. Pokud plánujete začít užívat lék později, musíte prvních 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce. Kromě toho, pokud došlo před zahájením užívání léku k nechráněnému pohlavnímu styku, je nutné vyloučit těhotenství nebo odložit začátek užívání léku na 1. den následující menstruace (po obnovení menstruačního cyklu).
Zmeškané (zapomenuté) pilulky. Účinnost antikoncepce se snižuje, pokud jsou mezi dávkami 2 tablety. uplynulo více než 36 hodin Pokud přestávka nepřesáhne 12 hodin, antikoncepční účinek se nesnižuje a použití další antikoncepční metody není nutné. Pokračujte v užívání zbývajících tablet jako obvykle.
Pokud je interval delší než 12 hodin, může být antikoncepční účinek snížen. K dosažení účinné blokády hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému je nutné užívat lék denně po dobu 7 dnů. Pokud tedy přestávka přesáhne 12 hodin, lék se užívá jako obvykle, ale v následujících 7 dnech je nutné použít další (bariérové) metody antikoncepce. Pokud jste vynechala užívání pilulky během prvního týdne užívání léku a měla jste v předchozích 1 dnech nechráněný pohlavní styk, nelze vyloučit možnost otěhotnění.
Opatření v případě zvracení. Pokud se zvracení rozvine během 3-4 hodin po užití tablety, tableta se zcela nevstřebá. V tomto případě byste měli postupovat stejně jako v případě vynechaných pilulek. Požadovaná tableta (tablety) by měla být doplněna z jiného balení.
Pozorování. I přes pravidelné užívání pilulek se mohou objevit menstruační nepravidelnosti. Pokud je vaše menstruace velmi častá a nepravidelná, měla byste zvážit použití jiné metody antikoncepce. Pokud porucha přetrvává, je nutné vyloučit organickou příčinu.
Taktika amenorey, ke které dochází během užívání léku, závisí na tom, zda byly tablety užívány podle pokynů nebo ne; Může být vyžadován těhotenský test.
Pokud dojde k otěhotnění, lék by měl být přerušen.
Je důležité si uvědomit, že užívání přípravku Laktinet nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.
POPIS
Tablety jsou kulaté, bikonvexní, potahované, bílé nebo téměř bílé, označené „D“ na jedné straně a „75“ na druhé straně.
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
antikoncepce.
FARMAKODYNAMIKA
Laktinet® je antikoncepce obsahující progestogen pro perorální použití, jejíž účinnou látkou je desogestrel. Stejně jako ostatní hormonální antikoncepce, které obsahují pouze gestagen jako účinnou složku, mohou Laktinet® užívat ženy během kojení, stejně jako v případě kontraindikací estrogenů nebo neochoty užívat antikoncepci obsahující estrogen.
Na rozdíl od jiných gestagenních antikoncepčních prostředků je antikoncepční účinek Laktinetu® vysvětlen inhibicí ovulačního procesu, což je potvrzeno absencí ovulačního folikulu během ultrazvuku a absencí zvýšení hodnot LTG a progesteronu v krvi. krevní sérum uprostřed menstruačního cyklu. Současně má desogestrel, stejně jako jiné gestageny, schopnost zvyšovat viskozitu cervikálního hlenu a brání pohybu spermií. Pearl Index (ukazatel odrážející výskyt těhotenství u 100 žen během roku užívání antikoncepce) je 0,4, což je srovnatelné s užíváním kombinované hormonální antikoncepce pro perorální použití. Užívání léku Laktinet® vede ke snížení obsahu estradiolu v krevní plazmě na hodnoty odpovídající časné folikulární fázi. Progestageny ovlivňují metabolismus sacharidů a lipidů.
FARMAKOKINETIKA
Sání
Při perorálním podání se desogestrel rychle vstřebává. Tmax je dosaženo 1,8 hodiny po užití tablety. Biologická dostupnost etonogestrelu je přibližně 70 %.
Distribuce
Etonogestrel se z 95,5–99 % váže na plazmatické proteiny, především na albumin a v menší míře na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).
Метаболизм
Desogestrel je metabolizován hydroxylací a dehydrogenací na aktivní metabolit etonogestrel. Etonogestrel je metabolizován tvorbou sulfátových a glukuronidových konjugátů.
Vylučování
Průměrný T1/2 etonogestrelu je asi 30 hodin, a to jak po jedné, tak po více dávkách. Css v krevní plazmě se objeví po 4-5 dnech. Etonogestrel a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy (v poměru 1,5:1) ve formě volných steroidů a konjugátů. U kojících matek je etonogestrel vylučován do mateřského mléka v poměru mléko/krevní sérum 0,37-0,55. Při přibližném příjmu mateřského mléka 150 mg/kg/den tedy může novorozenec dostávat etonogestrel v množství 0,01-0,05 mcg/kg/den.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným v klinických studiích byla nepravidelná menstruace. Až 50 % žen užívajících desogestrel zažilo acyklické krvácení: u 20–30 % žen se menstruace stala častější, zatímco u ostatních 20 % byla méně častá nebo dokonce úplně přestala. Menstruace se také může prodloužit.
Po několika měsících užívání léku mají menstruační období tendenci být méně časté. Informování lékaře, sledování lékařem a používání menstruačního deníku může zlepšit dodržování léčby tímto lékem.
Následují nežádoucí účinky, které mají známou, pravděpodobnou nebo možnou souvislost s užíváním léku.
Pokud je pozorován některý z následujících stavů/rizikových faktorů, je třeba po celou dobu trvání antikoncepce pečlivě zvážit očekávané přínosy a rizika užívání antikoncepce po konzultaci s ošetřujícím lékařem. Pokud se objeví, zhorší nebo změní některý z následujících stavů/rizikových faktorů, pacient by se měl okamžitě poradit s lékařem, aby rozhodl o možnosti dalšího užívání léku.
Časté: akné, nevolnost, změny nálady, snížené libido, citlivost prsů, menstruační nepravidelnosti, bolest hlavy, přibývání na váze.
Méně časté: alopecie, únava, zvracení, nepohodlí při nošení kontaktních čoček, vaginitida, dysmenorea, cysty na vaječnících.
Vzácně – zarudnutí kůže, vyrážka, kopřivka, erythema nodosum.
Přestože nebyla prokázána spolehlivá souvislost s užíváním gestagenů, jejich použití může způsobit cholestatický ikterus, svědění kůže, cholelitiázu, choreu, těhotenský herpes, otosklerózu, hluchotu a rozvoj hemolyticko-uremického syndromu.
INTERAKCE
Současné užívání induktorů jaterních mikrozomálních enzymů může způsobit krvácení z průniku a snížení antikoncepčního účinku léku. Mezi taková léčiva patří deriváty hydantoinu (včetně fenytoinu), rifabutin, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin, stejně jako oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin. Nebyly provedeny žádné specifické studie o interakci desogestrelu s jinými léky. Maximální indukce jaterních mikrozomálních enzymů je dosažena nejdříve 2-3 týdny po zahájení užívání odpovídajícího induktoru a pokračuje až 4 týdny po jeho vysazení. Antibiotika (např. ampicilin a tetracyklin) snižují účinnost perorální antikoncepce.
Ženy užívající léky, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, by měly být poučeny, aby dočasně používaly další bariérovou nebo jinou nehormonální metodu antikoncepce. Při současném užívání výše uvedených léků s desogestrelem se doporučuje používat bariérovou metodu antikoncepce po celou dobu léčby a po dobu 7 dnů (u rifampicinu – 28 dnů) po ukončení léčby. Při léčbě aktivním uhlím může být snížena absorpce steroidů a tím i antikoncepční účinnost. V tomto případě byste se měli řídit doporučeními uvedenými v části „Způsob podání a dávkování“ pro vynechanou dávku léku.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky: nevolnost, zvracení, krvavý výtok/krvácení z pochvy.
Léčba: symptomatická, neexistuje žádné specifické antidotum.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Pokud je přítomen jakýkoli stav nebo rizikový faktor, lékař by měl zvážit rizika a přínosy užívání přípravku Laktinet® individuálně pro každou ženu před zahájením hormonální antikoncepce. Pokud se objeví jakýkoli nežádoucí účinek nebo rizikový faktor, musíte okamžitě informovat svého lékaře, aby rozhodl, zda je vhodné pokračovat v užívání léku. Ženy s diabetes mellitus by měly být během prvních měsíců užívání přípravku Laktinet® pečlivě sledovány. Užívání přípravku Laktinet® snižuje obsah sérového estradiolu na hodnotu odpovídající časné folikulární fázi. Ochranný účinek tradičních antikoncepčních přípravků obsahujících pouze gestagen ve smyslu prevence mimoděložního těhotenství není tak výrazný jako u kombinovaných perorálních kontraceptiv, což souvisí s relativně častou ovulací, ke které dochází při užívání léků obsahujících pouze gestagen. Ačkoli Laktinet® obecně inhibuje ovulaci, možnost mimoděložního těhotenství by měla být zvážena v diferenciální diagnostice, pokud se u ženy objeví amenorea nebo bolest břicha. Občas se může objevit chloasma, zvláště u žen s chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy se sklonem ke chloasmatu by se při užívání přípravku Laktinet® měly vyhýbat slunci a ultrafialovému záření. Pacienti s intolerancí laktózy by si měli být vědomi toho, že jedna potahovaná tableta přípravku Laktinet® obsahuje 67,445 mg monohydrátu laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí laktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné pracovní stroje. Neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Během těhotenství je užívání léku kontraindikováno. V preklinických studiích byla pozorována maskulinizace ženského plodu při podávání velmi vysokých dávek gestagenu. Epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko teratogenních účinků a vrozených vad u dětí, jejichž matky užívaly perorální hormonální antikoncepci před těhotenstvím nebo neúmyslně na začátku těhotenství.
Stejně jako ostatní léky obsahující pouze gestagen neovlivňuje Laktinet® kvalitu a množství mateřského mléka, ale malé množství metabolitu desogestrelu (etonogestrel) se vylučuje do mateřského mléka a je přibližně 0,01-0,05 mcg/kg/den (s množstvím konzumované mateřské mléko 150 ml/kg/den). Výsledky 7měsíčního sledování neodhalily žádná zvýšená rizika pro kojené děti při hodnocení jejich růstu, psychomotorického a fyzického vývoje. Pečlivé dynamické sledování vývoje a růstu dítěte během kojení je však nutné, pokud žena užívá Laktinet® pro účely antikoncepce.
OPATŘENÍ
–
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Podle předpisu.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Při teplotě nepřesahující 30 °C, v původním obalu (blistr v kartonové krabici).
SKLADOVATELNOST
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.