Lamisil tablety 250 mg 14 ks – antimykotikum. K dispozici ve formě tablet 250 mg. Prodává se v blistrech po 14 kusech. Lék má fungicidní účinek. Lamisil se předepisuje na mykózu kůže, vlasové pokožky, nehtů a také na kandidózu. Tablety užívejte perorálně, bez žvýkání, se sklenicí vody. Doporučená dávka pro dospělé pacienty je 250 mg jednou denně. Dětem se předepisuje 1 mg jednou denně. Délku trvání terapie určuje lékař individuálně pro každého pacienta.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Mykóza nehtů, Mykóza nohou, Nespecifikovaná kandidóza, Mykóza trupu, Jiná dermatofytóza, Kandidóza kůže a nehtů, Mykóza vousů a hlavy
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na terbinafin nebo jakoukoli jinou složku léku Děti do 3 let s hmotností do 20 kg pro tuto dávku se nedoporučuje používat Lamisil u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 50 ml/min nebo koncentrace kreatininu v séru u této kategorie pacientů nebyla dostatečně studována.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Účinek přípravku Lamisil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován. Pokud se během léčby tímto přípravkem objeví závratě, pacienti by neměli řídit vozidla a/nebo obsluhovat stroje.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
onychomykóza způsobená dermatofytními houbami; – mykózy pokožky hlavy; – plísňové infekce kůže – léčba dermatomykózy trupu, bérců, nohou, stejně jako kvasinkové infekce kůže způsobené houbami rodu Candida (např. Candida albicans) – v případech, kdy o vhodnosti perorální terapie rozhoduje lokalizace, závažnost nebo prevalence infekce. Na rozdíl od topického přípravku Lamisil není perorální přípravek Lamisil účinný pro lichen versicolor.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Účinky jiných léků na terbinafin. Plazmatický Cl terbinafinu může být urychlen vlivem léků; induktory metabolismu a být potlačeny vlivem inhibitorů cytochromu P450. Pokud je nutné užívat výše uvedená léčiva a Lamisil současně, může být nutná odpovídající úprava dávkovacího režimu Lamisilu, může zvýšit účinek terbinafinu nebo zvýšit jeho koncentraci v plazmě. Cimetidin snižuje Cl terbinafinu o 33 %. Rifampicin může oslabit účinek terbinafinu nebo snížit jeho koncentraci v plazmě. Rifampicin zvyšuje Cl terbinafinu o 100 %. Studie in vitro a na zdravých dobrovolnících ukazují, že terbinafin má malý potenciál inhibovat nebo zvyšovat clearance většiny léků metabolizovaných systémem cytochromu P450 (např. terfenadin, triazolam, tolbutamid nebo perorální antikoncepce), s výjimkou těch, které jsou metabolizovány CYP2D6 Terbinafin neovlivňuje clearance antikoncepce antipyretinu nebo digoxu u pacientů s nepravidelným užíváním digoxstruinu a digoxinu perorální antikoncepce, i když výskyt těchto nepravidelností není vyšší než u pacientek užívajících pouze perorální antikoncepci Terbinafin může zesilovat účinky kofeinu nebo zvyšovat jeho plazmatické koncentrace. Terbinafin snižuje Cl kofeinu při intravenózním podání o 19 %. Studie in vivo a in vitro prokázaly, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný enzymem 2D6 (CYP2D6). Tyto údaje mohou být klinicky významné pro ty léky, které jsou metabolizovány primárně tímto enzymem: tricyklická antidepresiva, beta-blokátory, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiarytmika třídy (1A, 1B a 1C) a inhibitory MAO-B; v případě, že současně užívané léčivo má malý rozsah terapeutických koncentrací, snižuje Cl desipramin o 82 %. Terbinafin zvyšuje Cl cyklosporinu o 15 %.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Bylo hlášeno několik případů předávkování (užitá dávka byla až 5 g), u kterých byla pozorována bolest hlavy, nevolnost, bolest v epigastrické oblasti a závratě Doporučená léčba v případě předávkování zahrnuje opatření k odstranění léku, především předepsáním aktivního uhlí a výplachem žaludku, je-li to nutné, symptomatická a podpůrná léčba
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Terbinafin je allylamin, který má široké spektrum účinku proti houbám, které způsobují onemocnění kůže, vlasů a nehtů, včetně: dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (např. M. canis), Epidermophyton floccosum, stejně jako kvasinkové houby rodu Candida (např. C.porurus.) a C. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám. Účinnost proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatická. To vede k nedostatku ergosterolu a k intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí inhibicí enzymu skvalenepoxidázy v buněčné membráně houby. Tento enzym nepatří do systému cytochromu P450 Při perorálním podání přípravku Lamisil se v kůži, vlasech a nehtech vytvářejí koncentrace léčiva, které mají fungicidní účinek.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
a:2:70%); Absolutní biologická dostupnost terbinafinu díky first-pass efektu je přibližně 50 %. Po jednorázové perorální dávce 250 mg terbinafinu, jeho Cmax v plazmě je dosaženo po 1,5 hodině a je 1,3 μg/ml. Při nepřetržitém používání terbinafinu, jeho Cmax zvýšení v průměru o 25 % ve srovnání s jednorázovou dávkou; AUC se zvýšila 2,3krát. Na základě zvýšení AUC lze vypočítat efektivní T.1/2; Příjem potravy má malý vliv na biologickou dostupnost léku (AUC se zvyšuje o méně než 30 %), proto není nutná úprava dávky přípravku Lamisil, pokud je užíván s jídlem. Rychle proniká do dermální vrstvy kůže a koncentruje se v lipofilní stratum corneum. Terbinafin také proniká do sekretů mazu, což má za následek vysoké koncentrace ve vlasových folikulech, vlasech a pokožce bohaté na maz. Bylo také prokázáno, že terbinafin proniká do nehtové ploténky během prvních několika týdnů po zahájení léčby Terbinafin je rychle a ve významné míře metabolizován nejméně 20 izoenzymy cytochromu P99, přičemž hlavní role hrají CYP7C450, CYP2A9, CYP1A2, CYP3C4 a CYP2C8. V důsledku biotransformace terbinafinu se tvoří metabolity, které nemají antimykotický účinek a jsou vylučovány převážně močí, v závislosti na věku nebyly zjištěny žádné změny v rovnovážné koncentraci terbinafinu v plazmě.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Antifungální léčivo Terbinafin je allylamin, který má široké spektrum účinku proti houbám, které způsobují onemocnění kůže, vlasů a nehtů, včetně: dermatofyty, jako jsou Trichophyton (např. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (např. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, stejně jako kvasinky Candidagos (geneporus. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofytům, plísním a některým dimorfním houbám Účinnost proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatická
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Nepravidelné užívání terbinafinu nebo předčasné ukončení léčby může vést k relapsu onemocnění. Délku léčby mohou ovlivnit i faktory, jako je přítomnost doprovodných onemocnění, stav nehtů při onychomykóze na začátku léčby. Pokud po 2 týdnech léčby kožní infekce nedojde ke zlepšení stavu, je nutné léčbu opakovat a určit původce onemocnění a jeho citlivost na lék je opodstatněná pouze v v případě totálního poškození většiny nehtů, přítomnosti těžké subunguální hyperkeratózy a neúčinnosti předchozí lokální terapie Při léčbě onychomykózy je klinická odpověď potvrzená laboratorními testy obvykle pozorována několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení léčby. ošetření, které je způsobeno rychlostí růstu zdravého nehtu. Při léčbě onychomykózy rukou po dobu 3 týdnů a onychomykózy nohou po dobu 6 týdnů není nutné odstranění nehtových plotének. Při onemocnění jater může být clearance terbinafinu během léčby snížena sledovat aktivitu jaterních enzymů v krevním séru Ve vzácných případech se může po 3 měsících léčby objevit cholestáza a hepatitida. Pokud se objeví známky jaterní dysfunkce (slabost, přetrvávající nevolnost, nechutenství, nadměrné bolesti břicha, žloutenka, tmavá moč nebo změněná barva stolice), je třeba lék vysadit v případě těžkého postižení ledvin (CC 300 μmol/l) a jater dysfunkce, dávka terbinafinu by měla být snížena 2krát. Použití s opatrností u pacientů s psoriázou vyžaduje opatrnost, protože Ve velmi vzácných případech může lék vyvolat exacerbaci psoriázy Při léčbě terbinafinem je třeba dodržovat obecná hygienická pravidla, aby se zabránilo možnosti opětovné infekce spodním prádlem a obuví. Během léčby (po 2 týdnech) a na jejím konci je nutné provést antimykotické ošetření obuvi, ponožek a punčoch.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Experimentální údaje neposkytují žádné důkazy, které by naznačovaly nepříznivé účinky s ohledem na plodnost nebo toxické účinky na plod. Lék by neměl být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos léčby pro matku nepřeváží potenciální riziko pro plod. Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, takže ženy užívající Lamisil perorálně by neměly kojit.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Z hematopoetického systému: velmi vzácně neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie. Ve velmi vzácných případech byl při použití léku zaznamenán vývoj kvalitativních nebo kvantitativních změn ve vytvořených složkách krve (neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie). V případě vývoje kvalitativních nebo kvantitativních změn ve formovaných složkách krve je nutné zjistit příčinu poruch a zvážit otázku snížení dávky léku nebo v případě potřeby přerušení léčby přípravkem Lamisil®. Z imunitního systému: velmi vzácné anafylaktoidní reakce (včetně angioedému), kožní a systémový lupus erythematodes. Z nervového systému: často bolest hlavy; někdy poruchy chuťových vjemů, včetně jejich ztráty (obvykle dochází k zotavení během několika týdnů po ukončení léčby); velmi vzácné závratě, parestézie, hypestezie. Existují ojedinělé zprávy o případech dlouhodobých poruch chuti. V některých případech byl při užívání léku pozorován pokles spotřeby potravy, což vedlo k výraznému poklesu hmotnosti. Z hepatobiliárního systému: vzácně hepatobiliární dysfunkce (převážně cholestatické povahy), včetně velmi vzácných případů těžkého selhání jater (některé fatální nebo vyžadující transplantaci jater). Ve většině případů, kdy došlo k selhání jater, měli pacienti vážná základní systémová onemocnění a příčinná souvislost mezi selháním jater a přípravkem Lamisil® byla sporná. Z trávicího systému: velmi často pocit plnosti žaludku, nechutenství, dyspepsie, nevolnost, mírné bolesti břicha, průjem. Z kůže a podkoží: velmi často mírné kožní reakce (vyrážka, kopřivka); velmi vzácně závažné kožní reakce (včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy); kožní vyrážky podobné psoriáze nebo exacerbace psoriázy. Byly hlášeny velmi vzácné případy vypadávání vlasů, i když příčinná souvislost mezi tímto jevem a užíváním léku nebyla prokázána. Pokud se objeví progresivní kožní vyrážka, léčba by měla být přerušena. Z muskuloskeletálního systému: velmi často artralgie, myalgie. Ostatní: velmi zřídka pocit únavy.
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Bylo prokázáno, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný CYP2D6. Proto je nutné neustále monitorovat pacienty léčené přípravkem Lamisil léky, které jsou převážně metabolizovány za účasti tohoto enzymu (jako jsou tricyklická antidepresiva, beta-blokátory, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiarytmika třídy 2C a inhibitory MAO B), pokud má současně užívaný lék malý rozsah terapeutických koncentrací řídit vozidla a ovládat mechanismy. Vliv přípravku Lamisil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován. Pokud se během léčby tímto přípravkem objeví závratě, pacienti by neměli řídit vozidla a/nebo obsluhovat stroje.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Uvnitř trvání léčby závisí na indikaci a závažnosti onemocnění Děti Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí mladších 2 let (jejichž tělesná hmotnost je obvykle nižší než 12 kg). Jednotlivá dávka závisí na tělesné hmotnosti a je: pro děti vážící méně než 1 kg – 20 mg; od 62,5 do 20 kg – 40 mg; více než 125 kg – 40 mg. U dětí starších 250 let je perorální lék Lamisil® dobře snášen Dospělí Doporučená dávka je 2 mg jednou denně. Kožní infekce Doporučená délka léčby: dermatomykóza nohou (interdigitální, plantární nebo ponožkového typu) – 250-1 týdnů. dermatomykóza trupu, holeně – 2-6 týdny; kožní kandidóza – 2-4 týdny Úplné vymizení projevů infekce a potíží s ní spojených může nastat nejdříve několik týdnů po mykologické kúře Infekce vlasů a vlasové pokožky Doporučená délka léčby: mykóza pokožky hlavy – 2 týdny. Mykózy pokožky hlavy jsou pozorovány především u dětí. Onychomykóza Délka léčby u většiny pacientů je od 4 do 4 týdnů. Ve většině případů stačí u onychomykózy rukou 6 týdnů léčby. U onychomykózy nohou ve většině případů stačí 12týdenní léčba. Někteří pacienti, kteří mají pomalý růst nehtů, mohou vyžadovat delší léčbu. Optimální klinický efekt je pozorován několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení terapie. To je dáno dobou potřebnou pro zdravý růst nehtů Použití u starších osob. Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že starší pacienti vyžadují jiný dávkovací režim nebo že mají jiné nežádoucí účinky než mladší pacienti. Při užívání léku ve formě tablet v této věkové skupině je třeba vzít v úvahu možnost současné dysfunkce jater nebo ledvin.
1 g obsahuje:
účinná látka – 10 mg terbinafin hydrochloridu
Pomocné látky:
makrogol cetostearylether, ethanol, čištěná voda, propylenglykol, dusík.
Popis. Průhledná bezbarvá nebo světle žlutá kapalina.
Farmakoterapeutická skupina. Antifungální činidlo
ATX kód. D01AE15.
Farmakologické vlastnosti.
Antifungální léčivo pro místní použití se širokým spektrem antimykotické aktivity. V nízkých koncentracích má terbinafin fungicidní účinek proti dermatofytům (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), plísním (hlavně C.albicans) a některým dimorfním houbám nebo bicularisům (Pityros). Účinek proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatický.
Terbinafin specificky mění ranou fázi biosyntézy sterolů vyskytující se u hub. To vede k nedostatku ergosterolu a intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí tak, že inhibuje enzym skvalenepoxidázu umístěný na buněčné membráně houby.
Terbinafin neovlivňuje systém lidského cytochromu P450, a tudíž ani metabolismus hormonů nebo jiných léků.
Farmakokinetika Při lokální aplikaci je absorpce nižší než 5 % a má malý systémový účinek.
Indikace pro použití. Prevence a léčba plísňových kožních infekcí, včetně atletické nohy (plísně nohou), tinea cruris, plísňových infekcí hladké kůže těla (tinea corporis) způsobených dermatofyty, jako je Trichophyton (včetně T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum a Microdermophymosum cant.
Pityriasis versicolor, způsobený Pityrosporum orbiculare (také známý jako Malassezia furfur).
Kontraindikace. Přecitlivělost na terbinafin nebo na kteroukoli neaktivní složku obsaženou v léku.
S opatrností: selhání jater a/nebo ledvin, alkoholismus, suprese krvetvorby kostní dřeně, nádory, metabolická onemocnění, okluzivní onemocnění cév končetin, dětství (nedostatek klinických zkušeností v těhotenství a při kojení). V experimentálních studiích nebyly identifikovány žádné teratogenní vlastnosti terbinafinu. Dosud nebyly hlášeny žádné vrozené vady při užívání přípravku Lamisil. Jelikož jsou však klinické zkušenosti s použitím přípravku Lamisil u těhotných žen velmi omezené, měl by být používán pouze za přísných indikací.
Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud však kojící matka používá sprej nebo roztok Lamisil, malé množství účinné látky se vstřebá kůží, takže nepříznivý účinek na dítě je nepravděpodobný.
Způsob podání a dávka. Venku.
Dospělí. Lamisil sprej nebo roztok lze používat 1x nebo 2x denně v závislosti na indikaci. Před použitím léku je nutné postižená místa důkladně očistit a osušit. Přípravek se nastříká (sprej) nebo aplikuje (roztok) na postižená místa v množství dostatečném k jejich důkladné hydrataci a navíc se aplikuje na přilehlá místa postižené i neporušené kůže. Při rozsáhlých mykózách těla se doporučuje použít 30 ml sprej.
Délka léčby a frekvence podávání léků:
dermatomykóza trupu, bérce: 1 týden; 1krát denně
mykóza nohou: 1 týden; 1krát denně
versicolor lišejník: 1 týden; 2x denně
Dávkovací režim spreje nebo roztoku Lamisil u starších lidí se neliší od výše popsaného.
Použití spreje nebo roztoku Lamisil u dětí. Zkušenosti s používáním Lamisil spreje nebo roztoku u dětí jsou omezené, a proto se použití léku u dětí nedoporučuje.
Vedlejší efekty. V místě aplikace léku se může objevit zarudnutí, svědění nebo pocit pálení. Alergické reakce.
Předávkování. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. Pokud je sprej nebo roztok Lamisil náhodně požit perorálně, lze očekávat stejné nežádoucí účinky jako při předávkování tabletami Lamisil (bolest hlavy, nevolnost, bolest v epigastriu a závratě). Rovněž je třeba vzít v úvahu obsah ethylalkoholu (23.5 %) v přípravku.
Léčba: aktivní uhlí, v případě potřeby symptomatická udržovací terapie.
Interakce. Nejsou známy žádné lékové interakce pro sprej nebo roztok Lamisil.
Zvláštní instrukce. Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle pozorováno v prvních dnech léčby. Při nepravidelné léčbě nebo jejím předčasném ukončení hrozí opětovný výskyt infekce. Pokud po týdnu léčby nejsou žádné známky zlepšení, je třeba diagnózu ověřit.
Při aplikaci přípravku Lamisil na poškozené oblasti kůže je třeba postupovat opatrně, protože alkohol může způsobit podráždění.
Lamisil sprej nebo roztok je určen pouze pro vnější použití. Vyhněte se kontaktu s očima, protože může způsobit podráždění. Pokud se vám přípravek náhodou dostane do očí, okamžitě je vypláchněte tekoucí vodou a při přetrvávajícím podráždění vyhledejte lékaře.
Pokud došlo k náhodnému zavedení léku do dýchacího traktu při inhalaci, pak v případě jakýchkoli příznaků, a zejména pokud přetrvávají, je nutné poradit se s lékařem.
Pokud se vyvinou alergické reakce, musí být lék vysazen.
Uvolnění formuláře. Sprej pro vnější použití 1%: 15 ml nebo 30 ml ve válcové lahvičce vyrobené z vysokohustotního polypropylenu s vlnitým kovovým hrdlem, polypropylenovou rozprašovací špičkou a uzávěrem z vysokohustotního polyetylenu (HDPE). Láhev s návodem k použití je zabalena v kartonové krabici.
Roztok pro vnější použití 1%: 30 ml v baňkovité lahvičce z HDPE s kónickým kapátkem z nízkohustotního polyethylenu (LDPE) a šroubovacím uzávěrem z HDPE, vybavené systémem kontroly prvního otevření. Láhev s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování Při teplotách pod 30°C, v místech nepřístupných dětem. Chraňte před mrazem.
Skladovatelnost. 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky výdeje z lékáren. Bez předpisu.
Jméno a adresa výrobce: Novartis Pharma Schweiz AG, výrobce: Novartis Pharma SAS, Francie. (Novartis Pharma SAS, Francie).
Zastoupení v Rusku: Moskva, B. Palaševskij per., 15
1 října 2013 město
Lamisil – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Lamisil v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: