1 ml léčiva obsahuje: léčivou látku pikosíran sodný monohydrát (v přepočtu na 100 % látky) 7,50 mg; pomocné látky:
tekutý sorbitol 70% nekrystalizovaný 680,0 mg, ethylparahydroxybenzoát sodný 0,66 mg, kyselina chlorovodíková 35% do požadovaného množství, voda do 1 ml.
Dávková forma
Kapky pro perorální podání.
Průhledná, bezbarvá nebo slabě žlutohnědá kapalina
projímadlo ATC kód: A06AB08
Farmakodynamika
Pikosíran sodný je projímadlo. Lipofilní aktivní metabolit pikosíranu sodného se váže na receptory střevní stěny, blokuje vstřebávání vody a elektrolytů a zvyšuje jejich sekreci do lumen střeva, což má za následek zvýšenou peristaltiku a zrychlený pohyb střevního obsahu. Laxativní účinek nastává 10-12 hodin po podání.
Pikosíran sodný se jako hydrofilní látka prakticky neabsorbuje přes lipofilní membrány střevních buněk. Proto pikosíran sodný po perorálním podání prochází poměrně rychle žaludkem a tenkým střevem v nezměněné podobě. Přibližně 70 % podané dávky se dostane do tlustého střeva do 3 hodin po podání. V tlustém střevě se hydrolýzou pikosíranu sodného pod vlivem střevních mikroorganismů tvoří lipofilní aktivní metabolit, který snadno proniká přes biologické buněčné membrány a stimuluje neuroreceptory sliznice tlustého střeva. Po 12 hodinách užívání léku zůstává v tlustém střevě pouze 8 % podané dávky. Během 72 hodin se 21 % aktivního metabolitu vyloučí ledvinami a 72 % střevy.
Indikace pro použití
Zácpa různé etiologie způsobená hypotenzí a pomalou peristaltikou tlustého střeva.
Kontraindikace
Přecitlivělost na pikosulfát sodný, triarylmethan, paraben a další složky léčiva, střevní neprůchodnost, uškrcená kýla, zánět slepého střeva, zánět pobřišnice, akutní zánětlivá onemocnění dutiny břišní včetně pankreatitidy a akutní enterokolitidy, gastrointestinální a děložní krvácení, bolesti břicha neznámého původu, nevolnost, zvracení po neznámém původu, cystitida, zácpa, těžká dehydratace v těhotenství, triester 4 roky věku
Použití v těhotenství a laktaci
Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze lék užívat pouze v případech, kdy potenciální přínos terapie pro matku výrazně převáží potenciální riziko pro plod.
Vnitřně nařeďte před spaním v malém množství vody. Děti od 4 do 10 let: 6-12 kapek (2,5-5 mg).
V závislosti na účinku se dávka v dalších dávkách zvyšuje nebo snižuje.
Dávkování a podávání
Vnitřně nařeďte před spaním v malém množství vody. Dospělí a děti od 10 let: 12-24 kapek (5-10 mg).
Děti od 4 do 10 let: 6-12 kapek (2,5-5 mg).
V závislosti na účinku se dávka v dalších dávkách zvyšuje nebo snižuje.
Děti starší 4 let. S opatrností.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Pikosíran sodný neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné vybavení.
Forma vydání
Kapky pro perorální podání 7,5 mg/ml. 10 ml nebo 25 ml léčiva se umístí do hnědé skleněné lahvičky vybavené kapátkem a víčkem s první kontrolou otevírání. 1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici
Podmínky dovolené z lékáren
Bez předpisu.
Podmínky skladování
Při teplotách od +15 °C do +25 °C. Chraňte před mrazem! Uchovávejte mimo dosah dětí
Datum vypršení platnosti
3 roky. Otevřená láhev – 18 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Výrobce a organizace přijímající reklamace spotřebitelů
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael Výrobce: Teva Czech Enterprises sro, Ostravská 29, 747 70 Opava-Komarov, Česká republika
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na následující adresu: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg 1 tel.: (495) 644-22-34 fax: (495) 644-22-35/36.