Lazolvan: návod k použití tablet, cena, recenze, analogy

Návod k použití Lazolvan Max 75 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním 10 ks

Obecné charakteristiky

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

popis

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest, doprovázená uvolňováním viskózního sputa:

• akutní a chronická bronchitida;
• pneumonie;
• COPD;
• bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa;
• bronchiektázie.

Studie prokázaly, že ambroxol zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance). Zvýšená mukociliární clearance zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání.

U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem® MAX (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení délky trvání exacerbací a počtu dnů antibiotické terapie.

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léčivými přípravky.

Ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu a erytromycinu do bronchiálního sekretu.

Složení léku Lazolvan Max

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, tvrdé želatinové, podlouhlé, s neprůhledným červeným uzávěrem a neprůhledným oranžovým tělem, na uzávěru je vytištěno bílé označení „MUC 01“ a na těle je natištěn symbol společnosti Boehringer Ingelheim; Obsah tobolky jsou kulaté, žlutobílé granule s hladkým, lesklým povrchem, smíchané s malým množstvím prášku.

1 Caps.
ambroxol hydrochlorid 75 mg

Pomocné látky: krospovidon – 12.55 mg, karnaubský vosk – 18.31 mg, stearylalkohol – 110.94 mg, stearát hořečnatý – 1.2 mg.

Složení obalu tobolky: želatina – 52.307 mg, čištěná voda – 9.135 mg, oxid titaničitý (E171) – 1.008 mg, červený oxid železitý (E172) – 0.15 mg, žlutý oxid železitý (E172) – 0.398 mg.
Složení inkoustu: šelak, oxid titaničitý.

5 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
6 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

přihláška

Lék se užívá perorálně bez ohledu na příjem potravy. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tobolky neotevírejte ani nežvýkejte.

Předepsána 1 kapsle 1krát denně.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů po zahájení užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány.

Byly hlášeny případy náhodného předávkování a/nebo lékařské chyby, které vedly k pozorovaným symptomům známých vedlejších účinků přípravku Lazolvan® MAX: nauzea, dyspepsie, průjem, zvracení, bolest břicha.

Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická terapie.

Kontraindikace pro použití

• přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva;
• I trimestr těhotenství;
• období laktace (kojení);
• věk do 18 let.

Lék Lazolvan® by měl být používán s opatrností během těhotenství (II a III trimestr), v případě renální a/nebo jaterní insuficience.

Použití této lékové formy je kontraindikováno u dětí do 18 let.

Omezení pro děti

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s jaterním selháním.

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Ambroxol proniká placentární bariérou.

Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28 týdnech těhotenství nenalezly žádné důkazy o negativním účinku léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® MAX během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat Lazolvan® MAX během kojení.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Omezení během těhotenství

Omezení při kojení

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s renální insuficiencí.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Ceny za Lazolvan v lékárnách ve městě Sevastopol. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Lazolvan za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Lazolvanu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Lazolvan ve městě Sevastopol je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Lazolvanu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Lazolvan si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Lazolvanu v lékárnách ve městě Sevastopol. Nenechte si ujít šanci koupit Lazolvan rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit permixon
elokom koupit
koupit ismigen
koupit klimanorm
cena tramadolu
cena sumamedu
cena donormil
nasonex návod k použití
cipralex návod k použití
cena ursofalk

Lazolvan: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:

Boehringer Ingelheim, Istituto de Angeli S.r.l., A. Natterman, Delpharm Reims/OpellaHealthcareItalia S.r.l.

Vyrobeno:
Německo, Itálie, Španělsko, Řecko, Francie

Struktura

V 1 kapsli.
ambroxol hydrochlorid 75 mg
Pomocné látky: krospovidon – 12.55 mg, karnaubský vosk – 18.31 mg, stearylalkohol – 110.94 mg, stearát hořečnatý – 1.2 mg.
Složení obalu tobolky: želatina – 52.307 mg, čištěná voda – 9.135 mg, oxid titaničitý (E171) – 1.008 mg, červený oxid železitý (E172) – 0.15 mg, žlutý oxid železitý (E172) – 0.398 mg.
Složení inkoustu: šelak, oxid titaničitý.

Formy uvolnění

• Kapsle
• Kapsle s prodlouženým uvolňováním
• Pastilky
• Sprej
• Injekční roztok
• Láhev
• Řešení
• Sirup
• Tablety

Účinná látka

• Ambroxol
• Extrakt z tymiánu
• Tramazolin

Indikace pro použití

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížným vykašláváním sputa, bronchiektázie.

Kódy ICD-10

• J20 Akutní bronchitida
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• J45 Astma
• J47 Bronchiektázie
• P22 Respirační potíže novorozence [potíže]
• J15 Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený
• J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
• H66 Hnisavý a nespecifikovaný zánět středního ucha
• H68 Zánět a obstrukce sluchové [Eustachovy] trubice
• J00 Akutní nazofaryngitida (rýma)
• J01 Akutní sinusitida
• J30.1 Alergická rýma způsobená pylem rostlin
• J31 Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida
• J32 Chronická sinusitida
• R05 Kašel

Způsoby použití a dávkování

Uvnitř.
1 tobolka s prodlouženým uvolňováním jednou denně. Kapsle by se neměly otevírat ani žvýkat. Spolkněte celé a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Kapsle lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od zahájení léčby, doporučuje se poradit se s lékařem.

Kontraindikace

Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léku, těhotenství (18. trimestr), kojení, děti do XNUMX let.

Použití v těhotenství a laktaci

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, postnatální vývoj nebo porod. Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28. týdnu těhotenství neprokázaly negativní účinek léku na plod.
Při užívání léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® MAX během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Přestože u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat Lazolvan® kapsle během kojení.
Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Nadměrná dávka

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány.

Byly hlášeny případy náhodného předávkování a/nebo lékařské chyby, které vedly k pozorovaným symptomům známých vedlejších účinků přípravku Lazolvan® MAX: nauzea, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku v prvních 1–2 hodinách po užití léku, symptomatická terapie.

Nežádoucí účinky

Klasifikace četnosti rozvoje nežádoucích účinků (WHO): velmi často ˃ 1/10; často od ˃ 1/100 do ˂ 1/10; méně časté od ˃ 1/1000 do ˂ 1/100; zřídka od ˃ 1/10000 do ˂ 1/1000; velmi vzácné od ˂ 1 / 10000; četnost neznámá – četnost výskytu nebylo možné na základě dostupných údajů určit.
Gastrointestinální poruchy
Často (1,0 – 10,0 %) – nevolnost;
Méně časté (0,1–1,0 %) – dyspepsie, zvracení, průjem, bolesti břicha.
Poruchy imunitního systému, léze kůže a podkoží
Vzácně (0,01 – 0,1 %) – vyrážka, kopřivka;
Frekvence neznámá – angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), svědění, přecitlivělost.

Farmakologický účinek

Studie ukázaly, že ambroxol, aktivní složka přípravku Lazolvan® MAX, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu. Zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance). Zvýšená mukociliární clearance zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem® MAX (nejméně 2 měsíce) k významnému snížení počtu exacerbací. Bylo zaznamenáno významné snížení délky trvání exacerbací a počtu dnů antibiotické terapie.

Farmakokinetika

Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) při užití jedné tobolky s prodlouženým uvolňováním je dosaženo v průměru po 6,5 hodinách. Absolutní biologická dostupnost tablet ambroxolu 30 mg je 79 %.
V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %. Kapsle s prodlouženým uvolňováním ambroxolu 75 mg vykazovaly relativní biologickou dostupnost 95 % ve srovnání s 60 mg ambroxol-hydrochloridu denně (30 mg dvakrát denně) ve formě tablet (srovnání bylo provedeno po přizpůsobení dávky). K přenosu ambroxolu z krve do tkání dochází při perorálním podání rychle. Distribuční objem je 552 l. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30 % perorálně podané dávky podléhá metabolismu prvního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, především glukuronidací a částečným štěpením na kyselinu dibromanthranilovou (přibližně 10 % podané dávky), stejně jako malá množství dalších metabolitů. Terminální poločas ambroxolu je přibližně 10 hodin.
Celková clearance je do 660 ml/min, renální clearance tvoří přibližně 8 % celkové clearance. Metodou radioaktivního značení bylo vypočteno, že po užití jedné dávky léku se asi 5 % podané dávky vyloučí močí během následujících 83 dnů. Nebyl detekován žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, proto neexistuje žádný základ pro volbu dávkování na základě těchto parametrů.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Neměl by být kombinován s antitusiky, které ztěžují odstranění sputa.
Byly ojediněle hlášeny případy závažných kožních lézí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, které se shodovaly s podáváním expektorancií, jako je ambroxol-hydrochlorid. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a/nebo souběžnou terapií. U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou se může v rané fázi objevit horečka, bolesti těla, rýma, kašel a bolest v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat léky proti nachlazení. Pokud se objeví nové léze na kůži a sliznicích, doporučuje se ukončit léčbu ambroxolem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poruchy funkce ledvin by měl být Lazolvan®MAX užíván pouze na doporučení lékaře.
Pro děti do 18 let je možné použít jiné lékové formy Lazolvanu® (sirup, pastilky, roztok k perorálnímu podání a inhalaci).
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Nebyly zaznamenány žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.