Výrobce si vyhrazuje právo změnit pokyny a/nebo vlastnosti produktu, vzhled obalu a zařízení bez předchozího upozornění obchodní platformě.
Struktura
Účinná látka: glukosaminylmuramyl dipeptid (GMDP) – 1,0 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy – 73,88 mg, sacharóza (cukr) – 5,0 mg, bramborový škrob – 19,0 mg, methylcelulóza – 0,12 mg, stearát vápenatý – 1,0 mg.
Farmakologický účinek
Aktivní složkou tablet Likopid® je glukosaminylmuramyldipeptid (GMDP) – syntetický analog strukturního fragmentu membrány (peptidoglykan) bakteriálních buněk. GMDP je aktivátorem vrozené a získané imunity, zvyšuje obranyschopnost organismu proti virovým, bakteriálním a plísňovým infekcím; má adjuvantní účinek při rozvoji imunologických reakcí. Biologická aktivita léčiva je realizována vazbou GMDP na intracelulární receptorový protein NOD2, lokalizovaný v cytoplazmě fagocytů (neutrofily, makrofágy, dendritické buňky). Lék stimuluje funkční (baktericidní, cytotoxickou) aktivitu fagocytů, zvyšuje jejich prezentaci antigenů, proliferaci T- a B-lymfocytů, zvyšuje syntézu specifických protilátek a pomáhá normalizovat rovnováhu Th1/Th2-lymfocytů směrem k převaze Th1. Farmakologického účinku je dosaženo zvýšením produkce klíčových interleukinů (interleukin-1, interleukin-6, interleukin-12), TNFα, gama interferonu a faktorů stimulujících kolonie. Lék zvyšuje aktivitu přirozených zabíječských buněk. Likopid® má nízkou toxicitu (LD50 překračuje terapeutickou dávku 106000 100krát nebo více). V experimentu při perorálním podání v dávkách XNUMXkrát vyšších, než je terapeutická dávka, lék nepůsobí toxicky na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém a nezpůsobuje patologické změny ve vnitřních orgánech. Likopid® nemá embryotoxický ani teratogenní účinek a nezpůsobuje chromozomální nebo genové mutace. V experimentálních studiích prováděných na zvířatech byla získána data o protinádorové aktivitě léku Likopid® (GMDP).
Indikace pro použití
Lék se používá u dospělých a dětí (od 3 let) v komplexní terapii onemocnění provázených stavy sekundární imunodeficience: Děti s chronickými, recidivujícími infekcemi horních a dolních cest dýchacích v akutním stadiu a ve stadiu remise; akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.); herpetická infekce. Chronické infekce dýchacích cest u dospělých; akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.); herpetická infekce. Preventivní podávání (dospělí) prevence a snížení sezónního výskytu akutních respiračních infekcí a frekvence exacerbací chronických onemocnění orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích.
Kontraindikace
přecitlivělost na glukosaminylmuramyl dipeptid a další složky léčiva; těhotenství; období kojení; autoimunitní tyreoiditida v akutní fázi; stavy doprovázené febrilní teplotou (>38 °C) v době užívání léku; vzácné vrozené poruchy metabolismu: alaktázie, galaktosémie, deficit laktázy, intolerance laktózy, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce; použití u autoimunitních onemocnění se nedoporučuje kvůli nedostatku klinických údajů.
Použití během těhotenství a kojení
Užívání léku Likopid® 1 mg je kontraindikováno u žen během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky
Často (1–10 %) — na začátku léčby může být pozorováno krátkodobé zvýšení tělesné teploty na subfebrilní hodnoty (až 37.9 °C), což není indikací k vysazení léku. Vzácně (0.01–0.1 %) – krátkodobé zvýšení tělesné teploty na febrilní hodnoty (>38°C). Při zvýšení tělesné teploty nad 38°C je možné užívat léky proti horečce, které nesnižují farmakologické účinky tablet Likopid®. Velmi vzácné (méně než 0.01 %) – průjem. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo si pacient všimne jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v popisu, je třeba informovat lékaře.
Dávkování a podávání
Likopid® se užívá perorálně nebo sublingválně nalačno, 30 minut před jídlem. Pokud dojde k vynechání dávky léku, pokud od plánovaného času neuplynulo více než 12 hodin, pacient může vynechanou dávku užít; Pokud od plánované doby podání uplynulo více než 12 hodin, měli byste užít pouze další dávku podle schématu a neužívat vynechanou dávku. Úprava dávkování u určitých skupin pacientů (starší pacienti, pacienti s poruchou funkce jater, pacienti s poruchou funkce ledvin) není nutná. Děti Akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza a další): 1 tableta. 1krát denně pod jazyk po dobu 10 dnů. Chronické, recidivující infekce horních a dolních cest dýchacích (v akutním stadiu a ve stadiu remise): Likopid® se užívá ve 3 kúrách po 1 tabletě. 1krát denně pod jazyk po dobu 10 dnů s 20denní přestávkou mezi jednotlivými kúry. Herpes infekce: 1 tableta. 3x denně perorálně nebo pod jazyk po dobu 10 dnů. Dospělí Chronické infekce dýchacích cest: 2 tablety. 1krát denně pod jazyk po dobu 10 dnů. Akutní a chronická purulentně-zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.): 2 tablety. 2-3x denně pod jazyk po dobu 10 dnů. Herpes infekce: 2 tablety. 3krát denně perorálně nebo pod jazyk po dobu 10 dnů. K prevenci nebo snížení sezónního výskytu akutních respiračních infekcí a četnosti exacerbací onemocnění orgánů ORL, horních a dolních cest dýchacích: 1 tableta. 3x denně pod jazyk po dobu 10 dnů.
Nadměrná dávka
Nejsou známy žádné případy předávkování. Příznaky: na základě farmakologických vlastností léku lze v případě předávkování pozorovat zvýšení tělesné teploty na subfebrilní (až 37.9 °C) hodnoty. Léčba: v případě potřeby se provádí symptomatická terapie (antipyretika), předepisují se sorbenty. Není známo žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Lék zvyšuje účinnost antimikrobiálních léků a synergismus je pozorován s ohledem na antivirové a antifungální léky. Antacida a sorbenty výrazně snižují biologickou dostupnost léčiva. GCS snižuje biologický účinek léku Likopid®.
Zvláštní instrukce
Na začátku užívání léku Likopid® 1 mg je možná exacerbace příznaků chronických a latentních onemocnění spojená s hlavními farmakologickými účinky léku. Každá tableta Likopid® 1 mg obsahuje sacharózu v množství 0.00042 XE (chlebových jednotek), což by měli vzít v úvahu pacienti s diabetes mellitus. Každá tableta Likopid® 1 mg obsahuje 0.074 g laktózy, což by měli vzít v úvahu pacienti trpící hypolaktázií (laktózová intolerance, při které v těle dochází ke snížení hladiny laktázy, enzymu nezbytného pro trávení laktózy). Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat složité stroje.
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván v původním obalu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.