bakterie mléčného kvašení odolné vůči antibiotikům2 (obsahuje 1 g prášku lebenin): ne méně než 1.2 × 108 CFU bakterie mléčného kvašení rezistentní vůči antibiotikům (ne méně než 4.5 × 107 CFU Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), ne méně než 3.0 x 107 CFU Bifidobacterium infantis a ne méně než 4.5 × 107 CFU (enterococcus faecium)
popis
Bílé želatinové tobolky, obsah tobolky – bílý prášek
Farmakoterapeutická skupina
Léky proti průjmu. Protiprůjmové mikroorganismy. Kombinace mikroorganismů produkujících kyselinu mléčnou s jinými léky
ATX kód A07FA51
Farmakologické vlastnosti
Složky obsažené v léku nevstupují do systémového krevního řečiště, ale mají lokální účinek v gastrointestinálním traktu, takže není možné provádět kinetické studie.
Kapsle Linex obsahují tři různé druhy životaschopných lyofilizovaných bakterií mléčného kvašení, které jsou součástí normální střevní mikroflóry a podílejí se na tvorbě a udržování rovnováhy a funkce střevní mikroflóry.
Bifidobakterie, laktobacily a netoxické enterokoky mléčného kvašení obsažené v Linexu jsou normální součástí střevní mikroflóry. Tyto bakterie působí profylakticky a terapeuticky několika mechanismy:
– fermentace laktózy posouvá pH do kyselé oblasti. Kyselé prostředí zabraňuje růstu škodlivých a podmíněně škodlivých bakterií a umožňuje optimální působení trávicích enzymů.
— podílet se na syntéze vitamínů B1, B2, B6, B12 a vitamínu K
– podílet se na metabolismu žlučových kyselin a žlučových barviv
– zabraňují uchycení škodlivých mikroorganismů na střevní stěnu
– syntetizovat antibiotické látky (bakteriociny)
– stimuluje humorální a střevní imunitní systém.
Indikace pro použití
— k prevenci a jako adjuvans při dysbióze (dysbakterióze), průjmu, nadýmání a jiných gastrointestinálních poruchách způsobených: virovými a bakteriálními infekcemi trávicího traktu u novorozenců, dětí a dospělých (například rotavirová infekce, cestovatelský průjem); širokospektrá antibiotika a chemoterapeutika; radiační terapie břišní dutiny a pánevních orgánů.
Dávkování a podávání
Pro kojence a děti do 2 let
Doporučuje se užívat 1 kapsli 3x denně po jídle. Pokud dítě nemůže tobolku spolknout, lze ji otevřít a obsah smíchat s malým množstvím tekutiny – čaj, džus, slazená voda. To neovlivňuje životaschopnost bakterií obsažených v přípravku.
U malých dětí je hladina kyselosti žaludeční šťávy nižší než u dospělých, takže bakterie Linex jsou vůči působení žaludeční šťávy u dětí odolné a do střev se dostávají v nezměněné podobě.
Děti od 2 do 6 let
Doporučuje se užívat 1-2 kapsle 3x denně po jídle. Kapsle je nutné otevřít a obsah smíchat s malým množstvím tekutiny – čaj, džus, slazená voda.
Děti od 6 do 12 let
Doporučuje se užívat 1-2 kapsle 3x denně po jídle s malým množstvím tekutiny.
Dospělí a děti starší 12
Doporučuje se užívat 2 kapsle 3x denně po jídle s malým množstvím tekutiny.
Maximální jednotlivá dávka jsou 2 kapsle.
Maximální denní dávka je 6 kapslí.
Délka léčby závisí na příčině dysbakteriózy a individuálních charakteristikách těla.
Pokud se stav pacienta po dvou dnech léčby Linexem nezlepší, je nutné se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Kontraindikace
– přecitlivělost (nesnášenlivost) na kteroukoli složku léku nebo mléčné výrobky
– dědičná intolerance fruktózy, nedostatek enzymu Lapp-laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy
Lékové interakce
Nebyly zaznamenány žádné interakce přípravku Linex s jinými léky.
Složení Linexu umožňuje jeho užívání s antibiotiky a chemoterapeutiky, ale v různých časech. Pro zvýšení účinnosti se doporučuje užít Linex nejdříve tři hodiny po užití antibiotik nebo chemoterapeutik.
Zvláštní instrukce
Droga by se neměla užívat s horkými nápoji nebo alkoholem. Jedna tobolka obsahuje 98,28 mg laktózy, proto je nutná opatrnost při předepisování léku pacientům s diabetem.
Před užitím přípravku Linex byste se měli poradit se svým lékařem v následujících případech:
– zvýšení tělesné teploty nad 38 С
– přítomnost krve nebo hlenu ve stolici
– při průjmu trvajícím déle než 2 dny
– při akutním průjmu doprovázeném dehydratací a náhlým úbytkem hmotnosti
– při průjmu doprovázeném silnou bolestí
– při jiných chronických onemocněních (diabetes), imunologickém deficitu (AIDS, HIV)
Při samoléčbě Linexem je nutné doplnit ztráty tekutin a elektrolytů příjmem dalších tekutin.
Droga obsahuje zbytky mléčných bílkovin, které mohou vyvolat alergické reakce.
Těhotenství a laktemie
Léčba průjmu u těhotných a kojících žen by měla být prováděna pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti užívání přípravku Linex během těhotenství a kojení, užívání léku se nedoporučuje.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost koncentrace.
Nadměrná dávka
Uvolněte formulář a obal
8 tobolek v blistru vyrobeném z hliníkové fólie.
2 nebo 4 nebo 6 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu při teplotě nepřesahující 25 С.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Výrobce/balič
Lek d.d., Slovinsko
Kolodvorska cesta 27, Menges, Slovinsko
Držitel osvědčení o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko
Zastoupení společnosti JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. v Republice Kazachstán, Almaty, st. Luganskogo 96
Tel: +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047
8 800 080 0066 – bezplatné číslo v Kazachstánu
Přiložené soubory
| 467524121477976219_cs.doc | 64 kb |
| 541365041477977478_kz.doc | 72.5 kb |
účinná látka: Lebenin® ˗ 280,00 mg (1 g účinné látky Lebenin® prášek obsahuje: Lactobacillus acidophilus (druh L.gasseri) ˗ 300 mg, Bifidobacterium infantis ˗ 300 mg, Enterococcus faecium ˗ 300 mg, laktózu ˗ bramborový škrob 50 mg );
Pomocné látky: stearát hořečnatý ˗ 8,40 mg; obal tobolky ˗ methyl hydroxybenzoát ˗ 0,19 mg, propyl hydroxybenzoát ˗ 0,08 mg, oxid titaničitý (E171) ˗ 0,98 mg, želatina ˗ až 63,0 mg.
Popis: Neprůhledné tobolky, bílé tělo – bílý uzávěr. Obsah: bílý prášek bez zápachu.
Farmakodynamika
Linex® normalizuje střevní mikroflóru. Jedna kapsle Linex® obsahuje minimálně 1,2 x 10 7 živých lyofilizovaných bakterií mléčného kvašení: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Živé bakterie mléčného kvašení jsou normální součástí přirozené střevní mikroflóry a jsou přítomny již v trávicím traktu novorozence. Tyto bakterie mají pro lidský organismus velký biochemický význam:
— fermentace laktózy posouvá pH faktor na kyselou stranu. Kyselé prostředí inhibuje růst patogenních a oportunních bakterií a zajišťuje optimální působení trávicích enzymů;
— podílet se na syntéze vitamínů B, K, kyseliny askorbové, čímž se zvyšuje odolnost organismu vůči nepříznivým vlivům prostředí;
— podílet se na metabolismu žlučových barviv a žlučových kyselin;
— syntetizovat látky s antibakteriální aktivitou;
– zvyšuje imunitní reaktivitu organismu.
Indikace
Léčba a prevence dysbakteriózy. Dysbakterióza se projevuje následujícími příznaky: průjem, dyspepsie (poruchy trávení), zácpa, plynatost (nadýmání), nevolnost, říhání, zvracení, bolesti břicha a možné alergické kožní reakce.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku nebo mléčné výrobky.
Dávkování a podávání
Uvnitř.
Linex® se má užívat po jídle s malým množstvím tekutiny. U dětí do 3 let a pacientů, kteří nemohou tobolku spolknout celou, je nutné ji otevřít, obsah nasypat na lžičku a smíchat s malým množstvím tekutiny.
Novorozenci a děti do 2 let: 1 kapsle 3x denně;
Děti od 2 do 12 let: 1-2 kapsle 3x denně
Dospělí a dospívající starší 12 let: 2 kapsle 3x denně. Délka léčby závisí na příčině dysbakteriózy a individuálních charakteristikách těla.
Upozornění, sledování terapie
Linex® se nesmí užívat s horkými nápoji nebo alkoholem. Před užitím tohoto léku byste se měli poradit se svým lékařem, pokud máte:
– tělesná teplota nad 38 °C,
– stopy krve nebo hlenu ve stolici,
– průjem trvá déle než dva dny a je doprovázen akutní bolestí břicha, dehydratací a ztrátou hmotnosti,
– chronická onemocnění – diabetes, AIDS.
Při léčbě průjmu je nutné nahradit ztracené tekutiny a elektrolyty.
Nežádoucí účinky
Lék je dobře snášen. Nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky, nelze však vyloučit možnost reakcí přecitlivělosti.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o příznacích předávkování.
Interakce
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí interakce s jinými léky. Složení léku umožňuje užívat Linex® současně s jinými léky, včetně antibiotik a chemoterapeutických léků.
Podmínky ukládání
Podmínky skladování
Blistry z hliníkové fólie: při teplotě nepřesahující 25 °C;
Blistry a lahvičky z hliníkové fólie/polymerové fólie: na suchém místě při teplotě do 25°C.
Uchovávejte lahvičku těsně uzavřenou. Po prvním otevření lahvičky spotřebujte přípravek do 4 měsíců.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.