Lisinopril-Teva tablety 10 mg 30 ks, jejichž působení je zaměřeno na snížení periferní cévní rezistence a snížení hypertrofie myokardu. Aktivní složky normalizují průtok krve, čímž zlepšují trofismus ischemického myokardu: přijímá více kyslíku a živin, čímž zvyšuje jeho odolnost vůči stresu. Tablety Lisinopril-Teva jsou indikovány u pacientů s diagnostikovanou arteriální hypertenzí, chronickým srdečním selháním a diabetickou nefropatií.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
přecitlivělost na lisinopril, jiné složky léčiva nebo jiné ACE inhibitory; anamnéza angioedému (včetně z užívání jiných ACE inhibitorů); dědičný Quinckeho edém a/nebo idiopatický angioedém; věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); období těhotenství a kojení.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Při užívání přípravku Lisinopril-Teva je třeba postupovat opatrně kvůli možnému rozvoji arteriální hypotenze, závratí a ospalosti, které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a pracovat s potenciálně nebezpečnými stroji.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Tablety 10 mg, 10 ks. — blistry (3) — kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
arteriální hypertenze (v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy); chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie); včasná léčba akutního infarktu myokardu (v prvních 24 hodinách se stabilními hemodynamickými parametry k udržení těchto parametrů a prevenci dysfunkce levé komory a srdečního selhání); diabetická nefropatie (snížení albuminurie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu s normálním krevním tlakem a u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s arteriální hypertenzí).
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Při současném použití s antihypertenzivy je možný aditivní antihypertenzní účinek Při současném použití s diuretiky šetřícími draslík (spironolakton, triamteren, amilorid), přípravky obsahujícími draslík a náhražky soli obsahující draslík se zvyšuje riziko hyperkalémie, zejména u pacientů s. při současném užívání s ACE inhibitory a NSAID zvyšuje riziko vzniku renální dysfunkce, vzácně je pozorována hyperkalemie. K výskytu těžké arteriální hypotenze, zejména po užití první dávky diuretika, dochází zřejmě v důsledku hypovolémie, která vede k přechodnému zvýšení hypotenzního účinku lisinoprilu. Riziko renální dysfunkce se zvyšuje, je-li užíván současně s indometacinem, snižuje se antihypertenzní účinek lisinoprilu, zřejmě v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů (o kterých se předpokládá, že hrají roli při rozvoji hypotenzního účinku inhibitorů ACE) pod vlivem ACE. Při současném použití s inzulínem mohou hypoglykemické deriváty sulfonylurey způsobit hypoglykémii v důsledku zvýšené glukózové tolerance, pokud se používají současně s klozapinem, zvyšuje se koncentrace klozapinu v krevní plazmě krevní sérum se zvyšuje spolu s příznaky intoxikace lithiem Lisinopril zpomaluje vylučování lithiových přípravků, což může zvýšit riziko rozvoje nežádoucích účinků. Při společném užívání je proto nutné pravidelně sledovat obsah lithia v krevní plazmě. Byl popsán případ těžké hyperkalémie u pacienta s diabetes mellitus při současném užívání s lovastatinem a betablokátory blokátory kanálů, diuretika, tricyklická antidepresiva/neuroleptika a další hypotenzní léky zesilují hypotenzní účinek. Antacida a cholestyramin snižují absorpci lisinoprilu v gastrointestinálním traktu s NSAID, inhibitory COX-2 a kyselinou acetylsalicylovou (v dávce vyšší než 3 g/den), estrogeny, sympatomimetiky snižují hypotenzní účinek lisinoprilu. NSAID a ACE inhibitory zvyšují hladiny draslíku v plazmě a mohou narušit funkci ledvin.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Výrazný pokles krevního tlaku, suchá sliznice dutiny ústní, nerovnováha voda-elektrolyt, selhání ledvin, zvýšená dechová frekvence, tachykardie, bušení srdce, bradykardie, závratě, úzkost, zvýšená podrážděnost, kašel, ospalost, retence moči, zácpa, kolaps, hyperventilace
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), snižuje tvorbu angiotenzinu II z angiotenzinu I. Pokles angiotenzinu II vede k přímému poklesu sekrece aldosteronu. Snižuje degradaci bradykininu a zvyšuje syntézu prostaglandinů. Snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (TPVR), arteriální tlak (AP), preload, plicní kapilární tlak, způsobuje zvýšení minutového objemu krve a zvýšení tolerance myokardu vůči stresu u pacientů s chronickým srdečním selháním. Rozšiřuje tepny ve větší míře než žíly. Některé účinky jsou vysvětleny účinky na systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Při dlouhodobém užívání se snižuje hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen. Zlepšuje prokrvení ischemického myokardu. ACE inhibitory prodlužují očekávanou délku života u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF), zpomalují progresi dysfunkce levé komory u pacientů, kteří prodělali akutní infarkt myokardu bez klinických projevů srdečního selhání. Nástup účinku léku je po 1 hodině, maximálního antihypertenzního účinku je dosaženo po 6-7 hodinách a trvá 24 hodin Délka účinku závisí také na velikosti podané dávky. U arteriální hypertenze je účinek zaznamenán v prvních dnech po zahájení léčby a stabilní účinek se rozvíjí po 1-2 měsících. terapie. Při náhlém vysazení lisinoprilu nebylo pozorováno žádné významné zvýšení krevního tlaku. Lisinopril snižuje albuminurii. Neovlivňuje hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus a nezvyšuje výskyt hypoglykémie.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Sání. Po perorálním podání je lisinopril absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT) v průměru o 25 %, ale absorpce se může lišit od 6 do 60 %. Biologická dostupnost je 29 %. Maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) je dosaženo po 7 hodinách Příjem potravy neovlivňuje absorpci lisinoprilu. Lisinopril se mírně váže na plazmatické proteiny. Propustnost přes hematoencefalickou a placentární bariéru je nízká. Lisinopril není v těle biotransformován. Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami. Poločas (T1/2) je 12,6 h. Clearance lisinoprilu je 50 ml/min. Pokles sérových koncentrací lisinoprilu probíhá ve dvou fázích. Hlavní část lisinoprilu je eliminována během počáteční alfa fáze (efektivní T1/2 je 12 hodin), po které následuje terminální pozdní beta fáze (přibližně 30 hodin). lisinoprilu jsou sníženy, biologická dostupnost je 16 %. U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml/min) je koncentrace lisinoprilu několikanásobně vyšší než koncentrace v krevní plazmě u zdravých dobrovolníků, přičemž se prodlužuje doba k dosažení Cmax v krvi plazmy a zvýšení T1/2. U starších pacientů je koncentrace léčiva v krevní plazmě a plocha pod křivkou koncentrace-čas 2krát větší než u mladých pacientů. U pacientů s jaterní cirhózou je biologická dostupnost lisinoprilu snížena o 30 % a clearance o 50 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater. U starších pacientů je koncentrace lisinoprilu v krvi zvýšena v průměru o 60 %.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
ACE inhibitor, snižuje tvorbu angiotenzinu II z angiotenzinu I Snížení obsahu angiotenzinu II vede k přímému poklesu uvolňování aldosteronu Snižuje degradaci bradykininu a zvyšuje syntézu prostaglandinů Snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci (; TPVR), krevní tlak, preload, plicní kapilární tlak, způsobuje zvýšení minutového objemu krve a zvýšenou toleranci zátěže myokardu u pacientů s chronickým srdečním selháním Rozšiřuje tepny ve větší míře než žíly. angiotensin-aldosteronový systém (RAAS) při dlouhodobém užívání hypertrofie myokardu a arteriální stěny odporového typu;Zlepšuje prokrvení ischemického myokardu;
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Nejčastěji dochází k výraznému poklesu krevního tlaku při snížení objemu cirkulující krve způsobeném diuretickou terapií, snížením obsahu kuchyňské soli v potravinách, dialýzou, průjmem nebo zvracením. Pod dohledem lékaře se doporučuje používat lék u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární nedostatečností, u kterých může prudký pokles krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo mrtvici. Užívání léku může vést k poruše funkce ledvin, akutnímu selhání ledvin, které je většinou ireverzibilní i po vysazení léku. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací dalšího užívání léku Při stenóze renální arterie (zejména při oboustranné stenóze nebo při stenóze arterie jedné ledviny), jakož i při selhání periferního oběhu v důsledku hyponatremie a hypovolémie. užívání léku může vést k narušení funkce ledvin, akutnímu selhání ledvin, které je po vysazení léku obvykle nevratné. Lék lze užívat současně se standardní terapií akutního infarktu myokardu (trombolytika, kyselina acetylsalicylová jako protidestičková látka). , beta-blokátory). 100 mm Hg. Během chirurgických zákroků, stejně jako při použití jiných léků, které způsobují snížení krevního tlaku, může lisinopril blokováním tvorby angiotenzinu II způsobit výrazný, nepředvídatelný pokles krevního tlaku. Před operací (včetně stomatochirurgické operace) by měl být chirurg/anesteziolog informován o použití ACE inhibitoru U starších pacientů vede použití standardních dávek k vyšším koncentracím léku v krvi, proto je při stanovení dávky nutná zvláštní opatrnost. Přestože není žádný rozdíl v antihypertenzním účinku, nebyl zjištěn žádný významný účinek léku u starších a mladých pacientů, protože nelze vyloučit potenciální riziko agranulocytózy, je nutné pravidelné monitorování periferní krve v obličeji, na končetinách. rtů, jazyka, epiglottis a/nebo hrtanu, které se mohou objevit kdykoli během léčby, byly vzácně pozorovány u pacientů užívajících ACE inhibitor, včetně lisinoprilu. V tomto případě by měla být léčba tímto lékem co nejdříve ukončena a pacient by měl být sledován, dokud příznaky zcela neustoupí. Angioedém s laryngeálním edémem může být smrtelný. Otok jazyka, epiglottis nebo hrtanu může způsobit obstrukci dýchacích cest, proto by měla být okamžitě zahájena vhodná terapie (0,3-0,5 ml roztoku adrenalinu (adrenalinu) 1:1000 subkutánně) a/nebo opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest. V případech, kdy je otok lokalizován pouze na obličeji a rtech, stav nejčastěji odezní bez léčby, ale použití antihistaminik je možné. ACE inhibitory pravděpodobněji způsobí angioedém u pacientů černé pleti než u pacientů jiné rasy. Riziko rozvoje angioedému je zvýšené u pacientů s anamnézou angioedému, který nesouvisel s předchozí léčbou ACE inhibitory. Život ohrožující anafylaktoidní reakce se mohou ve velmi vzácných případech objevit u pacientů užívajících ACE inhibitory během desenzibilizace jedem blanokřídlých. Tomu lze předejít dočasným přerušením léčby inhibitorem ACE před každým desenzibilizačním postupem Hymenoptera. Anafylaktoidní reakce byly také hlášeny u pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí vysokoprůtokových dialyzačních membrán (AN69), kteří současně užívají ACE inhibitory. V takových případech je třeba zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo jiného antihypertenziva. U pacientů užívajících perorální hypoglykemika a inzulín by měla být během prvního měsíce léčby ACE inhibitory pravidelně monitorována hladina glukózy v krvi. Velmi vzácně byl při užívání ACE inhibitorů pozorován syndrom, který začal cholestatickou žloutenkou a progredoval do fulminantní jaterní nekrózy. , někdy s fatálním výsledkem. Mechanismus vývoje tohoto syndromu není znám. Pokud se při užívání léku objeví žloutenka nebo dojde k výraznému zvýšení aktivity “jaterních” transamináz, lék se vysadí a stav pacienta je sledován při užívání ACE inhibitorů. Kašel je suchý, dlouhotrvající a vymizí po přerušení léčby ACE inhibitorem.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Užívání přípravku Lisinopril-Teva během těhotenství je kontraindikováno. Pokud je diagnostikováno těhotenství, lék by měl být co nejdříve přerušen. Užívání ACE inhibitorů ve druhém a třetím trimestru těhotenství má nepříznivý vliv na plod (možný významný pokles krevního tlaku, selhání ledvin, hyperkalémie, hypoplazie lebečních kostí, intrauterinní smrt). Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na plod, pokud se používá v prvním trimestru. Doporučuje se, aby novorozenci a kojenci, kteří byli vystaveni ACE inhibitorům in utero, byli pečlivě sledováni pro včasnou detekci významného poklesu krevního tlaku, oligurie a hyperkalemie. Neexistují žádné údaje o vylučování lisinoprilu do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat Lisinopril-Teva během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, bez ohledu na čas jídla, jednou denně, nejlépe ve stejnou dobu.
Dávka se volí individuálně.
U arteriální hypertenze se pacientům, kteří nedostávají jiná antihypertenziva, předepisuje 5 mg/den. Pokud není terapeutický efekt, dávka se zvyšuje každé 2–3 dny o 5 mg na dávku 20–40 mg/den (zvýšení dávky nad 40 mg/den obvykle nevede k dalšímu poklesu krevního tlaku) .
Průměrná denní udržovací dávka je 20 mg. Maximální denní dávka je 40 mg.
Terapeutický efekt se obvykle rozvíjí do 2–4 týdnů od zahájení léčby, což je třeba vzít v úvahu při zvyšování dávky. Pokud je účinek nedostatečný, lze lék užívat současně s jinými antihypertenzivy.
Pokud byl pacient dříve léčen diuretiky, je třeba tyto léky vysadit 2–3 dny před zahájením léčby přípravkem Lisinopril-Teva. Pokud to není možné, počáteční dávka přípravku Lisinopril-Teva by neměla překročit 5 mg/den. V tomto případě se po užití první dávky doporučuje lékařský dohled po dobu několika hodin (maximálního účinku je dosaženo přibližně po 6 hodinách), protože může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku.
U renovaskulární hypertenze spojené se zvýšenou aktivitou RAAS je vhodné používat nízkou úvodní dávku 2,5 mg/den dynamicky, pod zvýšeným lékařským dohledem (monitorování krevního tlaku, renálních funkcí a sérových hladin draslíku). Udržovací dávka by měla být stanovena v závislosti na dynamice krevního tlaku za přísného lékařského dohledu.
U CHF je počáteční dávka 2,5 mg/den, dávka se postupně zvyšuje (ne více než 10 mg, s odstupem minimálně 2 týdnů) v závislosti na krevním tlaku. Maximální denní dávka je 20 mg.
Pro časnou léčbu akutního infarktu myokardu je dávka 5 mg první den, poté 5 mg obden, 10 mg po dvou dnech a poté 10 mg/den jako udržovací léčba. U pacientů s akutním infarktem myokardu by měl být lék užíván po dobu nejméně 6 týdnů. Na začátku léčby nebo během prvních tří dnů po infarktu myokardu u pacientů s nízkým systolickým krevním tlakem (120 mm Hg nebo nižším) se používá nižší dávka přípravku Lisinopril-Teva – 2,5 mg. Pokud je systolický krevní tlak nižší nebo roven 100 mmHg, použití přípravku Lisinopril-Teva se nedoporučuje. V případě současného selhání ledvin (CL kreatininu méně než 80 ml/min) je třeba dávku léku odpovídajícím způsobem upravit.
U diabetické nefropatie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu se přípravek Lisinopril-Teva používá v dávce 10 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20 mg/den, aby bylo dosaženo diastolického krevního tlaku pod 75 mmHg. v sedě. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek Lisinopril-Teva používá ve stejné dávce s cílem dosáhnout diastolického krevního tlaku pod 90 mm Hg. v sedě.
Při selhání ledvin au pacientů na hemodialýze je počáteční dávka stanovena v závislosti na clearance kreatininu. Udržovací dávka se stanoví v závislosti na krevním tlaku (pod kontrolou funkce ledvin, hladiny draslíku a sodíku v krvi). Pro pacienty s kreatininem Cl 30–80 ml/min je počáteční dávka 5–10 mg/den; 10–29 ml/min — 2,5–5 mg/den; méně než 10 ml/min (včetně pacientů na hemodialýze) – 2,5 mg/den.
Forma vydání
Tablety, 5 mg, 10 mg, 20 mg. 10 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC/PVDC fólie a hliníkové fólie.
Tablety 5 mg: 1 nebo 3 blistry. umístěn v kartonové krabici.
Tablety 10 mg, 20 mg: 1, 2 nebo 3 blistry. umístěn v kartonové krabici.
Производитель
1. Společnost s ručením omezeným Teva Pharmaceutical Works. 4042, Debrecín, st. Pallagi, 13, Maďarsko.
2. OOO Teva. Rusko, Jaroslavlská oblast, Jaroslavl, sv. 1. technologický, 20.
Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael.
Organizace přijímající reklamace spotřebitelů: Teva LLC. 115054, Moskva, ul. Valovaya, 35.
Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35/36.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 17.05.2024
Analogy (synonyma) léku Lisinopril-Teva