Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2017.06.05
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: N02BE51 (Paracetamol v kombinaci s jinými léky než psycholeptiky)
Účinné látky
- kyselina askorbová Rec.INN registrovaná WHO
- paracetamol Rec.INN registrovaný WHO
- fenylefrin Rec.INN registrovaný WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citron) 1000 mg+40 mg+10 mg/1 bal.: bal. 6.427 g 3, 5 nebo 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Coldrex MaxGripp
Prášek pro přípravu perorálního roztoku (citron) světle žlutý, s citrónovou vůní; Připravený roztok je zakalený, žlutozelené barvy, s citrónovou vůní, bez povrchové pěny a pevných inkluzí.
| 1 balení | |
| paracetamol | 1000 mg |
| kyselina askorbová | 40 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 10 mg |
Pomocné látky: sacharóza – 3725 mg, kyselina citronová – 680 mg, citrát sodný – 430 mg, kukuřičný škrob – 200 mg, citronové aroma – 200 mg, cyklamát sodný – 79 mg, sacharinát sodný – 54 mg, barvivo kurkumin (E100) – 7 mg , koloidní oxid křemičitý – 2 mg.
6.427 g – vícevrstvé sáčky (3) – kartonové obaly × .
6.427 g – vícevrstvé sáčky (5) – kartonové obaly × .
6.427 g – vícevrstvé sáčky (10) – kartonové obaly × .
× přítomnost kontroly prvního otevření je povolena.
Farmakologický účinek
Paracetamol je analgetikum-antipyretikum. Má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů, s převládajícím účinkem na termoregulační centrum v hypotalamu.
Fenylefrin je alfa 1-adrenergní agonista, způsobuje vazokonstrikci, odstraňuje otoky a hyperémii nosní sliznice.
Kyselina askorbová se podílí na regulaci oxidačně-redukčních procesů, metabolismu sacharidů, srážení krve, regeneraci tkání a syntéze steroidních hormonů; zvyšuje odolnost organismu proti infekcím, snižuje propustnost cév, snižuje potřebu vitamínů B 1, B 2, A, E, kyseliny listové, pantotenové. Zlepšuje snášenlivost paracetamolu a prodlužuje jeho působení (spojené s prodloužením T 1/2 ).
Farmakokinetika
Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě je dosaženo 10-60 minut po perorálním podání. Distribuováno ve většině tkání těla. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. V terapeutických koncentracích je vazba na plazmatické proteiny zanedbatelná, ale zvyšuje se se zvyšující se koncentrací. Podléhá primárnímu metabolismu v játrech. Vylučuje se převážně močí ve formě glukuronidů a sulfátů. T 1/2 je od 1 do 3 hodin.
Fenylefrin se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Je metabolizován během „prvního průchodu“ střevní stěnou a v játrech, proto se při perorálním podání fenylefrin-hydrochlorid vyznačuje omezenou biologickou dostupností. Cmax v plazmě je dosaženo v rozmezí od 45 minut do 2 hod. Vylučuje se téměř výhradně ledvinami ve formě sulfátových sloučenin. T 1/2 je 2-3 hodiny.
Kyselina askorbová se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je 25 %. Vylučuje se jako metabolity močí. Kyselina askorbová přijatá v nadměrném množství se rychle vylučuje v nezměněné podobě močí.
Indikace účinných látek léku Coldrex MaxGripp
Symptomatická léčba nachlazení a chřipky doprovázená horečkou, bolestmi hlavy, zimnicí, ucpaným nosem, bolestmi v krku a dutin.
| Kód ICD-10 | čtení |
| J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| R07.0 | Bolení v krku |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |