Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, hydroxypropylcelulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, Opadry White 03B58895.
Dávková forma
Tablety potahované filmem.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou a vyraženým „H“ na jedné straně a „L“ a „8“ oddělenými půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné části.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriální látky pro systémové použití. ATC kód J01X X08.
Farmakologické vlastnosti
Linezolid je syntetické antibakteriální léčivo patřící do třídy oxazolidinonů. Vykazuje in vitro aktivitu proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Linezolid selektivně inhibuje syntézu bakteriálních proteinů vazbou na bakteriální ribozom (23S podjednotka 50S) a zabraňuje tvorbě funkčního iniciačního komplexu 70S, který je důležitou součástí procesu translace. Distribuce minimální inhibiční koncentrace (MIC) linezolidu pro klinické izoláty divokého typu Mycobacterium tuberculosis byla hlášena jako 0,125–0,5 mg/ml, s doporučeným epidemiologickým limitem (ECOFF) 0,5 mg/ml.
K dispozici jsou omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti linezolidu v léčbě multirezistentní tuberkulózy (MR-TB).
V randomizované kontrolované studii 65 pacientů s pozitivními výsledky stěru ze sputa pro rozšířenou rezistentní tuberkulózu (ER-TB) dostávali pacienti 1200 roky individualizovanou farmakoterapii s linezolidem nebo bez něj (počáteční dávka 4 mg/den po dobu 6–300 týdnů s následnou dávkou 600–6 mg/den). Délka léčby byla 24–12 měsíců s průměrem ~24 měsíců. Do 78,8 měsíců mělo 37,6 % pacientů ve skupině s linezolidem a XNUMX % pacientů v kontrolní skupině negativní kultivace (p
Indikace
Linezolid, 600 mg tablety, se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě tuberkulózy způsobené Mycobacterium tuberculosis u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností alespoň 30 kg.
Linezolid, 600 mg tablety, se používá pouze jako lék druhé volby, když antimykobakteriální léky první volby nejsou vhodné z důvodu rezistence nebo intolerance.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro léčbu tuberkulózy, například doporučení WHO: (http://www.who.int/tb/MDRTBguidelines2016.pdf).
Kontraindikace
Známá přecitlivělost na linezolid nebo kteroukoli jinou složku léku.
Pokud není možné pečlivé sledování a monitorování krevního tlaku, linezolid by neměl být podáván pacientům s následujícími základními klinickými stavy nebo v případě současného užívání následujících léků:
– pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, feochromocytomem, karcinoidním nádorem, tyreotoxikózou, bipolární depresí, schizoafektivní poruchou, akutními epizodami závratí;
— pacienti užívající následující léky: petidin, pseudoefedrin a fenylpropanolamin (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).
Linezolid je kontraindikován u žen během kojení (viz bod „Zvláštní pokyny“).
Funkce aplikace
Vzhledem k potenciálně závažným nežádoucím účinkům linezolidu, včetně anémie, trombocytopenie, laktátové acidózy, periferní neuropatie a neuropatie zrakového nervu, je třeba při rozhodování o jeho použití zvážit rizika a přínosy linezolidu. Vzhledem k možnosti závažných a život ohrožujících nežádoucích účinků se doporučuje pečlivé sledování. Linezolid je nejvhodnější pro pacienty s MR-TB, kteří mají další lékovou rezistenci nebo s rozšířenou lékovou rezistencí TB (ER-TB), nebo kteří netolerují jiné složky primárního režimu.
U některých pacientů užívajících linezolid byly hlášeny případy myelosuprese, včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie. To může být vážné a život ohrožující. Tyto nežádoucí účinky byly v některých případech reverzibilní při snížení dávky léku (obvykle z 600 na 300 mg/den). Hematologická toxicita je u současné strategie dávkování jednou denně méně častá. Po vysazení linezolidu se abnormální hematologické parametry vrátily na úroveň před léčbou. Riziko těchto projevů souvisí s délkou léčby. U starších pacientů je užívání linezolidu spojeno s vyšším rizikem rozvoje patologických změn v krvi ve srovnání s mladšími pacienty. U pacientů se závažným selháním ledvin (bez ohledu na to, zda podstupují dialyzační procedury), je výskyt trombocytopenie zvýšený. U pacientů užívajících linezolid se doporučuje pečlivé sledování krevního obrazu. Proto je nutné pečlivé sledování krevního obrazu u následujících skupin pacientů: pacienti s již existující anémií, granulocytopenií nebo trombocytopenií; pacienti, kteří současně užívají léky, které mohou snižovat hladiny hemoglobinu, snižovat počet vytvořených elementů v krvi nebo negativně ovlivňovat počet nebo funkční aktivitu krevních destiček; pacientů s těžkým selháním ledvin.
Pokud se během léčby linezolidem rozvine významná myelosuprese, léčba by měla být přerušena. Výjimkou jsou případy, kdy je pokračování léčby považováno za absolutně nezbytné. V takových situacích je třeba pečlivě sledovat celkový krevní stav a zavést vhodné léčebné strategie.
Ve studiích u pacientů užívajících linezolid po dobu delší než 28 dní (maximální doporučená délka léčby) byl pozorován zvýšený výskyt těžké anémie. U takových pacientů byla pravděpodobnější, že budou potřebovat krevní transfuze. V postmarketingovém období byly také hlášeny případy anémie vyžadující krevní transfuzi. Tato anémie se vyskytovala častěji u pacientů užívajících linezolid déle než 28 dní.
Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny případy sideroblastické anémie u pacientů, z nichž většina dostávala linezolid déle než 28 dní. Po vysazení linezolidu se většina pacientů zcela nebo částečně uzdravila s léčbou anémie nebo bez ní.
Při užívání linezolidu byla hlášena laktátová acidóza. Pacienti, u kterých se během léčby linezolidem rozvinou projevy metabolické acidózy, včetně opakující se nevolnosti nebo zvracení, bolesti břicha, nízkých hladin bikarbonátu nebo hyperventilace, by měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Pokud se rozvine laktátová acidóza, je třeba zvážit přínos pokračování léčby linezolidem a možná rizika.
Průjem a kolitida související s antibiotiky
Průjem a kolitida související s antibiotiky, včetně pseudomembranózní kolitidy a průjmu souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD), byly hlášeny při užívání mnoha antibiotik, včetně linezolidu, a jejich závažnost se může pohybovat od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Proto je důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů, u kterých se během užívání linezolidu nebo po něm objeví průjem. Je-li podezření na průjem nebo kolitidu související s antibiotiky nebo je-li potvrzeno, je třeba vysadit antibakteriální přípravky (včetně linezolidu) a okamžitě zahájit vhodná terapeutická opatření. V takových situacích je použití léků, které potlačují peristaltiku, kontraindikováno.
Linezolid inhibuje syntézu mitochondriálních proteinů. V důsledku této inhibice se mohou vyvinout nežádoucí reakce, jako je laktátová acidóza, anémie a neuropatie (periferního a optického nervu). Tyto jevy jsou častější, když se lék užívá déle než 28 dní.
Byly spontánně hlášeny případy serotoninového syndromu spojeného se současným užíváním linezolidu a serotonergních léků, včetně antidepresiv (jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Proto je současné užívání linezolidu a serotonergních léků kontraindikováno, pokud není považováno za nezbytné. V takových případech by měl být pacient pečlivě sledován s ohledem na příznaky serotoninového syndromu, jako je kognitivní porucha, hyperpyrexie, hyperreflexie a porucha motorické koordinace. Pokud se tyto příznaky objeví, lékař by měl zvážit vysazení léku. Po vysazení serotonergního léku se mohou objevit abstinenční příznaky.
Periferní neuropatie a optická neuropatie
U pacientů léčených linezolidem byla hlášena periferní neuropatie a optická neuropatie, někdy progredující do ztráty zraku. Tyto zprávy se týkaly především pacientů léčených déle než 28 dní (maximální doporučená délka léčby).
Všichni pacienti by měli hlásit příznaky zrakových poruch, jako jsou změny zrakové ostrosti, změny vnímání barev, rozmazané vidění nebo ztráta části zorného pole. V takových případech se doporučuje provést naléhavé vyšetření a v případě potřeby odeslat pacienta k oftalmologovi. Pokud pacient užívá linezolid déle než 28 dní, měl by pravidelně podstupovat oční prohlídky.
Pokud se rozvine periferní neuropatie nebo neuropatie zrakového nervu, musí být zvážen přínos pokračování léčby linezolidem oproti potenciálním rizikům.
U pacientů léčených linezolidem byly hlášeny případy záchvatů. Ve většině případů měli tito pacienti v anamnéze záchvaty. Pacienti by měli svému lékaři sdělit, pokud v minulosti měli záchvaty.
Linezolid je neselektivní, reverzibilní inhibitor MAO. V dávkách používaných pro antibakteriální terapii však nemá tlumivý účinek. K dispozici jsou velmi omezené údaje ze studií lékových interakcí a studií bezpečnosti používání linezolidu u pacientů se základním onemocněním a souběžně užívanými léky, které představují rizika v důsledku inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za takových okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování a sledování stavu pacienta (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).
Používejte v kombinaci s potravinami bohatými na tyramin
Pacienty je třeba upozornit, aby se vyvarovali konzumace velkého množství potravin obsahujících tyramin (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).
Účinek linezolidu na normální mikroflóru nebyl v klinických studiích studován.
Užívání antibiotik může někdy vést k přemnožení necitlivých organismů. Například přibližně 3 % pacientů užívajících linezolid v doporučených dávkách prodělalo během klinických studií kandidózu související s lékem. Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření.
Speciální skupiny pacientů
Linezolid by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a pouze v situacích, kdy očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod „Dávkování a podávání“).
Účinek linezolidu na mužskou reprodukční funkci není znám, nelze vyloučit riziko snížení plodnosti, zvláště při dlouhodobé léčbě u dospívajících mužů (viz bod „Dávkování a způsob podání“).
Tento lék obsahuje laktózu. Pokud vám byla diagnostikována nesnášenlivost některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.
Dávkování a podávání
Dospělí a dospívající starší 12 let a vážící alespoň 30 kg
Linezolid-hetero, tablety 600 mg, se užívají perorálně v dávce 600 mg jednou denně. Pokud se rozvinou závažné nežádoucí účinky, může být dávka snížena na 1–400 mg/den (viz bod „Nežádoucí účinky“).
Speciální skupiny pacientů
Použití u starších pacientů: není nutná úprava dávkování.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin (zejména s clearance kreatininu
Děti
Lék v této lékové formě je předepsán dětem starším 12 let a s hmotností nejméně 30 kg.
Při léčbě dospívajících je třeba vzít v úvahu potenciální riziko snížení mužské plodnosti (viz bod „Zvláštní pokyny“).
Nežádoucí reakce
Je třeba poznamenat, že většina dostupných údajů o bezpečnosti linezolidu byla získána u pacientů s jinými onemocněními ve studiích s použitím vyšších dávek linezolidu po dobu kratší než čtyři týdny.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby linezolidem, seřazené podle frekvence.
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Infuzní roztok
transparentní, bezbarvý nebo s nahnědlým nádechem.
| 1 ml | |
| linezolid | 2 mg |
Pomocné látky: monohydrát dextrózy (odpovídá 50 mg dextrózy) – 55 mg, bezvodá kyselina citrónová – 0.75 mg, dihydrát citronanu sodného – 1.8 mg, voda na injekci – až 1 ml.
Teoretická osmolarita:
100 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
150 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
200 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
250 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
300 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
400 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Linezolid, syntetické antibakteriální léčivo, patří do nové třídy antimikrobiálních látek, oxazolidinonů, účinných in vitro proti aerobním grampozitivním bakteriím, některým gramnegativním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Linezolid selektivně inhibuje syntézu proteinů v bakteriích. Vazbou na bakteriální ribozomy zabraňuje vzniku funkčního iniciačního komplexu 70S, který je důležitou složkou translačního procesu při syntéze proteinů.
Citlivost
Lék je aktivní in vitro a in vivo.
Gram-pozitivní aeroby:
Enterococcus faecium (včetně kmenů rezistentních na vankomycin), Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (včetně kmenů rezistentních vůči více léčivům), Streptococcus pyogenes
Lék je aktivní in vitro.
Gram-pozitivní aeroby:
Enterococcus faecalis (včetně kmenů rezistentních na vankomycin), Enterococcus faecium (kmeny citlivé na vankomycin), Staphylococcus epidermidis (včetně kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus spp. skupiny Viridans.
Gramnegativní aeroby:
Pasteurella mu!tocida.
Mikroorganismy rezistentní na linezolid:
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.
odpor
Mechanismus účinku linezolidu se liší od mechanismu účinku jiných tříd antimikrobiálních látek (např. aminoglykosidy, beta-laktamy, antagonisté folátů, glykopeptidy, linkosamidy, chinolony, rifamyciny, streptograminy, tetracykliny a chloramfenikol), takže mezi těmito léky a chloramfenikolem neexistuje žádná zkřížená rezistence Linezolid je účinný proti patogenním mikroorganismům, citlivým i rezistentním vůči těmto lékům. Rezistence na linezolid se vyvíjí pomalu prostřednictvím vícekrokové mutace 23S ribozomální RNA a vyskytuje se s frekvencí nižší než 1×10
Farmakokinetika
Linezolid v krevní plazmě v ustáleném stavu po intravenózním podání dvakrát denně v dávce 2 mg byl 600 mg/la 15.1 mg/l. C
linezolidu v krvi je dosaženo 2. den podávání léku.
Distribuce
linezolid při dosažení C
U zdravého dospělého člověka je průměrné množství vody 40-50 litrů, což se přibližně rovná celkovému obsahu vody v těle. Vazba na plazmatické proteiny je 31 % a je nezávislá na koncentracích linezolidu v krvi.
Bylo zjištěno, že izoenzymy cytochromu P450 se neúčastní metabolismu linezolidu in vitro. Linezolid neinhibuje ani nepotencuje aktivitu klinicky významných izoenzymů cytochromu P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).
Metabolická oxidace má za následek vznik dvou neaktivních metabolitů: hydroxyethylglycinu (hlavní metabolit u lidí a vznikající neenzymatickým procesem) a aminoethoxyoctové kyseliny (vzniká v menším množství). Byly také popsány další neaktivní metabolity.
Extrarenální clearance představuje přibližně 65 % clearance linezolidu. Mírný stupeň nelinearity v clearance je pozorován se zvyšující se dávkou linezolidu. To lze vysvětlit snížením renální a extrarenální clearance při vysoké dávce linezolidu. Rozdíly v clearance jsou však malé a neovlivňují zdánlivé T
U pacientů s normální funkcí ledvin au pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin je linezolid vylučován ledvinami jako hydroxyethylglycin (40 %), kyselina aminoethoxyoctová (10 %) a nezměněný (30-35 %). Ve střevech se vylučuje ve formě hydroxyethylglycinu (6 %) a kyseliny aminoethoxyoctové (3 %).
Linezolid se prakticky nevylučuje ze střev v nezměněné podobě.
linezolid je v průměru 5-7 hodin.
Farmakokinetika u specifických skupin pacientů
Pacienti se selháním ledvin
Po jednorázové dávce 600 mg u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 28 dní, maximální doporučená délka léčby) byl pozorován zvýšený výskyt závažné anémie. U těchto pacientů byla po uvedení přípravku na trh vyšší pravděpodobnost výskytu anémie vyžadující transfuzi.
V postmarketingovém období byly také hlášeny případy sideroblastické anémie. Mezi případy, u kterých byla známa doba zahájení léčby, většina pacientů dostávala linezolid po dobu > 28 dnů. Po vysazení linezolidu se většina pacientů zcela nebo částečně uzdravila s léčbou anémie nebo dokonce bez léčby.
Rozdíl v úmrtnosti v klinické studii pacientů s infekcemi krevního řečiště souvisejícími s katetrem způsobenými grampozitivními patogeny
V otevřené studii u pacientů se závažnými intravaskulárními infekcemi spojenými s katetrem byla zvýšená mortalita ve skupině s linezolidem ve srovnání se skupinami vankomycin/dicloxacilin/oxacilin (78/363 (21.5 %) oproti 58/363 (16.0 %)). Hlavním faktorem ovlivňujícím mortalitu byl stav grampozitivní infekce na počátku studie.
Úmrtnost byla srovnatelná u pacientů s infekcemi způsobenými výhradně grampozitivními organismy (poměr šancí 0.96, 95% interval spolehlivosti 0.58-1.59), ale ve skupině s linezolidem byla úmrtnost významně vyšší u pacientů s jakýmkoli jiným patogenem nebo bez patogenu na začátku (poměr pravděpodobnosti 2.48, 95 – interval spolehlivosti 1.38). Největší nesrovnalosti byly pozorovány během léčby a do 4.46 dnů po vysazení studovaného léku. Během studie měla skupina léčená linezolidem vyšší podíl subjektů, u kterých se během studie vyvinuly gramnegativní infekce, a také pacientů, kteří zemřeli na gramnegativní infekce a na polymikrobiální infekce. Proto by se u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání u pacientů se známou nebo suspektní přidruženou infekcí gramnegativními patogeny měl linezolid používat pouze v případě, že nejsou dostupné žádné jiné možnosti léčby. Za takových okolností by měla být zahájena paralelní léčba gramnegativní infekce.
Pseudomembranózní kolitida
Průjem a kolitida související s antibiotiky, včetně pseudomembranózní kolitidy a průjmu souvisejícího s Clostridium difficile, byly hlášeny při užívání téměř všech antibiotik, včetně linezolidu, a jejich závažnost se může pohybovat od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Je tedy důležité zvážit možnost této diagnózy u pacientů, u kterých se během užívání linezolidu nebo po něm objeví průjem. Při podezření nebo potvrzení průjmu nebo kolitidy související s antibiotiky je třeba přerušit současnou antibakteriální léčbu (včetně linezolidu) a okamžitě zahájit vhodná terapeutická opatření. Užívání léků, které inhibují střevní peristaltiku, je kontraindikováno.
Laktoacidóza
Při užívání linezolidu byla hlášena laktátová acidóza. Pacienti, u kterých se během užívání linezolidu objeví příznaky a známky laktátové acidózy, včetně opakující se nevolnosti nebo zvracení, bolesti břicha, nízkých hladin bikarbonátu nebo hyperventilace, by měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Pokud se rozvine laktátová acidóza, musí být zvážen přínos pokračování léčby linezolidem oproti potenciálním rizikům.
Mitochondriální dysfunkce
Linezolid inhibuje syntézu mitochondriálních proteinů. V důsledku této inhibice se mohou vyvinout nežádoucí reakce, jako je laktátová acidóza, anémie a neuropatie (periferního a optického nervu). Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější, pokud je linezolid podáván > 28 dní.
Periferní neuropatie a optická neuropatie
U pacientů užívajících linezolid byla hlášena periferní neuropatie a optická neuropatie, někdy progredující do ztráty zraku. Taková hlášení se primárně týkala pacientů léčených > 28 dní (maximální doporučená délka léčby). Všichni pacienti by měli být poučeni, aby hlásili příznaky poškození zraku, jako jsou změny zrakové ostrosti, změny vnímání barev, rozmazané vidění nebo ztráta části zorného pole. V takových případech se doporučuje podstoupit urgentní vyšetření s doporučením oftalmologa, pokud je to nutné. Pokud pacient užívá linezolid déle než doporučených 28 dní, je třeba pravidelně sledovat zrak. Pokud dojde k rozvoji periferní neuropatie nebo neuropatie zrakového nervu, je třeba u těchto pacientů posoudit poměr rizika a přínosu pokračování léčby linezolidem.
Zvýšené riziko rozvoje neuropatie může být spojeno s užíváním linezolidu u pacientů, kteří v současné době dostávají nebo nedávno podstoupili antibakteriální léčbu tuberkulózy.
U pacientů léčených linezolidem byly hlášeny případy záchvatů. Ve většině případů byly jako rizikový faktor hlášeny záchvaty v anamnéze. Pacienti by měli informovat svého lékaře, pokud v minulosti měli záchvaty.
Hypoglykemie
Během léčby linezolidem byly hlášeny případy hypoglykémie u diabetických pacientů užívajících inzulín nebo perorální hypoglykemická léčiva. Přestože nebyla prokázána příčinná souvislost mezi užíváním linezolidu a hypoglykémií, pacienti s diabetes mellitus by měli být upozorněni na možnost rozvoje hypoglykemických stavů během léčby linezolidem.
inhibitory MAO
Linezolid je neselektivní, reverzibilní inhibitor MAO. Existují velmi omezené údaje ze studií lékových interakcí a studií bezpečnosti linezolidu u pacientů se základním onemocněním a/nebo souběžně užívanými léky, které představují specifická rizika v důsledku inhibice MAO. Současné podávání linezolidu s inhibitory MAO A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid) je proto kontraindikováno po dobu 14 dnů před zahájením nebo po ukončení léčby linezolidem (viz Kontraindikace a lékové interakce).
serotoninový syndrom
Byly spontánně hlášeny případy serotoninového syndromu spojeného se současným užíváním linezolidu a serotonergních léků, včetně antidepresiv (jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Proto je současné užívání linezolidu a serotonergních léků kontraindikováno. Pokud je současné užívání nezbytné, pacient by měl být pečlivě sledován s ohledem na příznaky serotoninového syndromu, jako je kognitivní porucha, hyperpyrexie, hyperreflexie a porucha motorické koordinace. Pokud se takové příznaky objeví, lékař by měl zvážit vysazení jednoho nebo druhého léku. Po vysazení serotonergního léku se mohou objevit abstinenční příznaky.
Používejte v kombinaci s potravinami bohatými na tyramin
U pacientů užívajících linezolid a tyramin v množství
Popis léku LINEZOLID vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.
LINEZOLID – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.
Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.