Zvažování moderních strategií léčby metastatického karcinomu ledviny (mRCC) bylo věnováno sympozium společnosti Pfizer, pořádané v rámci XIX. ruského onkologického kongresu (Moskva, 17. listopadu 2015). V centru pozornosti odborníků byla problematika související s epidemiologií karcinomu ledvin a hodnocením prognózy onemocnění, plánováním a optimalizací sekvenční cílené terapie. Odborníci analyzovali dynamiku morbidity a mortality, možnosti sekvenční cílené terapie při zvyšování přežití pacientů s mRCC a moderní algoritmy pro řízení těchto pacientů.
- KLÍČOVÁ SLOVA: rakovina ledvin, cílená léčba, bevacizumab, temsirolimus, everolimus
Zvažování moderních strategií léčby metastatického karcinomu ledviny (mRCC) bylo věnováno sympozium společnosti Pfizer, pořádané v rámci XIX. ruského onkologického kongresu (Moskva, 17. listopadu 2015). V centru pozornosti odborníků byla problematika související s epidemiologií karcinomu ledvin a hodnocením prognózy onemocnění, plánováním a optimalizací sekvenční cílené terapie. Odborníci analyzovali dynamiku morbidity a mortality, možnosti sekvenční cílené terapie při zvyšování přežití pacientů s mRCC a moderní algoritmy pro řízení těchto pacientů.
Doktor lékařských věd D.A. Nošov
Doktor lékařských věd M.B. Zingirenko
I.V. Timofejev
Profesor B.Ya. Aleksejev
Doktor lékařských věd D.A. Nošov
Epidemiologie rakoviny ledvin v Rusku
Zahájení sympozia, přední vědecký pracovník Oddělení klinické farmakologie a chemoterapie Ruského centra pro výzkum rakoviny pojmenované po N.N. Blokhina, MUDr Dmitrij Aleksandrovič NOSOV upozornil své kolegy na závažnost problému. Prezentoval údaje o výskytu a úmrtnosti populace na rakovinu ledvin v Rusku 1 .
V roce 2013 bylo zaznamenáno 20 800 nových případů renálního karcinomu (RCC). Pro roky 2003–2013 Míra nárůstu incidence rakoviny byla vysoká – 29,14 % s průměrnou roční mírou 2,51 %. Analýza výskytu karcinomu ledviny podle pohlaví ukázala, že rakovina ledvin je na čtvrtém místě ve struktuře maligních novotvarů u mužů a na druhém místě u žen.
Incidence RCC v populaci je obecně srovnatelná ve všech krajích. Nejvyšší míra je však ve federálním okruhu Ural (11,0 na 100 000 obyvatel) a nejnižší ve federálním okruhu Severního Kavkazu (6,2 na 100 000 obyvatel), což může být podle mluvčího způsobeno specifiky diagnostiky a statistiky.
Relativní stabilizace četnosti výskytu je pozorována od roku 2009. V současnosti je u onkologů registrováno asi 121 000 pacientů s RCC, z toho 61 796 pacientů je sledováno déle než pět let.
Úmrtnost v roce 2013 byla 3,42 na 100 000 obyvatel. To znamená, že téměř 30 % pacientů umírá na rakovinu ledvin. V průběhu deseti let (2003–2013) však došlo k mírnému poklesu úmrtnosti s průměrnou roční mírou poklesu 0,44 %.
Posouzení dynamiky nemocnosti a úmrtnosti nám umožňuje dospět k závěru, že v Rusku pokračuje trend zvyšování nemocnosti na rakovinu ledvin na pozadí mírného poklesu úmrtnosti. Existuje důvod se domnívat, že zavedení nových metod radiační diagnostiky přispívá ke zvýšení počtu pacientů s lokalizovanými nádory a tito pacienti jsou léčeni v časnějších stádiích. Je pravděpodobné, že účinnější medikamentózní léčba také přispívá ke snížení úmrtnosti.
Epidemiologie rakoviny ledvin v Moskvě. Moderní model statistického účetnictví v onkologii: zkušenosti s vedením registru rakoviny v Moskvě
Podle vedoucího urologického oddělení moskevského klinického vědeckého centra, doktora lékařských věd Maxim Borisovič ZINGIRENKO, Moskevské epidemiologické ukazatele, založené na údajích z registru rakoviny, se liší od ruských, a ne vždy k lepšímu.
Rakovina ledvin je pátým nejčastějším zhoubným novotvarem u mužů žijících v Moskvě. Incidence je vyšší u mužů než u žen. Incidence RCC u mužů byla v roce 2014 15,0 na 100 000 obyvatel s úmrtností 3,2 na 100 000 obyvatel.
Hodnocení dynamiky incidence za období 2002 až 2014 prokázalo nárůst o 10–12 % mezi obyvateli Moskvy bez ohledu na pohlaví, což přímo souvisí se zlepšením diagnostiky RCC. Současně bylo zaznamenáno zvýšení pětiletého přežití pacientů s rakovinou ledvin. Odpovídající hodnota v roce 2014 byla 51 %.
Díky zavádění moderních diagnostických metod v Moskvě v posledních deseti letech se frekvence záchytu rakoviny ledvin v časném (prvním) stadiu neustále zvyšuje, což vede k mírnému poklesu záchytu onemocnění ve druhém a třetím stadiu. Vrchol výskytu rakoviny ledvin u pacientů nastává ve věku 50 až 75 let. Právě v tomto věku je nejčastěji diagnostikována první fáze nádorového procesu. Podle onkologického registru se však zvyšuje záchytnost karcinomu ledviny ve stadiu IV, což může být způsobeno asymptomatickým průběhem onemocnění a pozdním vyhledáním kvalifikované pomoci.
V Moskvě byla v roce 2014 většina pacientů s rakovinou ledvin (69,7 %) léčena v nespecializovaných zařízeních a pouze třetina (30,3 %) v onkologických zařízeních. Navzdory nárůstu počtu léčených pacientů s RCC zůstalo za posledních deset let procento pacientů, kteří dostávali systémovou léčbu, nízké a prakticky se nezměnilo. Mezitím, podle údajů z registru rakoviny, úsilí o včasné odhalení onemocnění a poskytnutí adekvátní léčby ve všech fázích umožnilo dosáhnout 95% roční míry přežití u pacientů s rakovinou ledvin.
Na závěr svého vystoupení M.B. Zingirenko poznamenal, že cíle a cíle dalšího rozvoje moskevské onkologické služby souvisejí především s včasnou diagnostikou onkologických onemocnění, jejíž součástí je i moderní koncept screeningu – optimalizace frekvence povinných vyšetření a zvýšení počtu nezávislých požadavků občanů na základě osobní motivace.
Význam stanovení prognózy u pacientů s metastatickým karcinomem ledviny
Pokud jde o míru nárůstu incidence, rakovina ledvin je před mnoha zhoubnými novotvary, na druhém místě za rakovinou prostaty a melanomem. Jak poznamenal výkonný ředitel Ruské společnosti klinické onkologie, ředitel Bureau for Study of Kidney Cancer Ilya Valerievich TIMOFEEV, zvyšuje se také počet pacientů s pozdními stádii onemocnění. Hovoříme o těch pacientech, kteří již v době diagnózy mají metastázy a kteří vyžadují systémovou terapii. Je velmi důležité adekvátně plánovat léčbu pacientů s metastatickým karcinomem ledviny na základě posouzení prognózy onemocnění.
Kolik pacientů s rakovinou ledvin má u nás nepříznivou prognózu? Řečník adresoval tuto otázku publiku. Vyzval účastníky sympozia, aby si pomocí interaktivního hlasování vybrali jednu z pěti možností odpovědí. Podle většiny (42,4 %) je takových pacientů asi 30 %. 27 % voličů se domnívá, že toto číslo je 40 %.
Možnost posouzení počtu pacientů v různých prognostických skupinách byla prokázána v domácí observační studii zahrnující 289 pacientů s metastatickým karcinomem ledviny (mRCC) 2 . Příznivá prognóza byla pozorována u 41 % pacientů, střední u 20 % a nepříznivá u 39 %.
V podobné americké observační studii zahrnující 251 pacientů s mRCC byla zaznamenána příznivá prognóza u 42 % pacientů, střední u 35 % a nepříznivá u 23 % 3 .
Výsledky dvou studií tedy naznačují významný počet pacientů s mRCC s nepříznivou prognózou vyžadujících adekvátní terapii.
Existuje několik dostupných modelů, které mohou určit prognózu onemocnění u mRCC. V éře cytokinové terapie R. Motzer et al. vyvinul model MSKCC, který zahrnoval pět faktorů:
- Karnofského výkonnostní stav ≤ 80 %;
- koncentrace laktátdehydrogenázy je 1,5krát vyšší než horní hranice normálu;
- vysoká korigovaná hladina vápníku v séru (> 10 mg/dl);
- nízká hladina hemoglobinu (4.
Kombinace bevacizumabu a IFN-alfa je u pacientů s dobrou a střední prognózou účinnější než monoterapie IFN-alfa, ale ve skupině se špatnou prognózou se medián přežití bez progrese (PFS) nelišil od střední doby přežití bez progrese (PFS) ve skupině s monoterapií IFN-alfa (3 vs. 2,6 měsíce) 5, 6. Registrační studie prokázala statisticky významnou výhodu pazopanibu oproti placebu ve skupinách s příznivou a střednědobou prognózou7. Neexistují žádné výzkumné údaje hodnotící účinnost léčby pazopanibem u pacientů s RCC se špatnou prognózou.
Dosud je inhibitor mTOR temsirolimus uznáván jako jediný standard terapie pro pacienty s RCC ze světlých buněk a s nejasnobuněčným RCC s nepříznivou prognózou.
Mezinárodní studie porovnávala účinnost temsirolimu, IFN-alfa a kombinace temsirolimu a IFN-alfa u pacientů s mRCC se špatnou prognózou 8 .
Studie prokázala statisticky významnou výhodu monoterapie temsirolimem u pacientů této prognostické skupiny oproti terapii IFN-alfa: medián celkového přežití ve skupině s temsirolimem byl 10,9 měsíce, ve skupině s IFN-alfa – 7,3 měsíce. Temsirolimus je v současnosti standardní terapií první volby pro pacienty s mRCC se špatnou prognózou.
Přednášející považuje výsledky malé studie fáze II zahrnující 39 pacientů se sarkomatoidním mRCC se špatnou prognózou za velmi slibné 9 . Studie hodnotila účinnost kombinace sunitinibu a gemcitabinu. Podle získaných údajů umožnilo použití sunitinibu v kombinaci s gemcitabinem dosáhnout objektivní odpovědi ve výši 25 % případů a zvýšit medián celkového přežití na 15 měsíců. Dnes je kombinace sunitinib + gemcitabin doporučována NCCN pro použití v klinické praxi.
Abych to shrnul, I.V. Timofeev poznamenal, že na základě výsledků velkých randomizovaných studií a mezinárodních doporučení je posouzení prognózy zásadní. Použití cílených léků bez předběžného posouzení prognózy může vést k neúčinnosti první linie terapie jako celku.
Sekvenční cílená léčba mRCC
Podle zástupce ředitele pro vědu Národního lékařského radiologického výzkumného centra ruského ministerstva zdravotnictví, doktora lékařských věd profesora Borise Jakovleviče ALEKSEEVA, dnes systémová terapie pacientů s mRCC nezahrnuje jednu, ale několik po sobě jdoucích linií. Pro léčbu metastatického karcinomu ledviny je registrováno sedm cílených léků. Každý z nich byl studován v klinických studiích a má registrované indikace.
Na základě národních i mezinárodních guidelines jsou u pacientů s jasnobuněčným mRCC s příznivou nebo střední prognózou léky první volby sunitinib, bevacizumab v kombinaci s IFN-alfa a pazopanibem a u pacientů s nepříznivou prognózou – temsirolimus. Jak ukázaly výsledky studie, nejúčinnější jsou sunitinib a pazopanib s PFS 11 měsíců při užívání. Sunitinib prokázal výhodu v prodloužení celkového přežití, které dosáhlo 26,4 měsíce 10 .
Sunitinib je celosvětově nejčastěji používaným lékem na metastatický karcinom ledvin. Lék ovlivňuje všechny známé typy receptorů pro PDGF, VEGF a inhibuje tyrosinkinázy zapojené do procesu nádorového růstu, patologické angiogeneze a metastatické progrese. Sunitinib se doporučuje podávat v dávce 50 mg jednou denně po dobu čtyř týdnů s následnou dvoutýdenní přestávkou. V roce 2005 byl lék schválen FDA (Food and Drug Administration) a v roce 2007 byl registrován v Rusku. Základem pro registraci byly údaje z randomizované, multicentrické mezinárodní studie fáze III srovnávající sunitinib (Sutent) a IFN-alfa u pacientů s metastazujícím RCC, kteří dosud nebyli léčeni 4 . Podle získaných údajů byl medián PFS ve skupině se sunitinibem významně vyšší než ve skupině s IFN-alfa (11, resp. 5 měsíců). Použití sunitinibu také vedlo k významnému zvýšení frekvence objektivních odpovědí ve srovnání s IFN-alfa (47 vs. 12 %, p 11).
Jaterní metastázy u pacientů s RCC nemají významný vliv na účinnost léčby sunitinibem z hlediska mediánu PFS, který byl srovnatelný u pacientů s RCC s jaterními metastázami a bez nich (11 versus 12 měsíců). I s kostními metastázami je možné dosáhnout objektivní odpovědi ve výši 37 % případů, mediánu PFS 7 měsíců a mediánu celkového přežití 18 měsíců. Nejlepší přežití při léčbě sunitinibem bylo pozorováno u pacientů s RCC s metastázami do plic a lymfatických uzlin. Míra objektivní odpovědi byla zaznamenána v 60 % případů, medián PFS byl 19 měsíců 12, 13 .
Realita je taková, že prakticky u všech pacientů s mRCC se časem vyvine rezistence na antiangiogenní terapii. Častěji se nepozoruje primární rezistence, ale získaná rezistence. V tomto ohledu se jeví jako nadějná sekvenční cílená terapie pacientů s mRCC. Jako terapie druhé linie, pokud onemocnění progreduje, lze použít další inhibitory TKI nebo mTOR.
Účinnost terapie druhé linie u mRCC byla studována v mezinárodní multicentrické randomizované studii fáze III RECORD I. Tato studie porovnávala účinnost everolimu s účinností placeba u pacientů s mRCC, u kterých došlo k progresi cílené terapie TKI14. Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1 k everolimu (n = 277) nebo placebu (n = 139).
Medián PFS ve skupině s everolimem byl 4,9 měsíce, ve skupině s placebem – 1,9 měsíce (p 15 .
Do studie byli zařazeni pacienti s histologicky potvrzeným mRCC, většinou s příznivou a střednědobou prognózou. Průměrný věk pacientů byl 61 let. Účastníci studie byli randomizováni do jedné ze dvou skupin: axitinib 5 mg dvakrát denně (n = 361) nebo sorafenib 400 mg dvakrát denně (n = 362). Ze 723 pacientů zahrnutých do studie 54 % dříve dostávalo sunitinib, 35 % cytokiny, 8 % bevacizumab a 3 % temsirolimus. Pacienti byli demograficky srovnatelní a ve většině případů měli plicní metastázy. Léčba pokračovala až do progrese onemocnění, nekontrolovaných nežádoucích příhod nebo odvolání souhlasu účastníkem studie.
Výsledky studie AХIS prokázaly výhodu axitinibu oproti sorafenibu v dosažení PFS: jeho medián ve skupině s axitinibem byl spolehlivý (p 16. Výsledky neprokázaly výhodu cílených léků oproti placebu: ve skupinách sunitinib a sorafenib, stejně jako ve skupině s placebem, byl medián PFS asi šest let.
Řečník také poznamenal, že pacienti s metastatickým karcinomem ledvin se špatnou prognózou by neměli podstupovat paliativní nefrektomii před zahájením cílené léčby. Pokyny RUSSCO založené na medicíně založené na důkazech stanoví, že provedení paliativní nefrektomie zlepšuje celkové přežití u pacientů s nejvýše třemi rizikovými faktory podle Hengovy škály. Pacienti s mRCC s nepříznivou prognózou (více než tři rizikové faktory) by měli podstoupit cílenou terapii v první fázi léčby.
U vybraných pacientů s RCC s příznivou prognózou dle kritérií MSKCC lze za léčebný postup považovat odstranění solitárních a jednotlivých metastáz.
V současné době je pro léčbu mRCC registrováno kromě IFN-alfa a interleukinu 2 sedm cílených léků: inhibitory VEGFR sunitinib, sorafenib, pazopanib, axitinib, monoklonální protilátka proti VEGF bevacizumab, inhibitory mTOR temsirolimus, everolimus.
Režimy předepisování léků uvedené v nových klinických pokynech jsou většinou standardní a jen málo se liší od režimů v mezinárodních pokynech. Rozdíly jsou pouze v zavedení dalšího doplňkového režimu sunitinibu, alternativního ke standardnímu, a v možnosti zvýšení dávky axitinibu.
Alternativní režim zahrnuje podávání sunitinibu po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou. Změna režimu je přípustná pouze v případě, že se při použití sunitinibu ve standardním režimu (čtyři týdny léčba, dva týdny přestávka) vyskytnou nežádoucí účinky stupně 3–4. Alternativní režim pomáhá snížit výskyt nežádoucích účinků ze 45 na 8 %.
Pokyny RUSSCO poskytují možnost optimalizace dávky axitinibu z 5 mg dvakrát denně na 7 mg dvakrát denně po dvou týdnech léčby a poté na 10 mg dvakrát denně při absenci nežádoucích účinků stupně 3–4. V tomto případě by hodnoty krevního tlaku neměly překročit 150/90 mm Hg. Umění.
ANO. Nosov představil sekvenci systémové terapie mRCC. Pokud mají dříve neléčení pacienti s jakoukoliv prognózou příznaky onemocnění, primární nádor, pak lze standardně předepsat sunitinib nebo kombinaci bevacizumab + IFN-alfa nebo pazopanib a alternativně sorafenib.
U pacientů se špatnou prognózou je standardní terapií temsirolimus.
U pacientů s příznivou prognózou a bez příznaků onemocnění, u kterých byl odstraněn primární nádor, se IFN-alfa používá v individuálních případech za předpokladu, že je pečlivě sledována účinnost terapie a při progresi onemocnění lze nasadit cílené léky.
Terapie druhé linie progrese po terapii TKI zahrnuje axitinib nebo everolimus.
V případě progrese po terapii IFN-alfa lze předepsat sunitinib, pazopanib, axitinib, sorafenib.
U vybraných pacientů, kteří již dříve reagovali na léčbu inhibitory VEGFR (sunitinib), může být opětovné nasazení těmito léky úspěšné, pokud je interval mezi ukončením a opětovným zahájením léčby delší než šest měsíců.
Výskyt lokálně pokročilého a metastatického karcinomu ledviny u nás zůstává vysoký. Klinické výsledky byly zlepšeny novými přístupy k léčbě mRCC pomocí cílené terapie. Zvláštní roli v terapii pacientů s mRCC má důsledné užívání cílených léků, optimalizace dávek a léčebných režimů, což pomáhá snižovat toxicitu a prodlužovat dobu terapie.
Podle výsledků většiny klinických studií a klinických doporučení pro management pacientů s mRCC je standardem léčby první linie sunitinib (Sutent), druhou linií léčby je TKI axitinib druhé generace (Inlyta) bez ohledu na první linii (cytokiny nebo TKI). Temsirolimus (Torisel) se používá v léčbě pacientů s mRCC se špatnou prognózou.
- KLÍČOVÁ SLOVA: rakovina ledvin, cílená léčba, bevacizumab, temsirolimus, everolimus
Aktivní složkou léčiva je sunitinib malát. Složení obsahuje následující pomocné látky:
- mannitol;
- sodná sůl kroskarmelózy;
- stearát hořečnatý;
- oxid titaničitý;
- povidon;
- červený, černý a žlutý oxid železa;
- šelak;
- želatina.
Obal
Sutent je dostupný v blistrech po 7 kusech, v lahvích z vysokohustotního polyethylenu po 28 nebo 30 kusech. Kartonové balení obsahuje 4 blistry nebo 1 lahvičku a také návod k použití.
Farmakologický účinek
Sutent je protinádorové léčivo.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Sunitinib je inhibitor protein tyrosinkinázy. Zároveň inhibuje receptory různých RTK, které se podílejí na procesu růstu nádoru a tvorbě metastáz.
Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 6–12 hodinách. Vazba na plazmatické proteiny je 90–95 %. Metabolizováno v játrech. Poločas rozpadu je 50–60 hodin. Vylučuje se stolicí a močí.
Indikace pro použití
Indikace k použití jsou:
- rozšířený a/nebo metastazující karcinom ledviny – pokud je cytokinová terapie neúčinná nebo neexistuje žádná předchozí specifická léčba;
- gastrointestinální stromální tumory – v případě neúčinné léčby imatinibem z důvodu individuální nesnášenlivosti nebo rezistence;
- neresekovatelné nebo metastatické vysoce diferencované neuroendokrinní nádory pankreatu, progrese léze.
Kontraindikace
Pro použití existují absolutní a relativní kontraindikace. Do první skupiny patří:
- individuální nesnášenlivost komponentů;
- období těhotenství a kojení;
- věk do 18 let.
Relativní kontraindikace pro použití zahrnují:
- anamnéza prodloužení QT;
- selhání ledvin nebo jater;
- nerovnováha elektrolytů;
- užívání antiarytmických léků;
- přítomnost kardiovaskulárních onemocnění, bradykardie;
- v kombinaci se silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4.
Nežádoucí účinky
- Z trávicího systému:
- plynatost;
- sucho v ústech;
- bolesti v břiše;
- zácpa;
- anorexie;
- pocit nevolnosti;
- zvracení;
- průjem;
- stomatitida;
- dyspepsie;
- bolest v ústech;
- gastroesofageální reflux;
- pankreatitida.
- Z kardiovaskulárního systému:
- arteriální hypertenze;
- žilní tromboembolismus;
- snížená ejekční frakce levé komory;
- srdeční selhání;
- městnavé srdeční selhání;
- fibrilace síní a flutter typu „pirueta“;
- Prodloužení QT intervalu.
- Z dýchacího systému:
- dušnost;
- nosebleeds;
- bolest hrtanu a hltanu.
- Ze strany kůže a podkožního tuku:
- suchá kůže;
- změna barvy vlasů;
- kožní vyrážka a svědění;
- erytém;
- puchýře;
- olupování kůže;
- alopecie.
- Z nervového systému:
- ospalost;
- nespavost;
- závratě;
- parestézie;
- bolesti hlavy.
- Z hematopoetického systému:
- anémie;
- leukopenie;
- trombocytopenie;
- neutropenie.
- Z močového systému:
- změna barvy moči.
- Z endokrinního systému:
- hypotyreóza;
- zvýšení hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu.
- Z pohybového aparátu:
- myalgie;
- artralgie;
- bolest v končetinách.
- Ostatní:
- zvýšené hladiny sérové lipázy;
- únavu;
- asténie;
- laktace;
- pocit zimnice;
- dehydratace;
- přibývání na váze;
- syndrom podobný chřipce.
Dávkování a podávání
Tobolky se užívají perorálně bez ohledu na příjem potravy. Dávkování, frekvence užívání a délka léčby se stanoví individuálně. V závislosti na indikaci může být počáteční dávka 37,5–50 mg denně. V případě potřeby lze dávku snížit na 12,5 mg denně. Maximální denní dávka je 75 mg.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování jsou v souladu s vedlejšími účinky přípravku Sutent. Neexistuje žádné specifické antidotum. Je indikována symptomatická léčba.
Interakce s jinými léky
- Při současném užívání s inhibitory CYP3A4 dochází ke zvýšeným plazmatickým koncentracím sunitinibu.
- Při současném užívání s induktory CYP3A4 dochází ke snížení plazmatické koncentrace sunitinibu.
Zvláštní podmínky
- Terapii by měl provádět onkolog.
- Na začátku každého cyklu by měla být monitorována periferní krev.
- Po celou dobu léčby je nutný lékařský dohled, aby se rychle odhalily příznaky CHF.
- Pokud se vyvine městnavé srdeční selhání, lék se vysadí.
- Těžká arteriální hypertenze, která se objeví během užívání přípravku Sutent, je důvodem k ukončení léčby, dokud nebudou dosaženy adekvátní hodnoty krevního tlaku.
- Při výskytu trombotické mikroangiopatie se lék vysadí.
- Před zahájením užívání přípravku Sutent by měla být provedena studie funkčního stavu ledvin.
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství a kojení jsou kontraindikacemi užívání léku. Po celou dobu léčby a 3 měsíce po ukončení terapie je nutné používat spolehlivé metody antikoncepce.
Vliv na schopnost řídit vozidla
Během léčby se doporučuje zvýšená opatrnost při řízení vozidel a provádění prací vyžadujících zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce. Taková omezení jsou spojena s rizikem rozvoje vedlejších účinků, jako jsou závratě a ospalost.
Lék Sutent se v pediatrické praxi nepoužívá. Věk do 18 let je kontraindikací užívání léku. Důvodem je nedostatek údajů potvrzujících bezpečnost a účinnost léku u dětí.
Synonyma
Mezi analogy patří:
- torisel;
- Tarceva;
- Sprycel;
- Gleevec;
- Bosulif.
Výše uvedené léky mají podobný mechanismus účinku a indikace k použití. Rozdíly mezi nimi jsou ve výrobci a ceně.
Podmínky dovolené z lékáren
Sutent si můžete koupit v lékárně na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Sutent by měl být skladován na místě chráněném před světlem a dětmi. Skladovací teplota by neměla překročit 25°C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti léku je 3 roky od data výroby. Lék se nedoporučuje používat po stanovené době.
- Účinná látka a složení
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace pro použití
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Dávkování a podávání
- Nadměrná dávka
- Interakce s jinými léky
- Zvláštní podmínky
- Použití v těhotenství a laktaci
- Synonyma
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti