v blistrovém balení po 10 ks; V kartonovém balení jsou 3 balíčky.
| Zpomalující tablety | Tabulka 1. |
| alprazolam | 0,5 mg |
| 1 mg |
10 ks v blistru; V kartonovém balení jsou 3 blistry.
Farmakologický účinek
Stimuluje benzodiazepinové receptory, podporuje uvolňování GABA a její účast na synaptickém přenosu.
Stimuluje benzodiazepinové receptory, podporuje uvolňování GABA a její účast na synaptickém přenosu.
Indikace
Úzkostné stavy a neurózy s pocitem úzkosti, napětí, neklid, podrážděnost, zhoršení spánku, somatické poruchy, smíšené úzkostně-depresivní a neurotické reaktivně-depresivní stavy, provázené poklesem nálady, ztrátou zájmu o okolí, psychomotorickým rozrušením, poruchy spánku, snížená chuť k jídlu, změny tělesné hmotnosti, somatické potíže, kognitivní poruchy, sebevražedné myšlenky (pocity viny, bezcennosti), snížení energie atd., vč. na somatické poruchy, abstinenční syndrom, funkční a organická onemocnění (kardiovaskulární, dermatologická, gastrointestinální), panické stavy (s nebo bez fobických příznaků), záchvaty paniky a fobie u agorafobie.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, psychotická deprese (neúčinná), těhotenství (zejména první trimestr), dětství, dospívání a mládí (do 18 let); onemocnění štítné žlázy (tableta 0,5 mg).
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř je optimální dávka nastavena individuálně v závislosti na závažnosti symptomů a závažnosti klinického účinku. Dávku je lepší zvýšit užíváním většího množství léku večer (před spaním). Obecně platí, že pacienti, kteří ještě nikdy nebyli léčeni psychofarmaky, vyžadují nižší dávky. Starším a oslabeným pacientům se doporučuje užívat menší dávky alprazolamu, protože předávkování může způsobit nadměrnou sedaci nebo ataxii. Doporučuje se periodicky přehodnocovat stav pacienta a následně upravit dávku alprazolamu.
| Xanax | ||
| Počáteční dávka* | Rozsah dávek | |
| Úzkost | 0,25-0,5 mg 3krát denně | 0,5-4 mg denně v několika dávkách |
| Депрессия | 0,5 mg 3krát denně | 1,5-4,5 mg denně v několika dávkách |
| Panické poruchy | 0,5-1 mg před spaním nebo 0,5 mg 3krát denně | Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na účinku, je možné zvýšit dávku nejvýše o 1 mg každé 3-4 dny. V klinických studiích byla průměrná dávka 5,7±2,27 mg/den, přičemž někteří pacienti vyžadovali maximální dávku 10 mg/den. |
| Starší nebo oslabení pacienti | 0,25 mg 2 nebo 3krát denně | 0,5-0,75 mg denně v několika dávkách s postupným zvyšováním v případě potřeby |
| Xanax retard | ||
| Úzkost | 1 mg denně v 1 nebo 2 dávkách | 0,5-4 mg denně v 1 nebo 2 dávkách |
| Депрессия | 1 mg denně v 1 nebo 2 dávkách | 0,5-4,5 mg denně v 1 nebo 2 dávkách |
| Panické poruchy | 0,5-1 mg před spaním nebo 0,5 mg 2krát denně | Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na účinku, je možné zvýšit denní dávku maximálně o 1 mg každé 3-4 dny. V klinických studiích byla průměrná udržovací dávka 5-6 mg denně, podávaná v 1 nebo 2 dávkách. Někteří pacienti vyžadovali dávky až 10 mg denně. |
| Starší pacienti | 0,5-1 mg denně v 1 nebo 2 dávkách | 0,5-1 mg denně; v případě potřeby lze dávku postupně zvyšovat |
* Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku léku.
Obecně platí, že obvyklá dávka je pro většinu pacientů dostatečná. Pokud pacient vyžaduje vyšší dávku, zvýšení dávky by mělo být prováděno opatrně, aby se zabránilo rozvoji nežádoucích účinků.
Délka terapie: až 6 měsíců – u úzkostných a depresivních poruch; do 8 měsíců – při léčbě panických poruch.
Dávka léku by měla být postupně snižována. Doporučuje se snižovat denní dávku maximálně o 0,5 mg každé 3 dny. V některých případech je zapotřebí pomalejší snižování dávky.
Neexistují žádné studie o účinnosti a bezpečnosti přípravku Xanax u osob mladších 18 let.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Bolest hlavy, závratě, ospalost, poruchy spánku, únava, zhoršení paměti, deprese, dysartrie, svalová slabost, třes, poruchy koordinace, ataxie, změny tělesné hmotnosti, dyspepsie, anorexie, dystonie, žloutenka, dysfunkce jater, snížené libido, dysmenorea, močové cesty inkontinence nebo retence, poruchy vidění; zřídka – agitovanost, podrážděnost, halucinace, nepřátelství a agresivní chování (častěji při zneužívání alkoholu, drogách nebo užívání jiných psychotropních látek); při dlouhodobém užívání – závislost (zejména s alkoholismem, toxickou nebo drogovou závislostí), drogová závislost, abstinenční příznaky (při náhlém vysazení drogy).
Bezpečnostní opatření
Používejte se zvláštní opatrností v případech dysfunkce jater a ledvin, těžké deprese, sebevražedných sklonů a panických poruch. Aby se zabránilo abstinenčnímu syndromu (abstinenčním příznakům), léčba se ukončuje postupně, přičemž se dávka snižuje maximálně o 0,5 mg každé 3 dny. Během léčby se nedoporučuje řídit auto nebo obsluhovat jiné potenciálně nebezpečné stroje. Během léčby by se kojící ženy měly zdržet kojení.
Podmínky skladování
Při teplotě 20–25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 23.04.2019
Analogy (synonyma) léku Xanax ®
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.11.07
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N05BA12 (Alprazolam)
Účinná látka: alprazolam
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 500 mcg: 30 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Xanax ®
| Tablety | Tabulka 1. |
| alprazolam | 500 μg |
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Anxiolytikum (trankvilizér)
Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytická látka (trankvilizér)
Farmakologický účinek
Anxiolytický lék (trankvilizér), derivát triazolobenzodiazepinu. Má anxiolytické, sedativní, hypnotické, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinky. Mechanismus účinku spočívá ve zvýšení inhibičního účinku endogenní GABA v centrálním nervovém systému zvýšením citlivosti GABA receptorů na mediátor v důsledku stimulace benzodiazepinových receptorů umístěných v alosterickém centru postsynaptických GABA receptorů ascendentní aktivační retikulární tvorba mozkového kmene a interneuronů laterálních rohů míšních; snižuje dráždivost subkortikálních struktur mozku (limbický systém, thalamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické míšní reflexy.
Výrazná anxiolytická aktivita (snížení emočního napětí, oslabení úzkosti, strachu, neklidu) je kombinována se středně výrazným hypnotickým účinkem; zkracuje dobu usínání, prodlužuje dobu spánku, snižuje počet nočních probouzení. Mechanismem hypnotického působení je potlačení buněk retikulární formace mozkového kmene. Snižuje dopad emocionálních, vegetativních a motorických podnětů, které narušují spánkový mechanismus.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se alprazolam rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. C max v krevní plazmě je dosaženo během 1-2 hodin.
Vazba na plazmatické proteiny je 80 %.
Metabolizováno v játrech.
T 1/2 je v průměru 12-15 hodin. Alprazolam a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami.
Indikace účinných látek léku Xanax ®
Úzkostné stavy, neurózy, doprovázené pocitem úzkosti, nebezpečí, starostí, napětí, zhoršení spánku, podrážděnosti, ale i somatických poruch; smíšené úzkostně-depresivní stavy; neurotické reaktivně-depresivní stavy, doprovázené poklesem nálady, ztrátou zájmu o okolí, úzkostí, ztrátou spánku, sníženou chutí k jídlu, somatickými poruchami; úzkostné stavy a neurotické deprese, které se vyvinuly na pozadí somatických onemocnění; panické poruchy s příznaky fobie a bez nich.
| Kód ICD-10 | čtení |
| F32 | depresivní epizoda |
| F33 | rekurentní depresivní porucha |
| F40 | Fobické úzkostné poruchy (včetně agorafobie, sociálních fobií) |
| F41.0 | Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost] |
| F41.2 | Smíšená úzkostná a depresivní porucha |
| F45.3 | Somatoformní dysfunkce autonomního nervového systému |
| F48.0 | Neurastenie |
| F48.9 | Neurotická porucha blíže neurčená |
| F51.2 | Poruchy spánku a bdění neorganické etiologie |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Doporučuje se používat minimální účinné dávky. Dávka se v průběhu léčby upravuje v závislosti na dosaženém účinku a snášenlivosti. Pokud je nutné zvýšit dávku, měla by být zvyšována postupně, nejprve večer a poté během dne.
Počáteční dávka je 250-500 mcg 3x denně, v případě potřeby je možné postupné zvyšování na 4.5 mg/den.
U starších nebo oslabených pacientů je počáteční dávka 250 mcg 2-3krát denně, udržovací dávky jsou 500-750 mcg/den, v případě potřeby s přihlédnutím ke snášenlivosti lze dávku zvýšit.
Vysazení nebo snížení dávky alprazolamu by mělo být prováděno postupně, přičemž by se měla denní dávka snižovat maximálně o 500 mcg každé 3 dny; Někdy může být vyžadován ještě pomalejší odběr.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému: na začátku léčby (zejména u starších pacientů) ospalost, únava, závratě, snížená schopnost koncentrace, ataxie, dezorientace, nestabilita chůze, zpomalení mentálních a motorických reakcí; zřídka – bolest hlavy, euforie, deprese, třes, ztráta paměti, zhoršená koordinace pohybů, depresivní nálada, zmatenost, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby, včetně očí), slabost, myastenie, dysartrie; v některých případech – paradoxní reakce (agresivní výbuchy, zmatenost, psychomotorický neklid, strach, sebevražedné sklony, svalové křeče, halucinace, neklid, podrážděnost, úzkost, nespavost).
Z trávicího systému: možné sucho v ústech nebo slinění, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, zácpa nebo průjem, zhoršená funkce jater, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka.
Z hematopoetického systému: možná leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (zimnice, hypertermie, bolest v krku, nadměrná únava nebo slabost), anémie, trombocytopenie.
Z močového systému: možná inkontinence moči, retence moči, zhoršená funkce ledvin, snížené nebo zvýšené libido, dysmenorea.
Z endokrinního systému: možné změny tělesné hmotnosti, poruchy libida, poruchy menstruačního cyklu.
Z kardiovaskulárního systému: možný pokles krevního tlaku, tachykardie.
Alergické reakce: možná kožní vyrážka, svědění.
Kontraindikace pro použití
Kóma, šok, myastenie, glaukom s uzavřeným úhlem (akutní ataka nebo predispozice), akutní otrava alkoholem (s oslabením životních funkcí), opioidní analgetika, hypnotika a psychofarmaka, chronická obstrukční nemoc dýchacích cest s počátečními projevy respiračního selhání, akutní respirační selhání , těžké deprese (mohou se objevit sebevražedné sklony), těhotenství (zejména 18. trimestr), období laktace, dětství a dospívání do XNUMX let, přecitlivělost na benzodiazepiny.
Použití v těhotenství a laktaci
Alprazolam má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vrozených vad při použití v prvním trimestru těhotenství. Chronické užívání během těhotenství může vést k fyzické závislosti s rozvojem abstinenčního syndromu u novorozence. Užívání léku v terapeutických dávkách později v těhotenství může způsobit depresi CNS u novorozence. Použití bezprostředně před porodem nebo během porodu může způsobit respirační depresi, snížený svalový tonus, hypotenzi, hypotermii a špatné sání novorozence (syndrom slabého sání).
Benzodiazepiny mohou být vylučovány do mateřského mléka, což může u novorozence způsobit ospalost a ztížit krmení.
Experimentální studie prokázaly, že alprazolam a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka.