Složení:
Složení na tabletu
Účinná látka: xanthinol nikotinát – 150 mg, Pomocné látky: monohydrát laktózy – 15,7 mg, bramborový škrob – 58 mg, povidon K-17 – 4 mg, stearát vápenatý – 2,3 mg.
Popis:
Kulaté ploché válcovité tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením a půlicí rýhou.
Farmakoterapeutická skupina:
vazodilatátor
ATX:
C04AD02 Xanthinol nikotinát
Farmakodynamika:
Xantinol nikotinát má vazodilatační a protidestičkové účinky. Lék kombinuje vlastnosti theofylinu a kyseliny nikotinové: způsobuje dilataci periferních cév, zlepšuje kolaterální oběh, zlepšuje okysličení a výživu tkání, zvyšuje oxidativní fosforylaci a syntézu adenosintrifosfátu (ATP). Xantinol nikotinát zlepšuje cerebrální oběh a snižuje účinky mozkové hypoxie. Lék také aktivuje procesy fibrinolýzy, snižuje viskozitu krve a zlepšuje mikrocirkulaci.
Farmakokinetika:
Xantinol nikotinát se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V těle se disociuje za vzniku xanthinolu a kyseliny nikotinové. Méně než 20 % kyseliny nikotinové je vázáno na krevní bílkoviny. Preklinické studie na myších prokázaly, že radioaktivně vázaná kyselina nikotinová se hromadí v játrech, ledvinách a tukové tkáni. Kyselina nikotinová se metabolizuje v játrech.
Pro kyselinu nikotinovou existují dvě metabolické dráhy: 1) tvorba nikotinamidadenindinukleotidu (NAD) s následnou konverzí na N-ethylnikotinamid a N-methyl-2-pyridon-5-karboxamid (hlavní metabolická dráha, kdy je kyselina nikotinová přijímána v nízkých dávkách) a 2) konjugace s glycinem za vzniku kyseliny nikotininové. Kyselina nikotinová se vylučuje močí, hlavně ve formě metabolitů; Při opakovaném podání se až 12 % podané dávky kyseliny nikotinové vyloučí močí v nezměněné podobě.
indikace:
Obliterující ateroskleróza a endarteritida cév dolních končetin; diabetická angiopatie; retinopatie; akutní tromboflebitida povrchových a hlubokých žil; post-tromboflebitický syndrom; trofické vředy dolních končetin; proleženiny; Meniérův syndrom; dermatózy spojené s vaskulárními trofickými poruchami; cévní mozková příhoda.
Kontraindikace:
Akutní srdeční selhání, včetně akutního infarktu myokardu; chronické srdeční selhání stupně IIB-III; mitrální stenóza; arteriální hypotenze; akutní krvácení; žaludeční vřed a duodenální vřed v akutním stadiu; akutní selhání ledvin; glaukom; dětství; zvýšená individuální citlivost na složky léčiva; vrozená intolerance laktózy; nedostatek laktózy; glukózo-galaktózová malabsorpce.
Těhotenství a kojení:
Užívání léku je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. V II a III trimestru těhotenství a během kojení je použití léku přípustné pouze tehdy, pokud existují absolutní indikace a pečlivý dohled lékaře.
Dávkování a aplikace:
Orálně, po jídle, počínaje 150 mg 3krát denně, v případě potřeby se dávka zvyšuje na 300-600 mg 3krát denně. Tablety se užívají bez žvýkání. Se zlepšením stavu pacienta se dávka snižuje na 150 mg 2-3krát denně. Průběh léčby obvykle trvá minimálně 2 měsíce. Po konzultaci s lékařem je možné opakování.
Nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle klasifikace orgánů a orgánových systémů MedDRA:
Poruchy nervového systému: závratě, celková slabost.
Cévní poruchy: pokles krevního tlaku, mravenčení a zarudnutí kůže horní části těla, zejména krku a hlavy, pocit horka.
Gastrointestinální poruchy: nevolnost, průjem, anorexie. Tyto příznaky obvykle vymizí během 10-20 minut a nevyžadují zvláštní léčbu ani přerušení léčby tímto lékem.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou popsány v tomto návodu, nebo pokud se výše uvedené nežádoucí účinky během léčby tímto lékem zvýší, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Při dlouhodobém podávání ve vysokých dávkách lék způsobuje změny glukózové tolerance, zvýšenou aktivitu jaterních transamináz, alkalickou fosfatázu a hyperurikémii.
Předávkování:
Droga je málo toxická. Akutní předávkování je doprovázeno arteriální hypotenzí, celkovou slabostí, závratěmi, tachykardií, bolestmi břicha a zvracením.
Interakce:
Aby se zabránilo prudkému poklesu krevního tlaku, lék by neměl být užíván současně s antihypertenzivy. Neměl by se používat současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a strofanthinem.
Zvláštní pokyny:
Xantinol nikotinát způsobuje „nikotinový“ syndrom provázený hyperestezií sliznice nosu a úst (zvyšuje citlivost čichových a chuťových receptorů), v souvislosti s tím je vůně a chuť alkoholických nápojů požitých během terapie vnímána jako ostřejší a zvrácenější.
Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Velké dávky léku mohou způsobit závratě, slabost a arteriální hypotenzi, v souvislosti s nimiž byste se měli zdržet řízení vozidla, práce se stroji a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uvolňovací forma / dávkování:
Tablety 150 mg.
Balení:
10 tablet na obrysový bezbuněčný obal vyrobený z papíru potaženého polyethylenem nebo papírových přířezů pro obrysové bezbuněčné balení léků.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
30 nebo 60 tablet v polymerové nádobě s polymerovým víčkem nebo v polymerové nádobě s polymerovým víčkem s ovládáním prvního otevření a tlumičem nárazů.
Každá plechovka nebo 6 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
50, 100, 200, 300, 500, 700 nebo 1200 bezbuněčných blistrových balení spolu se stejným počtem pokynů k použití je umístěno v krabici z vlnité lepenky (pro nemocnice).
Skladovací podmínky:
Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis