Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestancií) s α-adrenomimetickým účinkem, způsobuje zúžení cév nosní sliznice, čímž eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.
Ipratropium bromid je kvartérní amoniová sloučenina s anticholinergními účinky. Při intranazálním podání snižuje nosní sekreci kompetitivní inhibicí cholinergních receptorů umístěných v epitelu nosní dutiny.
V terapeutických koncentracích nedráždí sliznici a nezpůsobuje hyperémii. Účinek nastupuje během 5–10 minut a trvá 6–8 hodin.
Při lokální aplikaci se léčivo špatně vstřebává; aktivní složky jsou přítomny v krevní plazmě v malých množstvích. Je zaznamenáno určité snížení úrovně účinku ipratropia, zatímco Cmax xylometazolinu se mírně zvyšuje.
Indikace Ximelin Extra
symptomatická léčba akutních respiračních onemocnění s příznaky rýmy (rýma) a rinorey.
Aplikace Ximelin Extra
intranazálně.
Doporučená dávka pro dospělé je 1 vstřik 3x denně do každé nosní dírky. Interval mezi užíváním přípravku Ximelin Extra by měl být alespoň 6 hodin.
Délka léčby je 7 dní. Dlouhodobá léčba xylometazolinem může způsobit otok nosní sliznice a zvýšenou sekreci, která je způsobena zvýšenou citlivostí buněk – „reverzní efekt“.
Po vymizení příznaků onemocnění se doporučuje ukončit léčbu přípravkem, aby se minimalizovalo riziko vzniku nežádoucích účinků.
Zkušenosti s užíváním léku u starších pacientů (nad 70 let) jsou omezené.
Jeden střik Xymelinu Extra obsahuje přibližně 70 mcg xylometazolinu a 84 mcg ipratropium bromidu.
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léčiva; přecitlivělost na atropin nebo podobná činidla, jako je hyoscyamin, skopolamin; po chirurgických zákrocích na dura mater mozku, jako je transsfenoidální hypofysektomie nebo jiné transnazální operace, akutní koronární onemocnění, koronární astma, hypertyreóza; pacienti s glaukomem, pacienti se suchou rýmou.
Nežádoucí účinky
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly krvácení z nosu (14,8 %) a suchý nos (11,3 %).
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu do následujících kategorií: velmi časté (≥10 %), časté (≥1 % – Psychické poruchy: méně časté – nespavost, úzkost, únava.
Z nervového systému: často – dysgeuzie, bolest hlavy; méně časté – parosmie, parestézie, závratě, třes.
Ze zrakového orgánu: méně časté – porucha zraku, suché oči; neznámé – poruchy akomodace, exacerbace glaukomu s uzavřeným úhlem, fotopsie, podráždění a bolest očí.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – palpitace, arytmie, tachykardie.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: velmi často – krvácení z nosu, sucho v nose; často – nepohodlí, suchost, pálení/bolest v nose nebo krku, hypersekrece, ucpaný nos; méně časté – podráždění nosní sliznice, ulcerace nosní sliznice, laryngospasmus, nazofaryngitida, kýchání, kašel, dysfonie; zřídka – rinorea; velmi zřídka – nepohodlí v paranazálních dutinách.
Z trávicího traktu: často – sucho v ústech; méně časté – dyspepsie, nevolnost; neznámý – dysfagie.
Z kůže a podkoží: neznámé – svědění.
Z ledvin a močového systému: neznámé – retence moči.
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: méně časté – pocit nepohodlí, zvýšená únava; neznámé – nepříjemné pocity na hrudi, žízeň, alergické reakce, včetně kožní vyrážky, angioedém jazyka, rtů, obličeje, anafylaktické reakce, kopřivka.
Zvláštní instrukce
Přípravek Ximelin Extra by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných ke vzniku glaukomu, s hypertrofií prostaty a stenózou krčku močového měchýře.
Nestříkejte přípravek do očí nebo kolem očí.
Pokud se lék dostane do očí, mohou se objevit následující reakce: dočasné rozmazané vidění, podráždění, bolest, zarudnutí očí. Může se vyvinout exacerbace glaukomu s uzavřeným úhlem. Pacientům je třeba doporučit, aby si vypláchli oči studenou vodou, pokud se jim přípravek dostane do očí, a aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví bolest očí nebo rozmazané vidění.
S opatrností se doporučuje používat lék u pacientů se sklonem ke krvácení z nosu (například starší pacienti), paralytický ileus a u pacientů s cystickou fibrózou.
U pacientů citlivých na adrenergní léky se mohou objevit poruchy spánku, závratě, třes, arytmie nebo zvýšený krevní tlak. Ximelin Extra by měl být používán s opatrností u pacientů s diabetes mellitus, hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami nebo feochromocytomem.
Použití během těhotenství a kojení. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání léku během těhotenství. Lék není předepisován během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné (po pečlivém zvážení přínosu/rizika).
Neexistují žádné údaje o vylučování ipratropium-bromidu a xylometazolinu do mateřského mléka. Systémové účinky ipratropium bromidu a xylometazolinu jsou nízké. Pokud je léčba nezbytná, Ximelin Extra se používá po zhodnocení poměru očekávaného přínosu pro matku a možného rizika pro dítě. Není přípustné překračovat doporučenou dávku.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. V některých případech nežádoucích účinků z centrálního nervového systému může lék ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Děti. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití léku u dětí mladších 18 let.
Interakce
Inhibitory MAO: Xymelin Extra by se neměl používat při současné léčbě s inhibitory MAO a do 2 týdnů po ukončení jejich užívání. Sympatomimetika způsobují uvolňování katecholaminů, což vede k intenzivnímu uvolňování norepinefrinu, který má zase vazokonstrikční účinek, což má za následek zvýšení krevního tlaku.
V případě kritického zvýšení krevního tlaku je třeba léčbu přípravkem Ximelin Extra přerušit a předepsat symptomatickou léčbu.
Tri- a tetracyklická antidepresiva: použití se sympatomimetiky může zvýšit sympatomimetický účinek xylometazolinu, tato kombinace se nedoporučuje.
Při současném předepisování jiných anticholinergních léků může být anticholinergní účinek zesílen.
Nadměrná dávka
Při nadměrném užívání xylometazolinu jsou možné následující jevy: závratě, zvýšené pocení, prudké snížení tělesné teploty, bolesti hlavy, bradykardie, hypertenze, respirační deprese, kóma. Po hypertenzi se může vyvinout arteriální hypotenze. Léčba je symptomatická.
Při nadměrném užívání ipratropium-bromidu je předávkování nepravděpodobné kvůli extrémně malé absorpci do krve, ale mohou se rozvinout následující příznaky: sucho v ústech, potíže s akomodací, tachykardie. Léčba je symptomatická.
Významné předávkování může způsobit anticholinergní symptomy CNS, včetně halucinací, které jsou léčeny inhibitory cholinesterázy.
Podmínky skladování
nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Chraňte před mrazem!
UA/TAK/1015/0007
Nosní dekongestiv pro dospělé starší 18 let. Indikace: symptomatická léčba otoku a hyperémie nosní dutiny; akutní respirační onemocnění s příznaky rýmy (rýma), akutní alergická rýma, senná rýma, sinusitida.
- Výrobce: Takeda GmbH (Německo)
- Účinná látka: Ipratropium bromid + Xylometazolin
- ATC kód: R01AB06 Xylometazolin v kombinaci s jinými léky
- Všechny formy: Ximelin
Není k dispozici
Zobrazit produkty skladem
Dávkování nosního spreje Ximelin Eco 140 mcg/10 ml dávka
Složení a popis
1 dávka obsahuje:
Účinné látky: ipratropium-bromid monohydrát 84 mcg, xylometazolin-hydrochlorid 70 mcg;
Pomocné látky: dihydrát edetátu disodného 70 mcg, glycerol (85 %) 3,91 mg, kyselina chlorovodíková koncentrovaná na pH 4,5, hydroxid sodný na pH 4,5, čištěná voda na 140 mcl.
Popis: průhledná, bezbarvá nebo slabě zbarvená kapalina
Farmakodynamika
Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestantů) s alfa-adrenergním účinkem, způsobuje zúžení cév nosní sliznice, čímž eliminuje otoky a hyperémii nosohltanové sliznice. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.
Ipratropium bromid má anticholinergní účinek. Při intranazální aplikaci snižuje sekreci žlázek nosní sliznice.
V terapeutických koncentracích nedráždí sliznici a nezpůsobuje hyperémii. Účinek léku nastupuje během 5-10 minut a trvá 6-8 hodin.
Farmakokinetika
Při intranazálním podání se ipratropium bromid a xylometazolin hydrochlorid špatně vstřebávají a jsou v krevní plazmě přítomny v malých množstvích.
Indikace
Symptomatická léčba otoků a překrvení nosní dutiny, akutní respirační onemocnění s rýmou (rýma), akutní alergická rýma, senná rýma, sinusitida.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, arteriální hypertenze, tachykardie, těžká ateroskleróza, glaukom, atrofická rýma, tyreotoxikóza, chirurgické zákroky na mozkových plenách (v anamnéze), těhotenství (první trimestr), věk do 18 let.
Diabetes mellitus, angina pectoris funkční třídy III-IV, obstrukce hrdla močového měchýře, hyperplazie prostaty.
Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů náchylných k epistaxi, paralytickému ileu a cystické fibróze.
Při předepisování přípravku Ximelin Extra pacientům s predispozicí k závratím, třesům kosterního svalstva, poruchám spánku, arytmiím a vysokému krevnímu tlaku je třeba dbát opatrnosti.
Aplikace během těhotenství a kojení
Během těhotenství (II-III trimestry) a kojení by měl být lék užíván pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika pro matku a plod by nemělo být překročeno.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Použití léku v terapeutických dávkách neovlivňuje schopnost řídit vozidla a používat mechanismy.
Předávkování nebo kontakt s očima může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Dávkování a podávání
Pro dospělé nad 18 let: 1 vstřik do každé nosní dírky 3x denně.
Bez porady s lékařem se lék užívá ne déle než 10 dní.
Jeden střik přípravku Xymelin Extra obsahuje přibližně 70 mcg xylometazolin hydrochloridu a 84 mcg ipratropium bromidu.
Upozornění, sledování terapie
Před použitím je nutné vyčistit nosní průchody.
Neměl by být používán po dlouhou dobu, jako například u chronické rýmy.
Pacienti by měli být varováni, aby si Xymelin Extra nestříkali do očí nebo kolem nich. Pokud se vám přípravek dostane do očí, vypláchněte je studenou vodou.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo se stav pacienta nezlepší do 3 dnů po užívání přípravku Ximelin Extra, je nutné se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Při častém a/nebo dlouhodobém používání: podráždění a/nebo suchost nosohltanové sliznice, pálení a brnění v nose a krku, otok nosní sliznice, kýchání, hypersekrece žláz nosní sliznice, krvácení z nosu, bolest hlavy.
Vzácné: systémové alergické reakce, porucha zraku, palpitace, tachykardie, arytmie, bolest hlavy, závratě, zvýšený krevní tlak, nespavost.
Nadměrná dávka
Po intranazálním použití přípravku Ximelin Extra je akutní předávkování nepravděpodobné, protože Absorpce léku je extrémně nevýznamná.
V případě předávkování je klinický obraz charakterizován: suchem v ústech, poruchami akomodace, tachykardií, bolestí hlavy, arteriální hypertenzí.
Interakce
Současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy může vést ke zvýšení krevního tlaku; Současné užívání s tri- a tetracyklickými antidepresivy může zvýšit sympatomimetický účinek xylometazolinu; při současném podávání jiných anticholinergik může být anticholinergní účinek ipratropium-bromidu zesílen.
Podmínky ukládání
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.