Pouze pro vnější použití. Dospělí a děti starší 12 let. Zovirax Duo-Active by měl být aplikován 5krát denně (přibližně každé 4 hodiny), kromě noci, po dobu 5 dnů.
Dávkování a podávání
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Pouze k zevnímu použití.
Dospělí a děti starší 12 let
Zovirax Duo-Active by měl být aplikován 5krát denně (přibližně každé 4 hodiny), kromě noci, po dobu 5 dnů. Lék se aplikuje na postižené a přilehlé oblasti kůže. Při každé aplikaci naneste dostatečné množství krému, aby pokryl postižené místo včetně vnějšího okraje vředu.
Pokud zmeškáte čas aplikace, naneste krém, až si vzpomenete, a pokračujte podle plánu.
Je důležité začít s léčbou co nejdříve, nejlépe, když se objeví první známky a příznaky (pálení, brnění, pocit napjatosti kůže).
Délka léčby je 5 dní. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 10 dnů, měli byste se poradit s lékařem.
Aby nedošlo ke zhoršení stavu a zabránilo se přenosu infekce, je nutné si před a po aplikaci léku umýt ruce, nemazat a nedotýkat se postižených oblastí pokožky ručníkem.
Struktura
Složení přípravku (na 1 g)
Účinné látky:
Acyclovir 50 mg, hydrokortison 10 mg.
Pomocné látky:
Tekutý parafín 56,5 mg, měkký bílý parafín 100,0 mg, isopropylmyristát 150,0 mg, laurylsulfát sodný 8,0 mg, cetostearylalkohol (cetylalkohol 60%, stearylalkohol 40%) 67,5 mg, poloxamer 188 10,0 mg sodná sůl hydroxidu sodného 200,0 mg propylen1,4 mg propylen 0,6 mg 1000,0 mg qs k dosažení pH, kyselina chlorovodíková qs k dosažení pH, čištěná voda qs na XNUMX mg.
Farmakoterapeutická skupina
Antivirová činidla (kromě HIV) v kombinacích
Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Acyclovir je antivirotikum, které je in vitro vysoce aktivní proti viru Herpes simplex (HSV) typu 1 a 2. Toxický účinek na savčí buňky je minimální. Jakmile je acyklovir v buňkách infikovaných herpes virem, fosforyluje se na aktivní sloučeninu acyklovir trifosfát. První krok tohoto procesu závisí na přítomnosti HSV-kódovaného enzymu thymidinkinázy. Acyclovir trifosfát působí jako inhibitor a substrát herpetické DNA polymerázy, brání další syntéze virové DNA, přičemž neovlivňuje normální buněčné procesy.
Hydrokortison je slabě aktivní glukokortikosteroid s různými imunomodulačními účinky. Při zevní aplikaci je terapeutická aktivita hydrokortizonu způsobena kontrolou různých zánětlivých kožních onemocnění.
Lék Zovirax Duo-Active, který kombinuje antivirové vlastnosti acykloviru a protizánětlivé působení hydrokortizonu, snižuje frekvenci progrese herpesu na rtech až do výskytu ulcerózních lézí a také zkracuje dobu jejich hojení. Přesný mechanismus účinku není zcela znám, ale předpokládá se, že zahrnuje eliminaci viru a potlačení lokální zánětlivé reakce na rtech, což vede ke snížení známek a symptomů infekce.
Farmakokinetika
Klinické farmakokinetické studie přípravku Zovirax Duo-Active nebyly provedeny.
Vzhledem k omezené absorpci je očekávaná systémová expozice acykloviru po lokální aplikaci krému Zovirax Duo-Active nízká.
Glukokortikosteroidy pronikají do stratum corneum epidermis a ovlivňují hluboké vrstvy buněk. Obvykle se absorbuje pouze malá část dávky, takže změny hormonální rovnováhy jsou nepravděpodobné. Systémové účinky glukokortikosteroidů jsou možné se zvýšenou absorpcí (například při aplikaci krému na velké zanícené oblasti kůže nebo na kůži s poškozenou stratum corneum). Okluzivní obvazy také zvyšují absorpci.
Indikace
Léčba časných projevů recidivujícího oparu pysků u dospělých a dětí starších 12 let s normálním imunitním stavem.
Kontraindikace
— Přecitlivělost na acyklovir, valaciklovir, hydrokortison nebo jakoukoli jinou složku léku;
— Kožní léze způsobené jinými viry, plísňovými, bakteriálními kožními chorobami, jakož i parazitárními kožními infekcemi;
— Věk dětí do 12 let.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Před použitím Zovirax Duo-Active, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem. Užívání přípravku Zovirax Duo-Active během těhotenství se nedoporučuje, pokud není předepsáno lékařem (pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod). Systémová expozice acykloviru a hydrokortizonu po lokální aplikaci krému je velmi nízká.
období kojení
Během kojení se před použitím Zovirax Duo-Active musíte poradit s lékařem. Užívání Zoviraxu Duo-Active během kojení se nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy je předepsán lékařem (pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě).
Acyclovir a hydrokortison se po systémovém podání vylučují do mléka. Dávka, kterou dítě dostává prostřednictvím mateřského mléka poté, co matka užila Zovirax Duo-Active, je však nevýznamná.
Účinek přípravku Zovirax Duo-Active na fertilitu nelze posoudit kvůli nedostatku údajů u člověka.
Nežádoucí účinek
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnost výskytu byla kategorizována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
Třída orgánových systémů
Porušení ze strany
Suchá nebo šupinatá kůže
kůže a podkožní tkáně
Krátkodobý pocit pálení nebo brnění v místě aplikace.
Změny pigmentace kůže.
Kontaktní dermatitida po aplikaci pod okluzivní obvaz, identifikovaná ve studiích bezpečnosti (při testování citlivosti byl reaktivní látkou hydrokortison nebo složka krémového základu).
Reakce v místě aplikace, včetně známek a příznaků zánětu.
Poruchy imunitního systému
Okamžité hypersenzitivní reakce včetně angioedému.
Děti ve věku 12–17 let
Bezpečnostní profil u dětí ve věku 12–17 let je v souladu s bezpečnostním profilem u dospělých.
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech nebo se zhoršují, nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Při perorálním podání nebo místní aplikaci na celý obsah tuby krému Zovirax Duo-Active (2 g) se neočekávají žádné nežádoucí účinky vzhledem k minimální systémové expozici. V případě podezření na předávkování se provádí symptomatická léčba.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Nebyly provedeny žádné studie interakcí se Zoviraxem Duo-Active.
Zvláštní instrukce
Neaplikujte na sliznice (např. oči, ústa, nos nebo genitálie).
Nepoužívejte k léčbě genitálního herpesu.
Zabraňte vniknutí krému do očí. Pokud se vám krém náhodou dostane do očí, důkladně je vypláchněte teplou vodou. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte jakékoli nepohodlí.
Pokud jsou příznaky herpetické infekce kůže rtů závažné, měli byste se poradit s lékařem.
Neaplikujte okluzivní obvazy, jako jsou běžné nebo speciální náplasti na herpes.
Nedoporučuje se používat u pacientů s oslabenou imunitou, protože nelze vyloučit oportunní infekce nebo rezistentní kmeny, které vyžadují systémovou antivirovou léčbu.
Léčba pacientů se současnou dermatitidou jiného původu nebyla studována.
Pacienti s herpes labialis by se měli vyhnout přenosu viru, zvláště pokud jsou přítomny aktivní léze (umyjte si ruce před a po aplikaci krému).
Je třeba se vyhnout dlouhodobému nepřetržitému používání. Lék by neměl být užíván déle než 5 dní.
Přípravek obsahuje cetylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce, jako je kontaktní dermatitida, a propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
Pokud zmeškáte čas aplikace, naneste krém, až si vzpomenete, a pokračujte podle plánu.
Před použitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud pravidelně užíváte jakýkoli lék na předpis nebo bez něj.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Lék Zovirax Duo-Active neovlivňuje ovládání vozidel nebo mechanismů.